医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明之欧阳治创编

1、欧阳治计算机信息管理系统基 本情况介绍和功能说明时间2021.03.10创作：欧阳治我公司于2016年()1月01日升级完善了计 算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪 器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保 障了公司经营商品的质量。在质量管理控制模式上，采用国内先进的 博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和 移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输 和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需 要的应用软件和相关数据库；各类数据的录 入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、 管理制度、操作规程的要求，能保证数据原 始、真实、准确、安全和可追溯。一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统

2、管理软件，更 换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医 药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往 来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计 分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医 疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规 范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资 质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采 购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销 售、运输等过程进行有效控制。计算机管理系统能为经营业务过程、质量控 制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医 疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗器械的 流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序 高效地运行。计算机管理系统的设计、使用

3、和验 证情况：(一) 、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块(1) .首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药 管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负 责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由 质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业 务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。(2) .供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理 员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及 时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动 态信息的维护。(3) .质量控制功能：供应商任意一个资质过 期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁 定该供货企业不能采

4、购，制作采购订单时能够准 确提供拦截原因。2. 购货单位数据管理模块(1) .购货单位资质录入、审核、审批由业务员收集整理购货单位资质，在博信医 药管理系统中填写“客户资质登记表”，由企业 负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层 签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系 统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医 疗器械的采购业务。(2) .购货单位更新与维护当购货单位资质信息发生变更时，质量管理 员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及 时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记 的动态信息的维护。(3) .质量控制功能购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦 截相关过期信息，自动锁定

5、该销售企业不能销 售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。3. 首营品种资料数据管理模块(1) 首营品种录入、审核、审批业务员负责收集首营品种资料，包括：产品 注册证及附件、备案证明等在博信医药管理系统 内进行填写“首营品种审批表”；由企业负责 人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流 程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资 料存档方可进行首营品种的采购业务。(2).商品资料更新与维护当器械资质信息发生变更时，质量管理员根 据业务人员递交的资质变更材料及时在博信医药 管理系统中进行商品资料更新登记的动态信息的 维护。(3) .质量控制功能： 、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现 与供应

6、商及客户的经营范围相对应，能够自动拦 截超经营范围业务。 、设定储存类别，根据设定入库时自动存放 于不同的库区。(二) 、采购管理1、采购业务模块(1)、采购订单制订、审核：采购员在博信医 药管理系统中制作采购订单后，经企业负责人审 核采购订单，自动生成采购记录。(2)、采购环节质量控制、采购订单的实现受控于质量管理基础数据 库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与 控制。、采购订单确认后，自动生成采购记录，能 够由收货员查询、调取数据。2、收货、验收、入库(1) 收货员在博信医药管理系统中核对采购记 录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收 货记录。(2) 验收员在博信医药管理系统中提取

7、相应收 货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自 动生成验收记录。3、购进退出管理模块(1)、购进退出单制作、审核业务人员在博信医药管理系统中选择单位提 取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购进 退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后， 存盘记账。质管部长对购进退出申请单进行审 核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。（2）、购进退出出库复核提货人员依据购进退出单据中品种的批号、 数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核 人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出 库复核记录，并通知其他保管员进行出库记账确 认。（三）、销售管理模块1、销售业务模块（1）、销售订单制订开票员根据客户要求

8、登录博信医药管理系统 进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品 名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订 单，确认后生成销售记录。(2)、销售出库环节质量控制：系统自动对销售客户资质的有效性进行控 制，与经营范围、产品类别或者诊疗范围关联， 自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提 示拦截原因。2、销售出库模块(1)、发货人员依据销售订单和提取的销售记 录进行发货，由复核人员复核无误后确认，在系 统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员 进行销售出库确认记账。(2)、销售出库环节质量控制：遵循“先产先 出”、“近期先出”、“先进先出”，并拦截超 过有效期的商品出库。3、销售退回模块(1)

9、 、销售退回单据的制订、审核营业员在系统中直接提取销售记录以及出库 复核记录进行核对，确认为本公司销售商品后， 提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售 退回申请单，由质量管理员在博信医药管理系统 中对销售退回申请单进行审核。(2) 、销售退回收货验收管理验收员在博信医药管理系统中选择相对应的 销售退回单据，根据实物验收的结论确认是否入 库，保存后自动生成销售退回验收记录，并提交 进行入库确认记账，生成库存。4、商品退换货管理购销商品的退换货程序，按医疗器械购进退 出/销售退回模块操作。(四) 、陈列商品管理与检查(1)、计算机系统对库存品种的有效期进行 自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提 示，距有效期30天自动锁定停售。(2) 、检查员在与检查系统中提取检查计 划，检查计划是由系统自动生成。检查员按照检 查计划表对实物进行检查。(3) 、在库商品