压力蒸汽灭菌效果的监测

1、压力蒸汽灭菌效果的监测创作：欧阳化时间：2021.02.06、通用要求:1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进,至监测结果符合要求。3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，J至监测结果符合要求。4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后,生物 监测连续三次合格后方可使用O5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有

2、代表性的PCD进行灭菌效 果的监测。二、监测方法：(-)压力蒸汽灭菌效果的监测1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力 和时间等灭菌参数。温度波动范围在+C以内，时间满足最低灭菌 时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应欧阳化创编符合灭菌的要求。2 化学监测法：(1 )应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应 有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最 难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色 变化，则不必放路包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变 化，判走是否达到灭菌合格要求。(2 )采用快速压力蒸

3、汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指 示物鎔于待灭菌物品旁边进行化学监测。(3 ) BD试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始 灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D 测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使 用。(二)灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测化学监测通过 后,生物监测应空载连续监测三次”合格后灭菌器方可使用，监测方 法应符合GB18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监 测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空(包括脉动 真空)压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试

4、并重复三次，连续监测合格 后，灭菌器方可使用。3.生物监测法：应每周监测一次,监测方法如下：(1 )监测原则：按照消毒技术规范的规定，将嗜热脂肪肝菌芽 胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD ,或使用一次性标准生物测 欧阳化创编欧阳化创编试包z对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌 器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳 性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为 同一批号，则只设一次阳性对照即可。(2 )具体监测方法：将生物指示物至各于标准试验包的中心部位。标 准试验包由16条41CMx66CM的全棉手术巾制成。制作方法：将每 条手术巾的

5、长边先折成3层,短边折成2层z然后叠放”制成23CM x23CMxl5CM大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取 出标准试验包的指示菌片,投入漠甲粉紫葡萄糖蛋白月东水培养基中, 经56°C±1°C培养7d (自含式生物指示物按产品说明书执行)，观 察培养结果。(3 )结果判走:阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验 组培养阴性，判走为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培 养阴性”试验组培养阳性,则灭菌不合格；同时应进一步鉴走试验组 阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。三、注意事项(-)生物监测的注意事项:(1) 紧急情况灭菌植入型器械时”可在生

6、物PCD中加用5类化学指 示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果 应及时通报使用部门。采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常 用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD ,路于灭菌器欧阳化创编最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放体积大时可平放。(4) 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规走条件下培养,观 察结果。(5) 生物监测不合格时z应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未 使用的灭菌物品，重新处

7、理；并应分析不合格的原因，改进后，生物 监测连续三次合格后方可使用。 注：对压力蒸汽灭菌器灭菌效果最 有效的监测是生物监测(嗜热脂肪杆菌芽胞)O(-)化学监测的注意事项：1化学指示剂的正确使用：(1 )目前国内生产的化学指示剂有121°C化学指示卡、132°C化学 指示卡、化学指示胶带和BD指示图，使用时应明确用途，下排气式 压力蒸汽器使用12VC化学指示卡，预真空式压力蒸汽器要使用 132°C指示卡,不可混用。(2 )将化学指示卡放入大包和难以消毒部位和物品包中央，不具备 防潮性能的指示卡在放入器械包时注意将指示卡色块盖在纱布下。(3 )化学指示胶带只能用于包外

8、捆扎灭菌包。作为包外灭菌处理标 示物而不能作为灭菌效果判走指标。(4) BD指示图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即 BD试验z该试验在每天灭菌前进行。2用化学指示剂应注意的问题(1 )各种化学指示器材切不可混用，使用前应仔细阅读使用说明，欧阳化创编不能相互代替。(2 )灭菌包内放化学指示卡，在器械包内不要将指示卡色块直接接 触玻璃或金属表明,以防被冷凝水潮湿。3影响包内指示卡变色不好的有以下几种原因：包装材料选择不 当,造成无法穿透。(1 )包装过大,包中心部位温度达不到要求或达到温度时维持时间不够。(2 )灭菌超载或物品放路不当。(3 )灭菌时间及温度未达到规定要求。(4 )蒸汽质

9、量问题，如蒸汽过干或过湿等。(5 )冷空气存在。(6 )指示卡接触冷凝水滴。注：化学指示卡只能代表它所在包裏 的灭菌情况，而不能通过锅内布点来反应其它包裏的灭菌效果。4 BD理注意事项:(1) BD试验的结果只说明预真空锅排除冷空气的效果，而不能表达灭菌是否合格。也就是说不能代替生物指示剂的监测。(2) BD试验不合格通常意味灭菌器发生了故障或操作出了问题。(3) BD试验不像其它化学指示剂，不能代表灭菌时灭菌参数是否达到标准。(4) BD试验只是用于预真空(包括脉冲)压力蒸汽灭菌器，不适 用于下排气蒸汽灭菌器。(5 )必须空锅做，做前锅应预热;测试 包应放在排气孔上部，但不能堵塞排气孔。5怎样看BD试验图欧阳化创编(1) BD试验专用化学指示图各部位颜色变化深浅一致均匀，为试 验合格。(2) BD试验图变为纯黑色表示锅内冷空气团已排尽。(3 )变色不匀,提示有冷空气存在。(4 )变黑后带银色，提示