包衣生产设备

1、包衣 定义：药片（片芯）、微丸和颗粒等的表面包上适宜的材料的衣层。 糖衣、薄膜衣、肠溶衣 1.目的： 掩盖不良气味防潮、避光、隔绝空气，以增加药物的稳定性控制药物释放部位，减少胃肠中易破坏药物的降解或减轻有刺激药物对胃的局部刺激性控制药物的释放速度制成包衣片或包衣颗粒，将有配伍禁忌的药物分开改善外观。2.包衣的种类主要是糖衣、薄膜衣、肠溶衣，另外还有膜控释片等。（）糖衣可分隔离层（有时不包）、粉衣层、糖衣层、着色糖衣层（可以不包）和打光等。隔离层。在片芯外先包的一层对水起隔离作用的衣层，主要用于吸潮和易溶性药物。3-5层粉衣层。在隔离层基础上，用粉衣料包衣以达到包没片心棱角和迅速增加衣层厚度和

2、大小的目的。15-18层糖衣层。具体操作与包粉衣层基本相同。但只用65%-75%（g/g）糖浆包若干层（一般为15-18层）。有色糖衣。用着色糖浆包衣8-15层。打光。在包衣片剂上打蜡，使片剂表面光洁美观且具有防潮作用。 （）薄膜衣薄膜衣是在片心之外包上一层比较稳定的高分子衣料。一般薄膜包衣液由成膜材料、分散媒、增塑剂和着色剂及掩盖剂组成，常用的膜材有纤维素衍生物如羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯和丙烯酸树脂等。与糖衣相比，本类品具有生产周期短、效率高、用料少（片重一般增加2%-4%）、防潮能力强、包衣过程自动化、对崩解影响

3、小等特点。 包衣方法及设备常用的包衣方法：包衣锅包衣法、流化床包衣法、干压包衣。（1） 普通包衣锅锅内加挡板，改善片剂在国内的滚动状态。喷雾方式加入包衣液。有气喷雾：包衣液随气流一起从喷枪口喷出。适用于溶液包衣，溶液中不含或含有极少量固态物质。 特点：小规模，对压缩空气要求较高。无气喷雾：利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出。适用于粘性溶液、悬浮包衣液。薄膜衣、糖衣。 特点：大规模生产，对空气要求较低。埋管包衣 （） 高效包衣机普通敞口包衣锅工作时，热风仅吹在片芯层表面，并被反回吸出。热交换仅限于表面层，且部分热量由吸风口直接吸出而没有利用，浪费了部分热源。而高效包衣机干燥时

4、热风是穿过片芯间隙，并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利用，片芯表面的湿分充分挥发，因而干燥效率很高。 锅型结构：网孔式、间隔网孔式、无孔式 配套装置：定量喷雾系统、供气和排气系统、程序控制设备。 （） 流化包衣法与流化床制粒原理相近。即把包衣液喷在悬浮于一定流速空气中的片剂表面，同时，通入热空气使片剂表面溶剂挥发而成薄膜。主要适宜包薄膜衣。由于片剂处于流化状态时，悬浮并且翻动，包衣液在片芯表面包覆均匀，对片芯的硬度要求也低于普通包衣锅。 （4） 干压包衣法 是用颗粒状包衣材料将片芯包裹后在压片机上直接压制成型。该法适用于对湿热敏感药物的包衣。 两台旋转压片机、传递装置。 （5）糖衣片打光机 （） 流化包衣法与流化床制粒原理相近。即把包衣液喷在悬浮于一定流速空气中的片剂表面，同时，通入热空气使片剂表面溶