ASMEBPE生物加工设备MJ部分材质连接

1、ASME BPE生物加工设备 MJMJ 部分材质连接MJ-1MJ-1 范围此部分的要求适合于生物加工、制药和私人保健品行业 中设备的连接，包括压力容器、罐（包括换热器、人孔、泵 以及任何满足ASME锅炉和压力容器代码（BPVC）VIII部 分，1区分的容器设计）、管路（按照ASME B31.3）、配管、 配件，应符合ASME BPVC,VIII和IX部分和ASME B31.3。 这些材质、连接方法、检查等受到与加工处理产品或产品加 工流的加工系统限制。MJ-2MJ-2 材质MJ-2.1MJ-2.1 不锈钢如果厂家和买方未特殊要求，加工表面的材质应为AISI 316L型由ASME或其他的公认说明

2、出版。所有的材质（管 和配件）应符合表DT-3。然而，加工元件或配管的含硫量低 于低限制或高于表DT-3上的限制时，应使用焊接连接，满 足以下的条件：（a） 加工件或配管的使用应经过用户的同意。（b） 加工件或配管的最大含硫量应满足0.030 wt. %。（c） 加工件或配管应满足表DT-3中的要求。（d） 对元件或配管的所有焊接进行内部检查，满足MJ-6.4的要求。如厂家和买方未有特殊要求，支架材质应为AISI 304或304L(UNS S30400或S30403)。MJ-2.2MJ-2.2 镍合金镍合金的使用必须经过厂家和用户的同意， 合金应符合ASTM或其他公认说明。为保证达到预期的效果

3、，建议焊接 和抛光样品从实际热或批材质入手。MJ-2.3MJ-2.3 机械抛光材质机械抛光材质应适合焊接，如无粗砂和残渣。在抛光完成 时，抛光材质应符合实际说明的尺寸公差和此标准的表面抛 光要求。MJ-2.4MJ-2.4 电解抛光材质电解抛光材质应适合焊接，无化学残渣和水斑。表面应 满足不锈钢或高合金SF部分的表面抛光要求。MJ-2.5MJ-2.5 其他材质如经过用户和承包商的同意，可使用其他的材质(如，钛、 钽、热塑料和玻璃)。MJ-2.6MJ-2.6 焊接和抛光样品为证明达到预期的结果， 如需使用焊接和抛光样品，应从相同的材质说明和等级中采样。MJ-3MJ-3 连接加工程序MJ-3.1MJ

4、-3.1 焊接后抛光处理对于焊接加工接触表面的压力容器、罐、管路和配管系统在焊接后应进行抛光，按照ANSI/AWSA3.0的规定，焊接加工应限于弧焊或高能束（电子束和激光束）加工。所有 焊接程序应符合此标准的MJ-8部分。用户和承包商应同意能达到预期效果的焊接加工选择。MJ-3MJ-32符合焊接条件的焊接对于焊接加工接触表面的压力容器、罐、管路和配管系 统在焊接后可以使用，按照ANSI/AWSA3.0的规定，焊接加 工应限于惰性气体弧焊加工（钨气体电弧焊接和等离子弧焊 接）或高能束（电子束和激光束）加工。所有焊接程序应符 合此标准的MJ-8部分。每一步都应努力使用自动焊或机械 焊接加工。自动焊

5、接，配线填装焊接或自耗嵌块如满足所有 的实际应用代码在此标准中是合格的。用户和承包商应同意 能达到预期效果的焊接加工选择。MJ-3.3MJ-3.3 非金属物质经过材质制造商的建议， 通过用户的批准， 可使用非金 属材质 （如玻璃、橡胶、陶瓷和塑料）连接，所选用的材 质或化合物应为惰性物质。MJ-3.4MJ-3.4 机械连接机械连接应按照SD-3.7。MJ-4MJ-4 焊接连接设计和准备MJ-4.1MJ-4.1 概述一两个焊接面的所有对接接头是产品接触表面连续完 整焊接接头的渗透。此要求可在焊接接头的一面或双面存 在。为防止变污或污染，对所有焊接接头的产品接触表面进 行净化或保护。外部附件(如吊

6、环、蜂窝夹套、夹子等)如 有任何变污，应除去产品接触表面。通过罐或容器壁、管路或配管系统的分支连接、产品接触 表面焊接接头的一面或双面的焊接任何连接可为凹槽焊透 接头，或如仅是双带焊接，至少应有一个警示孔(类似于图SD-14(b)。如果在所有的折叠部分、三通、拐角或边缘接 头处安装一个警示孔，必须有一个或两个焊接为产品接触表 面，且不能为焊透焊接。警示孔为产品提供一个通道或测试 流动介质，当内部焊接失败时。档所有的焊接在产品表面上 时不需要警示孔(如详见图SD-17(d)或相似)。这些警示孔不能大于NPS? in. (6.35 mm)， 用于初步的压缩空气， 用肥 皂水试漏。当容器用于使用时，

7、应净化警示孔。在折叠表面 间，使用的净化材质不能低压。在加工气流系统或CIP、SIP中部允许使用承插焊接。MJ-4.2MJ-4.2 压力容器和罐压力容器和罐的设计连接必须符合ASME BPVC VIII部分和MJ-4.1部分。MJ-4.3MJ-4.3 管路管路的设计应符合ASME B31.3和MJ-4.1部分。MJ-4.4MJ-4.4 配管卫生配管和配件的接头设计应为平头对接接头。配管和配件的末端应为符合表DT-5和表DT-6的要求，为正方形。焊 接前，在内外表面1/2in.的接头面积内，应对对接焊缝接头进行清洁。除了尺寸和空间不允许的地方，配管的焊接均应 使用自动焊接技术（如轨道管焊接或车床

8、焊接）。当然在经 过用户和厂家的同意下，也可使用手焊。MJ-5MJ-5 填装材质填装材质应符合AWS说明，或经过填装制造商、设备 供应商和最终用户同意的私人说明。私人特殊说明应注意：参见此标准MJ-8部分和ASME BPVC的QW-250和QW-350，IX部分。填充金属应以焊条、自耗嵌块或其他形 式。经厂商的建议可使用适当的填充金属。对于不锈钢贱金属，仅能使用低碳等级的不锈钢填充金属（如316L贱金属仅能使用316L或316L Si填充金属；对于304L贱金属， 可使用308L或316L填充金属）。钼含量较高的不锈钢或镍 合金需要特殊的填充物，这由贱金属厂商商讨决定。MJ-6MJ-6 焊接合

9、格标准MJ-6.1MJ-6.1 概述无菌环境焊接要求焊接不能导致表面助于微生物生长和产品的污染。焊接不能有任何增加产品污染的中断，如裂 缝、空洞、有孔或接头未校准等。所有的焊接程序应符合MJ-8MJ-6.2MJ-6.2 压力容器和罐压力容器和罐的焊接合格标准见ASME BPVC VIII部分1区和表MJ-1中的额外要求。表MJ-1中未说明的部分， 仅参见ASME BPVC VIII部分1区即可。表 MJ-1MJ-1 压力容器和罐的焊接合格标准MJ-6.3MJ-6.3 管路管路的焊接合格标准符合ASME B31.3 34132到34134段和表341.3.2，以及表MJ-2。同时在表341.3.

10、2给出 了对于管路焊接实际流体种类的标准值MJ-6.4MJ-6.4 配管对于配管和管件的焊接合格标准应符合表MJ-3（参见图MJ-1）。如果需要对生产前的样品进行焊接，应由厂商提供 给用户，由用户制定焊接质量。样品焊接的数量和种类应经 过用户、承包商和检查承包商的同意。在建造过程中，样品焊接应基于一个有序的原理，确使 设备操作正常，清洁设备能阻止任何污染，符合厂家和用户 的要求等级。用户和厂商应同意样品焊接的频率。强烈建议 在每个机件转换前、净化液瓶更换时、自动焊接改变时（如 轨道管焊接封头改变）进行样品焊接。表 MJ-2MJ-2 管的焊接合格标准以前段落所描述的样品焊接，应配有相关的焊接机打

11、印记 录（如从焊接机直接打印输出的或下载的焊接参数），如果 要的话，应经过用户书面形式票据和用户代表或用户检查员 的处理。MJ-6.4.1MJ-6.4.1 二次焊接如有下列缺陷应进行二次焊接：（a）不完全焊透（未焊透）（b）未焊透（未熔合）（c）在产品接触面也检查到的未耗尽间断焊所有的二次焊接应全部消灭原始焊接或与原始焊接交迭， 在焊缝间无贱金属。MJ-6.4.2MJ-6.4.2 样品焊接配管的样品焊接应满足表MJ-3中的所有合格标准。最小内水珠宽度应为1.5倍的公称壁厚。MJ-7MJ-7 检查和测试MJ-7.1MJ-7.1 范围本章节是对生物加工设备和包括压力容器、罐、支架、泵、管道、配管、

12、配件和卡箍等元件的检查。检查的方法、 内容和定义应按此标准的GR部分和其它的公认代码和标准，包括ASME BPVC ,VIII部分，1区；ASME B 31.3和AWS-QC1和SNT-TC-1A检查要求。MJ-7.2MJ-7.2 检查类型未另有说明时，用户、承包商、检查承包商或工程师应同意检查类型MJ-7.2.1MJ-7.2.1 压力容器和罐视觉上的、流体渗透、X光射线、超声波等检查应符合ASME BPVC VIII部分，1区。罐和压力容器的制造应对产 品接触表面上的所有焊接进行视觉检查。对符合ASMEBPVC ,VIII部分1区和适当代码要求的压力容器和罐的设 计由专门人员检查。MJ-7.

13、2.2MJ-7.2.2 管路包括视觉和任何特殊方法的检查应符合ASME B31.3344部分。管路系统检查人员应满足ASME B31.3 ,342.1段的 要求。用户、安装承包商、检查承包商或工程师应同意产品接 触焊接视觉检查所选用的最小百分比。为保证焊接满足此部 分的合格标准，承包商应递交检查计划。经过厂家和用户的 同意，此计划应包括钻孔范围或产品接触表面直接视觉检查 焊接最小百分比。在任何情况下，最低百分比都不得低于每 个安装系统的20%。应包括每个焊工或焊接操作人员的工作 代表性样品。检查应符合ASME B31.3要求，应包括产品接 触表面直接视觉检查的最小百分比。MJ-7.2.3MJ-

14、7.2.3 配管视觉上的、流体渗透、X光射线、超声波等检查应符合ASMEB31.3，344部分。所有焊接内表面应进行视觉检查。此标准不需要X射线除非用户或其它实用代码特殊说明。配管系统检查人员应符合ASME B31.3 342.1段-人员确认和证书的要求。用户、安装承包商、检查承包商或工程 师应同意钻孔面积或其它内部视觉检查所选用的最小百分 比。为保证焊接满足此部分的合格标准，承包商应递交检查 计划。经过厂家和用户的同意，此计划应包括钻孔范围或产 品接触表面直接视觉检查焊接最小百分比，在每个分离系统 内，可选用所有焊接20%的最小值。此程序还应包括无光焊 接检查。任意选用的合理焊接检查应达到用户检查人员的标 准。同时还应有一个对每个操作人员生产第一次转化检查计 划。经过用户的判断，对钻孔面积检查或其它内部视觉检查人员应符合ASME B31.3 340.4，342.1和342.2的要求。检查 人员的