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1、盐酸伐昔洛韦片说明书盐酸伐昔洛韦片副作用通用名:盐酸伐昔洛韦片生产厂家:广东百科制药有限公司批准文号:国药准字H20215268药品规格:0. 15g*8片*10盒药品价格:¥360元【通用名称】盐酸伐昔洛韦片【商品名称】盐酸伐昔洛韦片(星伐威)【英文名称】valaciclovirHydrochlorideTablets【拼音全码】YanSuanFaXiLuoWeiPian (XingFaWei)【主要成份】该品主要成分为盐酸伐昔洛韦。分子式:C13H20N604 HCL分子量:360. 80【性状】该品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。【适应症/功能主治】用于治疗水痘带状疱疹
2、及I型、n型单纯疱疹病毒感染,包括 初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。【规格型号】0. 15g*8s*10盒【用法用量】口服,一次0.3g, 一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。 单纯性疱疹连续服药7日°【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、 口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见瘗疮、失眠、 月经紊乱【禁忌】对盐酸伐昔洛韦片(星伐威)及阿昔洛韦过敏者禁用。【注意事项】L对更昔洛韦过敏者也可能对盐酸伐昔洛韦片(星伐威)过敏。2.脱水或 已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受盐酸伐昔洛韦片(星伐威)治疗时,
3、需根 据肌酢清除率来校正剂量。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用盐酸伐昔洛韦片(星伐 威)治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦片(星伐威)耐药。如单 纯疱疹患者应用盐酸伐昔洛韦片(星伐威)后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对盐酸伐 昔洛韦片(星伐威)的敏感性。4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此 患者至少应一年检查一次,以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。6.服 药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7. 一次血液透析可使阿昔洛 韦的血药浓度减低60缸因此血液透析后应补给一次剂量。8.生殖器复发性疱疹感染以间 歇短程疗法给药
4、有效。由于动物实验曾发现盐酸伐昔洛韦片(星伐威)对生育的影响及致突 变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超 过6个月。9.盐酸伐昔洛韦片(星伐威)对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不 能根除病毒。【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,该品剂量与用药间期需调整。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需 权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.64.1倍,哺乳期妇女应慎用。【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和
5、疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期 延长,体内药物蓄积。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】盐酸伐昔洛韦片(星伐威)是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在 体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞 之后,与脱氧核苜竞争病毒胸腺喀咤激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环乌甘三 磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟喋吟三磷酸酯竞争病毒DNA多聚随,从而抑制了病 毒DNA合成,显示抗病毒作用。盐酸伐昔洛韦片(星伐威)体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦, 对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42. 9居和3
6、0. 13也对水拉带 状疱疹病毒也有很高的疗效。【药代动力学】盐酸伐昔洛韦片(星伐威)口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔 洛韦达峰时间为0. 88-1.75小时。口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的35倍。 本药进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤 组织中浓度高,脑组织中的浓度低。盐酸伐昔洛韦片(星伐威)在体内全部转化为阿昔洛韦, 代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%59% 8-羟基-9-鸟喋吟占25%30%, 9-羟 基甲氧基鸟喋吟占11%12K阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(tl/2B)为 2. 86±0. 3
7、9 小时。【贮藏】密封。【包装】0. 15g*8s*10盒/盒。【有效期】36月【批准文号】国药准字H20215268【生产企业】广东百科制药有限公司偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞 下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见座疮、失眠、月经紊乱1.对 更昔洛韦过敏者也可能对盐酸伐昔洛韦片(星伐威)过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全 者慎用。肾功能不全者在接受盐酸伐昔洛韦片(星伐威)治疗时,需根据肌酢清除率来校正 剂量。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用盐酸伐昔洛韦片(星伐威)治疗后可能引起 单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦片(星
8、伐威)耐药。如单纯疱疹患者应用盐酸 伐昔洛韦片(星伐威)后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦片(星伐威)的 敏感性。4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检 查一次,以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。6.服药期间应给F患 者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度 减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给 药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。9.盐酸伐昔洛韦片(星伐威) 对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果,不能根除病毒。10.药物不要放在孩童可触及的 地方。11.废弃药品包装不应随意丢弃。对盐酸伐昔洛韦片(星伐威)及阿昔洛韦过敏者禁 用。盐酸伐昔洛韦片(星伐威)的功效号作用盐酸伐昔洛韦片(星伐
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