2015版内部审核检查表生产制造部

1、2015版内审20年度内部审核检査表 部H：生产制造部第 页共页标准条款提问拟寻找的证据审核 记录5. 3组织的岗位、 职责和权限1.部门组织的岗位、职责和权限2.人员是否清晰自己的岗位、职责和权限1.岗位责任制2.现场查看3.质量手册6.2质量目标及其实现的策划1.部门的质量LI标是如何保证的。同时，对我 厂的质量目标的理解。2.对质量目标的实现采取了那些措施。1月度质量计 划报表2.生产计划3.质量手册1.本部门是否按照标准要求建立了文件化体1）培训计划系？2）培训申请单2.为使文件是充分与适宜的，文件发布询是否3）来自上级主得到批准。管部门的文3.不冋类型、状态（如修改、外来文件）的文件

2、。7. 5. 3件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别4）废弃文件的形成文件的信 和检查？处置息的控制4.部门有哪些外来文件？这些文件分发是否受5）文件发放清控？单5.部门分发至供方及其他相关方文件是否受6）文件更改申控？请单6.部门文件保管是否指定设施、场所、人员、7）设备购置申能确保文件不损坏、不丢失、请及验收表7.部门是否建立文件档案？文件归档、整 理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？8）设备维修计划9）设备 （工装 器具）一览表10）文件发放/回收记录表11）文件、记录控制程序内审员：检查日期:2015版内审20年度内部审核检查表 部H：第 页共页标准条款提问拟寻找的证据审 核记 录

3、7. 1. 3基础设施1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础 设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足 运行要求？设备管理制度物资管理制度1）设备购置申 请及验收表2）设备维修计划2.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术 状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合 性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确 保关键设备的技术状态良好？3.组织有哪些硬件、软件？这此硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？3）设备（工装器具）一览表7. 1.4过程运行环境1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作 环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境 因素是否得到识别和管理？1）特殊工序的作业环境2）

4、生产部现场 的作业环境2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境 要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是 否充分、适宜、并得到控制？8.4外部提供过程、产品和 服务的控制8.4. 1总则1组织釆购过程有哪些？这些过程控制的方法是 否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合 规定要求？1）合格供方的名单2）供方周期评定表3）如有新的合格供方， 应提供 供方质量保证调 查表4）采购控制程 序5）采购物资重 要度分类表2.釆购依据是否充分、可靠？釆购产品的要求 是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交 付期、价格等）？3.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批 准权限是否明确并得到实施？内审员：检查

5、日期：2015版内审20年度内部审核检查表 部门：生产制造 部第 页共页标准条款提问拟寻找的证据审核 记录8.4.2控制类型和程度1.组织是否对釆购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不 合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求？1）产品验证单2）质量信息反馈单3）报废单,返 工单2.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组 织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是 否有标识、有首样检验、封样的记录？3.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效 的控制措施（签订质保协议或监控制度）？8. 4. 3外部供方的信息1.组织有哪些供方应选择、 评价？供方选择、 评价准

6、则是否 确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能 力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？4）合格供方的名单5）供方周期评定表3）产品验证单4）质量信息反馈单2.组织是否建立合格供方U录？LI录是否得到批准并分发至 有关部门？釆购是否依据目录进行？3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取描 施，以促使供方改进，满足釆购要求？4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结 果及跟踪措施是否有记录并予保持？内审员：检查日期：2015版内审20年度内部审核检查表 部门：生产制造部第 页共页标准条款 提问拟寻找的

7、证据审核 记录8.5生 产 和 服务提供8. 5. 1生 产 和 服务 捉 供 的控制1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结 果形成了哪些可操作的文件？1）生产部关于工序管理点执行情况管理办法2）管理点控制3）现场观察4）作业指导书5）月生产计划6）图纸是否按照产品编号进行分类整理7）图纸是否清晰8）破损严2.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得 相应的产品特性要求？产品特性的信息以何种形式表 述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适 用？3.作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？4.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必 须实施监控或测量？监控或测量的项U、要求

8、及方法 是什么？山谁实施监控或测量？实施监控或测量的资 源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过 程受控？5.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行是否明 确：放行条件并被遵守？放行过程的监控或测量并被实施？放行手续并被执行？6.产品的交付过程、 条件、 方式、 确认是否规定并被 实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快 捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？重,影响使用的图纸的处理8. 5.2标识和可追溯性1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的 场合，产品标识方式是否确定并被实施？1）筒体段节是否有标识2）待检、合格、不合格和待定的区分。3）成品库的产品分类与标识4）主要

9、零部件是否具有可追溯性2.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？ 产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？3.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受 控并有记录？内审员：检查日期:2015版内审20年度内部审核检查表 部门：生产制造 部第 页共页标准条款提问拟寻找的证据审 核记 录8. 5. 3顾客或外1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这 些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进现场观察部供方的财产行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有 效并被实施？2.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的 情况时，组织是否釆取措施防止扩大，并予以 记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前， 不擅自处置？8. 5.4防护8. 5.5交付后活动1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬 运、包装、贮存期间釆取防护措施，确保产品 不损坏、不丢失？现场观察2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提 供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护 措施是否能延伸到产品交付地点？8. 5.6更改控制1.当提出产品或服务要求更改时，组织是否 得到