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文档简介
1、一、多西环素-妊娠哺乳用药【妊娠期用药】FDA妊娠分级美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。澳大利亚药物分级澳大利亚药物评价委员会(ADEC)对本药的妊娠安全性分级为 D级。风险评估1 .本药可通过胎盘进入胎儿体内。2 .动物试验观察到交配时间延长和精子活力降低、速度减慢、浓度降低,以及着床前、后 丢失增加。3 .妊娠早期使用治疗剂量的本药引起畸形的风险很低,但现有数据不足以排除致畸风险。 有研究发现妊娠早期使用本药与自然流产风险增加有关。4 .妊娠后半段使用四环素类药物,可使其沉积在发育中的牙齿和骨骼中,引起胎儿牙齿变 色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长。5 .未发现母
2、体使用本药增加分娩小于胎龄儿(SGA)的风险。6 .有研究发现宫内暴露于四环素类药不增加儿童癌症的总体风险,但可能与特定的癌症有 关。用药建议1 .妊娠期妇女不宜使用本药。一般情况下,青霉素类和头抱菌素类可能更安全。2 .本药可用于妊娠期妇女洛基山斑疹热。3 .通常妊娠和非妊娠期妇女炭疽感染的治疗相同。妊娠期炭疽暴露后的预防或未累及全身 的皮肤炭疽的治疗首选口服环丙沙星,本药可作为替代药物。4 .妊娠期Q热的治疗建议使用磺胺甲嗯唾/甲氧芳咤。5 .对于疟疾,妊娠和非妊娠期妇女治疗方式类似。本药和四环素可用于无并发症疟疾的治疗,然而只有在其他药物不耐受或不可用时才能用于妊娠期妇女治疗。对于患有严
3、重疟疾的妊娠期妇女应使用注射给药。二、米诺环素-妊娠哺乳用药【妊娠期用药】FDA妊娠分级美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。澳大利亚药物分级澳大利亚药物评价委员会(ADEC)对本药的妊娠安全性分级为 D级。风险评估1 .本药可通过胎盘,可能对胎儿造成伤害。2 .动物试验表明本药可引起胎仔骨骼畸形(肢骨弯曲)、体重降低、母体体重增量明显减少,并且对雄性大鼠的精子形成有不良影响。3 .已有母体使用本药后发生先天性异常(包括肢体减少)的罕见自发报告。由于资料有限, 无法确定因果关系。有限的资料表明妊娠早期暴露于四环素类药不增加出生缺陷。4 .有研究发现妊娠期使用本药与自然流产风
4、险增加有关。5 .本药可沉积在发育的牙齿和骨钙质区,妊娠后半期使用(尤其是长期或反复用药)可能 导致牙齿永久性变色(黄-灰-棕)和牙釉质发育不全,抑制胎儿骨骼生长。6 .有研究发现宫内暴露于四环素类药不增加儿童癌症的总体风险,但可能与特定的癌症有 不关。7 .本药局部给药后全身吸收少,预期不会造成明显的胎儿暴露。用药建议1 .通常四环素类抗生素作为妊娠期妇女二线抗菌药。在牙齿发育阶段(妊娠后半期)不应 使用四环素类抗生素,除非其他药物可能无效或禁忌。有厂家认为妊娠期妇女或计划妊娠的 女性及其男性伴侣,不应使用本药缓释制剂。2 .妊娠期落基山斑疹热(RMSF)可选用多西环素,不推荐使用本药。3
5、.妊娠期炭疽暴露后的预防或未累及全身的皮肤炭疽的治疗首选口服环丙沙星,多西环素可作为替代药物。4 .妊娠期Q热的治疗建议使用磺胺甲嗯唾/甲氧芳咤。三、四环素一妊娠哺乳用药【妊娠期用药】FDA妊娠分级美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。澳大利亚药物分级澳大利亚药物评价委员会(ADEC)对本药的妊娠安全性分级为 D级。风险评估1 .本药可通过胎盘屏障,进入胎仔组织。动物研究显示本药对胎仔发育产生毒性影响(通 常为抑制骨骼发育),但不影响生育力。2 .有限的资料表明妊娠早期暴露于四环素类药不增加出生缺陷,但有唇腭裂的报道。3 .有研究发现妊娠期使用本药与自然流产风险增加相关。4
6、 .本药可沉积在发育的牙齿和骨钙质区,妊娠后半期使用四环素类药(尤其是长期或反复 用药)可能导致牙齿永久性变色(黄-灰-棕)和牙釉质发育不全,抑制胎儿骨骼生长。5 .妊娠期妇女对本药的肝毒性尤为敏感。患有肾病的妊娠期妇女更易出现本药相关的肝衰 竭,且本药肝毒性在妊娠结束后不能逆转。6 .有研究发现宫内暴露于四环素类药不增加儿童癌症的总体风险,但可能与特定的癌症有 关。用药建议1 .妊娠期妇女避免使用四环素类药。肾盂肾炎伴肾功能减退的妊娠期妇女禁止静脉滴注本 药。2 .妊娠期妇女使用青霉素或头抱菌素类治疗感染更加安全。对青霉素过敏且对本药敏感的 鼠疫或梅毒患者,权衡利弊后可使用本药。3 .妊娠期妇女无并发症的疟疾在其他治疗不耐受或无效,且用药利大于弊时可使用本药。 注射给药仅用于治疗严重疟疾。4 .妊娠期落基山斑疹热
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