上海塑料模具公司质量手册

1、质:量手册文管管代总经理2支行日期发行编号部门审核记录发 行章工程部生管部工程部采购部数控加工部财务部模具品管部业务部持 有部 门模具生产部人事部注塑品管部文管部注塑生产部01目录附录C上海精翔塑胶模具过程定位图附录D上海精翔塑胶模具过程分解图02公司前言公司名称：上海精翔塑胶模具二创立日期：2002年1月三法人代表：龚平四 营业范围：塑胶模具及制品的加工、生产,五金件加工,金属材料及制品贵金属的销售.五 设备配置：注塑机、铳床、CNCS床、放电机 EDM线切割、磨床、三次元、 2.5次元、洛氏硬度计六 公司地址： 上海市嘉定区南翔镇翔江公路965弄97号 ：七 厂区面积：9600平方米；建筑

2、面积：4200平方米.?质量与质量是本公司的生命源泉,保证产质量量稳定性和一贯性是公司的宗旨.为此,本企业所有注塑机械与加工设备均系同行业先进企业制造.从而保证了质量的稳定性和优良率.各部门技术工种的负责人均有多年的相关工作经验,他们认真的治理和精心的工作态度使产品的不良率降低 到了最低.?市场经济是竞争的机制,在竞争中取胜,是我们的目的.持续开展不断进步是我们的口号.我们深切熟悉到,只有不断的研究提升自身的水平,才能在竞争的世界中立于不败之地.上海精翔塑胶模具,为力求持续开展的需要,依据 ISO9001: 2000版标：2000版标准及ISO/TS16949 2002技术标准为根底,持续不断

3、改善质量体系,强调预防不良的发生,降低不良产品变异,满足顾客需求,并不断向供给商延伸,从而带动整个供给链质量治理水平的提升.03公布令为建立健全质量治理体系,提升公司质量治理水平和增强公司国际市场的竞争水平,上海精翔塑胶模具依据 ISO9001: 2000版标准及ISO/TS16949 2002版技术标准要求并结合本公司的实际情况,编写了本质量手册,本手册经过认真审核,符合国家、行业有关的法律法规要求,现予以公布实施.本质量手册是我公司质量治理体系运行所遵循之纲领性文件,对外作为本公司向顾客及第三方提供审核的依据,对内用于标准本公司质量治理活动.内容包括：1. 质量方针、目标；2. 公司质量治

4、理体系所形成的文件及其引用；3. 质量治理体系过程之间的顺序和相互作用表述.本手册要求自公布之日起,全体员工必须严格按其规定贯彻执行！总经理：日期：04治理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001: 2000版质量治理体系要求及 ISO/TS16949 2000技术标准的要求增强对公司质量治理体系运作的实施和保持：上海精翔塑胶模具总经理指定：任命蔡翔融先生为公司治理者代表,全权代表公司最高治理者主持和处理本公司质量治理体系的日常工作,并保证：1 .保证上海精翔塑胶模具质量治理体系得到建立,运作和保持；2 .保证质量体系文件发行的有效性；3 .向上海精翔塑胶模具最高治理者汇报体系运作情况及改良要求

5、；4 .在公司范围内提升全员对顾客要求的意识；5 .负责与质量治理体系运作有关事宜的对外联络.总经理：日期：05顾客代表任命书为了贯彻执行ISO9001: 2000版质量治理体系要求及ISO/TS16949: 2002技术标准要求,增强对公司质量治理体系运作的实施和保持：上海精翔塑胶模具总经理指定：任命先生为公司顾客代表,并保证顾客要求得到满足,包括：1 .选择特殊特性；2 .确定质量目标和相关的培训；3 .纠正和预防举措；4 .产品设计和开发等.总经理：日期：06质量方针、目标上海精翔塑胶模具质量理念：我们将国际化标准的优良产品提供给全世界,并以满足客户要求和对地区人民作奉献作为企业使命.致

6、力于实现企业的开展及企业员工的幸福为目标.上海精翔塑胶模具质量方针：精诚、精确、精密、精益上海精翔塑胶模具质量目标：1. 顾客满意度到达95%上.2. 顾客退货目标小于 50 PPM.总经理：日期：07组织机构08部门职能分配表条 款号GM管代品管财务采购业务文管人事模具注塑4.质量治理体系A4.1总要求AAAAAAA4.2文件要求AAAAAAA5.治理责任AAAAAAA5.1治理承诺AAAAAAAAA5.2以顾客为关注的焦点AAAAAA5.3质量方针AAAAAA5.4筹划AAAAAAAA5.5责任.权限和沟通AAAAAAAA5.6治理评审AAAAAAAA6.资源治理AAAAAA6.1资源提供

7、AAAA6.2人力资源AAAAAAA6.3根底设施AAAAAAA6.4工作环境AAAAAAAA7.产品实现AAAAAA7.1产品实现的筹划AAAAAAA7.2与顾客有关的过程AAAAAAA7.3设计和开发AAAAAAA7.4采购AAAAAAA7.5生产和效劳提供AAAAAAA7.6监测和测量装置限制AAAAAAA8.测量.分析和改良AAAAAAAA8.1总那么AAAAAAAAA8.2监测和测量AAAAAAAA8.3不合格品限制AAAAAAAAA8.4数据分析._ ,.AAA.8.5改讲_ A _ A _ A _ A _ A _ A _ A _ 表示主要负责部门表示相关协助部1 .范围：1.1

8、总那么1.1.1 本质量手册规定了本公司质量治理体系要求,是公司质量治理体系的纲领性文件,其内容包含了本 公司生产非汽车配件产品及汽车配件产品形成全过程的质量治理活动.1.1.2 本手册证实本公司有水平稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,体系适用于公司的质量治理.1.1.3 本手册通过质量治理体系有效应用,包括体系持续改良和预防不合格品的过程,而到达顾客满意.1.1.4 本公司生产的注塑件及机加工产品满足ISO9001: 2000标准要求,符合ISO/TS16949: 2002技术规范的要求.满足汽车行业制造对质量治理体系及所提供产品的质量治理限制.1.1.5 本手册中规定 粗斜体的内

9、容局部为ISO/TS16949 2002技术标准要求,应用于本公司汽车产品；其它局部为ISO9001: 2000标准要求,应用于本公司其它非汽车产品.2 .引用标准：由于本公司所提供产品的特点及组织性能,在ISO9001 : 2000版标准及ISO/TS16949 2002技术标准中对7.3章节设计与开发局部内容的说明：本公司的对注塑模具进行设计和制造,对注塑件产品不包含设 计,仅作制造过程设计,注塑件产品按由顾客提供的图纸或样件进行制造加工.2.1 引用标准：ISO9001: 2000?质量治理体系一根底和术语?ISO/TS16949 2002?质量治理体系要求?ISO/TS16949 20

10、02?国际标准应用及实施指南?3 .术语和定义：为了本手册的目的,ISO9000: 2000, ISO/TS16949 2002中给出的术语和定义适用.本标准表述供给 链使用的术语经过了修改,反映当前的使用情况：供方一组织一顾客本标准中的术语“组织取代 ISO9001:1994中使用的术语“供方,现在使用的“供方取代以前使用的 术语“分承包方.在本国际标准中,当出现术语“产品时,也能表示“效劳.3.1 限制方案：为限制产品所需的过程和系统的书面描述.3.2 负有设计责任的组织：有权建立新的或变更现有产品标准的组织.3.3 制造：加工或制造过程： 生产材料 生产或效劳件总装 热处理、焊接、油漆、

11、电镀或其它外表效劳3.4 预测性维护：以预防维护问题为目的,根据过程数据预测可能失效模式的活动.3.5 预防性维护：作为制造过程设计输出之一的方案性活动,以消除设备失效和生产的非方案性中断的原 因.3.6 额外费用：交付合约以外的额外本钱或费用.注：由方法、质量、非方案性或迟交引起的.3.7 外部地点：对现场提供支持的地点,在那里进行非生产过程.3.8 现场：有附加价值的制造过程发生的地点.3.9 特殊特性：产品特性或制造过程参数,可能影响完全性、法规的符合性、装配性、功能、性能或后续 的产品加工.4 .质量治理体系4.1 总要求：公司根据ISO9001: 2000标准要求及ISO/TS169

12、49 2002技术标准要求及本公司的生产和效劳特点, 建立质量治理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改良其有效性.并做到：1 .识别质量治理体系所需要的过程,确定过程限制方法及其在公司内的应用.顾 客 要注咻5治理责任3 .确定为保证这些十4 . i和监控.>增彳动治理承诺 程为根底的质 治理评审以顾客为中央苹管神暮隼式治理体系i2.确定这些过程的顺1国和相类人品质置责任、工作程序、操勤运作和限制所需扁做褶除分析、改良1过对顾客要了人力过程限制5 .监测、测量和分析这些过程.根底设施改良举措6 .针对上述结果实施必要防举措,以§<7.产品实现公司必须位图、针对公司应在质

13、量卜海精翔塑胶橙旦帙本标准要求管一与顾客有 艮公飒踵翟解图输出测量改良.数据 分析不合格 限制质量方针质量目标1言想毓划顾 客 满 意玄吗过程.以上条款捽电隆生土放量手册斗上碑精胶模具过程定设计和舜世SOLS16949 M治理力;系读群偃君励广叩乔选择的任何影响产品符合要才阳邮蒯过程公司应彳脚对骑实施诲制.对 的效劳务的提供的效劳此类外包过程的限制理体系中加以识别.l注：以上所述的质量治理体系所需过程应该包括治理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程.4.1.1 额外要求本公司保证对外包过程的限制,不免除组织符合所有客户要求的责任 见7.4.1和及采购和供给商评审程序、外包产品治理规定规定.

14、4.2文件要求4.2.1 总那么：质量治理体系应包括：1 .形成文件的质量方针和质量目标；2 .质量手册；3.ISO9001 : 2000标准及ISO/TS16949: 2002技术标准所要求的形成文件的质量程序；4 .公司为保证规定之各项活动得到有效筹划、运行和限制所需的文件.5 .根据国际标准项要求对所有过程之执行记录和其保存,即在质量手册、质量程序、作业标准指导书和检验标准规定的记录进行要求；6 .记录的方式采用文件和电子媒体文件方式限制保存.公司的体系文件结构以质量治理体系文件目录的形式进行限制,对于程序文件的明细表参见附录A4.2.2 质量手册?质量手册?是本公司质量治理体系之纲领性

15、文件,治理者代表负责按ISO9001: 2000及ISO/TS16949 2002技术标准要求结合本公司实际情况组织编制质量手册,各部门协助,经总经理核准后实施.质量手册之编制和保持已包括：1 .质量治理体系的范围,本公司产品删除了产品设计要求,但包括产品制造过程中的设计要求；2 .质量治理体系编制形成的程序文件及对其引用；3 .对质量治理体系过程之间相互作用的表述.4.2.3 文件限制为保证质量治理体系的有效运行,即质量治理体系运行的场所,所使用的文件为有效版本,公司编写文件资料和质量记录限制程序用于以下方面所需的限制：1 .文件在发布前需经过批准,以保证文件是充分和适宜的；2 .文件在发布

16、后适当时期内,经过评审和更新时必须再次得到批准；3 .需保证现行文件使用的版本和修改加以识别；4 .保证文件在使用之各场所都能得到有效的适用版本；5 .保证文件保持清楚、完整和易于识别；6 .保证外来文件得到识别,均应对其分发、更新及治理加以限制；7 .预防作废文件的非预期使用,假设因任何原因而保存作废文件时,对这些文件加以适当的标识,并隔 离存放.工程标准公司已建立过程,根据顾客要求的时间方案、保证及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/标准及 其更改.时间不超过10天,并保存每项更改在生产中实施日期的记录.实施已包括对所有适当文件的更新.4.2.4 记录的限制记录的建立与保持是证实质量治理体

17、系被有效运作和执行的证据,必须保持清楚、易于识别和检索.文件资料和质量记录限制程序是规定记录标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置记录所需的限制.在满足法规、顾客和标准的要求根底上制定了质量记录保存期限并根据顾客要求执行.质量记录已按规定要求进行标识,并填写清楚、准确、完整和标准.以上条款限制参见文件资料和质量记录限制程序 5.治理责任5.1 治理承诺公司总经理通过以下活动为实施质量治理体系,并保持其持续改良和有效性的承诺提供证据：1 .采用培训会议等形式向公司全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性,并保证顾客要求 与产质量量有关的法律法规要求同时予以满足.2 .制定质量方针和质量目标

18、,质量方针和目标是公司经营政策中的重要局部,反映公司对顾客作出的 需求,对遵守法律法规和持续改良的承诺,质量方针和目标由总经理组织最高治理者批准,作为 公司质量活动总方向,保证其有效和严格的实施.3 .进行治理评审：治理者代表负责主持和开展治理评审活动.治理评审原那么上每年不少于一次,特殊 情况下可随时召开.通过治理评审对体系运行的有效性进行评价,并藉以推动治理体系之持续改良, 具体内容详见治理评审程序.4 .保证资源的获得：总经理保证为体系正常运作提供充分、适当的资源,包括接受过培训且具备相应水平的各级人员,适宜的组织结构、设备、场所、资讯、技术、资金等一切有必要的资源.1.1.1 过程效率

19、最高治理者保证通过评审产品实现过程以及支持过程,保证它们的有效性和效率.5.2 以顾客为关注的焦点5.2.1 顾客是本公司生存开展的根底,公司将以实现顾客满意为目标,不断完善产品质量.保证顾客的需 求和期望转化为要求并予以满足,藉此公司各部门通过质量治理体系的有效运行,将顾客的需求和期望转 化为公司的明确要求,持续改良以到达顾客满意的目的.参见合同评审程序和顾客满意度程序5.3 质量方针本公司的质量方针：见质量手册0.6章节精诚、精确、精密、精益 最高治理者保证质量方针满足下要求：1 .适应公司的宗旨；2 .包括对满足要求和持续改良质量治理体系有效性的承诺；3 .质量方针为质量目标的评审和制定

20、和提供框架；4 .在公司内进行经常性的宣传和培训,使各级人员都能理解质量方针,并予以传达沟通；5 .通过治理评审对质量方针的适宜性进行评审,保证其适应公司的开展.5.4 筹划5.4.1 质量目标：见质量手册0.6章节公司已在各职能和层级上建立质量目标,且每年讨论更新以配合质量方针的开展.质量目标之制定具有可测量性,且与质量方针保持一致,包括符合产品标准.经营方案a.由公司依据公司有关指标和开展目标制定各部门的经营方案.b.根据各部门经营方案汇总后制定年度质量方针目标展开,形成受控文件,并由总经理批准生效.c.以上经营方案是在考虑到顾客的期望后,确定实施方案,并保证在规定的时间内到达.5.4.2

21、 质量治理体系筹划质量治理体系是一个动态、持续开展的过程.公司遵循PDCAf环实施体系建设和改良.公司根据ISO9001:2000标准及ISO/TS16949: 2002技术标准对本公司质量治理体系筹划,以保证满足质量目标及质 量治理体系总要求,保证在对质量治理体系的改良进行筹划和实施时,保持质量治理体系的完整性.质量治理体系的总体筹划通过 质量手册及相应的程序文件反响,当需要改良和更新时,公司将对质 量治理体系进行重新筹划.5.5 责任、权限和沟通5.5.1 责任与权限总经理保证公司内治理者之责任,及接受任何变化可以及时的传递到相关的范围.公司行政组织机构图见质量手册中0.7章节,公司职能-

22、部门执掌规定包括责任和授权见附录 B质量责任a. 针对不符合要求的产品或过程通报给有纠正权限和授权的治理者；b. 负责质量的人员,有权停止生产,以纠正质量问题的发生；c. 所有班次的生产运作必须要有负责产品质量的责任人员.5.5.2 治理者代表总经理指定总经理助理为本公司治理者代表,无论其在其它方面的责任如何,还具有以下方面的责任和权责：1 .保证上海精翔塑胶的质量治理体系得到建立、实施和保持；2 .向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改良的需求；3 .保证在公司内促进全体员工对满足顾客要求的认知.4 .此外治理者代表的责任可包括与质量治理体系有关事宜的对外联络.参见质量手册中0.4章节.

23、顾客代表公司指定工程部主管为顾客代表,保证顾客要求得到满足,包括选择特殊特性、确定质量目标和相关的培训、纠正和预防举措、产品设计和开发等.参见质量手册中0.5章节.5.5.3 内部沟通由治理者代表负责在全公司范围内建立适当的沟通渠道,经总经理核准.在各职能部门和不同层次之间就质量治理体系的过程及其有效性,通过适当的方式进行沟通：1 .通过公司内部文件的分发及公司网上信息传递进行沟通；2 .通过公司各公告栏进行质量治理体系之状态分析；3 .通过各种会议以及人员教育培训进行沟通.按公司的行政组织机构 见质量手册中0.7章节组织机构图和质量治理结构见质量手册中0.8 章节质量治理结构图形成正式的沟通

24、渠道.5.6 治理评审5.6.1 总那么上海精翔塑胶模具治理评审每年不少于一次,在特殊情况下,如重大组织调整、审核结果、顾客反响的不良讯息及总经理提议等,可随时召开临时治理评审.由治理者代表主持评审质量治理体系, 以保证其持续的适宜性、充分性和有效性.评审包括评价质量治理体系改良的时机和变更的需要及质量方 针和质量目标.评审的形式为会议形式,治理者代表及部门主管参加,评审结果必须形成记录并保存.质量治理体系绩效治理评审包括质量治理体系的所有要素,及其作为改良过程的根本组成局部的业绩趋势.对质量目标 进行监控及对质量本钱进行报告和评估,是治理评审的一局部内容.评估的结果必须予以记录,至少可作 为

25、以下方面达成程度的证据：1 .业务方案中规定的质量目标；2 .顾客对所提供产品的满意程度.5.6.2 评审输入治理评审的输入包括以下方面信息：1 .内部和外部的审核结果,包括体系、过程、产品审核是否符合体系及顾客的要求;2 .顾客满意度,包括顾客反响、建议和要求等；3 .纠正和预防举措的实施状况是否有效的提升了体系运行效果；4 .以往治理评审的跟踪举措实施状况；5 .可能影响质量治理体系的变化,如：新政策、竞争环境的变化等；6 .新产品开发阶段性总结分析报告；7 .业务方案目标完成情况报告,即各部门工作报告；8 .质量本钱分析报告；9 .对产品在制造、交付过程中,包括交付至顾客生产、使用过程中

26、所造成的实际的和潜在的市场失效 的分析及其对质量、平安或环境的影响；10 .持续改良和建议.5.6.3 治理评审的输出1 .质量治理体系及其过程有效性的改良,充分考虑满足相关方的要求,纠正解决体系和提供产品运行 中所发现的不良状况,促使体系实现改良；2 .与顾客要求有关产品的改良举措,包括纠正预防举措等方面；3 .资源需求的调配,包括人力、设备、环境等为公司体系的有效运行、绩效的提升提供保证,并满足 顾客的潜在需求.以上对5.6条款的限制参见治理评审程序规定.6.资源治理6.2.2水平、意识和培训1 .对从事影响产质量量工作的人员的水平进行评估,确认其是否能够满足岗位需求；2 .针对特定人员提

27、供培训或采取其它举措以满足这些需求；3 .对经过培训或采取其它举措的受训人员进行评估确定是否到达培训方案规定的要求；4 .通过各种培训开展质量活动,保证员工熟悉到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出奉献；5 .保存教育、培训、技能和经验的有关记录.过程设计技能公司将保证负有设计责任的人员有水平到达设计要求,及熟练掌握相关技术和工具.培训公司建立并保持形成文件的程序,识别培训需求,并对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训, 对从事特殊工作的人员按客户的特殊要求,进行特殊制程人员资格鉴定考核.岗位培训公司对产质量量有影响的、新上任或调开工作的人员,包括合同工和代理人员,提供任

28、职培训,并把 不符合质量标准给顾客造成的后果通知这些影响质量的人员.参见 教育培训程序 员工的鼓励公司运用员工奖励制度开展合理化建议等活动来鼓励员工实现质量目标,并开展员工持续改良过程.定期对员工实施考核对表现优异和突出的员工予以嘉奖和升职.通过培训、交流会等形式提升各层次员工 质量意识.公司制定举行定期考评,使员工意识到他们工作的重要性,及到达质量目标与奉献之间的关系.公司不断探索其它多种鼓励举措,鼓励员工在公司质量治理的持续改良活动中自觉、自发的精神.参见教育培训程序规定.6.3根底设施公司提供并维护为到达产品符合要求所需的根底设施.包括：1 .建筑物、工作场所和相关的设施,如：水、气、电

29、供给的设施；2 .过程设备硬件或软件,如：机器或含有计算机软件的各类限制和测试设备,以及各辅助工具等；3 .支持性效劳,如：提供相适宜的通讯、运输设施等.6.3.1 公司采用多方论证法制定工厂、设施及设备筹划1 .公司成立多方论证小组,在公司业务方案中,应制定工厂、设施、设备的开展方案以适应公司的发 届壬亚_ 02 .对工厂的布局实行定置治理,尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地的增值使用,便于材料的同步流动；3 .不断改良工艺和加工,提升工作效率；4 .关注精益制造原那么,并于质量治理体系的有效联系；5 .不断优化库存减少库存量,提升物料的周转次数；6 .对设备的治理维护和筹划参见设备治理程

30、序规定.公司制定了应急方案,以在紧急情况如：公用设施供给中断、劳动力短缺、关键设备故障及使用中退 货等,发生时仍不致中断对客户的供货或效劳.具体参见应急方案限制方案.6.4工作环境公司工作环境包括所有工作场所,根据5s治理方法对生产或工作环境中人或物的因素及环境因素进行限制治理,以到达产品符合要求所需要的工作环境.6.4.1 产品平安性及生产平安治理1 .在设计和开发过程及制造过程活动中,应识别产品和过程的平安性,并根据规定对其关注及有效控制.运用防错方法和FMEA勺分析方法,减低产品平安性的风险度.参见现场平安作业规定2 .在相关文件中对产品平安特性加以标识,保持产品平安性的标识及可追溯性.

31、6.4.2 生产现场的清洁公司保持生产现场处于有序、清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行维护.参见平安和生产环境治理规定7.产品实现7.1 产品实现的筹划公司向顾客提供的产品在实施前予以筹划.此筹划作为产品实现过程中的指导性文件和依据,并与质 量治理体系的其它要求保持一致.筹划结果的实现由质量筹划作为生产产品活动之管制依据,公司确定以 下适当内容：1 .明确具体的质量目标和要求,将顾客要求予以明确和量化,形成具体活动的质量方向；2 .针对产品建立所需的文件以及所需提供的资源和设施,对达成质量目标的过程规定其活动的准那么、依据、技术、人员、设备等配置方案的建立；3 .质量方案中将要求验证和确认

32、活动,明确验收准那么.这种验证、监测、检验和试验的方式,根据顾客的要求规格而定.并形成依据告知相关人员；4 .对产品及其过程符合性,提供所必要的证据记录,包括证实质量治理体系有效运行及质量方案中明确所有需要的记录和国家规定的记录.1.1.1 产品质量先期筹划和过程筹划对顾客的要求和其技术标准的参考被视为质量方案的组成局部,应被包括在产品实现的筹划内.1.1.2 接收准那么接收准那么由公司规定并且在顾客要求时由顾客批准,对于计数型数据的抽样,接收准那么应是零1.1.3 保密公司应保证顾客合同的产品、正在开发的工程和有关产品信息的保密性.公司针对影响产品实现的变更,应予以限制.对变更的后果,包括由

33、任何供给商引起的任何影响产品 外观、尺寸、性能、化学分析及顾客的特殊要求的变更,在实施前要通知顾客按变更程序进行确认并取得 顾客同意,以上要求适用于产品和制造过程的变更.公司的工艺变更治理参见工艺变更治理规定规定.7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求确实定公司经过与顾客沟通、洽谈、拟定合同草案、技术协议及订单活动,识别明确顾客有关的要求：1 .顾客规定的产品要求,包括对产品交付和交付后活动的要求；2 .顾客虽然没有明确的规定,但规定的用途或的预期用途所必需的要求；3 .与产品有关的法律法规要求,包括适用环境、平安、健康等与产品及产品实现过程的要求；4 .公司确定的任何附加要求.顾

34、客指定的特殊特性公司对顾客指定的特殊特性,文件化和限制方面做出规定,如在质量方案、限制方案、 FMEA作业指 书等表示顾客特殊特性的符号,说明这些过程受特殊特性的影响.7.2.2 与产品有关要求的评审公司应评审与产品有关的要求,评审是在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行,并保证：1 .产品要求得到规定；2 .与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；3 .公司有水平满足规定的要求.评审结果及评审所引起的举措应予以记录保存,产品变更时公司应保证相关人员知道变更的需求,相 关文件确定得到修改.与产品有关要求的评审在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式评审难以实现,而代之对有关产品信息,

35、如产品 目录,产品广告内容等进行评审,这种情况下,必须经顾客授权.组织制造可行性公司应在合同评审时调查确认,并以文件化提出产品的制造可行性,包括风险分析.7.2.3 顾客沟通业务部应针对以下方面做有效安排实施与顾客沟通：1 .产品信息如：产品广告、目录、宣传册等方式,并保证信息真实性；2 .顾客的询价、合同或订单的处理,包括对其修改；3 .顾客反响,包括顾客抱怨.公司必须具有用顾客规定的语言和格式,传递必要的信息和资料的水平,如：计算机辅助设计限制、电子 数据的交换等.本公司建立合同评审程序和顾客满意度程序对以上7.2条款予以实施限制.7.3 设计和开发目前本公司产品的设计和开发由顾客提供图纸

36、和或标准件,产品的设计责任由顾客承当,本公司按顾 客提供图纸和或标准件做注塑模具的设计和制造.公司对注塑件产品生产和制造过程的设计和开发.为确 保设计质量满足规定要求,如合同要求、国际国家标准及有关法律等,公司特制定过程设计限制程序和生 产件批准程序,当进行新产品的过程设计和开发时,由工程部负责对设计的全过程进行限制,并保证设计 过程质量.7.3.1 设计和开发筹划由工程部对每项设计/开发活动进行筹划和限制,明确：1 .设计和开发的阶段；2 .对设计和开发过程的每个阶段,明确必须的评审和验证活动；3 .设计和开发活动的责任和权限；4 .对参与设计和开发的不同组织之间的接口进行治理,以保证有效的

37、沟通；5.对筹划的输出应随设计和开发的进展在适当时予以更新.多方论证方法公司采用多方论证小组即公司的设计、制造、工程、质量、生产和其它相关人员,进行产品实现的准 备工作,包括：1 .特殊特性的开发,最终确定和监测；2 .FMEA勺开发和评审,包括采取降低潜在风险的举措；3 .限制方案的开发和评审.7.3.2设计和开发输入工程部对与产品要求有关的输入应予以规定,并保持记录.设计开发输入包括：1 .顾客需求和期望的产品功能和性能要求；2 .适用的法律和法规要求；3 .适用时,以前类似设计提供的信息；4 .为设计和开发所必需的其它要求.工程部对这些输入适宜性进行评审,保证是适宜和充分的,结果应完整、

38、清楚,且不能自相矛盾,特殊特性包括在这一要求内.产品设计输入仅指按顾客要求或图纸设计模具公司对模具产品设计要求进行识别,应用以往的经验展开到本工程中.产品的质量,寿命,可靠性,耐久性,可维护性,时间方案和本钱目标等均应包括,形成文件加以评审.按设计限制程序执行.过程设计限制输入工程部对过程设计输入要求进行识别,形成文件并进行评审.包括：1 .产品设计输出数据；2 .生产力、过程水平及本钱目标；3 .顾客要求；4 .先前的开发经验.5 .采用防错方法,其使用程度与问题的大小和遭遇的风险程度相适应.特殊特性公司根据顾客和标准要求确定产品的特殊特性：1 .如产品特性和过程参数等所有特殊特性都必须包含

39、在限制方案中；2 .与顾客使用相同的语言即与顾客规定的定义和符号相一致；3 .在过程限制文件中,包括图样、FMEAS限制方案和作业指导书应以顾客的特殊特性符号或公司等 效的符号以标明影响特性的那些步骤.7.3.3过程设计限制输出过程设计限制的输出应以能够针对过程设计限制输入的要求进行验证和确认：1 .满足设计和开发输入的要求；2 .为采购、生产和效劳的运作提供适当的信息；3 .包含或引用产品接收准那么；4 .规定对产品的平安和正常使用所必需的产品特性.产品设计输出因本公司没有汽车产品设计这个功能,所以不承当产品设计这方面责任.同过程设计限制输出制造过程设计输出必须能对照设计输入的要求,进行验证

40、和确认的方式来表达.过程设计限制输出包 括：1 .标准和图纸；2 .过程流程图/场地平面布置图；3 .过程 FMEAS4 .限制方案；5 .作业指导书；6 .过程批准接收准那么；7 .有关质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；8 .适当时,防错活动的结果；9 .产品/制造过程不合格的快速探测和反响方法.7.3.4 设计和开发评审在适宜的阶段,依据所开发筹划的安排,对设计和开发进行系统性的评审.以便：1 .评价设计和开发的结果满足要求的水平；2 .识别和预测问题部位,提出纠正举措,以保证最终设计满足顾客的要求.参加设计/开发评审的人员,必须包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表,评审结果

41、及评审后举措予以记录并保存.监测在设计和开发各个阶段的测量包括质量风险、本钱、准备时间、关键路径等应被定义、分析、并 将结果作为治理评审的输入.7.3.5 设计和开发验证为保证设计和开发输出满足输入的要求,依据筹划之安排对设计和开发进行验证,验证结果及跟催的举措建立记录并保存.7.3.6 设计和开发确认依据所筹划的安排,对设计和开发进行确认,以保证产品能够满足规定的使用要求或的预期用途的要求,在产品交付和实施之前完成,确认其结果及跟催记录应予以保存.设计和开发确认必须与顾客要求一致,包括工程时间.注1:确认过程通常包括类似产品的市场报告的分析.注2:以上7.3.5和7.3.6适用于制造过程.样

42、件方案当顾客要求时,公司应制定样件方案和限制方案,公司应尽可能使用与正式生产相同的供给商、工装 模具和制造过程.监控所有的性能试验活动,以监视及时完成并符合要求.当效劳被分包时,公司应提供技术指导满足顾客要求.产品批准过程公司根据顾客及PPA嗖求编制生产件批准程序,按PPA印册规定的要求执行,此程序按产品要求 而定,同样适用于供给商.7.3.7 设计和开发更改的限制对设计和开发的更改予以识别,包括产品工程寿命内的所有更改,保持记录并实施限制.设计和开发的更改应进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准.设计和开发更改的评审,应包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响.更改评审结果及必要举措的

43、记录应予以保存.7.4采购7.4.1 采购过程公司保证采购的产品符合规定的采购要求,对供给商及采购产品的限制类型和程度参见采购和供给商评审程序,采购根据产品实现的需要选择适宜供方,以及根据供方提供产品的水平来评定合格供方.公 司制定采购和供给商评审程序作为评价和选择供给商的准那么.评价的结果及评价引起的必要举措应予以 记录并保存.上述采购产品包括所有影响顾客要求的所有产品和效劳范围,例如：子装配、种类、返工、和校验效劳.当供方出现合并、兼并或附属关系时,公司将验证供给商质量治理体系的延续性和有效性.法规的符合性所有采购产品和使用在产品中的材料均要满足现行适当的法规要求.供方质量治理体系开发本公

44、司以ISO/TS16949 2002标准要求为目的,进行质量治理体系的开发.以必须通过认可的第三方认证机构的ISO9001: 2000认证为到达这一目标的第一步.经顾客批准的供方假设合同如顾客工程图样、标准中有规定,公司必须从经顾客批准的供方处采购产品、材料或效劳.采用顾客指定的供方包括工装模具和量具不能免除公司保证采购的零件、材料和效劳质量的责任.7.4.2 采购信息采购信息是说明被采购产品的采购要求,适当时包括：1 .产品、程序、过程和设备的批准要求；2 .人员资格的要求；3 .质量治理体系的要求.在与供方沟通前,公司应保证采购要求是充分和适宜的.7.4.3 采购产品的验证负责采购的职能部

45、门应确定并实施采购产品所需的验证活动,以保证采购的产品满足规定的采购要求.当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时,公司应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作 出规定.进货产品的质量公司规定对产质量量有直接影响外购或外协产品都必须进行进料检验,以验证这些产品符合规定的要 求.可采用以下方法：1 .收集和评价统计数据资料；2 .进货检验和/或试验,例如基于性能的抽样；3 .结合可接受的产质量量记录,由第二方或第三方机构对供给商的现场进行评估或审核；4 .由认可或指定的实验室进行零件评价或顾客同意的其它方法.供方监测公司对供给商绩效的监测采用以下方式：1 .所交付产品的质量；2 .顾客的损害

46、包括使用中退货；3 .交付时间表现包括发生的超额运费；4 .与产质量量和交付问题有关的特殊状态的顾客通知.公司应促进供给商监控其制造过程的表现.参见采购和供给商评审程序7.5生产和效劳的提供7.5.1 生产和效劳提供的限制公司应筹划安排并在受控条件下进行生产和效劳提供,具体参见生产和效劳过程限制程序适用时受控条件包括：1 .保证获得表述产品特性的信息,包括设计/工程部制定的产品特性及强制性标准中有关产品特性的内容等；2 .保证获得必要的作业指导书,并依照严格实施；3 .正确使用和维护适宜的设备,以保持其运作水平；4 .公司配置适宜和充分的监控和测量装置,以保证生产的需要；5 .公司对产品生产过

47、程进行监测和测量,保证正常实施；6 .产品放行、交付和交付后活动的实施.限制方案公司应制定限制方案,并满足要求：1 .针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上,就生产过程制定限制方案,包括公司生产的散装材料和所有采购产品的材料；2 .限制方案应考虑设计FMEA制造过程FMEA勺输出,包括试生产和生产限制方案；3 .用于制造过程的限制方法；4 .对特殊特性的限制方法；5 .顾客要求的信息；6 .当过程不稳定或不具有统计水平时启动反响方案.当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供给资源或 FMEAt生变更时,必须更新评审或更新限制方案. 注：当限制方案更新后,可能要求经顾客批准.作业

48、指导书公司为所有负责影响产质量量的过程操作的人员,编制作业指导书.并保证这些文件在工作岗位易于 得到使用.这些指导书来源于适当的文件,如质量方案、限制方案及产品实现过程.作业准备的验证无论何时实施作业准备如作业的初步运行、材料的改变、作业更改,都将进行作业准备验证,作 业准备人员易于得到作业指导书.适用时,本公司将使用统计方法进行验证.预防性和预测性维护本公司已标识关键过程设备,为机器/设备的维护提供适当的资源,并制定有效的、有方案的全面预 防维护体系,并以预测性维护方法持续改良生产设备的效率和有效性.这个体系包括：1 .定期的维护活动；2 .设备工装和量具的包装和防护；3 .随时可获得关键生

49、产设备备件；4 .文件化、评估和改良维护的目标.5 .对设备的预防性和预测性维护治理参见设备治理程序规定.生产工装的治理公司能够为工具和量具的设计、制造和验证活动提供资源.公司必须建立和实施生产工装治理的系统, 包括：1 .维护及修理的设施与人员；2 .贮存与修复；3 .工装设备；4 .易损工具的更换方案；5 .工具设计的变更文件化,包括工程更改等级；6 .工具的调整及其文件的修订；7 .工装确认,明确其状态,如生产、修理或报废.8 .如果任何上述工作被外包,公司已建立监视这些活动的系统,不免除外包对顾客造成损失带来的责 任.9 .对工装的治理限制参见生产工装和模治具治理规定实施生产方案为满足

50、顾客要求,公司对生产做进度安排,建立订单驱动的生产体系,本公司生产方案按订单进行.并根据产品库存状况,制定生产方案.生产部根据生产方案及时做出人员、设备、班次的安排,以验证计 划的可满足性.参见生产治理规定实施.效劳信息反响公司已建立并保持有关效劳问题信息与制造,工程和设计部门沟通的过程,保证公司的有关部门了解 外部发生的不合格.与顾客的效劳协议当与顾客达成效劳协议时,公司会验证以下工程的有效性：1 .公司任何的效劳中央；2 .任何特殊用途的工具或测量设备；3 .效劳人员的培训.7.5.2 生产和效劳提供过程确实认当生产和效劳提供过程的输出,不能由后续的监测或测量加以验证时,公司对任何这样的过

51、程实施确认.这包括仅在产品使用或效劳已交付之后问题才显现的过程.公司对特殊制程运行严格治理,以到达所筹划的结果.应用时包括：1 .为制程的评审和批准所规定的准那么；2 .设备水平的认可和人员资格的鉴定；3 .使用特定的方法和程序；4 .记录的要求；5 .再确认.以上要求必须适用于所有生产和效劳提供过程.本公司将材料的溶解及压铸定为特殊制程.7.5.3 标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中,使用适宜的方法识别产品.由生产部和相关部门实施产品标识的方法及标识内容,包括检测前后的状态标识.当有追溯性要求时,公司要限制并记录产品的唯一性标识.为保证产品的可追溯性,公司限制并记录产品的标识,加以记录并

52、保存.产品在生产现场的流转中,如果产品的检、试验状态标识清楚,形成了文件且到达了指定的目的,可采用分区法来标识.参见产品标识和可追溯性程序7.5.4 顾客财产公司将保护在本公司的限制下或使用的顾客财产,对于顾客财产应予以标识、验证,并提供适宜的保护和维护举措.当顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用的情况时,将报告顾客并保持记录.顾客财产除指构成产品一局部的内容外,还包括知识产权和可重复使用的包装工具等.依合同协议中 规定,公司对顾客财产如图纸、技术标准及模具等受约束之物资的保密性负有责任.未经顾客允许其 物资不可用于其它场所.参见顾客财产治理规定 顾客所有的生产工装公司对顾客所有的工装、制造、检验、tS验工具和设备作永久性标识,制定 顾客财产一览表以使每 个工程的所有关系清楚可见并可以确认.7.5.5 产品防护在产品实现的全过程中,包括交付到预定的地点时间,公司应针对产品采用适宜的防护举措,以保证 产品的符合性.这种防护包括标识、搬运、包装、储存和保护,防护也应适用于产品的组成局部. 贮存和库存应按筹划的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况.公司应采用库存治理系统,以优化库存周车期,保证货物周转,如：先进先出FIFO.废旧品应按不合格品进行处理.参见包装、搬运、贮存、防护和交