中成药知识培训考试试题

1、中成药知识培训考试试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共60分）1、中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训，具备识别 中 药材及中药饮片、真伪优劣 的技能。2、中药材炮制中的 炙、 煨、 煨 、 烘 等厂 房应与生产规模相适应，并有良好的 防潮 、 防火 、 除烟、降温等设施。3、中药材、中药饮片的提取、浓缩等厂房应与其生产规模相适应， 并有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染 和 交叉污里等设施。4、中药材筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装排风、扑尘等设施。5、购入的中药材、中药饮片应有详细记录，每件包装上应附有物 料标签 ，标明品名、规格、数量、产地、来源、采收日期。6、中药材使用前

2、须按规定进行拣选 、整理 、耍切、 洗涤 、 浸润等加工。需要浸润的要做到药透水尽。7、中药材、中药饮片的贮存应便于管理和领用。8、生产中所须贵细、毒性药材、中药饮片，须按规定监控投料，并有 专用库（柜）存放。9、中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变药物的药理性质为原则。10、药品生产用中药材应按质量标准购入，产地应保持相对稳11、鲜用中药材的购进、管理、使用应符合GMP（2010年版）附录5中药制剂的原则 。12、中药材、中药饮片的贮存、养护应按防潮、防鼠、防霉变的方法 进行。13、生产中应有防止污染和 交叉污染的措施。14、中药制剂生产过程中，中药材不应使用低于饮用水标准的水进行清洗

3、 。15、生药干燥的方法通常有晾晒 、热风烘干和低温减压干燥法。16、制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用晒干或低温干>。二、单项选择题（每题2分，共20分）1、中药鉴定学研究的对象是（ D ）A 中药材及成方、制剂B天然药物C中成药.D中药的化学成分2、烘干法测定水分的干燥温度是（ A ）A .60 C B .95-100 C C. 100-105 C D. 500-600 C 3、烘干法测定水分适合于（ C ）A.含挥发性成分的贵重药材B.含挥发性成分的药材C.不含或少含挥发性成分的药材D.适合于各种药材 4、除哪项外，均为中药鉴定的取样原则（ A ）A.药材总包件数在100件以下

4、的取样5件B.100-1000件，按5%取样C.超过1000件的，按1%取样D.不足5件的，逐件取样5、影响浸出效果的最关键因素是（ A ）。A、药材粉碎度B浸提温度C、浓度梯度D浸提时间 6、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（B ）标准。A 自来水 B 饮用水 C 纯化水 D 注射用水8、批生产记录应按批号归档，保存至药品（ C ）。A有效期后半年B有效期 C有效期后一年D有效期后三年9、挑选后药材的洗涤应使用（ B ）,用过的水不应用于洗涤其他药材，不同药性的药材不应在一起洗涤。A、固定水B、流动水 C河水 D地下水10、直接入药的药材粉末，配料前应做（ A ）检

5、查。A微生物 B细菌内毒素 C无菌 D化学指标三、简答题（每题10分，共20分）1、中成药药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些?药品标签应根据其尺寸的大小，应当尽可能包含药品名称、适 应症或者功能主治、用法、用量、规格、生产日期、产品批号、有效 期、生产企业等内容；由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容 的，可以适当减少，但至少须标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期四项内容。基本包装单元外标签必须注明药品名称、成份、适应症或者功能 主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用法、用量、不良 反应、禁忌、注意事项不能

6、全部注明的，必须注明“详见说明书”字样 药品说明书必须包括以下内容：药品名称、成份、适应症或者功能主 治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准 文号和生产企业。药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用， 缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并 应当注明“尚不明确:药品说明书还应当包括临床研究、 儿童用药、老年用药和药物过 量、药理毒理和药代动力学。缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表 述的，说明书不再保留该项标题2、中药制剂生产过程中应采取防止交叉污染和混淆的措施有哪些？(员工根据实际理解的情况进行问答)答：(1)在分隔的区域内生产不同品种的药品；(2)采用阶段性生产方式；(3)设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应 当有压差控制；(4)应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区 导致污染的风险；(5)在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域 专用的防护服；(6)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设 备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检 测；(7)采用密闭系统生产；(8)干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气 倒流装置；(9)生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉