纠正与预防措施控制程序

1、文件名称纠正与预防举措限制程序文件编号版本A拟案杜小敏审核批准批准日期纠正与预防举措限制程序修订记录=1,修订日期版本页次修订内容摘要1A5新版发行2345；16/ 1117X 1 p89101112131415Z, ,飞/ L一二二 / I16,111I 11 f171819201 .目的为及时有效消除公司潜在或发生的体系治理不合格原因,以免对质量产生影响而进行分析采取必要的限制,保证不合格品的产生,特制订本程序.2 .范围适用于已出现的或潜在不符合质量/有害物质过程治理体系要求和产品要求的情况采取相应的举措.、3 .权责, / Ir I / f I |3.1 治理者代表：负责定期监察各部门

2、的治理体系运行状况,并审核预防举措方案及监察 I IX 、I I 1 I I Ij . J. II I执行情况.3.2 品质部：负责HSF限制、进料、制程巡查、成品检验、客户抱怨发生之不合格处理及跟进、负责内部审核、各部门目标执行情况的监督,识别其未达成情况,并%、X. I监督其落实.3.3 人力资源部：负责环境平安方面不合格原因的识别及跟进./4 F1,二:匚.3.4 营销中央：客户抱怨时?纠正与预防改善报告?之发出及跟进.、X 3.5 生产/SMT:生产过程中HSF限制及不合格之反应及落实.一. 小3.6 各相关部门：负责提供纠正或预防举措建议；保证纠正或预防举措的有效执行；记录及报告进行

3、纠正或预防举措的改善结果；消除本部门潜在不合格现象,预防I I 不合格的发生.4 .定义4.1 预防举措：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的举措.4.2 纠正举措：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的举措5 .作业内容5.1 纠正和预防举措的提出,当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时,应采取相应 的纠正或预防举措：5.1.1 当进料检验不合格时由IQC发出?供给商品质改善报告?,要求境内供给商 / 外包商3个工作日回复?供给商品质改善报告?,境外或境内代理商要求一 个月之内回复.假设连续3个送检批OK那么可以结案；假设连续一个月未送货或未 生产,经品质部主

4、管批准可自动结案.5.1.2 生产过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格.1Ir /, Ia生产/SMK工程和品质负责识别生产过程中已发生的不合格,工程部技术人I； 1 门I .1 II Ij .II I员负责识别测试,纠正、预防不合格品.b生产线已发现的不合格,那么由生产/SMT或IPQC开出?品质异常联络单?,由.；' J X.工程确认,并通知相关部门在 4小时内完成共同纠正,预防改善举措,如因 材料因素导致时.需通知品质确认,同时由品质发出?供给商品质改善报告?, 将不合格内容或潜在不合格作详细描述,要求供给商在规定时内给出纠正、ri,一二.预防举措的回复.由品质人员对预防举措结

5、果的可行性进行确认.否那么返回 I重新评估.c生产线发现制程或产品已超出本公司要求 HSF目标,那么需由品质部开出?品质异常联络一 单?要求进行改善,并汇报管代,紧急情况下由品质部联系各相关部门作紧急I I 分析已发生或潜在原因,并采取纠正和预防举措.5.1.3IPQC依据检验工程对生产制造系统巡检发现不良,且不合格超过规定比例时,由IPQC发出?品质异常联络单?,报告需 4小时内回复.品质跟踪确认,每2小时一次,如4小时内确认OKM结案5.1.4OQC/QA佥验时发现的不合格及潜在不合格aOQC/Q内由检发现不良且比例超过规定要求时,由品质人员开出?返工单?,由责任部门在4小时内提出改善、预

6、防举措,品质跟踪确认,假设连续 3个送检批OK那么可以结案；假设连续一个月未送货或未生产,经品管主管批准可自动结案, 否那么召集相关部门对不合格进行检讨, 并重新进行有效的纠正和预防原因分 析及对策.5.1.5 客户投诉的不合格及潜在不合格.a由售后人员发出书面的客诉报告给品质,由品质部组织相关部门召开检讨,1Ir . J, I会,提出纠正改善举措或预防举措.并在三天内回复给客户.纠正、预防措I；1 KI I 1 I I I j ., II I施改善效果由品质相关人员进行跟踪确认.假设一个月内未出现类似客护抱怨 即可结案.BJ 、%b当客户发现本公司出货环保产品超出 RoHSB准时,那么需由品

7、质部联系各相 %、X, I关部门作紧急分析已发生或潜在原因, 并采取纠正和预防举措.并对已出货 环保产品按?产品召回限制程序?进行回收处理.5.1.6 设备、治具已出现的不合格及潜在不合格.a由工程技术人员、生产治理或相关人员负责对其进行标识.b当出现不合格时,相关部门及时提出,并采取纠正、预防举措.c当环保与非环保无分开放置和混用,那么相关部门作紧急分析已发生或潜在原因,I I 并采取纠正和预防举措.如已出货产品经检测已超出RoHSB准时,那么对已出货环保产品按?产品召回限制程序?进行回收处理.5.1.7SPC运用分析出的不合格.那么相关部门共同分析原因,并提出相应的纠正或预防举措,分析方法

8、参考?数据统计分析限制程序?5.1.8 内部审核提出的不合格项,由品质发出?纠正与预防改善报告?,交相关部门 在三个工作日内回复,各相关内审员按回复的日期在15个工作日内确认是否改善,假设改善有效即可结案.5.1.9 治理评审会上提出的不合格、如目标不达标的情况,由品质发出?纠正与预防 举措报告?,交相关部门在三个工作日内回复.品质验证结果,如在下一个统 计周期到达目标那么可结案.5.1.10 其它的不合格及潜在异常./ IF L J W | |a由可能出现异常的责任部门召集相关部门进行处理.并进行纠正、预防措,- '| '' I Li' I I I '

9、. I,I I 1 I I Ij .II I施分析.b各部门因HSF不合格时发出之?品质异常联络单?,经查明原因后,如是 供给商责任,需根据供给商签署的?不含有保证书?进行处理 ,如是公司内 部责任,那么由相关部门马上进行整改,如有效即可结案.1.2 纠正举措处理程序：当发生不合格时,各部门应采取举措消除不合格的原因,预防再次发生,纠正举措应与I I -所遇到的不合格影响程度相适应.X Ia评审不合格包括客户抱怨1'.,1 |； 7/广： L7 | I -b确定不合格的原因c评价保证不合格不再发生的举措需求d确定和实施所需的举措e记录所采取举措的结果f评审所采取的纠正举措1.3 预防举

10、措处理程序当发现有己探明或潜在的不合格时,各部门应确定举措,消除潜在不合格的原因,预防不 合格的发生,预防举措应与潜在问题的影响程度相适应.a确定潜在不合格及其原因b评价预防不合格发生的举措的需求c确定并实施所需的举措d记录所采取举措的结果e评审所采取的纠正举措1.4 标准化：当纠正/预防举措涉及到文件的变更时,相关责任人须及时对其系统文件进 行修订完善.6 .相关文件6.1 ?不合格品限制程序?一口j-I"处6.2 ?不合格ROH能令产品限制程序?6.3 ?产品召回限制程序?7" , j 7 .使用表单7.1 ?供给商品质改善报告?7.2 ?品质异常联络单?7.3 ?纠正与预防改善报告?纠正、预防举措实施过程图作业要点责任部门 品质部/生产部/ 开发部/工程部/ 商务部