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文档简介

1、芪苈强心胶囊题库、 问答题1、芪苈强心的产品定位是唯一具有四类西药联合用药优势标本兼治慢性心衰的中成药 唯一国际注册循证研究证实疗效确切治疗慢性心衰的中成药2、芪苈强心不可替代的产品优势是 唯一与四大类药物比较、多靶点机制研究,具备西医联合用药特点,全面干 预慢性心衰的复方中药3、导致慢性心衰发生发展的基本机制是什么? 目前已明确,导致心衰发生发展的基本机制是心肌重构。4、慢性心衰治疗策略是什么?从短期血流动力学 /药理学措施转为长期的、 修复性的策略, 目的是改变衰竭 心脏的生物学性质。5、心衰标准化治疗药物包括哪些? 洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI)或血管紧张素 II

2、受体 拮抗剂( ARB )、阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂。6、利尿剂有哪些副作用? 容易造成低血压、氮质血症和电解质紊乱;因长期、大量使用几乎所 有心衰患者出现电解质紊乱。7、血管紧张素转换酶抑制剂 ( ACEI)有哪些副作用? 起效时间往往在 12个月,有水肿(液体潴留) 时慎用,肾功能不全时禁用。8、阻滞剂有哪些副作用?往往 2-3 个月后才显示疗效;可出现 4 种副反应:低血压、体液潴留、心衰 恶化和心动过缓或传导阻滞;9、芪苈强心标本兼治慢性心衰,什么是治标?什么是治本? 治标强心、利尿、扩血管,显著改善心衰症状 治本抑制神经内分泌过度激活,减轻心室重构,改善心衰长期预后10、芪苈强心的治

3、疗原则是什么?益气温阳、活血通络、利水消肿11、芪苈强心的药物组成有哪些? 黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈 皮。12、芪苈强心的用法与用量口服, 4 粒,一日 3 次。四周为一疗程。13、引起慢性心衰的主要原发疾病是 冠心病、高血压、扩张型心肌病14、芪苈强心与四大类药物比较,这四大类药药物是什么? 地高辛(洋地黄)、利尿剂 、ACEI 或 ARB、阻滞剂15、芪苈强心干预慢性心衰多靶点机制研究主要围绕哪几方面? 改善血流动力学;干预神经内分泌激活 ;延缓心室重构;增加能量供给16、芪苈强心具备西医联合用药特点指的是芪苈强心多环节、 多途径、多方位治疗慢性心

4、衰具备西医联合用药特点 。芪 苈强心不仅能强心、利尿、扩血管,改善血流动力学,显著缓解心衰症状;又能 干预神经内分泌过度激活、 减少心室重构, 改善慢性心衰发生的生物学基础, 有 助于改善心衰患者长期预后。17、中医络病理论描述慢性心衰时认为气分病变与现代医学的什么高度相关 气分病变与神经体液调节异常高度相关18、中医络病理论描述慢性心衰时认为血分病变与现代医学的什么高度相关 血分病变与血流动力学障碍及心室重构高度相关;19、中医络病理论描述慢性心衰时认为水分病变与现代医学的什么高度相关 水分病变与钠水潴留高度相关。20、慢性心衰有水钠潴留时治疗的第一步是哪一类药?首选药物是什么?1)、利尿剂

5、2)、作用于肾小管髓襻利尿剂是多数心力衰竭患者的首选药物:速尿、丁尿 胺。21、治疗心衰的关键是什么? 阻断神经内分泌的过度激活、抑制心肌重构22、ACEI 是证实能降低心衰患者死亡率的第一类药物, 循证医学证据积累最 多,一直被公认是治疗心衰的基石和首选药物。 芪苈强心与 ACEI(雷米普利) 对照结果是什么?芪苈强心不但具有 ACE抑制剂降低 Ang的作用,而且大剂量芪苈强心与 ACE 抑制剂在降低 Ang具有显著差异( P0.01 ),且无 ACE抑制剂常见副反应。23、?受体阻滞剂治疗慢性心衰被誉为 20 世纪药理学和药物治疗学进展的里 程碑,芪苈强心与受体阻滞剂对照结果是什么?1)、

6、降低全心质量指数,与美托洛尔相当2)、降低脑钠肽 (BNP)水平,优于美托洛尔3)、芪苈强心增强游离脂肪酸氧化水平、改善心力衰竭心肌能量代谢模式, 增加心肌能量供给,保护心肌线粒体,而美托洛尔无此作用24、芪苈强心治疗慢性心衰系统评价 Meta 分析(上市后临床再评价) 结论是什么? 现有证据提示加服芪苈强心胶囊明显优于单纯常规西药治疗 , 且未见不良反 应。25、随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与 安全性的多中心临床试验 ( QL-BACD)研究主要终点是什么?以血清 NT-proBNP作为主要终点, 主要评价中药芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清 NT-proBNP

7、的影响,同时评 价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响, 以期为 慢性心衰的中西医结合治疗提供临床依据。26、芪苈强心胶囊是中国第一个经多家国际权威杂志认可治疗慢性心衰的中 成药,多篇论文被 SCI 收录,请列举 1-2 项刊登的杂志?上海复旦大学中山医院邹云增教授关于“芪苈强心抑制压力超负荷四周小鼠 引起的 心肌 肥厚、 重 塑和功 能恶 化”刊 登 在 Journal of Cardiovascular Pharmacology;心血管药理杂志华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授关于 “芪苈强心调节 TNF-a 和 IL-10 平衡和改善心肌梗死大鼠心功能”

8、刊登在 Cellular Immunology ;心细胞免疫杂志 哈尔滨医科大学第一附属医院心内科刘巍教授关于“芪苈强心胶囊通过抑制 心脏糜蛋白酶改善自发性高血压大鼠的心功能” 刊登在 American Journal of Hypertension ,高血压杂志 上海同济大学第十人民医院心内科魏毅东教授关于“芪苈强心对正常和肥厚 大鼠心脏中 L 类型 Ca2+离子流的影响”刊登在 Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 。循证补充与替代医学 是中国第一个经多家国际权威杂志认可治疗慢性心衰的中成药。27、芪苈强心与速尿对照有哪

9、些异同? 相同之处:芪苈强心与速尿均具有显著利尿作用 不同之处:芪苈强心显著降低肾脏水通道蛋白( AQP2)及肾脏髓质 AQP2mRNA 的表达;速尿增加肾脏 AQP2蛋白及肾脏髓质 AQP2mRN的A表达28、芪苈强心适用于什么原因引起的慢性收缩性心力衰竭? 冠心病、高血压、扩张性心肌病引起的慢性心衰29、芪苈强心对慢性心衰哪些症状有明显的改善作用? 显著改善心慌、气短、尿少、不能平卧等症状。29、芪苈强心治疗慢性心衰用法及注意事项有哪些? 口服,4粒/ 次。每日 3次; 应注意该药组方中的附子与香加皮具有强心作用, 可减少或替代地高辛的应 用,因为地高辛的治疗量和中毒量十分接近易引起中毒,

10、 并且在指南中为二线用 药;70 岁以上老年人或肝肾功能不全者应减量,或视病情而定;提高题30、芪苈强心与四大类治疗心衰西药比较一个相当,三个优于是指:芪苈强心强心作用与地高辛相当,无洋地黄容易中毒的副作用; 具有显著的利尿作用,无速尿容易引起利尿剂抵抗、电解质紊乱及加重神经 内分泌激活的副作用;降低血管紧张素 (Ang)水平大剂量优于雷米普利,小剂量等同于雷米普 利,同时无血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI)常见的副反应;降低脑钠肽 (BNP)水平大剂量优于美托洛尔, 小剂量等同于美托洛尔, 无 ? 受 体阻滞剂常见的副作用; 改善心肌细胞能量代谢, 减少心肌细胞凋亡和自噬, 促进心肌细胞增

11、殖分裂。31、芪苈强心治疗慢性心衰循证医学选用血清 NT-proBNP指标有何意义? 血清 NT-proBNP水平是欧洲心脏病学会制订的心衰诊断首选指标,也是评价 心衰药物疗效的主要指标。 患者血清 NT-proBNP水平越高, 说明心衰的病情越严 重,心肌重构病变越重, 患者的预后也越不乐观。 血清 NT-proBNP水平的下降幅 度对于评价药物疗效和患者预后具有很好的价值。患者接受治疗后 NT-proBNP 水平下降 >30%,提示生存率最高、 死亡率最低; 而治疗后 NT-proBNP水平不仅不 降反而升高,则提示死亡率最高。32、芪苈强心治疗慢性心衰循证医学( QL-BACD)试

12、验对主要指标的结果: ( 1)、NT-proBNP下降>30%的比例芪苈强心治疗组与对照组治疗后比较, NT-proBNP 下降>30%的患者数及下降 率分别为 117例(47.95%)比79 例(31.98%) ,芪苈强心组均显著优于对照组( P < 0.001 )。(2)、NT-proBNP含量 芪苈强心降低血清 NT-proBNP水平显著优于对照组。33、芪苈强心治疗慢性心衰循证医学( QL-BACD)试验对次要指标的结果: (1)、明尼苏达生活质量评分芪苈强心提高生活质量显著优于对照组( P<0.001)。 (2)、NYHA心功能分级芪苈强心改善心功能显著优于对

13、照组( P<0.001) 。( 3)、左室射血分数( LVEF) 芪苈强心治疗提高 LVEF的疗效显著优于对照组。( 4)、6 min 步行距离( 6MW)D治疗组提高 6min 步行距离较对照组多 22.7m(416.52-376.57 )- (368.08-350.85 )=22.7 米 芪苈强心组 6MWD远优于对照组。(5)、复合终点事件降低死亡风险 42.8% 降低心衰再入院 50% 复合终点事件发生的总例数芪苈强心组(为 11 例(4.51%) 比对照组 27 例 (10.93%) ,芪苈强心组显著少于对照组 P=0.008。34、芪苈强心适用于哪些慢性心衰患者?适用于冠心病

14、、高血压、扩张性心肌病、等各种原因引起的慢性心力衰竭, 显著改善心慌、气短、疲乏无力、尿少水肿、不能平卧、呼吸困难等症状,改善 心衰患者长期预后。35、芪苈强心治疗慢性心衰有什么特色?芪苈强心为国家科技部 863 计划项目,国家科技部“十一五”科技支撑计划 合作项目,国家“十二五”重大专项,该药填补了目前中成药治疗慢性心衰的市 场空白,以其理论创新、处方独特、疗效独特受到医学专家的高度肯定。在脉络 学说指导下,提出慢性心衰 "络息成积"的病机新概念,总结出"气血水同治分消 " 遣药组方规律研制出芪苈强心胶囊 , 上市后再评价实验与临床研究,揭示其药效 机

15、制及临床特色,证实了中医络病理论及芪苈强心胶囊在慢性心力衰竭防治中的 临床应用价值,开辟了心力衰竭治疗的新途径。芪苈强心不仅能强心、利尿、扩 血管,改善血流动力学, 显著缓解心衰症状以治标; 又能干预神经内分泌过度激活、减少心室重构,有助于改善心衰患者长期预后以治本。36、芪苈强心治疗慢性心衰循证医学研究为什么能够获得国际认可? 该研究采用随机双盲、多中心、安慰剂平行对照试验方法评价芪苈强心治 疗慢性心衰疗效及安全性, 完全遵循 GCP原则建立全过程质量控制措施, 是唯一 国际注册循证医学研究证实疗效确切治疗慢性心衰的中成药, 被美国心脏病学 会杂志(简称 JACC)接收, JACC是美国心脏

16、病学会 (ACC)的会刊,是美国心脏 病学会官方杂志, 国际心血管领域顶尖级杂志, 也是心血管内科领域最常被引用 和影响力最大的一份杂志, 2013 年影响因子高达 14.292 。JACC编辑部为此发表 评论,国际上多家心血管杂志、 路透社及媒体纷纷在线转载并发表评论, 在业界 引起非常大的轰动, 该试验令人振奋的阳性结果, 向世界证实了芪苈强心治疗慢 性心衰卓越的临床疗效,实现了中成药治疗慢性心衰的历史性跨越。37、国外媒体是如何评价芪苈强心治疗慢性心衰循证医学研究?JACC编辑部发表评论“让衰竭的心脏更加强劲:中国传统医学给我们的启 示”,文章中指出,现在这项富有前景的研究表明,利用最新

17、科技研究传统中药 活性成分开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。 这是一个挑战, 对此我们应 该热烈拥抱这个挑战!美国今日医学要闻刊登评论: “复方中药有助于心力衰竭治疗,在过去 的几十年, 药物治疗心力衰竭取得的突破性进展并不多, 我们高兴看到了用严格 的临床试验客观地科学地评价中医药所取得的重大进展。 ”英国心脏病杂志 在线评论:临床研究显示中草药为心衰治疗带来新希望!38、芪苈强心治疗慢性心衰循证医学研究为什么选用 NT-proBNP作为主要评价 指标?氨基末端 B型利钠肽前体 (NT-proBNP)水平随心衰程度加重而升高, 能够早 期反映心脏结构改变导致的功能变化, 是心血管事件的替

18、代终点中最强的预测因 子,患者血清中 NT-proBNP的水平越高,就说明心衰的程度越重,预后越差,如 果能把 NT-proBNP的水平降低 30%以上,疗效就已非常突出。循证医学研究结果 显示,芪苈强心胶囊治疗组中有 47.95%的患者 NT-proBNP水平降低 30%以上,对照组仅有 31.98%的患者 NT-proBNP水平降低 30%以上,芪苈强心胶囊治疗组远远 超过对照组。 同时,该循证研究还证明了芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者 的心功能,提高左室射血分数较对照组高 2.03%,改善患者 6 分钟步行距离较对 照组多 22m,改善生活质量,明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲

19、劳等症状,显著降低复合终点事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)发生率。这 表明,芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、 改善患者预后方面均有良好治疗作用, 可 以从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。正像美国心脏病学会杂志所评 价的“开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门” 。39、为什么说芪苈强心兼具四类西药的联合用药优势?治疗慢性心衰常用四大类药物, 主要包括利尿剂、 血管紧张素转换酶抑制剂 /ARB、受体阻滞剂、洋地黄,芪苈强心在机制研究中发现:强心作用与地高辛 相当,无洋地黄容易中毒的副作用; 具有显著的利尿作用, 无速尿容易引起利尿 剂抵抗、电解质紊乱及加重神经内分泌激活的副作用;降低血管紧张

20、素( Ang )优于雷米普利,无血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI)常见的副反应;降低脑 钠肽( BNP)水平优于美托洛尔,无 ? 受体阻滞剂常见的副作用;并且还具有改 善心肌细胞能量代谢, 减少心肌细胞凋亡和自噬, 促进心肌细胞增殖分裂, 多篇 研究论文被国际医学权威杂志 心血管药理杂志 、细胞免疫杂志、高血压杂 志、循证补充与替代医学等收录。40、芪苈强心治疗慢性心衰在临床应用方面独具的优势是什么? 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰具有三大优势。首先是具有显著的利尿作用,利 尿而不引起利尿抵抗及电解质紊乱; 对于应用西药利尿剂以后反应不明显的顽固 性水肿患者仍有明显的利尿效果。 第二该药具有明显的

21、改善心功能的作用, 可明 显改善各种慢性心力衰竭患者的心慌气短、 行动困难; 明显改善心衰患者由于心 肌收缩力下降, 心脏排血量减少而最易出现的全身乏力; 第三,该药可以改善心 衰患者的长期预后, 而且安全无副作用, 适宜慢性心衰患者长期服用, 用于慢性 心衰病情稳定后的维持治疗。二、填空题1、芪苈强心胶囊既有传统改善血流动力学障碍的作用, 显著改善慢性心衰症状 (治标);更重要的是能够从而改善心脏的生物学特性 (治本)。2、芪苈强心运用之法治疗慢性心衰。一方面可增加心肌收缩力、增加心输出血量、增加肾脏血流量,利尿消除水 肿,改善 ;同时明显降低血管紧张素、抑制醛固酮 升高、改善室壁厚度及心脏

22、质量指数从而改善 。显示复方中 药标本兼治,多环节、多途径、多方位的治疗优势,因此芪苈强心符合西医学慢 性心衰治疗理念。3、芪苈强心胶囊在络病理论指导下研制而成。 其组方以“益气温阳,活血通络,利水消肿”立法,以补虚为本,标本兼治, 切中病机。 方中为君药。黄芪益气利水以治心气虚乏之本, 配伍附子,为补助元阳之主药,对于气虚阳弱而致虚汗不止者,可收补气温阳,固表止 汗之功;三药针对气阳虚乏、 络脉瘀阻、 水湿停聚三大基本病理变化, 共为臣药。人参,大补元气,可助心肺之气而通经活血;丹参,活血化瘀通络, 葶苈子,苦降辛散,有泻肺行水,通利二便之功。香加皮、泽泻、红花、玉竹、陈皮等为 。香加皮,利

23、水消肿,强心。 泽泻,利水消肿。 方中与葶苈子同用, 渗利脏腑经络间痰饮、 水湿,使邪有出路。 红花,功能活血通络,化瘀止痛,佐助丹参行血和血,而通利脉络。玉竹养心阴 以防利水伤正,陈皮畅气机以防壅补滞气。辛温通络,化瘀通阳利水,兼引诸药入络,用为使药。 总之芪苈强心以益气温阳药为治络强心之本,辅以活血通络药,使气旺血行 络通,阻断血瘀阻络的病理中心环节, 兼用利水消肿药以治其标; 对慢性心衰患 者心慌气短、不能平卧、尿少水肿的症状有显著的疗效。4、中医络病理论认为:是慢性心衰的发病之本,是发病的中心环节,瘀血水饮阻滞络脉,日久结聚成形导致心络 是其发展加重的结果。这与现代医学近年提出的早期引

24、起血流动力学改变,进而导致 是心衰发生发展的基本机制的新概念相吻合。5、目前已明确,导致心衰发生发展的基本机制是。心肌重构是由于一系列复杂的分子和细胞机制造成心肌结构、功能和表型的变化。其特征为: 伴有胚胎基因再表达的病理性心肌细胞肥大, 导致心肌细胞收缩力降低, 寿命 缩短;心肌细胞凋亡, 这是心衰从代偿走向失代偿的转折点; 心肌细胞外基 质过度纤维化或降解增加。 临床上可见心肌肌重和心室容量的增加, 以及心室形 状的改变,横径增加呈球状。6、芪苈强心胶囊核心信息是:治标,显著改善心衰症状 ;治本,改善心衰长期预后 。7、心肌重构和神经内分泌激活往往,形成 。这是因为:在初始的心肌损伤以后,

25、肾素 -血管紧张素 -醛固酮系统( RAAS)和交感 神经系统兴奋性增高, 多种内源性的神经内分泌和细胞因子激活; 其长期、 慢性 激活促进心肌重构, 加重心肌损伤和心功能恶化, 又进一步激活神经内分泌和细 因 此, 治疗 心衰 的关 键就是 阻断,阻断。8、芪苈强心胶囊是石家庄以岭药业股份有限公司研制、 具有 的 国家级新药。 2008 年列入国家 ,该药填补了目前 中成药 的市场空白。9、2007 年中国慢性心衰指南对慢性心力衰竭提出了新的“阶段分级” , 即 4 个阶段,包括了心力衰竭的发生和进展全过程。10、心力衰竭是由于心脏器质性或功能性疾病损害心室充盈和射血能力而引 起的一组临床综

26、合征。为各种心脏病的严重阶段,其发病率高, 5 年存活率与恶 性肿瘤相仿。主要表现是呼吸困难、 无力和液体潴留。 心力衰竭并不等同于某一心脏疾病, 它是一个以特异症状 和体征 为特征的临床综合征。没有 心衰的诊断性试验,主要根据病史和物理检查而做出的一个临床诊断。附:填空题答案1、强心、利尿、扩血管 干预神经内分泌的过度激活,减少心室重构2、益气温阳、活血通络、利水消肿 改善血流动力学缓解心衰症状治其标 改善心脏生物学基础治其本。3、黄芪、制附子为君药。 人参、丹参、葶苈子 香加皮、泽泻、红花、玉竹、陈皮等为佐药。桂枝4、心气虚乏、运血无力络脉瘀阻络息成积神经内分泌系统激活心室重塑5、心肌重构

27、6、强心、利尿、扩血管,抑制神经内分泌过度激活,减轻心室重构,7、相互影响,互为因果,恶性循环神经内分泌的过度激活,心肌重构。8、自主知识产权国家发改委高技术产业化示范工程项目治疗慢性心衰9、A、B、C、D10、呼吸困难和疲乏体液潴留三、选择题1、以下哪类药物不是慢性心衰西药标化治疗的药物?(C )A、洋地黄B 、利尿剂 C 、钙离子拮抗剂 D 、 受体阻滞剂E、 醛固酮受体拮抗剂 F 、血管紧张素转化酶抑制剂或 ARB2、廖玉华教授关于“芪苈强心对缺血性心肌细胞自分泌细胞因子的免疫调节” 实验研究刊登在 ( A)A、美国细胞免疫杂志B 、欧洲心血管药理杂志 C 、中华心血管病杂志3、下列与上市后再评价芪苈强心治疗心衰随机对照试验的系统评价(meta 分析)有关联的是( ABDE )A、中山大学何穗智教授完成B、对国内外期刊发表的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机对照临床研究文章 22 篇,C、芪苈强心胶囊组 782 例,常规西药组 583 例进行了系统评价D、该 meta 分析包括部分基础研究的文章E、该 meta 分析结论:提示加服芪苈强心胶囊明显优于单纯常规西药治疗 , 且 未

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