CNAS质量管理体系核查表

1、质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1实验中心或实验中心作为其一部分的组织是否在法律上是 可识别的：如果实验中心是独立法人单位，是否具备相应的法律文件 证明具有合法的服务范围和独立机构编制？如果实验中心隶1言十杲一法人单位，是否有独立的建制， 其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件， 实验中心负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授 权实验中心独立进行明确范围的检测和/或校准工作？N/A质

2、量管理手册KG/QM003-2014 授权令非独立法人本检测中心隶属于XXXX科技股份有 限公司，注册号：430000000060702 , 组织机卞代码：76325050-X,公司法 人作出委托代理授权书，检测中心 主任张昭强得到公司法人张国华的书 面任命，授权检测中心独立开展明确 范围内的检测工作。4.1.2实验中心是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校 准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、 法定管理机构或对其提供承认的组织的 要求？质量管理手册KG/QM004-2014 发布令； KG/QM005-2014 公止声明； KG/QM006-2014 质量方针、

3、质里目标保证公正性和诚实性、反对 商业贿赂控制程序KG/PD001-2014检测中心主任对检测中心发出了发 布令，根据CNAS-CL01:2006和 CNAS-CL10:2012 以及CNAS-CL19 :2010的 要求结合检测 中心的具体情况制定了质量方针、 质量目标，做出J公正声明，并 制定了相应的保证公正性和诚实性、 反对商业贿赂控制程序。填表说明：1. “自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。2.本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域能用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1.3不论

4、实验中心的工作是在固定设施内进行，还是在离开其 固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验中心的管理体系 要求进行？质量管理手册KG/QM004-2014/4.1 组织 /4.6.5 ; 4.6.10检测结果的质量与控制程 序KG/PD030-2014现在的检测活动是在固定的设施里 进行的，没有移动的设施。组织运作 按照实验中心管理体系要求进行。4.1.4.若实验中心的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是 否明确了该组织中涉及或影响实验中心检测和/或校准活 动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？质量管理手册KG/QM011-2014 组织 /3.6组织结构；

5、3.8主要人员职责检测中心外部组织机构图对外部的 分工进行了明确，检测中心独立进行 检测。明确了中心主任、技术负责人、 质量负责人等主要负责人的职责和 权限，不承担检测以外的工作。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.1.4.注 1,注 2。4.1.5实验中心是否：a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有旗行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离 检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能 减少这类编离？b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量后不良影响的、来自内外部的不止当的商 业、财务和其他方面的压力和影响

6、？质量管理手册KG/QM011-2014/3.8 职责和权限检测结果的质量与控制程序KG/PD030-2014质量管理手册KG/QM011-2014/3.2/3.5 公正性说明；3.6组织保证公正性和诚实性、反对 商业贿赂控制程序KG/PD001-2014检测中心通过对体系文件宣贯，各岗 位的管理人员和技术人员明确了自 己的职责和权利。各检测中心配备监 督人员对检测活动进行实时监督，具 体根据检测结果的质量与控制程 序进行。检测中心员工按照公正性声明进 行检测活动，具体按照公正性保证 程序执行。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注c）有政策和程序保护

7、客户的机密信息包括电子储 存、传输结果和所有权得到保护？质量管理手册KG/QM005-2014 公止声明公司机密、客户机密与专启权保护程序KG/PD002-2014检测中心全体人员严格保守客户的 机密信息，具体按照公司机密、客 户机密与专有权保护程序执行。4.1.5d）有政策和程序以避免实验中心卷入任何可能会降 低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度 的活动？e）确定实验中心的组织和管理结构、具在母体组织 中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关 系？（此内容亦可用组织机构图表明）f）明确对检测和/或校准质量有影响的所有管理、 操作和核查人员的职责、权力和相互关系？g）由熟悉

8、各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工） 进行充分的监督？质量管理手册KG/QM005-2014 公止声明 公司机密、客户机密与专启 权保护程序KG/PD002-2014检测结果 的质量与控制程序KG/PD030-2014质量管理手册KG/QM011-2014/3.6/3.7 组 织机构图质量管理手册KG/QM11-2014/3.8 关键岗 位人员职责及任职条件，3.9 检测中心管理工作的相互关 系质量管理手册KG/QM11-2014/3.8.9 监督 人员；KG/PD012-2014 不符 合检测工作控制程序，KG/PD018-2014人员培训和 考

9、核程序检测中心做出了公正性声明，并 且制定了公正性管理程序和质 量监督工作程序，确保公正性的执 行。组织机构图对检测中心的组织和管 理机构有详细的体现，包括实验中心 质量管理、技术运作和支持服务间的 关系。质量管理手册定义了所有从事检 测活动人员、监督人员的职责、权利 和相互关系。监督人员和检测中心负责对检测人 员进行监督。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保 运作质量所需的资源？i）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还启何其它职务和责任），明确其责任和权力，以 确保在任何时候都能保证与质量相关的

10、管理体系得到 实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验中心政策和 资源的最高管理者有直接的渠道？j）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层 和质量经理等）的代理人？质量管理手册KG/QM027-2014 人员/KG/QM011-2014 组织/KG/QM028-2014 设施和环 境条件/ KG/PD018-2014 人 员培训和考核程序质量管理手册KG/QM027-2014 人员/KG/QM011-2014 组织/KG/PD018-2014人员培训和 考核程序质量管理手册KG/QM011-201 组织/KG/QM042-2014 关键管理 人员代理人委派一览表检测中心任命了 2名技术负责人（

11、其 中1名为技术主管），由技术负责人 负责全面的技术运作，以及确保所需 的资源。检测中心'任命了 1名质里负贝人，由 质里负贝人负贝质里体系的官理和 改进，可以随时直接与中心主任进行 沟通。检测中心主任、技术负责人、质量负 责人、检测中心负责人、均有相应代 理人，确保体系运作。4.1.5k）确保实验中心人员理解他们活动的相互关系和重 须性，了解管理体系质量目标？质量管理手册KG/QM011-2014 组织/3.9 检测中心管理工作的相互关 系/3.8关键岗位人员职责及 任职条件/KG/MP-04信息交 流控制程序检测中心对管理体系进行了宣贯，确 保人员理解他们活动的相互关系和 重要性，

12、并制定了信息交流控制程 序，保证内部的沟通。注：参考 CNAS-CL01:2006 准贝U 4.1.5.注。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1.6最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟通机 制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通？质量管理手册KG/QM011-2014 组织/3.8 关键岗位人员职责及任职条 件/ KG/MP-04信息交流控制程序检测中心主要以会议、内部网络、书 面文件及布告栏等方式进行内部沟 通，并执行信息交流控制程序。4.2管理体系4.2.1实验中心是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？政策、制度、计

13、划、程序和指导书是否适当程度地文件化， 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？质量管理手册KG/QM012-2014 管理体系 /1.目的质量管理手册KG/QM012-2014 管理体系/6.管理体系的文件构成质量管理手册KG/QM012-2014 管理体系/7.管理体系的运行；KG/QM036-2014 实验中心 管理体系运行图本检测中心按照CNAS-CL01:2006 的 要求建立符合自身特点的管理体 系。检测中心管理体系文件分为四个层 次：质量管理手册、程序文件、作 业指导书、记录及报告。本检测中心所有的管理体系文件都 发放到了相应的

14、部门和岗位，并进行 了培训、考核。4.2.2实验中心是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：质量管理手册KG/QM006-2014 质量方针、 质量目标质量管理手册KG/QM006-2014 质量方针、 质量目标/质量管理手册 KG/QM012-2014/4.2 管理 体系/ KG/PD017-2014 管理评审程序本检测中心制定了 “行为公正、方法 科学、数据准确、服务规范”的质量 方针，并做出了解释，制定了质量目 标。本检测中心制定的质量目标：检测报 告差错为零；客户投诉率

15、： 1%; 客户满意度：90%。由检测中心主 任批准后进行了颁布，在2014年12 月18日的管理评审中进行了评审。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.2.2a）实验中心管理层关于为客户服务的良好职业行为 和为客户提供检测和校准服务质量的承诺？b）有关管理层对实验中心提供的服务标准的声明？c）与质量有关的管理体系的目的？d）实验中心所有与检测和校准活动有关的人员熟悉 与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政 策和程序？e）实验中心管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进 管理体系后效性的承诺?质量管理手册KG/QM005-2014 公正

16、性声 明；KG/QM006-2014 质量方 针、质量目标；KG/PD001-2014保证公正性 和诚实性、反对商业贿赂控制 程序质量管理手册KG/QM006-2014 质量方针、 质里;目标；质量管理手册KG/QM006-2014 质量方针、 质里;目标；质量管理手册KG/QM012-2014 管理体系 /3.职责；质量管理手册KG/QM020-2014 改进;KG/QM012-2014 管理体 系；KG/PD013-2014纠正措施程 序；KG/PD014-2014 预防措 施程序检测中心发布J公正性声明并明 确了质量承诺。检测中心在质量承诺中明确了相应 的服务标准。检测中心制定了质量方针

17、，并明确提 出目的是为客户提供优质的服务。通过宣贯和培训的方式使人员熟悉 管理体系文件，并通过监督、管理确 保执行。管理层对体系的改进提供相应资源， 遵守质量承诺，确保体系的不断改 进。注：虫 CNAS-CL01:2006 准则 4.2.2.注。WORD可编辑条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进 具有效性承诺的证据？质量管理手册KG/QM012-2014 管理体系 / KG/PD013-2014纠正措施程 序；KG/PD014-2014 预防措 施程序检测中心主任通过内审、管理评 审、质量控

18、制分析、能力验证活 动以及持续改进提供相应的资 源。4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织？质量管理手册 KG/QM012-2014 管理体系 /7.3/7.4 ; KG/PD011-2014 服务客户及投诉处理程序； KG/PD012-2014不符合检测 工作控制程序检测中心采用会议、邮件等多种 沟通方式将重要性传达到组织。4.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程 序，并概述质量体系中所用文件的架构？质量管理手册KG/QM012-2014 管理体系/6管理体系的文件构成；质量管理手册中阐述了程序 文件、作业规程、记录及报告等 体系文件的结构。条

19、款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.2.6质量手册是否明确了技术管理者和质量主管的作用和责 任，包括他彳门确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？质量管理手册KG/QM027-2014 人员/4.1 质量管理手册KG/QM011-2014 组织/3.8.2 质重负贝人职贝；3.8.3技术 负责人职责按照CNAS-CL01 : 2006对技术 负贝人和质里负贝人的作用和贝 任进行了明确。4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保 维持管理体系的完整性？质量管理手册KG/QM012-2014 管理体系/7.管理体系的运行；KG/P

20、D012-2014不符合检测 工作控制程序；KG/PD013-2014纠正措施程 序；KG/PD014-2014 预防措 施程序由质量负责人对体系进行调整和 改进，确保维持管理体系的完整 性。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.3文件控制4.3.1总则实验中心是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体 系的所有（内部制订或来自外部的）文件？质量管理手册 KG/QM013-2014 文件控制 /3 ; KG/PD003-2014 文件控 制程序检测中心对内部制定的和外来的 对工作质量有影响的文件建立文 件化程序进行控制，保证管理体 系有效性。实验中

21、心制定文件 控制程序，对所有体系文件管 理。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.3.1.注 1,注 2。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验中心人员的所有义件，在 发布之前是否由授权人员审查并批准使用？是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分 发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查 阅，以防止使用无效和/或作废的文件？质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程 序质量管理手册KG/QM013-2

22、014 文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程 序检测中心所有管理体系文件发布 前，均须由质量负责人或者技术 负责人审核、检测中心主任批准。综合管理室建立受控义件清单 和文件控制程序，并作好文件 的发放、更换、回收等记录，防 止使用无效（或）作废的文件， 分发到各个部门。当前暂无作废 文件。4.3.2.2所用程序是否确保：a）在对实验中心后效运行起重要作后的作业场所， 都能得到相应义件的授权版本？b）是否对文件进行定期审查和必须时进行修订， 以确保持续适用和满足使用的要求？质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程

23、 序质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；所有岗位都已得到相应的最新版 本文件。已定期审查义件，必须时进行修 订，确保其持续适用和满足使用 的要求，并填写了记录。修改的 文件发行前需经审核和批准。4.3.2.2c）无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制5.1.3KG/PD003-2014文件控制程 序检测中心及时撤除所用尢效或作 废文件，防止误用，并加盖作废 章

24、。当前暂无作废义件。出于法律或知识保存目的而保留 的作废文件，均加盖作废保留章。 当前暂无作废义件。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.3.2.3实验中心制订的管理体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包才发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？质量管理手册KG/QM013-2014/4.3 文件 控制 /5.2.1 ;KG/PD003-2014文件控制程 序质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制 /5.2.1 ;检测中心制定的管理体系文件以 文件编号作为唯一性标示。文件格式包括发布日期和/或修 订标识、页号、

25、总页数或表示文 件结束的标记和发布机构文件。4.3.34.3.3.1文件艾更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行 审查和批准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关 背景资料？质量管理手册 KG/QM013-2014 文件控制 /5.3.2质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制 /5.3.2文件变更由原审批人负责审查和 批准。当指定其他人员审批时，被指定 人员能获得进行审查和批准所依 据的有关背景资料。4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附 件中标明？质量管理手册 KG/QM013-2014 文件控制 /5.3.4修改的内容后清晰的标

26、注、签名 缩写。4.3.3.3如果实验中心的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注 明更改日期？质量管理手册KG/QM013-2014 文件控制 5.3.2;KG/PD003-2014文件控制程 序质量管理手册KG/QM013-2014/4.3 文件控制/4.5文件控制程序执行文件控制程序。允许在文 件再版之前对文件进行手写修 改，文件的艾奥应由原审查责任 人进行审查和批准，当指定其他 人员审批时，被指定人员应获得 进行审查和批准所依据的有关背 景资料，合同有规定时，文件的 更改需征得客户的同意或确认。修改

27、之处有清晰的标注、签名缩 写并注明日期。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注KG/PD003-2014质量管理手册手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？KG/QM013-2014/4.3 文件控制/4.5文件控制程序KG/PD003-2014执行文件控制程序，修订的文 件尽可能快地正式发布。4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进 行更改和控制？质量管理手册KG/QM013-2014/ 文件控制5.3.6数据控制程序KG/PD023-2014制定并按照数据控制程序对 保存在计算机内的文件进行更改 和控制。4.4要求、标书和合同

28、的评审4.4.1实验中心是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准 的客户要求、标书和合同？质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书 和合同；«要求、标书和合同的评审 程序» KG/PD004-2014检测中心建立了要求、标书和 合同的评审程序作为评审客户 要求、标书和合同的准则。质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标该程序是否确保：书和合同/4.1检测中心指定人员依据客户的a)包括所用方法在内的要求是否被充分地明确、KG/PD004-2014 要求、标书要求,查找有美资料，编制检测方文件化并易于理解？(见CNAS-CL01:2006 5.4.2)和合同

29、评审程序；KG/PD021-2014 检测方法确认程序法。确保双方理解。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注b）实验中心有能力和资源满足这些要求？c）选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户 要求？ （见 CNAS-CL01:20065.4.2）d）工作开始前，实验中心和客户对 要求、标书与合同 之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得 到实验中心和客户双方的接受？质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书 和合同/4.2.2 ;KG/PD004-2014 要求、标书 和合同评审程序；质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书

30、和合同/4.2.3;KG/PD021-2014检测方法 确认程序质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标 书和合同/4.1 KG/PD004-2014 要求、标书 和合同评审程序； KG/PD021-2014检测方法 确认程序检测中心在受理客户的各种业务 时，对客户的要求、标书和合同 均进行评审，确保能全面履行， 满足客户要求。检测人员按照检测方法确认程 序，根据业务和样品特点，选择 符合要求的标准检测方法，优先 使用以国际、区域或国家标准分 布的方法，开展检测工作。检测中心制定测试方案与客户一 同评审。确保双方都能接受。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.4.1.注 1

31、,注 2,注 3。4.4.2是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标 书和合同/4.3KG/PD004-2014 要求、标书 和合同评审程序；包括具有任何重大变化在内的评 审记录以及合同执行期间和客户 进行讨论的有关记录由综合管理 室负责存档保存。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户 要求或 工作结果的相关讨论的记录并保存？质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标 书和合同/4.2KG/PD004-2014 要求、标书 和合同评审程序；在执行合同期间

32、，就客户的要求 或工作结果与客户沟通的有美记 录由综合管理室进行保存。注：参考 CNAS-CL01:2006 准贝U 4.4.2.注。4.4.3评审是否包括实验中心分包的任何工作？质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书和合同/4.4合同评审的内容包括被分包出去 的所用工作。检测中心暂无分包 工作。4.4.4.对合同的任何偏离是否均通知了客户？质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标 书和合同4.5KG/PD004-2014 要求、标书 和合同评审程序/5.4/5.5合同偏离都由综合管理室通知客 户。必须得到客户的同意，具体 按要求、标书和合同评审程序 进行。4.4.5工作开

33、始后，如果需要修改合同，是占重新进行合同评审？ 合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标 书和合同/4.6KG/PD004-2014 要求、标书和合同评审程序/5.4合同签订后，如在工作中发现合 向需要修改，必须重新进行评审， 并将修改内容通知所有受到影响 的人员，防止工作差错、造成损 失。4.5检测和校准的分包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术 或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、 代理或特殊协议），实验中心进行分包工作时，是否分包 给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006 要求开展

34、工作的分包方？质量管理手册KG/QM015-2014 检测的分 包 /4.1 ;KG/PD005-2014检测工作的 分包管理程序检测中心暂无分包业务。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.5.2实验中心是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是 否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？质量管理手册KG/QM015-2014 检测的分 包/4.2 ;KG/PD005-2014检测工作的 分包管理程序检测中心暂无分包业务。4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验中心是否就 其分包方的工作向客户负责？质量管理手册KG/QM015-2014

35、检测的分 包/4.2 ;KG/PD005-2014检测工作的 分包管理程序检测中心暂无分包业务。4.5.4实验中心是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记 录，并保存具工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录？质量管理手册KG/QM015-2014 检测的分 包/4.2/4.3/4.4 ;KG/PD005-2014检测工作的 分包管理程序检测中心暂无分包业务。4.6服务和供给品的采购4.6.1实验中心是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校 准质量有影响的服务和供给品？实验中心是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材 料的购买、接收和存储？质量管理手册KG/QM016-2014

36、服务和供 能品的采购；KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序质量管理手册KG/QM016-2014 服务和供 能品的采购KG/PD010-2014外部服务和 供应品的控制程序检测中心制定并遵从外部服务和 供应品的控制程序加以管控。检测中心制定并遵从外部服务和 供应品的控制程序加以管控。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.6.2实验中心是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供 能品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符 合有美检测和/或校准方法中明确的标准规格或 要求后才 投入使用。所使用的服务和供能品是否符合明确 要求？

37、是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？质量管理手册KG/QM016-2014 服务和供能品的采购/4.5KG/PD010-2014外部服务和 供应品的控制程序质量管理手册KG/QM016-2014 服务和供能品的采购/4.5KG/PD010-2014外部服务和 供应品的控制程序对检测结果有影响的消耗性材料 必须进行验收，检验合格后才允许 使用。进行符合性检测，记录保存于综合 管理室。4.6.3影响实验中心输出质量的物品的采购文件是否包含描述 所购服务和供能品的资料，这些采购文件的技术内容是否 在发出之前经过审查和批准？质量管理手册KG/QM016-2014 服务和供能品的采购/4.4KG/P

38、D010-2014外部服务和 供应品的控制程序购买设备仪器或其他供应品时，由 相关部门负责人填写采购申请 表或采购合同，包括型式、 类别、等级、准确的标识、规格等， 并交技术负责人进行审核，由综合 管理室实施采购，供检测中心使 用。注：* CNAS-CL01:2006 准则 4.6.3.注。4.6.4实验中心是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供 能品和服务的供应商进行评价？质量管理手册KG/QM016-2014 服务和供能 品的采购/4.4KG/PD010-2014外部服务和 供应品的控制程序KG/PD006-2014合格供应商 评价程序综合管理室保存获批准的影响检 测质量的重要服务和供应

39、品的供 应商记录，并定期组织对其进行 评价。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？质量管理手册KG/QM016-2014 服务和供能 品的采购/4.4KG/PD010-2014外部服务和 供应品的控制程序KG/PD006-2014合格供应商 评价程序综合管理室收集评价记录，予以 保存。编制获批准的供应商名单 予以保存。4.7服务客户4.7.1实验中心是否与客户或其代表合作，以明确客户 要求， 并在实验中心能确保其他客户机密的前提下，允许客户监 视与其工作宿关的操作？质量管理手册KG/QM017-2014 服务

40、客户KG/PD011-2014 服务客户及 投诉处理程序允许客户到现场参观，但必须经 过技术负责人或检测中心负责人 批准，并由实验中心人员带领， 只可看客户自己的检测内容。注：CNAS-CL01:2006 准贝U 4.7.注 1,注 2。4.7.2实验中心是否向客户寻求反馈意见，无论是止面的还是负 面的？是否使用和分析这些意见并能用于改进管理体系、检测和 校准活动及对客户的服务质量管理手册KG/QM017-2014 服务客户 /4.4; 4.5KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序质量管理手册KG/QM017-2014 服务客户 /4.4; 4.5KG/PD011-2014服务客户及

41、投诉处理程序有对客户进行满意度的定期调查 并进行统计分析。每年通过客户调查，收集反馈信 息和意见，改进管理体系和检测 工作注："CNAS-CL01:2006 准则 4.7.2.注。4.8投诉条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注实验中心是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的 投诉？实验中心是否保存所有投诉记录和实验中心调查投诉 并采取纠正措施的记录？质量管理手册KG/QM018-2014 投诉KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序质量管理手册KG/QM018-20148 投诉/4.5; 4.6KG/PD011-2014服务客户及投

42、诉处理程序KG/PD013-2014纠正措施程序KG/PD014-2014预防措施程序检测中心制订了服务客户及投 诉处理程序，处理来自客户或其 他方面的投诉。所有处理投诉的记录、复检原始 记录、纠正措施等资料均妥善保 存、归档。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1实验中心是否有政策和程序，当检测和/或校准工作的任 何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致 的要求时，予以实施？质量管理手册KG/QM019-2014 不符合检测工作的控制KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序检测中心制订了不

43、符合检测工 作的控制程序，当检测工作的任 何方面，或检测的结果不符合程 序明确或客户要求时，实施不 符合检测工作的控制程序。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注该政策和程序是否保证：a）确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，明确当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必须 的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？质量管理手册KG/QM019-2014 不符合检测 工作的控制/4.3/4.4KG/PD012-2014不符合检测 工作控制程序不符合项的识别由监督人员、技 术负责人、检测中心负责人、质 量负责人及授权签字人负责，相 关人员有权暂停工作或扣发报

44、 告。b）进行对不符合工作严重性的评价？质量管理手册KG/QM019-2014 不符合检测工作的控制KG/PD012-2014不符合检测技术负责人对不符合工作的可接 受性和严重性做出评价。c）立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性工作控制程序/4.3质量管理手册KG/QM019-2014 不符合检测工作的控制不符合项识别后，责任部门立即做出决定？d）必须时，通知客户并取消工作？KG/PD012-2014不符合检测 工作控制程序/4.3/4.4质量管理手册KG/QM019-2014 不符合检测 工作的控制米取纠正活动，再评价对纠正措 施的要求，进而米取纠正措施。采用纠正措施后仍消除/、/符 合

45、项的影响，报请检测中心主任KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序/4.3/4.4批准取消该项工作，并通知客户。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注e）明确批准恢复工作的职责？质量管理手册KG/QM019-2014 不符合检测工作的控制KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序/4.3/4.4世术负责人负责。注： 虫 CNAS-CL01:2006 准则 4.9.1.注。4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验中心 的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执 行4.11条中明确的纠正措施程序？质量管理手册KG/QM

46、019-2014 不符合检测工作的控制KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序/4.4当评价表明不符合工作可能再度 发生，或对检测工作是否符合其 程序有怀疑时，立即执行纠正 措施程序。4.10改进实验中心是否通过实施质量方针和目标、能用审核结果、 数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理 体系，并使之持续有效质量管理手册KG/QM020-2014 改进制定改进管理程序对管理体 系进行改进，使之持续有效，并 在管理评审时纳入评审。4.11纠正措施4.11.1总则实验中心是否制定了政策和程序，并明确相应的权利，以 便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离 的政策和程序后

47、实施纠正措施？质量管理手册KG/QM021-2014 纠正措施KG/PD013-2014纠正措施程序检测中心制定并实施纠正控制 程序。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.11.1 注。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.11.2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因 开始？质量管理手册KG/QM021-2014 纠正措施KG/PD013-2014纠正措施程 序从人员、设备、环境、记录等方 面分析产生问题的根本原因。注： "CNAS-CL01:2006 准则 4.11.2.注.4.11.34.11.3纠正措施的选择

48、和实施需要采取纠正措施时，实验中心是 否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能 消除和防止问题再次发生的措施？质量管理手册KG/QM021-2014 纠正措施KG/PD013-2014纠正措施程 序纠正并制定预防措施，举一反三， 防止问题再次发生。纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？质量管理手册KG/QM021-2014 纠正措施 /4.4KG/PD013-2014纠正措施程 序根据问题的严重程度和风险大小 制定纠正措施。是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加 以实施？质量管理手册KG/QM021-2014 纠正措施KG/PD013-2014纠正措施程 序对管理体

49、系按文件控制程序 进行修改。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.11.4纠正措施的监控实验中心是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是功效的？质量管理手册KG/QM021-2014 纠正措施 /4.3KG/PD013-2014纠正措施程 序/4.2质量负责人指定人员负责跟踪验证 监控，以确保纠正措施的有效性。4.11.5附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验中心对其政策和程序的符合性、或对CNAS-CL01:2006的符合性产生怀 疑时，实验中心是否尽快依据该4.14条的明确对相关活 动区域进行审核？质量管理手册KG/QM021-2014

50、 纠正措施 /4.4KG/PD013-2014纠正措施程 序不符合项影响到管理体系的正常运 行或检测结果的准确性令人产生怀 疑时，质量负责人责成内审小组对 相关活动区域进行一次附加审核。注：CNAS-CL01:2006 准则 4.11.5.注。4.12预防措施4.12.1实验中心是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因？在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执 行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？质量管理手册KG/QM022-2014 预防措施KG/PD014-2014预防措施程 序质量管理手册KG/QM022-201

51、4 预防措施KG/PD014-2014预防措施程 序制定并实施预防措施程序，综合 管理室组织相关各部门就技术和质 量管理两个方面收集、识别潜在的 不合格信息，包括趋势和风险分析 以及能力验证结果在内的资料分 析，确定不符合的潜在原因，提出 预防措施的要求，编制预防措施的 制定、执行、监控计划。填写预防措施编制、执行、监控 计划表进行跟进。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.12.2实验中心预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确 保措施的有效性？质量管理手册KG/QM022-2014 预防措施 /4.1/4.3/4.3 ;KG/PD014-20

52、14预防措施程 序由预防措施的制定部门按计划制定 具体的预防措施，经质量负责人确认后实施。发出预防 措施编制、执行、监控计划表，负 责人能对预防措施是实际运行情况 和效果进行验证并记录。注：CNAS-CL01:2006 准则 4.12.2.注 1,注 2。4.13记录的控制4.13.14.13.1.1总则实验中心是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收 集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措 施和预防措施记录？质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制 KG/PD015-2014记录控制程 序质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制 /4.1 ;KG/PD015-2014记录控制程 序检测中心制订了记录控制程序， 用于建立和保持识别、收集、索引、 存取、存档、存放、维护和清理质 重记录和技术记录的控制。质里记录包括内审记录、管理评审 记录、纠止预防措施记录等。4.13.1.2所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存 取和防止损坏、变质和丢失？质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制 /4.3/4.4/4.5/4.6KG/PD015-2014记录控制程 序各部门填写记录时在现场填写，内 容清晰明了。并以便于存取的方式 存取文件。记录保存在档案至，确 保能