益气养阴法治疗肺癌病案

1、益气养阴法治疗肺癌病案汇报提纲研究背景临床研究机制研究未来展望研研 究究 背背 景景WHO统计全世界每年新发肺癌患者超过120万例，死亡110万例在世界范围内肺癌发病率与死亡率均居首位在我国肺癌是首位恶性肿瘤死因，约占22.7%预计到2025年，我国每年将有100万新发肺癌患者，90万人死于肺癌，中国将成为世界第一肺癌大国肺癌流行病学非小细胞肺癌非小细胞肺癌大细胞癌鳞癌腺癌p 非小细胞肺癌占70-80%左右p 四分之三患者就诊时属晚期p 患者五年总生存率仅约15%治疗方式 综合的治疗（杂合以治） 个体化治疗（同病异治）获益指标 改善相关症状，提高生存质量 稳定肿瘤病灶，延长生存期限治疗理念个体

2、化治疗（个体化治疗（individualized therapy）主要包括分子靶向治疗和个体化化疗是以每位患者的信息为基础而决定治疗方针，从基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副反应等的差异性，对每位患者进行最适宜药物疗法的治疗量体裁衣，为每一位患者提供一个适合于自身特点的个体化治疗方案辨证论治（treatment based on syndrome differentiation ） 根据四诊收集的资料，通过分析综合，辨清疾病病因、性质、部位以及邪正之间的关系，概括判断为某种性质的证，然后根据辨证结果，确定相应治疗大法主气、司呼吸 主宣发、肃降 主通调水道 朝百脉、主治节 肺脏生理特点

3、与生理功能肺为娇脏，位居华盖，喜润恶燥肺为娇脏，位居华盖，喜润恶燥易受外邪侵袭，易耗伤气阴易受外邪侵袭，易耗伤气阴肺东直门医院中医证型七家三甲医院收集晚期非小细胞肺癌病例243例，其中中西医结合组127例中医治法中医治法 气阴两虚是肺癌发病的内伤基础 也是肺癌进展过程中主要病机特点东直门医院临床症状因子分析临床症状因子分析factor1factor2factor3factor4神疲乏力 咳嗽咯痰 头晕耳鸣 面色无华 少气懒言 痰中带血 口干咽燥 腰膝痠软 心悸气短 脘腹胀满 时有发热 胸胁胀满 恶风自汗 食欲不振 大便干结 失眠多梦 大便稀溏 夜间盗汗 五心烦热 癌性疼痛 东直门医院专家观点专

4、家观点p郁仁存将肺癌分为脾肺气虚、气阴不足、瘀毒内积、痰浊阻肺型以及气阴两亏，痰瘀互结型 p刘嘉湘将肺癌分为阴虚内热、气阴两虚、脾虚痰湿、阴阳两虚、气滞血瘀型，认为在肺癌晚期气阴两虚的病理变化表现尤为显著 p李佩文认为肺癌越到晚期，肺阴虚证出现越多，晚期肺癌与肺痿更有诸多一致之处郁仁存,王笑民.中西医结合治疗97例晚期非小细胞肺癌的临床分析.北京中医杂志,1994,(6):13-14刘嘉湘,潘敏求,黎月恒等.金复康口服液治疗原发性非小细胞肺癌临床研究.肿瘤,2001,21(6):463-465 李佩文,张代钊,郝迎旭等.平肺方治疗非小细胞肺癌109例临床观察.中医杂志,1995,36(2):8

5、87-888天佛参口服液（益气养阴，解毒散结天佛参口服液（益气养阴，解毒散结 ）药物组成功用君西洋参补气养阴，清热生津蟾 酥清热解毒，消肿止痛臣天 冬清热养阴，润肺滋肾倒卵叶五加益气健脾，活血止痛土贝母清热解毒，消肿散结佐沙 棘消食化滞，补气健脾活血散瘀猕猴桃根清热解毒，活血消肿使佛 手舒肝理气，调和诸药临临 床床 研研 究究评价天佛参口服液对非小细胞肺癌化疗增效减毒作用评价天佛参对非小细胞肺癌气阴两虚证证候改善作用 临床研究临床研究p研究时间：1998年3月-2003年7月p研究单位：上海中医药大学附属龙华医院等4家p试验设计：多中心随机临床研究p受试人群：非小细胞肺癌气阴两虚证患者p治疗方

6、案：均采用MVP方案 治疗组天佛参口服液p治疗疗程：四周为一个周期,观察两个周期p入组病例：治疗组201例，对照组100例天佛参口服液辅助治疗原发性非小细胞肺癌的多中心期临床研究临床研究临床研究p研究时间：2002年4月-2004年2月p研究单位：西安交通大学第一医院等2家p试验设计：随机双盲安慰剂对照多中心临床研究p受试人群：非小细胞肺癌气阴两虚证患者p治疗方案：采用MVP方案 治疗组天佛参口服液；对照组安慰剂p治疗疗程：四周为一个周期,观察两个周期。p入组病例：治疗组40例，对照组40例天佛参口服液辅助治疗原发性非小细胞肺癌随机双盲安慰剂对照期临床研究结果结果病灶稳定缩小率 P=0.003

7、P=0.06881.59%66%85%67.50%中医证候疗效中医证候疗效结果结果23.88%70.14%9%27%22.50%67.50%7.5%15%结果结果生活质量（KPS）提高稳定率 多中心组提高率多中心组提高率多中心组稳定率多中心组稳定率随即双盲组提高率随即双盲组提高率随即双盲组稳定率随即双盲组稳定率55.22%34.33%11%42.50%33%25%55.22%42.50%10%P=0.000P=0.000结果结果体重增加率87.06%35%82.50%40%P0.01P0.01结果结果免疫功能 90.54%90.54%88.56%38%92.5%92.5%92.5%87.5%6

8、5%65%40%38%53%50%84.08%47.5% 多中心治疗组和对照组相比：以上4项指标P值均 =0.000随机双盲治疗组和对照组相比：以上4项指标P值均0.01 临床研究表明 改善患者临床症状，提高生活质量 保护和改善患者免疫功能 保护外周血象以及减轻化疗引起的其他 毒副反应 安全有效，未见明显相关不良反应机机 制制 研研 究究基础研究直接杀灭肿瘤细胞促进肿瘤细胞凋亡调节机体免疫功能逆转细胞多药耐药？展展 望望临床研究临床研究 天佛参口服液辅助治疗原发性非小细胞肺癌属气阴两虚证的多中心期临床研究研究组长单位 陕西省人民医院研究负责人 姚淑莲 教授参加试验单位 全国约60家大中型医院申办单位 常熟雷允上制药有限公司合作研究组织 普瑞盛(北京