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文档简介

1、 2016年度产品召回演练档案 品名:分类:日期:编号:编制: 一、案情描述2016年5月25日,客户工程师(技术部XXXX代)到我司随机抽检产品时发现批次号为XXXXXXXXXX的产品微生物超标,不符合客户要求和国家法例要求。经查核,本抽检样品为库存样品,本批次号XXXXXXXX共有XX箱,产品总数XXXXXpcs,已经全部发货到客户指定销售商(广州供应商)手上。该批次产品如果政府机构抽到,或引起消费者不适,将严重影响公司和客户的声誉。为了避免市场投诉和免遭遇品质危机,经公司管理层会议讨论决定,决定将该问题批次产品实施召回,以降低公司的损失和挽救公司的声誉。根据公司的程序文件QP19产品召回

2、管理制度应立即开始展开召回工作。二、计划拟定产品召回、撤回演练计划目的:演练公司程序文件QP19 产品召回管理制度,测试公司处理一旦产品发生质量、安全问题时需召回、撤回产品的能力,验证公司管理体系。召回产品:产品分类:化妆品类所属客户:广州供应商召回原因:客户或第3方机构对我司的库存产品进行抽检时发现产品微生物超标,存在市场违规风险,严重时将影响公司和客户的声誉,经公司管理层会议讨论后,决定召回。涉及范围:批次号为XXXXXX,包装数XX箱,产品总数XXXXpcs。参与部门:营销部、生产部、技术部、品质部演练时间:年月质管部意见:由销售部马上召回问题产品。质量负责人: 编制: 批准: 日期:

3、日期:三、成立召回行动小组总经理迅速召开紧急会议并确立职责分配:召回小组姓名部门/职务电话/手机组长管理代表组员人事经理组员品质、生产经理组员营销经理1. 召回组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步骤和期限。2. 生产部:立即对XXXXX正在进行的生产线进行冻结,等待品质部的抽样检测结果决定是否需返工或复产。3. 品质部:立即对XXXXXX库存的所有批次进行抽样检测,待检测结果决定是否需返工或复产。4. 销售部同客户采取电话、邮件的方法联系具体召回事宜。确定召回所需时间,并办理具体退运手续。5. 生产部:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正在发运的XXXX货物全部暂停。6. 行政部:关

4、注客户、销售商和市场动态,随时做好危机公关准备。四、召回步骤和期限步骤开始时间完成期限责任人实际完成期确认回收范围编制回收公告发布回收信息产品回收行动回收产品处理确认回收完成说明:确认回收范围:见召回计划,如果后续质管部抽测的结果异常,必要时扩大召回的范围和数量。编制回收公告:根据召回计划和后续质管部加抽测的结果编制,内容见客户召回告知书。发布回收信息:商务部第一时间与客户取得联系后,通过邮件或传真和方式传递正式公函到客户方,并及时知会客户进行确认和协助,必要时对客户透露足够的信息和安抚客户的情绪。产品回收行动:商务部与客户达成良好协商后,将产品作退运处理,并通知计划部和生产部做好准备随时接收

5、市场召回的产品。回收产品处理:计划部将召回的产品隔离存放在仓库,并与生产部核实召回产品的信息,如召回产品的型号、款名、批次、箱数、数量。生产部安排对召回产品进行返工处理,无法返工的产品依照程序进行报废。确认回收完成:品质部对计划部和生产部提交的数据进行核实,并对退回的产品进行抽检确认。编制回收报告:见召回小组职责。 五、客户召回告知书产品回收通知(函) 尊敬的客户:您好!我司2016年5月25日发货到贵方的“XXXXXXXX”存在质量隐患,为保持双方良好合作关系和维护两方的商誉,我司决定自费紧急召回批次号XXXXXXXX、包装数XX箱、产品总数XXXXpcs的“XXXXXXXX”。希望贵方接此

6、函后,予以协助。如产品已销往市场,请协助我司回收。商祺XXXXXXXX有限公司2016年 月 日六、紧急联系一览表单位/部门性质联系人电话总经理法人品管部质量负责人技术部检验部门生产部生产计划行政部行政部门销售部营销部门仓 库仓库管理七、召回产品回收记录回收产品描述:(种类、生产日期、产品批号、数量、原因)2016年XX月XX日,客户工程师(技术部XXXX代)到我司随机抽检产品时发现批次号为XXXXXXXX的产品微生物超标,不符合客户要求和国家法例要求。经查核,本抽检样品为库存样品,本批次号XXXXXXXX共有XX箱,产品总数XXXXXpcs,已经全部发货到客户指定销售商(广州供应商)手上。该

7、批次产品如果政府机构抽到,或引起消费者不适,将严重影响公司和客户的声誉,经管理层决定,立即召回。回收实施情况: 2016年6月1日已由销售部传真发书面通知函,要求客户予以配合召回工作。 2016年6月2日,客户完成第1批产品收集、整理、打包、退运手续,首批退回10箱,总数1440pcs。承运公司:广州康捷空船运公司。 2016年6月3日,客户完成第2批产品收集、整理、打包、退运手续,末批退回10箱,总数1440pcs。承运公司:广州康捷空船运公司。2016年6月2日,我司收到第1批召回产品,经清点核查,为10箱,与客户提供的信息一致。存储于1号仓库,办理人:姚巧如。2016年6月3日,我司收到

8、第2批召回产品,经清点核查,为10箱,与客户提供的信息一致。存储于1号仓库,办理人:姚巧如。回收处理状况(产品数量及处理措施):品质部对召回产品抽5%作产品测量是否超标,或趋向超标。结果显示抽检的结果与客户抽测的结果基本一致,微生物超标。产品暂冻结在仓库,等待高层决策。记录人: 审核人: 日期:八、召回产品处理记录召回产品名称批号及生产日期召回数量召回日期召回产品确认与危害产生原因分析1、2016年XX月XX日,产品召回入库,仓储部实施了隔离并标识。2、品质部对此次召回产品的重复确认,属于产品微生物超标,不符合客户要求和国家法例要求。3、经现场分析和追溯调查,本次微生物超标原因防腐剂比例不足,

9、导致产品在一个月后发生微生物超标。处理方案1、 通知技术部修改配料工艺,明确防腐剂的比例范围。品质部修改过程控制标准和产品检验标准,增加香氛座产品寿命测试。2、 针对此次事件,召开所有生产相关人员进行化工安全方面知识的培训,以提高全员质量安全意识,并保证其运用到实际生产中。3、 安排其他合格批次产品补送给台湾花仙子销售商。本召回批次产品全部报废。处理结果参考处理方案处理日期2016年6月20日验证备注记录人: 日期: 九、产品召回模拟演练总结报告2016年XX月XX日我公司对已销售的XXXXX,进行了一次召回模拟演练,演练过程如下: 1、召回的实施过程1)安全小组组长:制定召回步骤和期限。参考

10、召回步骤和期限。2)生产经理:立即停止XXX的生产,并由安全小组对BRC管理体系进行全面确认。3)商务部同客户采取电话,传真方法发布产品回收通知函联系具体召回事宜。确定召回至公司所需时间为大约15个工作天(2016年6月2日6月17日),并办理退运手续。4)计划部:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离。5)生产部:将此批次剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、包装;并由食品安全小组进行隔离、评估。2、召回过程的实施情况1)2016年6月1日已由销售部传真发书面通知函,要求客户予以配合召回工作。2)2016年6月17日,客户完成退运手续,将不合格产品召回入库隔离。3、召回产品的处置:

11、1)此批产品按计划于6月15日和17日(2天)运回公司;2)计划部安排准备好空库位准备召回产品的存放。3)产品退运回厂后的处理:将该批产品全部报废。在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程按预定的计划进行,没有发生异常问题,经过此次对已销售的产品进行召回演练,说明我公司的产品召回程序有效可行。附上各部门对本次事件的反馈和心得体会。各部门总结/建议综合部 本次事故是模拟事件,没有真实发生重大质量事故,没有对客户或市场造成不良影响,因此未有涉及真正的危机公关,但我部门仍然做发了充分的分工和安排,力求在最快最短的时间内处理和解决本次召回事件引发的企业危机。

12、销售部本次模拟召回事件,赖奇佳为客户沟通专员,随时保持了与客户沟通关系,稳定客户对我司产品的信心,提高了客户对我司危机处理能力的印象和评价,使我司在本次质量危机上真正做好化危为机。刘小夏为物流处理专员,随时跟进货物召回的物流信息,保持我司与召回产品的良好沟通,同时提前处理了海关的退关、清关、退税方面的国家司法程序,保证了我司的召回货物能够迅速、顺利退回。生产部生产部经投诉本次质量问题后,第一时间果断暂停了相关产品的生产,并充分协助产品安全小组对在制品和流程进行了全面的检查和诊断。在发现产品原因后协助技术部进行全面的工艺调整和文件更新,以杜绝本次质量问题的重复发生。而在召回产品的处理上也当机立断

13、,对不良产品做出适当的返工安排,对于无法修复的产品坚决报废,以免不良品再次混入合格品中,给我司造成二次影响。质管部质质部在本次召回事件的主要责任承担角度,由于品管部人员没有及时发现产品异常,而导致了本次召回,应充分承担本次质量故事的责任。经过本次模拟召回事件的反思和教育,大大提高了品质人员的质量意识,加强了品质人员对产品的监控能力,以避免我司产品发生真正的召回危机。技术部技术部也在本次召回事件中作为重要责任承担角色,在产品的设计开发阶段没有充分考虑到产品的环境可靠性和产品保质期,导致产品在一个月后发生不可预知的质量变化。经过本次模拟召回事件的反思和教育,大大提高了产品设计和开发人员的质量意识和产品设计能力,以避免我司产品发生真正的召回危机。计划部计划部根据上级的安排预留和隔离了召回产品的存放空间,并安排夏其璋作

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