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文档简介

1、XXXXX作 业 指 导 书文件名称：HIV检测试剂保存受 控 号：XXXXX 拟制部门： 检验科 拟 制 人： XXXX 审 核 人： XXXX 批 准 人： XXXX 发布日期：2021年9月20日 实施日期：2021年9月20日XXXXXX文件编号：XXXXX文件名称：HIV检测试剂保存第 1 页 共 2 页 第1 版 第 1 次 修订1. 目的统一方法规范地保存HIV抗体检测试剂，使试剂不过期、不损坏、无污染、不丢失，有效地保证HIV抗体检测试剂使用前的质量，从而提高检测结果质量。2适用范围艾滋病检测实验室人员对HIV抗体检测试剂的保存。3职责3.1 试剂管理人员及实验室人员执行本规程

2、。3.2 监督人员负责规程执行情况的检查和监督。3.3 科主任负责对违规情况进行检查，并进行跟踪纠正。4工作程序4.1 试剂的接收、入库收到试剂时试剂管理人员须仔细逐一检查试剂包装是否完好，核对试剂包装运输清单与箱内试剂的品种、规格、数量、批号、有效期、厂家是否一致。有问题要及时记录和联系反馈，没问题的及时入库摆放，并进行试剂入库登记。4.2 试剂的保存按照试剂盒说明书要求的条件进行保存。4.3 试剂的进货、验收、保管、领用与发放由专人负责，摆放于房间内要离地离墙，防止试剂潮湿、霉变。4.4 试剂质量控制XXXXX文件编号：XXXXXX文件名称：HIV检测试剂保存第 2 页 共 2 页 第1 版 第 1 次 修订4.4.1保存试剂的冰箱/冰柜须放入专用温度测试仪，实验室人员每日对其进行温度记录，监测箱内温度变化情况。特殊情况如冰箱/冰柜故障、长时间停电等须及时报告，并妥善处理以保证冰箱内温度符合试剂保存要求。5支持性文件5.1全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）5.2艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准中华人民共和国卫生行业标准WS 29320195.3 HIV抗体快速诊断试剂盒说明书。6质量记录6.1试剂入库登记本6.2试剂领用与发放

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