CNAS现场评审

1、任务编号:附件 1-1(CNAS-CL01:2006)实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核 查表中省略。4管理要求条款核查 内 容评审结果评审说明4.1组织4.1.1实验室或实验室作为其FS分的组织 是否在法律上是可识别的：如果实验室是独立法人单位，是否具 备相应的法律文件证明其肩合法的服 务范围和独立机构编制？Y实验室为独立法人单位。公司企业营业 执照法人注册号,组织机构代码证如果实验室隶属于某一法人单位，是否 有独立的建制,其机构组成是否有主管 部门（独立法人单位）的批准文件，实 验室负责人是否得到主管部门的正式 书面

2、任命,并授权实验室独立进行规定 范围的检测和/或校准工作？N/A4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责， 保证其检测和校准活动符合 CNAS-CL01:200的要求，同时满足客 户、法定管理机构或对其提供承认的组 织的需求？Y已有承诺并履行职责，保证其检测活动 符合CNAS-CL01:2006的要求，同时 满足客户、法定管理机构的需求。4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进 行，还是在离开其固定设施的场所，或 者相关的临时或移动设施中进行,其组 织和运作是否按实验室的管理体系要 求进行？Y实验室的工作在固定设施内进行和在 离开其固定设施的场所，运作基本能按 实验室的管理体系要求进行。4

3、.1.4.若实验室盼4体不是从事检测和/或校准 活动的组织是否规定了该组织中涉及或 影响实验室检测和/或校消舌动的关键人 员的职责，以识别潜府勺利益冲突？N/A注：沙 CNAS-CL01:20O6WJ4.1.4.注 1,注 2。填表说明：评审结果”应逐个条款进行评价，丫表示“符合"，Y'表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合"，N/A表示“不 适用"。当用Y'、M N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。条款核查 内 容评审结果评审说明4.1.5实验室是否：a）有管理和技术人员，不考虑他们的 其他职责,有履行其职责所需的权力口 资源，包

4、括实施、保持和改进管理体系 的职责、识别偏离管理体系或偏离检测 /校准工作程序情况，并能采取措施预 防或尽可能减少这类偏离？Y实验室有技术负责人、质量负责人任命 文件；有管理人员和检测人员；各职责 见质量手册附件-附录2科室和人员岗 位职责。体系文件进行了宣贯，能识别 偏离情况，并采取措施预防或尽可能减 少偏离。b）有措施确保其管理层和员工免受任 何口能对他们的，作质量有/、良影响 的、来自内外部的不止当的冏业、财务 和其他方面的压力影响？Y有措施确保其管理层和员工免受任何 可能对他们的工作质量有不良影响的、 来自内外部的不止当的商业、财务和其 他方面的压力和影响。c）有政策和程序保护客户的机

5、密信息 包括电子储存、传输结果和所有权得到 保护？Y-QP-001保密和保护所有权程序中 有相关规定。d）有政策和程序以避免实验室卷入任 何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？Y-QP-002保扩公正性程序中有规定。e）确定实验室的组织和管理结构、其 在母体组织中的地位，及质量管理、技 术运作和支持服务之间的关系？（此内 容亦可用组织机构图表明）Y质量手册附录1组织架构图表 明实验室是独立法人机构。质量管理、 技术运作和支持服务之间关系进行描 述。f）规定对检测和/或校准质量有影响 的所有管理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系？Y对所有管理、操作和核查人员的职

6、责、 权力和相互关系有明确描述。g）由熟悉各项检测和或校准方法、程 序、目的和结！评伽勺人员训佥测和校准 人员（包括在培员工）进行充分的监督？Y5名质量监督员，已制定监督计划，能对 各自部门相夫检测人员进行监督，并有 监督记录。h）有技术管理者，全面负责技术运作 和提供确保运作质量所需的资源？Y实验室有1名环境专业高级工程师为 技术负责人，全面负责实验室技术运作 和提供确保运作质量所需的资源。i）指名人员作为质量主管（或别 的称谓，具可能还有何具它职务和责 任），明确具责任和权力，以确保在任 何时候都能保证与质量相关的管理体 系得到实施和遵循;其能有直接渠道与 对决定实验室政策和资源的最高管理

7、 者有直接的渠道？Y1名局级工程师担任实验室质量负责 人，明确其责任和权力。具刈直接渠道 与对决定实验室政策和资源的最高管 理者有直接的渠道。条款核查 内 容评审结果评审说明j）指定关键管理人员（最高管理者、 技术管理层和质量经理等）的代理人？Y最高管理者由技术负责人代理，技术负 责人与质量负责人互相代理。4.1.5k）确保实验室人员理解他们活动的相互 关系和重要生，了解管理体系质量目标？Y现场核查，实验室主要人员基本熟悉自 己的职责，基本理解他们活动的相互关 系和重要性并了解管理体系质量目标。注：参考 CNAS-CL01:2006|WJ 4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能确保在实验室

8、内部 建立适宜的沟通机制，并就与管理体系 肩效性的事宜进行沟通？Y建立了沟通机制，日常以办公会、交流 讨论会和个别谈话等形式沟通。4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活 动范围相适应的管理体系？Y已建立、实施并维持与其活动范围相适 应的管理体系。政策、制度、计划、程序和指导书是否 适当程度地文件化，以达到确保检测和 /或校准结果质量所需的程度？Y实验室政策、制度、计划、程序和指导 书已做适当程度地文件化规定。体系文件是否使相关人员知悉、理解、 可得到并执行？Y体系文件基本能传达至全员，并被其较 为理解，并在工作中得到执行。4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与 质量有

9、关帆策，包括质量方针声明？ 是否制定了总体目标并在管理评审时 加以评审？质量方针声明是否由最高管理者授权 发布，并包括卜列内容：a）实验室管理层关于为客户服务的良 好职业仃为和为客户提供检测和校准 服务质量的承诺？b）有关管理层对实验室提供的服务标 准的声明？c）与质量肩关的管理体系的目的？d）实验室所有与检测和校准活动后关 的人员熟悉与之相关的质量文件，并在 工作中执行这些政策和程序?e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01:20（®持续改进管理体系 肩效性的承诺？YY质量手册 QM （第二版）第2 章节中有制定实验室的总体目标（2.2）和质量方针声明（2.1）并纳 入管理评审。质

10、量手册 QM （第二版）第2 章节中有公司服务质量的承诺（2注：参考 CNAS-CL01:2006|WJ 4.2.2.注。条款核查 内 容评审结果评审说明4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管 理体系以及持续改进其肩效性承诺的 证据？Y最高管理者职责中已作规定，并能提供 建立和实施管理体系以及持续改进其 有效性承诺的证据。通过内审、管理评 审等记录表明实验室已建立和实施管 理体系以及持续改进具有效性承诺。4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法 定要求的重要性传达到组织？Y最高管理者能将满足客户要求和法定 要求的重要性传达到组织。4.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程 序在内的支持性

11、程序，并概述质量体系 中所用文件的架构？Y质量手册概述了质量体系中所用文件 的架构；实验室管理体系含质量手册、 程序文件、作业指导书和记录四部分。4.2.6质量手册是否规定了技术管理者和质 量主管的作用和责任,包括他们确保遵 循 CNAS-CL01:2006责任?Y质量手册规定了技术负责人和质量负 责人的作用和责任，包括确保遵循 CNAS-CL01:2006 的责任。4.2.7当策划和实施管理体系的变更时,最高 管理者是否能确保维持管理体系的完 整性？Y最高管理者能确保维持管理体系的完 整性，现场核查基本符合要求。4.3文件控制4.3.1总则实验室是否建立并保持有关程序，以控 制构成其管理体系

12、的所有（内部制订或 来自外部的）文件？Y已建立以控制构成其管理体系的所有 文件。注：沙 CNAS-CL01:2006IWJ 4.3.1.注 1,注 2。4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人 员的所有义件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？是否建立了以识别管理体系中文件当前 的修订状态和分发的控制清单或等同的 文件控制程孔 并可随时得到、查阅，以 防止使用无衣和/或作废的文件？N实验室提供不出对在用环境类水 和废水检测标准分发和回收控制 清单。4.3.2.2所用程序是否确保：a）在对头验室后效运行起重要作有的作 业场所，都育郅到相应义件的授权版本？Y在对实

13、验室运行起重要作用的作业场 所，能得到相应文件的授权版本。b）是否对文件进行定期审查和必要时 进行修订，以确保持续适用和满足使用 的要求？Y由综合组定期审查义件，必要时组织修 订，以致文件持续适用和满足使用要 求。条款核查 内 容评审结果评审说明4.3.2.2c）无效或作废的文件是含及时从所有 使用或分发处撤除,或用其它方法保证 防止误用？Y无效或作废的文件能从所有使用或分 发处撤除。d）出于法律或知识保存目的而保留的 作废文件，是否有适当的标记？Y保留的作废文件能加盖“作废”章与人 保管。4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯 一性标识？Y实验室制订的管理体系文件有唯一性 标识。该标

14、识是否包括发布日期和/或修订标 识、页号、总页数或表示文件结束的标 记和发布机构？Y标识包括发布日期和修订标识、页号、 总页数或表示文件结束的标记和发布 机构4.3.34.3.3.1文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由 原审查责任人进行审查和批准？Y文件的变更原则上由原审查责任人进 行审查和批准，有变更记录。被指定的人员是否能获得进行审查和 批准所依据的肩关背景资料？Y被指定的人员具备编制、审查和批准所 依据的有关能力背景，能够获得审查和 批准所依据的有关背景资料。4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否 在文件或适当的附件中标明？Y通过手册修订页来说明。4.3.3.3如果实验室

15、的文件控制系统允许在义 件再版之前手写修改文件,是否确定了 此类修改的程序和权限？Y手写修改应在“修订履历”页中标明修 改内容。手写修改的文件，其修改处是否有清晰 的标注、签名并注明更改日期？Y手写修改时清晰地标注修改之处，签名 并注明日期。手写修改的文件是否尽可能快地正式 发布？Y手写修改的文件应尽可能快地正式发 布。4.3.3.4是否制订了程序,描述保存在计算机系 统内的文件如何进行更改和控制？Y已制订程序，描述保存在计算机系统内 的文件如何进行更改和控制，现场核查 符合要求。4.4要求、标书和合同的评审4.4.1实验室是否建立和保持其程序，以评审 检测和/或校准的客户要求、标书和合 同？

16、YQP-004合同评审程序有相关规定。该程序是否确保：a）包括所用方法在内的要求是否被充 分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2Y已对方法进行规定并易于理解。条款核查 内 容评审结果评审说明b）实验室有能力和资源满足这些要求？ c）选择适当的检测和/或校准方法,以 满足客户要求？（见CNAS-CL01:20065.4.2 ）d）工作开始前，实验室和客户对要求、 标书与合同之间的任何差异是否均已 解决，每份合同是否均能得到实验室和 客户双方的接受？Y) YY实验室有能力和资源满足这些要求。使用的是国家或行业标准方法，能够满 足客户要求。每份合同都能得到实验室和客

17、户双方 的接受。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.4.1.注 1,注 2,注 3。4.4.2是否保存评审的记录,包括任何重大变 化的记录？Y保存评审的记录，包括任何变化的记 录。是否有在合同执行期间，与客户进行的 关于客户要求或H作结果的相关讨论 的记录并保存？Y必要时会记录并保存相关内容。注：参考 CNAS-CL01:2006 准WJ 4.4.2.注。4.4.3评审是否包括实验室分包的任何工作？Y实验室为第一方检测，尚无分包工作。4.4.4.对合同的任何偏离是否均通知了客户？Y对合同的偏离能通知客户。4.4.5工作开始后，如果需要修改合同，是否 重新进行合同评审？合同修改内容

18、是否通知到所有受影响 的人员？Y工作开始后，如果需修改合同，能重新进 行合同评审。合同修改内容通知到所有受影响人员。4.5检测和校准的分包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大， 需要更多专业技术或暂时不具备能力） 或持续性的原因（如通过长期分包、代 理或特殊协议），实验室进行分包工作 时，是否分包给有能力的分包方，例如 分包给能按照CNAS-CL01:20Cffi求开 展工作的分包方？Y实验室暂无分包工作。4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通 知客户，适当时是否得到客户的准许， 是否得到客户的书向同意？Y实验室暂无分包工作。4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方 外，实验室是否

19、就其分包方的工作向客Y实验室暂无分包工作。条款核查 内 容评审结果评审说明户负贝？4.5.4实验室是否保存检测和/或校准的所有 分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006 证明 t 己录？Y实验室暂无分包工作。4.6服务和供给品的采购4.6.1实验室是否有政策和程序，以选择和购 头对检测和/或校准质量有影响的服务 和供给品？Y有政策和程序，以选择和购买对检测质 量有影响的服务和供给品。有程序，规定与检测有关的试剂和消耗 材料的购买、接收和存储。实验室是否有程序，与检测和校准有美 的试剂和消耗材料的购买、接收和存 储？Y有服务和供应品采购控制程序，规 定与检测有关的试剂和消耗

20、材料的购 买、接收和存储。4.6.2实验室是否确保所购买的、影响检测和 /或校准质量的供应品、试剂和消耗材 料，在经检查或以其它方式验证了符合 有关检测和/或校准方法中规定的标准 规格或要求后才投入使用。所使用的服 务和供应品是否符合规定要求？ 是否保存r所采取的符合性检查活动 的记录？Y实验室保存了所采取符合性检查活动 的记录。4.6.3影响实验室输出质量的物品的米购文 件是否包含描述所购服务和供应品的 资料，这些采购文件的技术内容是否在 发出之前经过审查和批准？Y对影响实验室检测结果质量的物品的 米购文件，其技术内容经过审查和批 准。注：沙 CNAS-CL01:2006 准则 4.6.3.

21、注。4.6.4实验室是否对影响检测和校准质量的 重要消耗品、供应品和服务的供应商进 行评价？Y对采购物品的供应商进行了评价，符合 要求。有供应品和服务商进行评价记 录。是否保存这些评价的记录和获批准的 供应商名单？Y保存了评价的记录和获批准的供应商 名单。见2014年服务商和供应商评价 记录。4.7服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明 确客户要求，并在实验室能确保其他客 户机密的前"，允许客户监视与其工 作启美的操作？Y实验室规定与客户合作，以明确客户要 求，并在实验室能确保其他客户机密的 前提下，允许客户监视与其工作有关的 操作。条款核查 内 容评审结果评审说明注：

22、 沙 CNAS-CL01:2006 准WJ 4.7.注 1,注 2。4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见,无论 是止面的还是负面的？Y实验室每年不定期进行客户满意度调 查，以收集客户的反馈意见。见2014 年客户满意度调查表,满意率100%是否使用和分析这些意见并应用于改 进管理体系、检测和校准活动及对客户 的服务。Y查实验室收集客户的反馈意见，实验室 能分析这些意见并应用于改进管理体 系、检测活动及对客户的服务。注：参考 CNAS-CL01:2006 准WJ 4.7.2.注。4.8投诉实验室是否有政策和程序处理来自客 户或其它方面的投诉？Y已制定申诉和投诉处理程序。实验室是否保存所有投诉记

23、录和实验 室调查投诉并采取纠正措施的记录？Y2014年至今未发生过客户投诉。4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1实验室是否有政策和程序，当检测和/ 或校准工作的任何力卸或该工作的结 果不符合其程序或与客户达成TC的 要求时，予以实施？Y已制定不符合工作控制程序。该政策和程序是否保证：a）确定管理对不符合工作的人员的责 任和权力，规定当识别出不符合工作时 所采取的措施（包括必要的暂停工作， 扣发检测报告和校准证书）？Y确定了修改责任和权力，规定当识别出 不符合工作时所采取的措施（包括必要 的暂停工作，扣发检测报告）。b）进行对不符合工作严重性的评价？Y对不符合工作严重性作出评价。c）立

24、即进行纠正，同时对不符合工作 的可接受性做出决定？Y能立即进行纠正，同时对不符合工作的 可接受性做出决定。d）必要时，通知客户并取消工作？Y必要时，通知客户并取消工作。未发生。e）规定批准恢复工作的职责？Y已作规定。注：沙 CNAS-CL01:200里WJ 4.9.1.注。条款核查 内 容评审结果评审说明4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度 发生，或对实验室的运作对其政策和程 序的符合性产生怀疑时，是否立即执行 4.11条中规定的纠正措施程序？Y当评价表明/、符合检测，作可能再度 发生，或对检测工作与其程序的符合性 产生怀疑时能采取纠正措施，能提供内 审、质量监督发现的14项不符合采取

25、纠正措施记录。4.10改进实验室是否通过实施质量方针和目标、 应用审核结果、数据分析、纠正措施和 预防措施以及管理评审来改进管理体 系，并使之持续肩效。Y能通过实施质量方针和目标、应用审核 结果、数据分析、纠正措施和预防措施 以及管理评审来改进管理体系。4.11纠正措施4.11.1总则实验室是否制定了政策和程序，并规定 相应的权利，以便在识别了不符合工 作、管理体系或技术运作中出现偏离的 政策和程序后实施纠正措施？Y实验室制定并实施了纠正措施程序。注： 沙 CNAS-CL01:2006 准则 4.11.1 注。4.11.2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？Y纠正措施程序从调

26、查确定问题的根本 原因开始。原因分析作为实验室纠正工 作的起点。内审中发现的不符合项能从 分析问题的根本原因开始。注：参考 CNAS-CL01:2006|WJ 4.11.2.注.4.11.3纠正措施的选择和实施需要米取纠正措施时，实验室是否对潜 在的各项纠正措施进行识别，并选择和 实施最可能消除和防止问题再次发生 的措施？Y需要采取纠正措施时，实验室能选择和 实施能消除和防止问题冉次发生的措 施。纠正措施是否与问题的严重程度和风 险大小相适应？Y纠正措施考虑了问题的严重程度和风 险大小的适应性。是否将纠正措施调查所要求的任何变 更制定成义件并加以实施？Y能将纠正措施倜查所要求的任何艾更 制定成

27、文件并加以实施。4.11.4纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所 采取的纠正措施是肩效的？Y对纠正措施实施了监控，并对其有效性 进行了验证。条款核查 内 容评审结果评审说明4.11.5附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实 验室对其政策和程序的符合性、或对 CNAS-CL01:20O6符合性产生怀疑时, 实验室是否尽快依据该4.14条的规定 对相关活动区域进行审核？Y尚未发生附加审核。注：沙 CNAS-CL01:200碓则 4.11.5.注。4.12预防措施4.12.1实验室是否能识别无论技术方面的还 是相关管理体系方面所需的改进事项 和潜在的不符合原因？Y能识别无论技术方面的还

28、是相关管理 体系方面所需的改进事项和潜在的不 符合原因。在识别出改进机会或者需采取预防措 施时，是否制定、执行和监控这些措施 计划，以减少类似不符合情况发生的可 能性并借机改进？Y在识别出改进机会或需采预防措施时， 实验室基本能启动实施。能提供2014年启动预防措施记录1份。4.12.2实验室预防措施程序是否包括措施的 启动和控制，以确保措施的肩效性？Y预防措施程序包括措施的启动和控制， 以确保措施的有效性。注：沙 CNAS-CL01:200碓WJ 4.12.2.注 1,注 2。4.13记录的控制4.13.14.13.1. 1总则实验室是否建立和保持质量记录和技 术记录的识别、收集、索引、存取

29、、存 档、存放、维护和清理的程序？Y实验室已建立和保持符合条款要求的 建立相关记录控制程序。综合组负责。质量记录是否包括内部审核告和管 理评审告、纠正措施和预防措施记 录？Y实验室记录档案中包括内部审核报告 和管理评审报告、纠正措施和预防措施 记录。现场核查符合要求。4.13.1.2所有记录是否清晰明了，并存放在适宜 的设施中以便于存取和防止损坏、变质 和丢失？Y各类记录基本清晰，并存放在适宜的设 施中以便于存取和防止损坏、变质和丢 失。实验室是否规定了记录的保存期?Y检验报告和原始记录规定了保存至少3 年。注：参考 CNAS-CL01:200碓WJ 4.13.1.2. 注。4.13.1.3所

30、有记录是否安全保护和保密？Y所有记录有安全保护和保密，记录的借 阅按规定办理有关手续。条款核查 内 容评审结果评审说明4.13.1.4实验室是否有程序来保护和备份以电 子方式储存的记录，防止未经授权的侵 入或修改？Y有程序，实验室保护和备份以电子方式 储存的记录，通过设置信息管理员及专 人授权等措施，防止未经授权的侵入或 修改。4.13.24.13.2.1技术记录实验室是否将原始观察、导出资料和建 立审核路径的充足信息的记录、校准记 录、员工记录、发出的每份检测报告或 校准证书的副本按规定的时间保存？Y实验室记录均能按照规定的时间保存。如可能，每项检测或校准的记录是否包 含充分的信息，以便识别

31、/、确定度的影 响因素，并确保该检测或校准在尽可能 接近原来条件的情况卜能够重复？Y检测记录包含充分信息，能够重复检测,。记录是否包括负责抽样、每项检测和/ 或校准的操作人员和结果校核的人员 的标识？注： 沙 CNAS-CL01:20061则 4.13.2.1. 注 1,注 2。4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在产生的当 时予以记录？Y观察结果、数据和计算是在产生的当时 予以记录。该记录是否能按照特定任务分类识 别？Y该记录能按特定任务分类识别。4.13.2.3如果记录出现错误，是否对每一错误进 行划改，并在旁边填写正确值，而不是 擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？Y在记录出现错误时，能

32、在记错数据上进 行杠改，并由改正者在改正内容旁签字 确认。对记录的所有改动是否后改动人的签 名或签名缩写？Y有改动人的签字确认。对电子存储的记录是否采取同等措施, 以避免原始数据丢失或改动？Y对电子存储的记录采取同等措施，以避 免原始数据丢失或改动。4.14 内部审核4.14.1实验室是否按预定的日程表和程序，定 期对其活动进行内部审核，以验证具运 行持续符合管理体系和CNAS-CL01:2006 要求？Y按预定的计划和内审程序实验室 2014 年9月2021日、2015年2月67日2 次开展管理体系运行后的内部审核活 动，有内审年度计划和内审实施计划。内部审核计划是否涉及质量体系的全 部要素

33、，包括检测和/或校准活动？Y内部审核计划涉及管理体系的全部要 素和CL10:2012及所有部门、管理层和 检测活动。条款核查 内 容评审结果评审说明质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？Y质量负责人按日程表和管理需要策划 和组织内审。审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？Y8名内审员经外部有资质机构培训并获 合格证书，经实验室授权。只要资源允许，审核人员是否独立于被 审核活动？Y内审员参加审核，分工考虑到独立于被 审核活动。注：参考 CNAS-CL01:20061WJ 4.14.1.注。4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有 效性，或对实验室检测和/或校准结果

34、 的止确性或有效性广生怀疑时,实验室 是否及时米取纠正措施？Y对2次内审提出的10项/、符合项，实 验室能采取纠正措施进行整改。如果调查表明实验室的结果可能已经 受到影响，是否书面通知客户？Y未出现实验室的结果可能已经受到影 响情况，如出现会书面通知客户。4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现 的情况和因此采取的纠正措施？Y内审组记录了审核活动的领域、审核发 现的情况和因此采取的纠正措施。4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所采取 的纠正措施的实施情况及有效性？Y对审核中不符合项的纠正措施已进行 跟踪验证和效果评价。4.15管理评审4.15.1实验室的最高管理者是否根据预定的 日程表

35、和程序，定期地对实验室管理体 系和检测和/或校准活动进行评审，以 确保其持续适用和肩效，并进行必要的 变更或改进？Y最高管理者根据预定的日程表和程序， 定期地组织管理评审。按计划规定，实 验室于2014年10月27日进行1次管 理评审该评审是否将政策和程序的适用性、管 理和监督人员的报告、近期内部审核的 结果、纠正措施和预防措施、由外部机 构进行的评审、实验室间比对或能力验 证的结果、工作量和工作类型的变化、 客户的反馈、投诉、改进的建议和其它 相关因素，如质量控制活动、资源及员 工培训纳入考虑？Y前两次管理评审输入 次输入内容较完整。内容欠充分，后1条款核查 内 容评审结果评审说明注：沙 C

36、NAS-CL01:20061则 4.15.1.注 1,注 2,注 3。4.15.2是否记录管理评审中的发现和由此采 取的措施？Y对管理评审中的发现，实验室已采取相 关措施。管理层是否确保这些措施在适当和约 定的时限内得到实施？Y最高管理者并确保完成时限。5.技术要求条款核查 内 容评审结果评审说明5.1总则决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多,这些因素包括人员（5.2）、5.1.1设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯 源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8）上述因素对不同（类别）的检测和不同（类别）的校准之

37、间的测量总不确定度的影响程度5.1.2明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。5.2人员5.2.1实验室管理者是否确保操作专门设 备、从事检测和/或校准、评价结果 和签署检测报告和校准证书的人员 能力？Y能确保大型仪器操作人员，从事检测（现 场监测、实验室分析）人员，检测人员有 上岗考核合格上岗证。使用正在培训中的员工时，是否对Y对检测人已制定质量监督计划并实施质量其安排适当的监督？监督。从事特定工作的人员是否按要求根 据相应的教育、培训、经验和/或可 证明的技能进行资格确认？Y能按要求根据相应的教育、培训、经验和/ 或可证明的技能

38、进行资格确认。注： 沙 CNAS-CL01:2006i则 5.2.1.注 1,注 2。5.2.2实验室管理者是否制订关于实验Y实验室制订了人员的教育、培训和技能程室人员的教育、培训和技能目标？序、目标和计划，基本按培训计划实施。实验室是否有确定培训需要和提 供人员培训的政策和程序？Y实验室有人员培训计划。培训计划是否适应于实验室当前的 和预期的任务？Y培训计划和实验室人员结构状况、技术水 平、业务素质、专业发展方向与人才培养 目标基本相适应。条款核查 内 容评审结果评审说明是否评价这些培训活动的有效性？Y能进行培训有效性评价，并保留评价记录。5.2.3实验室是否使长1雇他E签约人员？ 使用签约

39、和其它的技术人员及关键 的支持人员时，实验室是否确保这 些人员能够胜任，而且其工作受到 监督并且依据实验室管理体系的要 求进行工作？YY实验室现有人员全部为正式签约人员。技术人员及关键支持人员基本能够胜任各 自工作，且受到监督，依据实验室管理体 系的要求进行工作。5.2.4实验室是否有对与检测和/或校准 有关的管理、技术和关键支持人员 的当前工作的描述并保存？Y实验室保存了管理、技术和关键支持人员 当前工作的描述。注：沙 CNAS-CL01:2006 准则 5.2.4.注。5.2.5管理层是否授权给专门人员，以进 行特定类型的抽样、检测和/或校 准、发布检测报告和校准证书、提 出意见和解释以及

40、操作特殊类型的 设备？Y实验室已授权给专门人员，以进行特定类 型的抽样、检测、发布检测报告、提出意 见和解释以及操作大型仪器设备。实验室是否保留所有技术人员、包 括签约人员的相关授权、能力、教 育和专业资格、培训、技能和经验 的记录？这些记录,包含授权和/或能力确认 的日期是否易于获取？YY实验室保留了技术人员能力、教育和专业 资格、培训、技能的记录，实验室保留技 术人员业绩档案和人员授权书。记录易于状取。5.3设施和环境条件5.3.1用于检测和/或校准的实验室设施， 包括但/、限于能源、照明和环境条 件，是否启利于检测和/或校准的正 确实施？是否确保实验室的环境条件不会使 结果无效或对结果的

41、质量产生不良 影响？在实验室的固定设施以外的场所进 行抽样、检测和/或校准时，是否予 以特别注意？Y万分之一电子天平室与样品预处理室和分 析室分开设置。条款核查 内 容评审结果评审说明5.3.2对可能影响检测和校准结果的设施 和环境条件的技术要求是否加以文 件化？在有关规范、方法和程序有要求或 对结果的质量影响时，实验室是否 监测、控制并记录环境条件？对有关技术活动涉及的因素，例如 生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、 湿度、供电、温度、声级和振动水 平等，是否予以适当重视？当环境 条件危及到检测和/或校准的结果 时，是否停止检测和校准？YYY实验室已对影响检测纪 件的要求加以文件化， 件控制程序

42、QP-01仪器使用记录表正 件。实验室已关注环境条件i果的设施和环境条 有设施和环境条7录了实验室环境条:对检测的影响。5.3.3相邻区域内的不相容活动时，是否 进行有效隔离，并采取措施防止交 叉污染？Y实验室对相邻区域内不相容活动进行了后 效隔离。5.3.4是否对进入和使用影响检测和/或 校准质量的区域加以控制，并根据 实验室特定情况规定控制范围？Y对进入和使用影响检测质量的区域加以控 制。5.3.5是否米取措施确保实验室有良好的内 务，必要时，是否制定专门的程序？Y有程序规定， 合理。实验区内务保持良好，布局5.4检测和校准方法及方法确认5.4.1总则实验室是否使用合适的方法和程序 来进行

43、所有检测和/或校准，包括检 测和/或校准样品的抽样、处理、运 输、存储和准备，适当时，还包括 测量不确定度的评定和分析检测和 /或校准数据的统计技术？如果缺少指导书可能影响检测和/ 或校准结果，实验室是否对所宿相 关设备的使用和操作指导书、检测 和/或校准样品的准备（或者二者兼 有）编制指导书？所有与实验室工作肩关的指导书、 标准、手册和参考资料是否都保持 现行后效并便于人员取阅？YYY实验室能够选用合适的方法开展检测工 作。实验室对可能影响检测结果，所有相关设 备使用和操作、检测样品的准备，均编制 了操作规程和作业指导书。所有与实验室工作有关的操作规程、作业 指导书、标准、手册和参考资料均现

44、行有 效并下发放至相关人员。条款核查 内 容评审结果评审说明文口* g * PM AM恻仲恨千田力 口, 心否规定只在该偏离已被文件规定、 经过技术判断、授权和客户接受后Y有检测工作偏离的例外许可程序规定， 目前发生过1次，有技术判断、授权和客 户接受的记录。才允许发生？注：参考 CNAS-CL01:2006准WJ 5.4.1.注。5.4.2方法的选择实验室是e'采用满足客户需求并且适用于所进行的测试和/或校准的 方法，包括抽样方法。是否优先使Y优先使用以国际、区域或国家标准发布的 方法。用以国际、区域或国家标准发布的方法？实验室是否优先使用最新有效版本的标准，除非该版本/、适宜或不可

45、Y实验室现在使用的标准都是现行有效版本C能使用。必要时，是含米用附加细则对标准 加以补充，以确保应用的TW生？Y目前对标准无附加细则。客户未指定所用方法时：实验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织Y当客户未指定所用方法时，优先选择国家 标准、行业标准、地方标准。或有关科学书髓和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法中选择适合的方法？实验室制定的方法或被实验室米用 的方法，如果满足预期用途并经过Y该公司有自行制定分析方法，为非标准方验证，是否也予以使用？1A。实验室是否将选用的方法通知客Y该实验室所选用的方法在合同评审时标明户？并通知客户。在引入检测或校准前，是否确认实 验室能

46、够正确地运用这些标准方Y在引入检测之前，对检测方法进行验证。法？检测方法确认表申启记录。如果标准方法有改变，实验室是否Y检测方法确认程序有规定。重新进行证实？对发生变更的标准方法，重新进行确认。条款核查 内 容评审结果评审说明如果认为客户建议的方法被认为不 适合或已过期时，实验室是否通知 客户？Y不适合或已过期的检测方法，实验室不采 用，并及时通知客户。5.4.3实验室制定的方法实验室为米用自己应用m制定检测 和校准方法过程的活动，是否是一 种有计划的活动？Y该实验室有自行制定分析方法，有计划。是否指定具有足够资源的有资格的 人员来进行该项活动？是否随着方法制定的进度加以更新 计划，并确保在所

47、肩后关人员之间 中后效沟通？Y该实验室有自行制定分析方法，新方法开 发由有资格的技术人员负责5.4.4非标准方法如果必须使用标准方法中未包含的 方法，这些方法是否遵守与客户达 成的协议，包括清晰说明客户要求 及检测和/或校准目的？Y使用非标准方法与客户达成的协议。制定的方法使用前是否经过适当的 确认？Y非标方法使用前都经过精密度、准确度、 检出限等确认，有方法确认报告。注： 沙 CNAS-CL01:2006 准则 5.4.4.注。5.4.5 .5.4.5.1方法的确认实验室是否通过检查并提供客观 证据，证实某一特定预期用途的特 定要求得到满足？Y实验室通过检查并提供客观证据，证实某 一特定预期

48、用途的特定要求能得到满足。5.4.5.2实验室是否对非标准方法、实验室 设计（制定）的方法、超出其预定 范围使用的标准方法、扩充和修改 过的标准方法进行确认，以证实该 方法适合于预期的用途？Y有检测方法确认程序规定，使用非标 准方法有方法确认报告。确认是否尽可能全面，以满足预定 用途或应用领域的需要？实验室是否记录所获得的结果、使 用的确认程序以及该方法是否适于 预期用途的声明？Y非标方法使用前都经过精密度、准确度、 检出限等确认，有方法确认报告Y非标方法使用前都经过精密度、准确度、 检出限等确认，有方法确认报告注： 沙 CNAS-CL01:2006i则 5.4.5.2. 注 1,注 2,注

49、3。条款核查 内 容评审结果评审说明5.4.5.3对预期用途进行评价时，是否考虑 了由该方法得到的数据的范围和准 确性如结果的不确定度、检出限、 方法的选择性、线性、重现性限和/ 或复现性限、抵御外来影响的稳健 度和/或抵御外来样品（或检测物） 母体干扰的交互灵敏度能与客户 需求紧密相关？Y实验室能考虑由检测方法得到数据的范围 和准确性。注：沙 CNAS-CL01:2006 准则 5.4.5.3.注 1,注 2,注 3。5.4.65.4.6.1测量不确定度的评定校准实验室或进行自校准的检测 实验室，是否具有并应用所有的校 准和各种校准类型测量不确定度 的评定程序？N/A非校准实验室，不适用。5

50、.4.6.2检测实验室是否具有并应用测量不 确定度的评定程序？Y已制定测量不确定度评定程序当由于检测方法的性质会妨碍对测 量不确定度进行严密的吐村口统 计学的角度进行有效的计算时，实 验室是否努力找出不确定度的所有 分量并作出合理评定，并确保结果 的报告方式不会造成对不确定度的 错觉？Y实验室已进行测量不确定度评定。是否在方法理解特性和测量范围的 基础上，并利用诸如过去的经验和 确认数据建立合理的评定？Y实验室利用过去经验数据进行评定。注：沙 CNAS-CL01:2006 准则 5.4.6.2.注 1,注 2。5.4.6.3评定测量不确定度时，是否采用适 当的分析方法将给定情况卜的所有 重要不

51、确定度分量都考虑在内？Y实验室在评定测量不确定度时，通过建立 数学模型，将所有重要不确定度分量都考 虑在内。见三例不确定报告。注：/ CNAS-CL01:2006 准则 5.4.6.3.注 1,注 2,注 3。5.4.75.4.7.1数据控制是否对计算和数据的转移进行适 当的和系统的检查？Y对计算和数据的转移能进行适当的和系统 的检查。条款核查 内 容评审结果评审说明5.4.7.2如果利用计算机或自动设备对检测 或校准数据进行采集、处理、记录、 报告、存储或检索时，实验室是否 确保：a）由使用者开发的计算机软件应 被制定成足够详细的文件，并对其 适用性进行适当验证？b）建立并实施数据保护程序，

52、包括Y仪器均使用制造厂家开发的计算机软件， 能够满足检测的要求。但/、限于数据输入或半集、数据存Y建立并实施计算机数据管理程序进行储、数据转移和数据处理的完整性 和保密性？管理。c）对计算机和自动设备进行维 护，以确保其功能正常，并提供保 护检测和校准数据完整性所必需的 环境和运行条件？Y能对计算机和自动设备进行维护。注：沙 CNAS-CL01:2006 准WJ 5.4.7.2.注。5.5设备5.5.1实验室是否配备正确进行检测和/ 或校准（包括抽样、物品制备、数 据处理与分析）所要求的所有抽样、 测量和检测设备？Y实验室已配备检测要求所有设备。如木而* bU U又如a土币1J "力 的设备，实验室是否保证满足 CNAS-CL01:2006 要求？Y有设备管理程序规定，目前暂不需要 使用永久控制以外的设备。5.5.2检测、校准和抽样设备及其软件是 否能达到要求的准确度，并符合检 测和/或校准的相应规范要求？ 是否制定对结果有重要影响的仪器 的关键量或值的校准计划？投入服务前，是否校准或核查设备Y检测设备及其软件能够达到要求的准确 度，符合检测规范要求。（包括抽样设备），以证实其能够满Y实验室制定了年度检定股准计划，能够满足实验室规范要求、符合有关标准 规范?足实验室规范要求，符