纠正和预防措施控制程序(表格模板、doc格式)

1、编写 :日期 :审核 :日期 :批准 :日期 :1. 目的通过分析实际存在的或潜在的不合格的原因， 制定纠正和预防措施， 并评审其效果，以防止不合格和潜在的不合格再发生，并有效地进行质量改进。2. 范围适用于公司范围内纠正和预防措施的制定、实施和评审验证，对供应商亦可参照执行。3. 职责3.1. 管理者代表负责组织管理部对重大体系不合格进行评审、确定不合格原因，所采取的纠正和预防措施的制定、实施及有效性进行评审。 3.2. 品管部负责对公司制定的纠正和预防措施的贯彻实施，并负责收集生产中的不合格信息，进行分析、制定相应的纠正和预防措施，对生产中实施情况进行监督检查并评审其效果。3.3. 公司各

2、职能部门负责制定本部门的纠正和预防措施，并贯彻实施和评审其效果。3.4. 品管部负责执行纠正和预防措施；对管理范围内已发生和潜在的不合格原因进行分析，制定相应的纠正和预防措施，并认真实施和评审其效果。4. 要求4.1. 纠正措施的制定、审批、实施和评审当材料、产品质量发生不合格品或顾客投诉、 以及在质量体系运行中出现不符合项时， 各责任部门均必须对不合格进行评审确定其产生的原因，评价确保不合格不再发生措施需求， 制定纠正措施，以防止再发生。在内、外部质量审核、 管理评审中对质量体系运行中出现的不符合项，应由管理部督促责任单位对不合格进行评审确定其产生的原因，制定纠正措施，并组织内审员实施并评审

3、实施效果。公司内部所有采取的纠正措施都必须由规定的负责人批准后， 才可发至责任部门或人员执行。 公司各部门制定的涉及全公司的措施，由总经 理 或管理者代表批准；各部门制定的纠正措施由部门领导批准。更改记录4.1.4.除内、外部质量审核、管理评审外，所有采取的纠正措施均以 “异常报告” 的形式提出。 异常报告一式两份， 一份发至公司内部的实施单位（部门）或人员及相关的供应商，一份自留。4.1.5.实施部门收到“异常报告”，应在规定的时间内认真执行，并在实施后将结果填写在 “异常报告” 相应的栏目内， 及时反馈给纠正措施发出部门， 由纠正措施发出部门负责评审实施效果， 并建立纠正措施实施档案。4.

4、2. 预防措施的制定、审批、实施和评审4.2.1.公司及各有关职能部门均应恰当地利用在生产过程中影响产品质量的各方面信息、 让步接收、内外部质量审核结果、 质量记录、服务和客户意见等， 以发现、分析、确定潜在不合格的产生原因，制定预防措施并贯彻实施，从而消除潜在的不合格。4.2.2.公司每年由管理者代表主持，管理部负责组织召开质量分析会，管理部、品管部、市场部、生产部负责人参加，依据各部门收集提供的质量问题、 统计分析资料、 质量问题的解决办法、 生产能力的保证、内部质量审核、 客户意见等影响质量的信息， 进行综合分析，有针对性地进行研究， 制定预防措施， 由管理部负责做好会议记录并于会后提出

5、书面的预防措施报告， 经管理者代表批准后，下发相关部门实施。4.2.3. 生产部应由经理或技术负责人组织班组长、质检员，根据实际情况召开质量分析会， 针对产品质量的问题、 客户的抱怨及质量体系运行中的问题， 分析潜在的不合格原因， 研究制定相应的预防措施，指定专人做好会议记录， 并提出书面的预防措施， 经部门经理批准后，组织实施。预防措施的评审应分级进行。 公司各部门发生的预防措施，由相应的部门负责监督检查和评审实施效果。预防措施实施后的评审记录应由生产部上报管理部，并分级建立档案，保存记录。公司所有采取预防措施的有关信息， 由管理部负责整理， 报管理者代表提交公司管理评审。公司管理评审定的纠正预防措施按管理评审程序 有关条款执行。有关客户投诉处理，比照本程序进行。5. 相关文件和记录5.1. 质量手册 QM0100005.2. 文件和记录控制程序 QP4201005