韩国食品安全管理机构及政策法规

1、韩国食品安全管理机构及政策法规食品监管处 葛岚2010年 12月v韩国食品安全管理机构韩国食品安全管理机构v韩国进口食品法规及政策韩国进口食品法规及政策第一部分第一部分韩国食品安全管理机构韩国食品安全管理机构KFDA简介 KFDA全称 Korea Food and Drug Administration 即韩国食品药品管理局（以下简称韩国食药厅），旨在建立食品安全管理体系，保障食品消费者在食品安全各个环节的权益及信任。KFDAKFDA发展背景及历史发展背景及历史v1995年加入WTO SPS协议 与国际标准接轨 科学开展风险评估v扩大自由贸易协定v全球化的食品安全问题v消费者关心进口食品v政府

2、的责任v1998年KFDA成为独立机构 -国家毒理研究所，6个地区食药厅 v2009年KFDA调整结构 -新设立“刑事调查办公室”，“外国检验部” -国家毒理研究所重命名为“国家食品药品安全评估机构”v目标： 推进、确保食品的安全及公众健康 支持食品工业的发展KFDAKFDA机构设置：机构设置： 韩国食药厅下辖一般事业部、计划及一般事业部、计划及合作主管部、风险防护政策局、食品安合作主管部、风险防护政策局、食品安全局、药品安全局、生物技术药品和草全局、药品安全局、生物技术药品和草药局、医疗设备安全局药局、医疗设备安全局七个主要业务部门；另设犯罪调查办公室及审计检查办公室；并有国家食品药品安全评

3、估机构，在全国六个地区设立分支部门（首尔、釜山、京仁、大丘、大田、广州）。食品安全局各部门简介：食品安全局各部门简介： v食品安全政策部食品安全政策部v食品管理部食品管理部v食源性疾病预防部食源性疾病预防部 v进口食品部进口食品部 v国外检查部国外检查部v营养食品政策部营养食品政策部 -食品配餐管理部食品配餐管理部 -新资源食品部新资源食品部 v食品标准部食品标准部 -健康功能食品标准部健康功能食品标准部 -食品添加剂管理部食品添加剂管理部食品安全政策部主要职责食品安全政策部主要职责 v研究食品、食品添加剂、食品加工用器具、食品容器及包装等安全管理政策。v建立食品安全综合管理计划v机构协调、修

4、订及改善食品安全管理法规v发布商务许可及食品相关公告v制定自检自控体系标准v制定食品标签标准v管理食品卫生审议委员会v制定食品追溯体系v管理食品安全信息中心v食品安全局的首要部门v食品法典委员会CAC成员食品管理部主要职责食品管理部主要职责 v建立指导和控制食品销售环节的综合计划v任命、培训食品安全工作人员v监督协调监管工作v监督、协调、规范错误标签及不实宣传v建立并管理食品抽样检测计划v制定不合格及低质量食品管理法规v召回管理食源性疾病预防部食源性疾病预防部v建立食源性疾病综合防制计划v开展预防食源性疾病的培训、评估、以及与民众相关的工作v研究食源性疾病产生条件v建立管理HACCP综合计划进

5、口食品部进口食品部 v建立进口食品综合计划v协调建立、修订完善进口食品管理体系v进口食品的统计、分析、管理v在风险信息的基础上确定进口食品检测项目v进口食品安全管理的培训及与民众相关的工作国外检查部国外检查部 v检查国外食品生产加工企业v批准“预注册进口食品”v批准“良好进口商”v开展食品方面的国际协作v签署合作备忘录营养食品政策部营养食品政策部 v研究和发展营养食品及功能食品的管理政策v引导培训群众正确认识保健功能食品v检查保健功能食品宣传广告v制定管理计划用以降低潜在危害食品配餐管理部食品配餐管理部v对儿童配餐安全建立综合管理计划v 发展协作、法规通报、及关于儿童膳食安全管理系统的提升v制

6、定高热量低营养食品的管理规范v对集体供餐的营养管理新资源食品部新资源食品部v制定转基因食品的综合管理计划v转基因食品的评估v转基因食品的标签管理v转基因食品方面的相关培训以及其他与民众相关事宜v新资源食品安全管理食品标准部食品标准部v制定食品标准方面的综合计划v解决食品标准v管理辐照食品v制定货架食品标签标准v对含不明化学元素的食品进行分析、管理v对食品标准进行培训、提供检测方法以及其他与民众有关的工作健康功能食品标准部健康功能食品标准部v健康功能食品全面管理计划v制定健康功能食品原料及辅料的管理标准及法规v审批健康功能食品v审批健康功能食品用原料及辅料v管理健康功能食品营养标准v检查健康功能

7、食品原料及辅料认证情况v商讨健康功能食品加工工艺食品添加剂管理部食品添加剂管理部v对食品添加剂、食品加工器具消毒剂、包装运输器等制定综合管理计划v制定食品添加剂、食品加工器具消毒剂、包装运输器等的使用规范及标准v为食品添加剂、食品加工器具消毒剂标签标注方法提供技术支持v公布食品添加剂法典KFDAKFDA及及MIFAFFMIFAFF分工分工 KFDAKFDA 农产品，加工食品，食品添加剂，食品容器及包装，保健功能食品，渔业和水产品，肉类除由MIFAFF管辖的产品 MIFAFFMIFAFF 肉类及肉类产品，家禽产品，乳制品，蛋及蛋制品 MIFAFF:MINISTRY OF MIFAFF:MINIS

8、TRY OF FOOD,AGRICULTURE,FORESTRY & FOOD,AGRICULTURE,FORESTRY & FISHERIESFISHERIES第二部分第二部分韩国进口食品法规及政策韩国进口食品法规及政策进口食品法规及政策 v良好进口商注册进口商对出口国生产厂家进行卫生检查，可以被认为是良好的进口商并能够保障进口食品安全v预注册体系食药厅负责对食品项目及出口国制造商进行文档或现场检查，通过检查的制造商被认可为通过预注册。v加强对进口定牌食品的管理进口商有义务检查出口国的检验能力，以此确保其产品质量v国外现场检查良好进口商注册良好进口商注册 v简介 -对出口国生

9、产商进行卫生检查的进口商被认为是良好进口商，并进行注册。 -进口商应每年进行卫生检查。v注册范围 食品、食品添加剂、食品用具、食品容器及包装v周期：60天 -进口商对出口国生产企业设备进行现场检查（申请人） -提交申请表（申请人） -韩国食品药品管理局（KFDA）通过文件审查和现场检查对 其符合性进行确认 -发证（KFDA）v优点无需抽样检验，快速通过进口食品法规及政策预注册体系v简介 -出口国的良好制造商，其产品如被承认为预注册食品，则可免于实验室检验及随 机抽样检验 - KFDA确认食品的文件及现场检查项目并实施检查v范围食品，食品添加剂，食品容器，包装v申请所需文件 -产品描述 -官方认

10、可的测试机构出具证书及检测报告原件 -有规定加工能力或设施的文件v周期：30天 -申请人的申请书应当包括加工过程、检测证书、加工能力描述等（申请人） -审查文件（食药厅） -现场检查生产设施;是否符合HACCP相关要求（食药厅） -发证（KFDA）v优点免于实验室检验及随机抽样检验v费用 申请人申请费用28,000韩元、现场检查交通费进口食品法规及政策 预注册变更v介绍 如果注册工厂的地址发生变化，申请人应当在申请表格中提交变更情况v程序：30天 -提交随附检测报告及工厂详细描述的申请表（申请人） -文件审核（KFDA） -现场考核 ( KFDA ) -发证(KFDA) v特殊情况v在同等条件

11、下生产的食品，如其中一种已获得预注册，则该食品也可视为获得预注册。（KFDA）进口食品法规及政策 进口定牌食品的管理v简介进口定牌食品的进口商应当对出口国的出口生产加工企业的生产加工人员、以及产品进行管理。v范围加工食品，食品添加剂v主要工作 定牌食品进口商应对出口国生产加工企业进行检查，通过自检自控体系确保定牌食品质量。进口食品法规及政策 对海外食品生产企业进行访问（1 / 2） v简介 计划通过检查食品生产加工企业的质量控制体系来确保进口食品的质量安全，及促进食品贸易便利化，并告知出口食品生产商韩国的相关法律法规及具体措施 。 v2010年计划访问国家中国，中国台湾，印尼，越南，印度，巴西

12、，意大利，德国v主要工作-韩国食药厅与出口国家相关主管机构进行会谈 -与出口国生产企业举行见面会 -参观出口食品生产企业对海外食品生产企业进行访问（2/ 2）v对出口国家违规生产企业的惩戒措施 加大随机抽样检查频率v选择造访国家的标准-在边境拒绝入境的频率 -出口的规模 -含有违禁成分的产品 -出口食品风险信息/案例的国家 -仅进行文件检查的出口产品（免除实验室和随机抽样检查）进口食品法规及政策 食品安全谅解备忘录v目的-与相关出口国家就食品安全风险建立信息交流机制 -在发生紧急情况时，包括现场调查时建立相互合作配合的关系 当前谅解备忘录中国（2003.10），智利（2006.5），越南（20

13、09.5），印度尼西亚，泰国，澳大利亚（正在进行）检验及检疫进口检验 v入境前手续v进境检验v入境后抽查入境前手续 v访问出口国 v预注册制度 v在出口国官方授权实验室 v良好进口商注册 v食品安全合作协议 入境阶段进境检查进口时检验程序 v重点检查高风险产品v收集国外及原产地的安全信息并重点检查v随机抽样或按不合格率对进口产品/项目进行检验检查的种类 v文档检查 v感官检验v实验室检验 v随机抽样检验 文档检查 v指的是检查文件，进口随附报告或证书，确定货证相符 v检查重点 原料 成分及比重 制造工艺及用途 标签 证书（GMO，organic product有机产品 ，BSE等） 感官检验

14、v一致性检查是指全面检查，确定适宜的样本为基础，对外观，感觉（视觉，气味，味觉）标签和包装的完整性等进行检验v检查重点 外观 包装完整性 标签 感官监测等 实验室检验 v实验室检查进行利用物理，化学或微生物的方法，包括文件和身份检查 随机抽样检验 v随机抽样检查是指由韩国食品药品管理局根据规定的抽样方案对食品进行监测，监测项目包括物理、化学或微生物测试。v监测合格允许进入过内市场v不合格则退运、转运其他国家或销毁入境后阶段v监测销售中食品法律及法规vFood Sanitation Act 食品卫生管理法vFunctional Foods for Health Act 功能性食品的卫生法vAgr

15、icultural Products Quality Control Act 农产品质量管理法vLiquor Tax Act 酒税法vProcessing of Livestock Products Act 畜产品加工处理法vSalt Management act 盐业管理条例vManagement of Drinking Water Act 饮用水管理法vAct on Special Measures for the Control of Public Health crimes 法令对公共健康罪管制的特别措施vGinseng industry act 人参业法vschool meals a

16、ct 学校膳食行为vact and regulations cont.法律及后续法规食品方面 vfood sanitation act and its enforcement rule食品卫生管理法及其施行细则vfood code and food addtive code 食品法典和食品添加剂法典vfood labeling standards 食品标签标准（准则）vguideline for inspection of import 进口食品检查准则vlabeling standard of GMO food 转基因食品标签标准保健功能性食品 定义：食品生产或加工为片剂，胶囊，粉末，颗粒，

17、液体或药片等形式处理与配料或成分，即具有对人体有益的功能的食用产品。vhealth functional food act and its enforcement rule 保健功能食品法规及实施细则vhealth functional food labeling standards 保健功能食品标签标准vrules for report and inspection of health functional food 保健功能食品检验和报告规则vhealth functional food code 保健功能食品法典韩国公布的进口统计数据第三部分第三部分加工食品监控计划注意事项加工食品监控计

18、划注意事项监控计划组成 v总局监控计划v山东局监控计划v分支局监控计划 总局监控计 v进出口食品监控计划-关于印发2010年度中国进出口食品安全风险监控计划的通知-国质检食函2010169号-关于调整2010年度部分进口食品安全风险监控计划的通知 -国质检食函2010349号 v进出口化妆品监控计划-关于印发2010年度进出口化妆品质量安全监控计划的通知 -质检食函201079号 山东局监控计划v转发总局进出口食品监控计划-关于转发2010年度中国进出口食品安全风险监控计划的通知 -鲁检食201066号v转发总局进出口化妆品监控计划-关于转发国家质检总局2010年度进出口化妆品质量安全监控计划的通知 -鲁检食201049号v山东局进出口食品安全监控计划-关于印发山东检验检疫局2010年度出口食品安全风险监控计划的通知 -鲁检食201018号 v8月份对监