ISO9001外审需准备资料清单

1、IS09001质量管理体系外审准备资料清单NO.项目具体资料名称责任部门责任人完成状态备注1质量管理体系质量手册、质量程序文件、公司最新组织架构 图、质量管理代表任命书ISO2文件管理（质量/环境管 理体系）文件汇总表、文件定期评估表、文件分发签收 记录表、文件申请/修订/废止单、外来文件清单品质3记录管制（质量/环境管 理体系）记录一览表（表单增加或删减时需更新）特别注意记 录的保存期限规定品质4内审管理（质量/环境管 理体系）合格内审员名录、内部稽核查检表、內部稽核 不符合报告、年度内审总结报告、年度稽核计划 表、内审稽核计划、内审人员资格证（第二方 培训资格证书）ISO5管理评审（质量/

2、环境管 理体系）年度管理评审会议通知、年度工作总结报告、 管理评审报告ISO6KPI目标绩效、环安卫目 标绩效质量与环安卫年度目标规划表及达成统计情况、不达标项 目的检讨记录品质7仪器管理测量仪器申请单、量规仪器管理一览表、年度 校验计划表、送校验通知单、量规仪器报废单 、量测仪器出现问题时评价表 、设备安装验收单 、设备维修申请单、设备每日点检表、内校作 业规范、仪器的使用规范、外校设备校验记录（一年内有效）、检测设备校验状态标识品质8设备管理生产设备履历表、设备一览表设备设备操作规范、生产设备保养计划表、生产设 备每日点检表、生产设备每月定期保养记录、生 产设备季度、半年、年度定期保养记录

3、、设备维修申 请单、设备安装验收单生产NO.项目具体资料名称责任部门责任人完成状态备注9人员培训培训需求调查冋卷、年度培训需求表、年度教 育训练计划表、教育训练签到表、员工教育训练 一览表、外训申请表、教育训练心得、临时 培训申请表、上冈证发放签收表、培训意见反馈 /效果评估表、培训总结报告、培训考核记录表 、培训合同、训练承诺教育训练履历表书、 应知应会表、上岗证、特殊工种人员上岗证（审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相 关记录）人力资源10供应商管理供应商基本信息、合格供应商名录、月份供应 商考核评分表、供应商评审调查表、供应商年度 稽核计划、稽核改善措施表、进料异常 MR处理

4、单 、纠正和预防行动报告（SCAR）、GF保证涵、 品质保证协议、供应商提供的SG报告、供应商提供的出 -Urzr a4品质11采购管理货报口采购订单、采购申请单、特采申请单、合 格供应商名录、到货单、到货单送检单、厂商 基本资料卡采购12产品变更工程变更申请与通知单（ECRc ECN、变更确认申 请表、产品设变清单、变更处置品标签、工 程变更执行评审与追踪记录表工程13新产品管理新品评审记录、NPI项目进度表、产品履历表 、试产报告、BO表、包装规范、新品发表 会、DVT Review sheet、MVT Review sheet 、PFME、新產品DRI/R量試問題點檢討報告工程14客户管

5、理客户资料表、客户满意度调查表、客诉改善报 告、客户稽核报告客服NO.项目具体资料名称责任部门责任人完成状态备注15检验管理进料检验规范、抽样规范、原材料相关环保测 试报告（一年内有效，第二方机构）、进料检验记录 表、IQC品质履历表、免验物料申请单、免验 材料一览表、SCA纠正和预防行动报告、进料异 常MR处理单、制程检验规范、QC工程图、首 件&末件检查记录表、制程检验记录表、制程 /出 货异常通知单、成品（出货）检验报口、成品检验 记录表、性能测试报告、出货检验记录表、品质16纠止预防管理年度质量目标规划表成品检验规范I品质目标一览表、 制程、出货品质异常通知单、纠正和预防行动报

6、告品质17不合格品处理与异常处 理报废申请单、重工单（冲压）、特米申请单 、RM品返工单、会判单、异常费用转嫁单、制程异常处理单、进料异常MR处理单品质18生产计划管理日生产计划表、月生产计划表、月交货排程 、安全库存申请表PMC19订单评审订单评审表、特殊订单评审表、订单变更通知 单、ERP肖售合同PMC20仓储管理出货报检单、到货单送检单、温湿度记录表 、锡膏存放环境温度记录表、温湿度异常记录薄 、叉车日常点检表、储存保质到期重新报检申请单 、安全库存申请表、产成品入库单、静电手 环测试表、材料出库单、其它入库单、温湿仓储度点检表NO.项目具体资料名称责任部门责任人完成状态备注21生产管理生产日报表、生产状况表、治工具管理规范 、治工具览表、设备操作规范、设备保养规 范、自主检查表、温湿度点检表、设备点检 表、包装规范、SOP、SIP、工艺流程图 、无尘室管理规范、静电管理规范、无尘室 环境照度抽测表、静电手环测试