医院各项检查分类

1、医院各项检查分类药监局检查项目：一、西药、中药饮片：1、药品各项管理制度2、人员资质和培训情况3、仓储设施、设备与库存药品是否相适应4、药品购进渠道及资质、验收登记、储存、养护管理5、药品分类管理及设施设备养护管理6、终止妊娠药品的购进、使用7、近效期药品检查登记8、药品不良反应基层用户注册情况9、药品不良反应收集上报情况（上报例数）10、是否配备消防设施、是否定期检查安全隐患11、中药材、中药饮片购进记录12、中药材、中药饮片供货方档案资料、票据是否完整、 GMP13、是否留存中药饮片质量检查报告书及生产企业药品生产许可证 证书等复印件14、中药饮片包装标签是否完整，内容填写是否规范15、中

2、药饮片是否使用正名正字、品名标签是否齐全16、是否使用毒性中药材、中药饮片17、是否定期对陈列中药饮片进行养护并留存养护记录18、中药饮片是否有窜格、虫蛀、霉变情况19、中药饮片是否与其他药品分开存放，仓储条件是否达到要求20、对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，温湿度监测、调节设施设备是否有 效，相关记录是否真实21、氧气购进单位资质三证22、氧气购进验收记录二、医疗器械：1、是否有质量管理专（兼）职人员2、医疗器械管理各项制度（采购、验收、贮存、运输、使用、维护、转让、报 废销毁、不良事件监测等）3、是否实施验收并留存相关资质、购进记录、票据等4、验收记录内容（名称、型号、规格、数量、生产

3、批号、有效期、购进日期、 生产企业名称、供货者信息（名称、地址及联系方式） 、相关许可证明文件编号、 灭菌批号（对无菌医疗器械） 、验收结论、验收人签名等）5、对特殊储运要求的医疗器械，应核实储运条件是否符合产品说明书和标签标 示的要求6、第三类医疗器械的原始资料（产品注册证书、合格证、说明书、经营公司的 资质、采购合同、发票等）7、供货商是否具有合法资质8、贮存场所的面积和分区是否满足医疗器械品种、数量的需要9、贮存场所的设施设备是否满足产品说明书、标签标示的要求10、对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，温湿度监测、调节设施设备是否有 效，相关记录是否真实11、是否按照医疗器械贮存条件、 医

4、疗器械有效期要求对所贮存的医疗器械进行 定期检查并记录12、近效期医疗器械检查登记13、使用记录信息是否满足追溯要求14、是否按说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录15、是否对工作人员进行技术培训卫监（环保）局检查项目：1、辐射（放射）许可证2、环境评价手续3、环境保护竣工验收手续4、放射源购买单位持有厂家和销售单位的辐射安全许可证5、购买销售合同6、是否存在单位名称、地址、法定代表人变更情况（变更手续）7、是否存在新建、改建、新增使用放射源情况（许可证）8、持证单位是否改变或超出所规定活动的种类或者范围9、辐射监测报告（年度监测和监督性监测）二、辐射安全与防设施运行管理情况1、

5、电离辐射警示标志（放射源场所外以及放射源容器上）2、放射源使用场所警戒线张贴警示标示3、放射源装置安全锁及源位指示器（针对 I、II、III 类放射源，）4、放射源作业场所屏蔽防护5、放射源作业场所（含贮存场所）的安保措施（使用I、II、III 类放射源）6、工作人员个人剂量计和个人剂量报警仪、个人防护用品（铅衣等）7、工作场所有对讲装置，是否工作正常三、规章制度及落实情况1、辐射安全管理规定 / 制度（包括操作规程、岗位职责（专人专职） 、辐射防 护制度、设备检修维护制度、台账制度、人员培训制度、监测方案、监测仪表使 用和校验管理制度、放射源管理制度（安保、销售、使用、转让、运输、返回或 送

6、贮）2、上岗证（省级以上环保部门培训颁发）3、制定辐射事故防范措施和应急预案（应急物资贮备）4、安全防护设施定期检查和维护记录档案5、辐射安全防护状况年度评估制度（附：辐射年度监测报告）6、个人剂量监测记录档案和个人剂量管理7、放射源台账（包括放射源安保、使用、转让、销售、运输、返回或送贮登 记记录8、签订辐射安全责任承诺书卫监局检查项目：一、院感检查 :（1）诊室无医疗废物与生活垃圾混储现象。（2）医疗废物分类收集、存放于标准的医疗废物转运箱，转运箱上时间标识清 晰；针头有锐器盒存放；未被污染的输液瓶（袋）单独存放且无针头、一次性输 液器、输液管等医疗废物混入。3）诊室环境干净、整洁，无医废

7、遗撒（4）医疗废物贮存间干净整洁，标识清晰，贮存间内医废分类分区域存放且及 时收运，贮存间内外无废水排放现象。医疗废物从诊室收运至贮存间的路线与时 间有严格规定，沿途无医废滴、漏、洒落。（5）废水处理设施正常运行，运行记录真实详细，余氯测试规范、真实。（6）医院大环境及各诊室、病房、楼道、电梯间干净整洁，无医疗废物撒落， 无废水无序排放。（7）危险废物（医疗废物）规范化管理文件措施，医疗废物、危险废物处置协议，医疗废物、危险废物管理台账（含各诊室医废日台账）、医疗废物转移联单, 危险废物转移申请及危险废物转移联单（数据必须相对应） ；危险废物申报登记 表；应急预案等资料齐全。（8）消毒剂有效期

8、、各种消毒记录（紫外线）、医疗质量:项目评估要素评估方法及评估标准管理制度1.医务人员按要求参加卫生部门举 办的会议及培训班。1.查看相关学习资料或签到记录 本。2医、药、技、护人员资质2.查看证件3执行传染病管理制度。3.现场查看传染病登记本。4.有门诊日志登记本及发热顾客登 记本。4.现场检杳登记本。5.严格贯彻落实医疗质量和医疗安 全的核心制度。核心制度执行到位。 疑难危重病例讨论、甲类手术术前5.有医疗质量管理部门，对临床、 医技科室行使指导、检查、考评 和监督职能；对发现的问题，有项目评估要素评估方法及评估标准讨论、死亡病例讨论率均达到100%。针对性的改进措施；实行责任追 究制6.

9、有医疗服务程序和规范。6.严格执行病历书写规范、处方 管理办法、抗菌药物临床应用管 理规范以及手术分级管理规范， 有无医疗安全警示制度，制度执 行是否到位7建立医疗机构工作制度、人员岗位 职责。并落实转诊制度。7.现场查看制度及转诊记录。危重 患者是否及时转诊。医疗 护理 质量1按规定书写病历，门诊病历书写合 格率95%。1现场抽查门诊病历3-5份。2.按规定书写并保存处方，门诊处方 合格率95%。2现场抽查处方5份。得分=（实 际值/标准值）X 5分。发现一例 没与处方扣2分。3护理操作技术合格率85%。3.现场抽考护理人员。4合理检查，合理用药。（2分）5现场抽查病历及处方3-5份。5.急

10、救技术操作考核合格率达100%。6现场抽查1-2名医护人员，重点 考核心肺复苏及休克的抢救技 术。6业务考核及格率达100%。7现场抽查1-2名医护人员。药品1毒麻药品管理。1现场查看毒麻药品存放、使用。项目评估要素评估方法及评估标准质量管理是否符合要求。2.无过期药品。2现场检查药房。3储备常用急救药品，并安全有效。3现场检查急救药品配备情况。消毒管理1消毒隔离布局、手卫生符合要求。1.现场检杳。2治疗室清污分区，无菌物品专柜放 置2现场检查。无过期物品，无菌溶 液、无菌物品注明启用时间，在 规定时间内使用。碘酒、酒精每 周更换 2次，容器每周灭菌2 次。3.消毒灭菌物品检测合格率达100%。3现场检查疾控部门抽验报告。消 毒灭菌物品检测合格率是否符合 要求。排污管理1医疗废物处理符合医疗废物管理 条例要求。1.现场检杳。收集、贮存、处置等。2污水处理符合环保要求。2现场检查。是否符合环保要求，医疗广告依