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文档简介
1、生效日期:*指导书编号:*版号:C/1页次:1/31 目的、范围及益处确保公司员工始终严格遵守和执行标准,过程获得有效控制,制造质量得到提升,为生产现 场过程控制和日常管理提供一个实质有效的工具,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加 强彼此间的相互理解与认知。分层审核适用于整个公司各个制造现场,也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求 业务系统、顾客或者更改的要求(例如:PFME防核、控制计划审核、预防性维护审核)。2 职责2.1 质管部是分层审核的归口管理部门,执行分层审核的实施、监控工作,并负责组织进行 部门层的分层审核。2.2 总经理或管理者代表负责公司层的分层审核。2.3 生
2、产部负责班组层的分层审核。2.4 其它相关部门为分层审核配合实施部门。3 程序内容3.1 分层审核:由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠 正。分层审核是以过程为基础进行的,而不是基于产品。3.2 隐性作业:指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业,包括所有发生在外部的零件和原 材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等 等。3.3 过程监控:当没有达到既定的能力时,须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合 性。3.4 分层审核层次3.4.1 层次1:班组层一一由制造部牵头,通常要求每日审核一个特定的过程工序,如 一条装配线、一道加工工
3、序或一个注塑单元。3.4.2 层次2:部门层一一由质管部牵头,制造部经理、车间班组长、质量工程师、行 政、研发等参加,通常要求每周至少审核一个特定的加工过程,如一条装配线、一条机加 工线或一个加工单元。3.4.3 层次3:公司层一一总经理或管理者代表牵头,研发部经理、制造部经理、质管 部经理、质量工程师等参加,通常要求每月至少审核一个特定的加工过程,如一条装配 线、一道加工工序或一个注塑单元。审核员必须定期地、循环地实施分层审核。Y”表示满意," NT表示不满意,3.5 分层审核检查表3.5.1 使用分层审核检查表,记录审核结果,生效日期:*指导书编号:*版号:C/1页次:2/3“N
4、4表示不适用,” NC表示审核期间整改了的偏差。重复发生的问题应当被识别和注 明。审核中发现问题所采取的反应计划应当被记录。3.5.2 直接在有偏差工位上实施问题解决方法,以处理偏差,明确并记录行动计划、责 任人和计划关闭时间。3.5.3 整改计划- 审核中发现的未整改的偏差(不符合,操作人员抱怨或者安全/人机工程问题)必 须纳入行动计划。- 跟踪整改行动的实施。- 整改计划同样用于持续改善。(例如:如果在分层审核中发现了好的方法,应该将 其推广并标准化)。3.5.4 分层审核结果体现持续改进的效果并进一步推进持续改进。3.5.5 分层审核检查表由质管部和各相关部门讨论确定,以确保检查表的有效
5、实施。分层审核是一动态的检查表,制订分层审核检查表时需要考虑以下的输入(不限于):a.客户抱怨历史记录。b.过程稳定性;关键特性的 CPK与量具 R&R 。c.首次交验合格率、FTQ数据,废品报告。d.装配车间零件清洁度。e.失效模式影响及后果分析中的高RPN值。f. 操作者影响,尤其是新员工的培训。g.防错/可探测性。h.其它导致客户不满的问题。3.6 各部门按照作业指导书的要求进行分层审核,并将所发现的问题点按照“分层审核检查 表”中纠正行动,通知相应责任人进行整改,质管部对各部门改善状况的效果实施确认。3.7 人员资格经过分层审核培训、理解分层审核方法和目的的人员都有资格成为分层审核的审核员。3.8 补充说明3.8.1 当产品质量出现波动,或者出现外部重大不符合时,应加大分层审核的频次。3.8.2 各层次应对分层审核的结果进行统计分析,对于符合率低于70%勺工位(或者作业者)后续进行加严审核。3.8.3 各层次对分层审核的结果进行通报,确保每个作业者知道分层审核的结果和改善 点。4 .相关文件:生效日期:*指导书编号:*版号:c/1页次:3/3纠正与预防措施管理程序5 .相关表单5.1 【分层审核检查表(日)ZG-3-14-015.2 【分层审核检查表(周)ZG-3-14-025.3
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