新版供应商质量保证体系评审表

1、供应商质量保证体系评审表企业名称 （盖公章）联系电话注册地址传真电话仓库地址邮 编药品经营/生产许可 证号企业类型或机构类别营业执照号经营方式注册资本年产值/销售额是否通过认证"通过未通过GSP/GM证书号机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况职务姓名学历专业技术职称工作年限法定代表人企业负责人质量负责人质量机构负责人机构人员质量管理人数验收人数养护人数药学专业技术人数执业药师数职工总质量管理体系文件数"符合GSP/GMP要求"对药品经营/生产全过程进行管控不符合要求仓库情况仓库总面积怦常温库m2阴凉库m冷库m其他自有运输车辆冷臧车数量冷藏箱数量设施设备 情

2、况1. 库房设施设备是否满足 GSP/GMP要求：V是 否2. 温湿度监控系统是否满足药品储存要求：V是否3. 是否有计算机管理系统：V是否4. 是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：V是否5. 其他：客户质量体系运 行情况评价1. 质量管理制度执行情况（按GSP/GMP：V已执行部分执行尚未执行2. 药品电子监管系统具备电子监管的实施条件数据能够及时上传3. 计算机系统控制功能符合 GSP/GMP要求需要改进4. 温湿度监控系统自动监测、记录、上报"调控设备能够有效运行5. 冷链运输保障：能 V否 正在按照新GSP/GMP规范改进营口美克医药有限公司评估结论1. 该单位资质是否齐

3、全、有效：是否2. 该单位质量保证体系：健全基本健全不健全，待完善3. 该单位质量信誉能力：好一般 差4. 实地考察：需要不需要注：需地考察的另附实地考察相关总结报告注：最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。符号：是V 否审核人:日期：5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 572131

4、1921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 1012293648614254