国家基本公共卫生服务规范：预防接种服务规范部分

1、国家基本公共卫生服务规范(2011版) （预防接种服务规范部分） 背景文件1、卫生部文件（卫妇社发201138号） 卫生部关于印发国家基本公共卫生服务规范（2011年版）的通知。2、四川省卫生厅文件（川卫办法2011353号） 四川省卫生厅关于转发卫生部关于印发国家基本公共卫生服务规范（2011年版）的通知的通知。国家基本公共卫生服务规范（2011年版）内容 (11类项目)o城乡居民健康档案管理 服务规范o健康教育 服务规范o预防接种服务规范预防接种服务规范 o06岁儿童健康管理 服务规范o孕产妇健康管理 服务规范o老年人健康管理服务规范o高血压患者健康管理服务规范o2型糖尿病患者健康管理服务

2、规范o重性精神疾病患者管理服务规范o传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务规范o卫生监督协管服务规范国家基本公共卫生服务规范（2009年版）内容 (9类项目)o居民健康档案管理 o健康教育 o036个月儿童健康管理 o孕产妇健康管理 o老年人健康管理o预防接种预防接种 o传染病报告和处理o高血压、2型糖尿病患者健康管理o重性精神疾病患者管理国家基本公共卫生服务规范国家基本公共卫生服务规范预防接种服务规范项目预防接种服务规范项目项目目标总目标总目标： 通过免疫规划项目实施，为全市所有适龄儿童提供安全、有效、免费、均等化的国家免疫规划疫苗的预防接种服务，有效预防和控制疫苗针对传染病，保护人群健康。

3、项目目标分年度目标:1、2010年以乡镇为单位原“五苗”接种率达到90以上，新增扩大的国家免疫规划疫苗接种率达到85以上。2、2011年底以乡镇为单位所有国家免疫规划疫苗接种率达到90以上。（四川省卫生厅要求达到92%以上）项目实施时间、范围2011年起在全市六个县（市、区）实施项目主要内容 为适龄儿童及重点人群提供免费的国家免疫规划疫苗接种服务1、服务对象：所有06岁儿童，包括外地儿童和超生儿童等。以及其他重点人群。2、免费范围：所有与接种国家免疫规划疫苗相关项目均免费。3、服务内容：建卡、建证，预约通知，接种前准备、告知、询问，安全接种，接种后留观30分钟，异常反应监测和处理。4.预防接种

4、服务流程o5、其他相关工作：o5.1、接种后及时上证上卡。o5.2、将接种数据及时录入儿童预防接种信息管理系统和上传，按要求上报手工报表。o5.3、做好疫苗管理，及时清理过期失效疫苗，对储存疫苗的冰箱须每日记录2次温度。o5.4接种人员接受培训并取得上岗证。项目主要内容开展预防接种相关工作1、疾病监测：按照国家、省、市有关方案和要求开展监测。2、培训：市、县疾控各培训一次，县级培训对象为接种单位的工作人员。3、督导和评估：市级开展2次，县级开展4次。4、资料印刷和宣传。5、异常反应监测与处理。项目组织实施 政府的统一领导下，卫生行政部门组织实施，相关部门配合参与，疾控部门负责技术督导，各接种单

5、位负责具体实施。 项目经费：中央财政经费人均25元。 （20092010年人均只有15元）督导和评估1、评估、评估考核指标：考核指标：n免疫规划合格门诊、人员资质符合要求免疫规划合格门诊、人员资质符合要求n建证率建证率=年度辖区内建立预防接种证（卡）人数年度辖区内建立预防接种证（卡）人数/年度辖年度辖区内应建立预防接种证区内应建立预防接种证(卡卡)人数人数100（95% ）n免疫规划接种率年度辖区内实际接种人数免疫规划接种率年度辖区内实际接种人数/年度内应年度内应接种人数接种人数100%（2010年原五苗年原五苗90% ，新扩大，新扩大疫苗疫苗85%；2011年所有免疫规划疫苗年所有免疫规划疫

6、苗90%）n免疫规划疫苗及时接种率免疫规划疫苗及时接种率=及时接种免疫规划疫苗的人及时接种免疫规划疫苗的人数数/实际接种了免疫规划疫苗的人数实际接种了免疫规划疫苗的人数100%o2、督导：o2.1、频次：市疾控中心对县级开展2次，县疾控中心对每个接种单位开展4次督导检查。o2.2督导内容：经费落实情况，宣传培训，资料管理，接种实施，安全注射，疫苗管理和冷链设备监测，数据录入和报表上报。o3.评估考核结果纳入绩效考核，奖励或扣减项目补助经费。国家扩大免疫规划知识介绍国家免疫规划概念概念： 国家免疫规划国家免疫规划：是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有

7、计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。 国家免疫规划实施时间1.国家免疫规划：2005.6.1（国务院疫苗流通和预防接种管理条例）2.扩大国家免疫规划：2008.6.1 （2007年温家宝总理在全国人大第十届五次会议上宣布实施扩大国家免疫规划）NoImage 今年扩大国家免疫规划今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等范围，将甲肝、流脑等1515种种可以通过接种疫苗有效预防可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。的传染病纳入国家免疫规划。四 川 省 卫 生 厅四川省发展和改革委员会四 川 省 教 育 厅四 川 省 财 政 厅四川省食品药品监督管理局关于实施扩大国家免

8、疫规划的通知我省实施扩大国家免疫规划从2008年6月1日开始实施德阳市 卫 生 局德阳市发展和改革委员会德阳市教育局德阳市财政局德阳食品药品监督管理局关于实施扩大国家免疫规划的通知我市实施扩大国家免疫规划从2008年7月1日开始实施疫苗种类疫苗种类预防传染病种类预防传染病种类备注备注1乙肝疫苗乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗2卡介苗卡介苗2肺结核肺结核原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗3脊灰疫苗脊灰疫苗3脊髓灰质炎脊髓灰质炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗4无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗4百日咳百日咳替换疫苗替换疫苗5白破疫苗白破疫苗5白喉白喉6破伤风破伤风6麻疹疫苗

9、麻疹疫苗7麻疹麻疹原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗 7麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗8风疹风疹新加入疫苗新加入疫苗9流行性腮腺炎流行性腮腺炎8乙脑疫苗乙脑疫苗10流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围9A群流脑疫苗群流脑疫苗 11流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围10A+C群流脑疫苗群流脑疫苗新加入疫苗新加入疫苗 11甲肝疫苗甲肝疫苗 12甲型肝炎甲型肝炎新加入疫苗新加入疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗12出血热双价纯化疫苗出血热双价纯化疫苗 1

10、3 出血热出血热新加入疫苗新加入疫苗13炭疽减毒活疫苗炭疽减毒活疫苗 14 炭疽炭疽新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗 注：注：原有原有新增新增特殊特殊免疫规划疫苗o1.国家免疫规划疫苗：5苗防7病；o2.扩大国家免疫规划疫苗：14苗防15病。扩大国家免疫规划疫苗免疫程序o免疫程序免疫程序 纳入国家免疫规划的疫苗及免疫程序纳入国家免疫规划的疫苗及免疫程序 基础免疫基础免疫。 加强免疫加强免疫扩大国家免疫规划疫苗免疫程序扩大免疫规划疫苗扩大免疫规划疫苗基础免疫基础免疫加强免疫加强免疫国家免疫规划疫苗及免疫程序oo免疫年（月）龄 接种疫苗o出生时 乙肝疫苗、卡介苗o1月龄 乙肝疫苗o2月

11、龄 脊灰疫苗o3月龄 脊灰疫苗、百白破o4月龄 脊灰疫苗、百白破o5月龄 百白破o6月龄 乙肝疫苗o8月龄 麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑灭活疫苗、乙脑减毒活疫苗o618月龄 A群流脑疫苗o18月龄 甲肝灭活疫苗、甲肝减毒活疫苗o1.52岁 麻腮风疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）、百白破o2岁 乙脑灭活疫苗、乙脑减毒活疫苗o2-2.5岁 甲肝灭活疫苗o3岁 AC流脑疫苗o4岁 脊灰疫苗o6岁 白破疫苗、乙脑灭活疫苗、乙脑减毒活疫苗、AC流脑疫苗o说明：分别代表针次o乙肝疫苗出生后24小时内接种第一剂次，第1、2剂次间隔28天；o脊灰疫苗第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天；o百白破疫苗第1、2剂次，第

12、2、3剂次间隔均28天；o乙脑灭活疫苗第1、2针之间间隔7-10天；oA群流脑疫苗第1、2针之间间隔3个月；oAC群流脑疫苗2剂次间隔3年；第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月；o甲肝灭活疫苗2剂次间隔6个月。国务院疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗及分类 o疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 o疫苗分为两类。o第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用

13、的疫苗；o第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 疫苗接种收费原则o接种第一类疫苗由政府承担费用。 在基本公共卫生服务经费25元中开支或者各级政府财政专项资金支出。不得向受种者收取任何费用。o接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。（知情、自愿、自费）AEFI监测报告及调查处置监测目的监测目的监测病例定义及监测病例定义及AEFIAEFI分类分类报告范围报告范围报告程序报告程序调查诊断调查诊断o鉴定鉴定补偿补偿一、目 的二、监二、监 测测 病病 例例 定定 义义o疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应( ( Adverse Event Adverse Event Followi

14、ng Immunization, AEFI Following Immunization, AEFI ) )监测方案监测方案定义定义n在预防接种后发生在预防接种后发生n怀疑与预防接种有关的反应或事件怀疑与预防接种有关的反应或事件严重疑似预防接种异常反应严重疑似预防接种异常反应（Serious AEFI）n导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤伤n过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus(Arthus反应反应

15、) )o热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、综合征、脑病脑病、脑炎和脑膜炎、脑炎和脑膜炎o疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎 、全身播散性、全身播散性卡介苗感染卡介苗感染o晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染o其他其他疫疫 苗苗 接接 种种 不不 良良 反反 应应 合格的疫苗在实施规范接种后，发生的合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应与预防接种目的无关或意外的有害反应疫苗接种不疫苗接种不 良良 反反 应应 分分

16、 类类一般反应一般反应异常反应异常反应o在预防接种后发生的，在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会性引起的，对机体只会造成造成一过性生理功能障一过性生理功能障碍的反应碍的反应，主要有发热，主要有发热和局部红肿，同时可能和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合食欲不振、乏力等综合症状症状o合格的疫苗合格的疫苗在实施在实施规范规范接种接种过程中或者实施规过程中或者实施规范接种后造成受种者机范接种后造成受种者机体体组织器官、功能损害组织器官、功能损害，相关各方相关各方均无过错均无过错的的药药品不良反应品不良反应44预防

17、接种异常反应概念概念 预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 不属于预防接种异常反应情形（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反；（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损；（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； （五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； （六）因心理因

18、素发生的个体或者群体的心因性反应。 47AEFIAEFI分类分类中国中国1.1.不良反不良反应应一般反应一般反应异常反应异常反应2. 2. 疫苗质量事故疫苗质量事故3. 3. 接种事故接种事故4. 4. 偶合症偶合症5. 5. 心因性反应心因性反应6. 6. 不明原因不明原因WHOWHO1.1.疫苗反应疫苗反应 常见轻微反应常见轻微反应罕见严重反应罕见严重反应2. 2. 事故事故疫苗反应疫苗反应 实施差错实施差错3. 3. 偶合症偶合症4. 4. 注射反应注射反应5. 5. 不明原因不明原因48三、三、AEFIAEFI报告范围报告范围四、责任报告单位和报告人四、责任报告单位和报告人五、报告程序

19、五、报告程序- -行政报告行政报告52AEFIAEFIAEFIAEFI的分类流程的分类流程53不良反应不良反应疫苗的一般反应发生率疫苗的一般反应发生率-WHO-WHO疫苗名称疫苗名称一般反应一般反应发生率发生率卡介苗卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%90-95%局部疼痛、肿胀、红晕局部疼痛、肿胀、红晕成人15%、儿童5%成人15%、儿童5%发热38发热381-6%1-6%发热38发热381%1%烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)1%1%局部疼痛、肿胀、红晕局部疼痛、肿胀、红

20、晕10%10%发热38发热3810%10%烦躁、不适和全身症状烦躁、不适和全身症状25%25%局部疼痛、肿胀、红晕局部疼痛、肿胀、红晕50%50%发热38发热3850%50%烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%55%局部疼痛、肿胀、红晕局部疼痛、肿胀、红晕10%10%发热38发热385-15%5-15%烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%5%乙肝乙肝麻疹/麻风麻疹/麻风腮/麻风二腮/麻风二联联脊灰脊灰破类/白破/破类/白破/成人白破成人白破百日咳/百百日咳/百白破白破疫

21、苗的异常反应发生率疫苗的异常反应发生率-WHO-WHO疫疫苗苗名名称称异异常常反反应应发发生生间间隔隔发发生生率率(/100万万剂剂)化化脓脓性性淋淋巴巴结结炎炎2 2- -6 6月月1 10 00 0- -1 10 00 00 0卡卡介介苗苗骨骨炎炎1 1- -1 12 2月月0 0. .0 01 1- -3 30 00 0播播散散性性卡卡介介苗苗感感染染1 1- -1 12 2月月0 0. .1 19 9- -1 1. .5 56 6乙乙肝肝过过敏敏反反应应0 0- -1 1小小时时12脊脊灰灰脊脊灰灰疫疫苗苗相相关关病病例例口口服服4 4- -3 30 0天天接接触触4 4- -7 75

22、 5天天0 0. .4 4臂臂丛丛神神经经炎炎2 2- -2 28 8天天510过过敏敏反反应应0 0- -1 1小小时时0 0. .4 4- -1 10 0持持续续不不可可抚抚慰慰尖尖叫叫0 0- -2 24 4小小时时1 10 00 00 0- -6 60 00 00 00 0癫癫痫痫0 0- -2 2天天8 80 0- -5 57 70 0低低张张力力低低反反应应状状态态0 0- -2 24 4小小时时3 30 0- -9 99 90 0过过敏敏反反应应0 0- -1 1小小时时2 20 0脑脑病病0 0- -2 2天天0 0- -1 1发发热热性性癫癫痫痫6 6- -1 12 2天天3

23、 33 30 0血血小小板板减减少少症症1 15 5- -3 35 5天天3 30 0类类过过敏敏反反应应0 0- -2 2小小时时1 10 0过过敏敏反反应应0 0- -1 1小小时时1 1脑脑病病6 6- -1 12 2天天1 1卡卡介介苗苗百百日日咳咳/ /百百白白破破麻麻疹疹/ /麻麻风风腮腮/ /麻麻风风二二联联破破类类/ /白白破破/ /成成人人白白破破预防接种异常反应调查处理o调查诊断：县级、市级、省级疾控中心组建的调查诊断专家组o鉴定：设区的市级医学会、省级医学会组织专家组复核鉴定。由省级医学会建立专家库。o补偿：一类疫苗由省政府财政专项资金赔偿。二类疫苗由疫苗生产企业或供应商

24、负责赔偿。AEFIAEFI 处处 置置 原原 则则o救治救治- -愈快愈好：严重病例愈快愈好：严重病例o补偿补偿- -及时到位：异常反应及时到位：异常反应o鉴定鉴定- -公正科学：程序公正科学：程序/ /实体实体o事故事故- -依法处理：疫苗质量依法处理：疫苗质量/ /接种事故接种事故o沟通沟通- -不厌其烦：媒体不厌其烦：媒体/ /受种者或其监护人受种者或其监护人575.5.预防接种异常反应的鉴定预防接种异常反应的鉴定中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令第第6060号号 预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法已已于于20082008年年7 7月月1717日经卫生部部务会议讨

25、日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自论通过，现予发布，自20082008年年1212月月1 1日日起施行起施行。 部部 长长 陈竺陈竺 二二八年九月十一日八年九月十一日第一章第一章 总则总则第二章第二章 鉴定专家库鉴定专家库第三章第三章 申请与受理申请与受理第四章第四章 鉴定鉴定第五章第五章 附则附则58四川省预防接种异常反应补偿办法 四川省卫生厅四川省卫生厅 四川省财政厅四川省财政厅 关于印发关于印发四川省预防接种异常反应补偿四川省预防接种异常反应补偿办法办法的通知的通知 （川卫办发2011468号 ） 二一一年七月二十二日 本办法自2011年9月1日起施行 四川省预防接种异常反应补偿办

26、法（共五章30条）o第一章第一章 总总 则则o第二章第二章 损害程度分级和补偿标准损害程度分级和补偿标准o第三章第三章 诊断与鉴定诊断与鉴定o第四章第四章 受理与补偿程序受理与补偿程序o第五章第五章 附附 则则第一章第一章 总总 则（共则（共10条）条）第一条 为规范预防接种异常反应补偿管理工作，保障预防接种工作的顺利进行，维护社会稳定，根据国务院疫苗流通和预防接种管理条例(以下简称条例)、医疗事故处理条例和卫生部预防接种工作规范(以下简称规范)、预防接种异常反应鉴定办法(以下简称鉴定办法)规定，结合我省实际，制定本办法。 第六条 本办法适用于接种第一类疫苗引起的预防接种异常反应的补偿。受种者

27、接种第二类疫苗引起的预防接种异常反应的补偿，可参照本办法执行。 第二章第二章 损害程度分级和补偿标准损害程度分级和补偿标准o第十二条 预防接种异常反应损害程度的分级判断标准参照卫生部医疗事故分级标准(试行)执行，分为四级： o(一)一级：造成死亡、重度残疾。 o1甲等：死亡。 o2乙等：重要器官功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。 o(二)二级：造成中度残疾、器官组织损伤，导致严重功能障碍。 o1甲等：器官功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。 o2乙等：存在器官严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。 o

28、3丙等：存在器官严重功能障碍或生活部分不能自理。 o4丁等：存在器官严重功能障碍生活能自理。可能存在特殊医疗依赖，可能存在一般医疗依赖 o(三)三级：造成轻度残疾、器官组织损伤，导致一般功能障碍。 o1甲等：存在器官较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。 o2乙等：存在器官中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。 o3丙等：存在器官轻度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。 o4丁等：存在器官轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。 o5戊等：存在器官轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。 o(四)四级：造成明显人身损害的其他后果的。 安全注射的概念安全注射的概念oWHO和和UNICEF为安全注射下的定为安全注射下的定义是义是：n用经过严格处理的灭菌器材注射疫苗或药品，用经过严格处理的灭菌器材注射疫苗或药品，并对使用过的注射器材进行适当处理时称为安并对使用过的注射器材进行适当处理时称为安全注射。全注射。