医疗器械开发设计可行性持术报告

1、医疗器械开发设计可行性持术报告医疗器械开发设计可行性持术报告企业研究开发项目情况表（近三年执行的项目）项目编号 HX007项目名称MRI Safe终端正压调整呼吸急救气体压力控制器起止时间2009.2-2010.2技术领域 生物与新医药技术（医疗仪器技术、 设备与医学专用软件）类别一一治疗、急救及康复技术-一 新型急救装置类 本项目研发人员数 技术来源 企业自有技 术研发经费总预算 研发经费近三年总支由（万元）1233第一年第二年第三年立项目的及组织实施方式目前国内外连接呼吸急救设备所用的正压阀内部金属件均采用普 通的钢材，而这些金属零件均带有磁性，由于磁场效应，这 样会造成与它同时使用的很多

2、医疗电器设备如核磁共振设 备精准确度降低，甚至于遭到破坏，影响到核磁共振成像准 确性，从而会影响到医护人员对患者病情的判断。为了能让及时对患者进行救护的同时又不会影像到设备 的正常使用，公司设计一款 MRI Safe终端正压调整呼吸急 救气体压力控制器，以确保病患在进行急救的过程，核磁共 振设备能不受磁干扰的正常使用，确保病患的生命安全。另外，市场上常用的终端正压阀大多无可调节装置，而 针对不同的患者病理状况（有部分患者肺塌陷，或肺动力不 足）等症状，对气路压力有不同的需求，为了减少治疗过程 医护人员更换配件时间，所以也有需要设计一款可调式的整呼吸急救气体压力控制器，以方便医生可有效调整调节装

3、 置，让病患可正常呼吸到足够的氧气让肺部可进行血氧混合 功能。核心技术及创新点 一、无磁性创新：1、市场上用于呼吸急救设备或核磁共振检测设备的配件均 使用普通弹簧材料，如：1Cr18Ni9Ti 、 2Cr18Ni9 、 0Cr17Ni7Al 、4 铭 130Cr15Ni7MoAl、55SiMnVB、65 镒 50CrMn、55 硅 2 镒 50CrVA等，这些材料增均含有磁性，本项目为无磁性终端 正压调节阀采用优越的 SUS130M材料，确保产品设计由来 无磁性干扰。2.市场上使用的终端正压调节阀固定杆采用的是普通钢 材，磁导率较高，本项目装置采用成型射由的PC材质，不存在磁性干扰问题，从而有

4、效解决磁导问题。二、可调式创新 本项目设计了可调节装置，气路压力从 2-20cmH2O区间，可以轻松调节旋转上盖，确认刻度标签上 的刻度，了解实际给病患的压力状况。三、多款式创新 为了更好配合呼吸球组、管路组使用， 本项目设计各种接头规格（30F、22M、22F、15M、15F）,有较强的通用性。取得的阶段性成果起止时间 主要科研工作 进度目标2009.2-2009.7无磁性弹簧开发试验报告2009.2-2009.8固 定杆模具开发及验证。模具验证报告 2009.2-2009.8上盖模具开发及验证。2009.2-2009.8多款ISO 标准接头模具开发及验证2009.2-2009.8 无磁性及可调式产品验证 试验报告2009.2-2010.2小量试产 试产报告 2009.2-2010.3正式由货客户订单 上年度高新技术产品情况编号HX007产品名称MRI Safe终端正压调整呼吸急救气体压力控制器技术领域生物与新医药技术（医疗仪器技术、设备与医学专用软件） 类别一一治疗、急救及康复技术-一新型急救装置类技术来源上年度销售收入（万元）关键技术及主要技术指标1.弹簧无磁性设计：磁导率需以小于1.1 H/m。2 .无磁PC料固定杆材料选择。3 .可调节设计：采用标准螺牙设计，让医护人员从0-