2016版实验室新程序文件

1、文件编号XXCJ/CX-01-2016受控状态受控颁 布 号001某某县食品药品和质量技术检验检测所程序文件(第 一 版)颁布日期：2015-12-01实施日期：2016-01-01关于发布新版程序文件的通知各有关单位：实验室新版程序文件已编制完毕，经办公会议讨论通过， 现正式批准予以发布。新版程序文件根据实验室资质认定评审准则，编制 而成，共 32 个，于二零一六年一月一日起实施，原有程序 文件作废。要求各有关部门、岗位认真学习，做好实施准备，全体人员熟悉、理解并遵照执行。某某县食品药品和质量技术检验检测所所长 ：年月日目录序 号编号文件名称1XXCJ/CX-01-2016保护机密信息和所有

2、权程序2XXCJ/CX-02-2016文件控制和维护程序3XXCJ/CX-03-2016要求、标书和合同评审程序4XXCJ/CX-04-2016检测工作的分包管理程序5XXCJ/CX-05-2016外部支持服务和供应品管理程序6XXCJ/CX-06-2016服务客户程序7XXCJ/CX-07-2016申诉和投诉处理程序8XXCJ/CX-08-2016不符合检测工作的控制管理程序9XXCJ/CX-09-2016实施纠正措施程序10XXCJ/CX-10-2016实施预防措施程序11XXCJ/CX-11-2016记录控制程序12XXCJ/CX-12-2016内部管理体系审核程序13XXCJ/CX-1

3、3-2016管理评审程序14XXCJ/CX-14-2016人员培训与管理程序15XXCJ/CX-15-2016设施与环境条件控制和维护程序16XXCJ/CX-16-2016内务与安全管理程序序 号编号文件名称17XXCJ/CX-17-2016允许方法偏离控制程序18XXCJ/CX-18-2016检测方法的选择与确认程序19XXCJ/CX-19-2016开展新项目评审程序20XXCJ/CX-20-2016测量不确定度的评定控制程序21XXCJ/CX-21-2016计算机文件及数据控制程序22XXCJ/CX-22-2016检测工作的监督控制程序23XXCJ/CX-23-2016仪器设备的控制管理程

4、序24XXCJ/CX-24-2016实现测量可溯源性程序25XXCJ/CX-25-2016参考标准和标准物质管理程序26XXCJ/CX-26-2016期间核查程序27XXCJ/CX-27-2016样品处置和管理程序28XXCJ/CX-28-2016能力验证程序29XXCJ/CX-29-2016结果报告管理程序30XXCJ/CX-30-2016保证公正性和诚实性程序31XXCJ/CX-31-2016检测结果质量控制程序32XXCJ/CX-32-2016风险评估和控制程序BY/CX-01-2015 B/0保护机密信息和所有权程序（第一版）程序控制状态：受控非受控 受控章：发放编号：总页数：5页（含

5、封面）保护机密信息和所有权程序BY/CX-01-2015 B/0第 0 次修订修改记录表序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期第 5 页共 5 页保护机密信息和所有权程序BY/CX-01-2015 B/0第 0 次修订1.目的为确保客户及本所的合法权益不受侵害，同时维护本所的公正形象，防止泄密，本所 所有人员均有义务保守客户及本所的技术和商业秘密。2.范围适用于本所所有人员及质量活动。 3.职责3.1 实验室主任3.1.1 落实保护机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人，对违反本规定的 行为进行处理或授权相关人员处理。3.2 质量负责人3.2.1 组织相关人员开展违反

6、本规定行为的调查，并根据实际情况提出违规处理意见；3.2.2 对违反本规定的行为及时向实验室主任报告；3.2.3 批准借阅保密资料。3.3 资料员3.3.1 按照本程序做好文件和记录的保密管理。3.4 样品管理员3.4.1 做好客户样品的交接工作，记录客户对样品及资料的保密要求。3.5 测试工程师3.5.1 对检测的过程、记录、报告内容做好保密工作。3.6 监督员3.6.1 负责保密工作的监督，如发现有泄密现象，应及时报告质量负责人。3.6.2 负责对相应责任部门进行随时考核检查并作记录。4.保护措施4.1 样品与资料的保密控制4.1.1 业务员在接受客户委托时，要询问客户对样品以及技术资料的

7、保密是否有特殊的要 求，将特殊要求信息填写在委托单上，以便样品及资料在流转过程中接触到的所有相关人 员知晓并按照其要求执行。保护机密信息和所有权程序BY/CX-01-2015 B/0第 0 次修订4.1.2 对于样品与资料的流转，只允许指定流转人员接触，其它人员未经允许不得擅自接触样品及浏览相关资料，因个人行为而导致的泄密情况将按照本程序内容进行处置。 4.1.3 样品管理员针对有特殊保密要求的样品在仓库存放时应给予充分的保密措施；资料 员对客户所提供资料的存放不可较长时间的脱离其监控范围，以免为无关人员获得导致泄 密，客户的任何资料未经客户同意，不得外借或无关人员查阅、复印。4.2 检测过程

8、和检测结果保密的控制4.2.1 在检测过程中，检测人员应对检测的内容及结果保密，拒绝回答无关人员及外部来 访人员有关样品信息及可能涉及到客户资料的问题。4.2.2 样品和资料在检测过程中应该由负责的检测人员实时控制，不得较长时间脱离负责 人员的监控范围，以免为无关人员获得导致泄密。4.2.3 当客户需要参观及进行与其工作有关的检测活动或验证所需检测物品的准备、包装 和发送时，需要由质量负责人同意，由检测组主任或其指定人员陪同，在确保其它客户样 品及资料信息安全的情况下进行，需谨慎对待客户提出的问题及要求，以免涉及到其它客 户的样品及资料信息安全问题。4.2.4 与检测有关的文件资料由资料员归档

9、保存，未经允许不得泄露。4.3 记录的保密4.3.1 检测过程中的原始数据应记在原始记录单上，在检测项目的流转过程中，相关人员 不得将原始记录信息泄露给无关人员。4.3.2 所有检测资料由管理组统一汇总并由资料员统一保管存档，无关人员未经允许不得 查阅，如需查阅需经技术负责人批准。4.4 电子资料信息的保密控制4.4.1 检测过程中所涉及到的电子资料信息在流转过程中，根据计算机文件及数据控制 程序的要求，需由相关人员严格控制，未经允许不得擅自转发、打印及提供给无关人员 浏览，在电脑中浏览的资料信息应实时受到相关人员的控制，相关人员在离开电脑前需对 其电脑显示的信息进行关闭或者屏蔽处理，以免无关

10、人员擅自浏览导致泄密。4.4.2 以传真、电子邮件或其他电子手段传递的资料信息（包括检测记录、报告等）应明 确收取人的信息，在确认收取对象确实为实际需要提供资料信息的收取人时，方可传输。保护机密信息和所有权程序BY/CX-01-2015 B/0第 0 次修订5.泄密的处置5.1 监督员负责对程序执行情况进行监督，本所任何人员发现他人有泄密行为，均有义务 且有权报告给质量负责人，质量负责人组织调查，并根据实际情况提出处理意见，由实验 室主任或其授权人员处理。5.2 对泄密情况的调查及处理，质量负责人需根据记录控制程序做好相关的记录，交 由资料员整理归档，必要时应报上级有关部门。6. 相关文件记录

11、控制程序 BY/CX-11-2015计算机文件及数据控制程序BY/CX-21-2015 7. 记录保护机密信息和所有权工作检查记录表 ZLJL-01-01-2015BY/CX-02-2015 B/0文件控制和维护程序（第一版）程序控制状态：受控非受控 受控章：发放编号：总页数：9页（含封面）文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订修改记录表序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期第 3 页共 9 页文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订1.目的为使管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2.范围适用于本所与

12、管理体系所有文件的控制。 3.职责3.1 实验室主任3.1.1 质量手册、程序文件等质量管理文件的批准及本所外发文件的签发、上级来 文的批阅。3.2 质量负责人3.2.1 负责组织编制质量手册、程序文件和其他管理性文件；3.2.2 负责质量手册、程序文件的审核；3.2.3 负责审批质量记录；3.2.4 负责维护质量手册、程序文件的有效性。3.3 技术负责人3.3.1 负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件；3.3.2 负责第三层次文件和技术记录的批准；3.3.3 负责主持各种技术作业指导文件的有效性维护工作。3.4 资料员3.4.1 负责管理体系文件的管理、发放及回收。4.工作程序4.1

13、 文件的分类 本所的质量管理体系文件包括本所内部编制的文件和外来文件。4.1.1 本所内部编制的文件包括：a) 第一层次：包含质量方针和质量目标的质量手册；b) 第二层次：详细、明确描述管理体系运行中各项质量活动的程序文件；c) 第三层次：支持性文件，包括管理性文件（如管理制度、管理规定等）和技术性文件（如检测规程、操作规程、技术标准、作业指导书等）；文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订d) 第四层次：质量记录表格和技术记录表格。4.1.2 外来文件：与检测有关的法律法规、规则制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、 软件、指导书、上级文件等。4.1.3 文件的形式

14、可以是纸张、电子媒体、硬件拷贝等。4.2 管理体系文件的编制、审批和发布4.2.1 本所质量方针、目标由实验室主任亲自主持制定，经领导层确认通过后由实验室主 任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，确保全体员工都能积极参与到 质量活动中，将质量方针分解到本所的每一个具体岗位上。4.2.2 第一层次和第二层次的文件由质量负责人主持编制和审核工作，实验室主任批准发 布。质量记录表格由质量负责人主持编制并由质量负责人负责审核批准发布。4.2.3 第三层次文件和技术记录表格由技术负责人主持编制，并会同检测组主任审核后由 技术负责人批准发布。4.3 文件的编号规则详见附录 1管理体系文件分类

15、、编号及标识规定。 4.4 管理体系文件的修订、维护4.4.1 第一层次和第二层次的文件和质量记录表格由质量负责人根据实验室的要求主持 修订和维护，以确保其有效性。4.4.2 第三层次的文件和技术记录表格由技术负责人根据实验室的要求主持修订和维护， 以确保其有效性。4.4.3 质量负责人需在内审时主持对管理体系文件进行评审，并填写年度文件评审表 ，以确保其适宜性、充分性和有效性。4.5 管理体系文件的发放4.5.1 质量负责人批准管理体系文件的发放范围，资料员应建立所有文件、资料的目录及 明细（详见内部受控文件登记表、外来文件资料登记表）。文件的收发、复制、归档 均要根据本程序的规定进行编号，

16、并由责任人签字。4.5.2 文件发放前，管理组根据确定的发放范围标明发放号和受控状态。受控状态分为“受 控”和“非受控”两种，受控文件由管理组加盖“受控”章，任何受控文件均应确保其为 有效版本。第 9 页共 9 页文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订4.5.3 第一、二、三层次的文件发放都需要拥有独立的发放编号，发放编号规则如下：BY-XXXX-XX-XXX流水号发放月份 发放年份 实验室代号4.5.4 资料员建立保存有效的文件发放清单（详见文件发放回收登记表），防止使用失 效文件，确保下发的文件始终处于受控状态。4.6 电子文件的管理4.6.1 对其它电子媒体形

17、式（如影像资料、软盘、光盘）的文件，资料员需进行分类管理， 做好防磁、防潮、防划伤、防磕碰，以免损坏、丢失。4.6.2 所有体系文件，其电子版均应由资料员对其进行备案，对于其内容的更改需由相关 授权人员执行，然后由资料员对其备份文件进行更新，并以此作为最新有效版本。4.6.3 电子版本的文件未经授权不得擅自打印，如有需求需向质量负责人申请，批准后由 管理组打印并对其执行受控管理。4.7 管理体系文件的更改和现行修订状态4.7.1 文件更改前，提出更改申请的人员应说明更改的理由（详见体系文件更改审批 表），提出书面依据及背景资料。4.7.2 更改的审批交由该文件原审批部门或负责人组织进行，若因客

18、观原因不能由原审批 人审批时，可由相应职务的人员或指定人员进行审批，但必须具有相应的职责权限。 4.7.3 现行修订状态根据页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。4.7.4 文件换版后，该文件的版本号应更新。本所质量手册、程序文件、支持性文件 和记录表格的版本号以英文字母 A、B、C，表示，A 为第一版，B 为第二版，依次类推。 换版后发布年份也需要根据当前年份进行更新。4.7.5 文件作了修改但未换版时，应标识修订状态。修订状态的序号以阿拉伯数字 0、1、2，表示，0 为原版未修订，1 为第一次修订，依次类推。文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订4.8 管

19、理体系文件的作废处理4.8.1 对失效和作废的文件，由资料员按原发放的范围和场所及时收回并加盖“作废”标 记，防止误用。4.8.2 需作资料参考或出于法律和知识保存的，加盖“作废保留”标识章，以示区别，尤 其在合订本标准中，有效文件应予以标明。4.8.3 作废保留的管理体系文件均应规定其保存适当的期限，保存期限将根据文件的重要 程度而定。4.8.4 资料员应对作废的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件由资料员填写文件 销毁记录表，报质量负责人批准后销毁。4.9 管理体系文件的保管和归档4.9.1 管理体系文件由资料员负责安全储存，防潮、防火、防虫、防丢失，编号登记保管。4.9.2 本所人员借

20、阅权限以外的文件时，需由质量负责人批准方可借阅，外部人员借阅文 件时需由实验室主任批准，所有借阅文件均应办理借阅手续(详见文件借阅登记表)。 4.9.3 各部门文件的持有者，应妥善保管所持有的文件，不得丢失或损坏。如发生丢失或 损坏等情况影响使用时，可填写体系文件置换申请表并向资料员提出申请置换或补发。 5.相关文件记录控制程序BY/CX-11-2015计算机文件及数据控制程序BY/CX-21-2015 6. 记录内部受控文件登记表ZLJL-02-01-2015外来文件资料登记表ZLJL-02-02-2015文件发放回收登记表ZLJL-02-03-2015文件借阅登记表ZLJL-02-04-2

21、015体系文件置换申请表ZLJL-02-05-2015体系文件更改审批表ZLJL-02-06-2015文件销毁记录表ZLJL-02-07-2015年度文件评审表ZLJL-02-08-2015文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订附录 11.管理体系文件的分类管理体系文件分类、编号及标识规定A 类：质量手册、程序文件、支持性文件、记录表格；B 类：外来文件。 2.管理体系文件编号规定2.1 A 类管理体系文件编号规定2.1.1 质量手册编号规定: BY/QM-XXXX X/X修订号 版本号 发布年份质量手册代号 实验室代号如：质量手册 BY/QM-2015 B/02.

22、1.2 程序文件编号规定:BY/CX-XX-XXXX X/X修订号 版本号 发布年份 程序编号程序文件代号 实验室代号如：保护机密信息和所有权程序 BY/CX-01-2015 B/0文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订2.1.3 作业指导书编号规定:BY/ZY-XX-XX X/X修订号版本号 编号作业指导书分类号 作业指导书代号 实验室代号作业指导书分类代号：01方法类作业指导书02设备类作业指导书 03其他指导书04数值修约类作业指导书05期间核查方法06耗材验收类作业指导书07-样品类作业指导书2.1.4 质量记录表格编号规定:ZLJL-XX-XX-XXXX

23、X/X修订号 版本号 发布年份 编号对应程序文件分类号 质量记录代号如：保护机密信息和所有权工作检查记录表 ZLJL-01-01-2015 B/02.1.5 技术记录表格编号规定:JSJL-XX-XX-XXXX X/X修订号 版本号 发布年份 编号检测项目分类号 技术记录代号文件控制和维护程序BY/CX-02-2015 B/0第 0 次修订2.2 B 类管理体系文件编号规定2.2.1 外来文件编号规定: BY/WL-XXXX-XX-XXXX X版本号 文件序号 发布月份 发布年份 外来文件代号 实验室代号注：发布年份、月份为实验室内部发放外来文件的时间，而非外来文件编制者发布文件时间。版本号按

24、 照外来文件发布者提供的最新修订版本的更新进行变更。2.3 补充说明2.3.1 为避免管理体系文件的改版及修订可能引起其它关联文件因其版本号修订号的变 更而变更，管理体系文件中关联其它文件时，可以省略其关联文件的版本号及修订号。 3. 管理体系文件标识规定3.1 本所内部管理体系文件，在发放前应在文件封面盖“受控”标识章，并编“发放编号”。 “发放编号”按相同文件的发放流水号编制。3.2 外来文件经质量负责人或技术负责人审查确认后方可发布，发布时在封面盖“受控章” 并填写发放编号。“非受控”文件进行标识，在封面盖“非受控章”。3.3 文件识别应有唯一性标识，包括文件编码、发布日期、实施日期、页

25、码、总页数、发 布机构、表示文件结束的标记。BY/CX-03-2015 B/0要求、标书和合同评审程序（第一版）程序控制状态：受控非受控 受控章：发放编号：总页数：5页（含封面）要求、标书和合同评审程序BY/CX-03-2015 B/0第 0 次修订修改记录表序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期第 5 页共 5 页要求、标书和合同评审程序BY/CX-03-2015 B/0第 0 次修订1.目的通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满 足客户要求的能力。2.范围适用于本所检测服务中对客户要求（包括客户招标书）、投标书和书面或口头的协议 和合同的

26、评审及履行期间客户提出变更合同时的评审。3.职责3.1 实验室主任3.1.1 批准新的、复杂的、先进的或重大的检测任务项目合同。3.2 技术负责人3.2.1 负责主持新的、复杂的、先进的或重大的检测任务项目合同的评审工作。3.3 检测组主任3.3.1 负责常规检测项目合同的评审工作。3.4 管理组主任3.4.1 参与常规检测项目合同的评审工作。3.5 测试工程师3.5.1 有权针对检测项目合同提出疑问，上报检测组主任。4.工作程序4.1 合同的类型和形式4.1.1 常规合同：已通过权威机构认可的常规检测项目的合同。4.1.2 非常规合同（或特殊合同）：包括新的、重要的、大宗的、特殊要求的检测项

27、目的 合同。4.1.3 合同可以是为客户提供检测服务的任何书面或口头协议，合同形式包括正式合同、 客户委托单、信函、传真、电话、电报、或电子邮件等。要求、标书和合同评审程序BY/CX-03-2015 B/0第 0 次修订4.2 评审的内容4.2.1 检测组主任需评审确认合同中各项技术要求及时间要求是否明确，并确认本所技术 能力和资源是否能够满足相关要求，如果有部分要求暂时不能满足，但在采取适当措施后 可以给予保证，则需要在与客户确认后方可实施，如果没有措施可以保证，则需要和客户 确认变更相关的要求。4.2.2 管理组主任针对合同中为满足各项技术要求和时间要求，由此采取的技术措施、检 测方法或质

28、量保证措施所发生的费用、价格和结算方式及双方应承担的风险进行评审。 4.2.3 对于新项目，技术负责人应从能否适时编制、修订和补充相关文件，能否及时配备 设备，能否及时完善所需的设施和环境条件，能否及时进行人员的培训等方面来进行评审， 以确保开始新工作项目之前，本所具备相应的资源。4.3 评审的流程4.3.1 常规检测项目 对于在本所检测能力范围以内的常规的、简单的检测项目，由业务员根据客户要求，提供 相应的报价单（详见报价单），客户确认报价无误后填写检测委托单由检测组主任 和管理组主任对其进行评审，确认后由双方签字生效。4.3.2 非常规检测项目 对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同

29、，由技术负责人主持，管理组主任及检 测组的相关人员共同参与项目的要求、标书、合同的评审工作，管理组主任填写合同评 审记录表，保留评审记录，最终交由实验室主任批准合同，批准的合同由双方签字后生 效，并由管理组主任登记在合同、协议登记表上。4.3.3 口头协议 对于顾客口头提出的要求，业务员需要将其记录并整理成书面材料，在客户确认后交由检 测组主任评审，对客户的要求出现的偏离，业务员需与客户及时沟通，并在签订合同之前 解决。4.3.4 分包项目 对所承接分包项目，如已确认拥有具有能力的合格分包方，则可以直接由检测组主任对其 进行评审；如没有合格的分包方，需要另行需找具有能力的合格分包方时，则需按照

30、检 测工作的分包管理程序寻找并评审分包方，确认其具有能力后，方可完成合同评审。要求、标书和合同评审程序BY/CX-03-2015 B/0第 0 次修订4.4 合同的修订4.4.1 在合同执行过程中，因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合 同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时，相关人员应立刻告知业务员，由业务员通知 客户，征得客户的同意并取得书面确认后，由管理组对合同进行修订，保留评审记录和补 充合同，双方签字确认后重新生效。如客户提出修改合同，则由管理组根据客户的修改要 求修订合同，重新评审并由双方签字后生效。4.5 沟通4.5.1 当合同或补充合同签订后，由检测组主任将所有

31、信息资料以任务单的形式分配给相 应的测试工程师。4.5.2 测试工程师应及时与客户沟通检测任务的进展情况，确保检测任务能够按照合同的 要求正常进行。5. 相关文件检测工作的分包管理程序BY/CX-04-2015 6. 记录合同、协议登记表 ZLJL-03-01-2015合同评审记录表 ZLJL-03-02-2015报价单 ZLJL-03-03-2015检测委托单 ZLJL-03-04-2015BY/CX-04-2015 B/0检测工作的分包管理程序（第一版）程序控制状态：受控非受控 受控章：发放编号：总页数：6页（含封面）检测工作的分包管理程序BY/CX-04-2015 B/0第 0 次修订修

32、改记录表序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期第 6 页共 6 页检测工作的分包管理程序BY/CX-04-2015 B/0第 0 次修订1.目的对分包范围，分包实验室的选择、评审、进行控制，确保分包的检测工作符合管理体 系要求。2.范围适用于检测工作的分包管理。 3.职责3.1 实验室主任3.1.1 负责批准重大的检测任务分包合同。3.2 技术负责人3.2.1 负责合格分包方名册的审批。3.3 检测组主任3.3.1 负责审批检测任务分包合同。3.3.2 负责组织相关人员对分包实验室的能力进行评审，并建立合格分包方名册3.4 质量负责人3.4.1 主持对检测任务分包的监督工作。4

33、.工作程序4.1 检测分包的流程4.1.1 检测工作的分包流程如下图：检测工作的分包管理程序BY/CX-04-2015 B/0第 0 次修订4.2 检测分包的申请4.2.1 当由于各种未预料的原因（如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力）、持 续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）而需将检测工作分包时，检测项目的相 关负责人可以向检测组主任提出分包申请，经检测组主任批准后方可分包。4.2.2 检测项目中具有超出本所检测能力范围的项目时，项目相关负责人可以向检测组主 任提出分包申请，经检测组主任批准后方可分包。4.2.3 由客户提出分包需求时，项目相关负责人可以向检测组主任提出分包申

34、请，经检测 组主任批准后方可分包。4.3 分包方的评审与选择4.3.1 对于所选择的分包实验室，本所要求满足（不限于）以下条件： a) 是依法成立的、具有独立法人地位的单位；b) 具有固定的检测场所和满足检测分包要求的检测设备；c) 必须是通过国家认监委的评审并获得资质认定证书的机构；d) 必要时，需通过相关认可的评审并获得相关认可证书的机构； e) 有完善的管理体系；一) 有合格的操作人员；g) 有满足检测分包要求的设施和环境条件； h) 有承担经济责任的能力；i) 承诺保守秘密和履行合同。 4.3.2 分包方调查、评审检测组主任在对分包实验室进行调查、评审时，除了满足本所对于分包实验室的要

35、求外， 还需满足客户的特殊要求，必要时可向客户直接征求意见，并将客户的意见要求一并纳入 对分包实验室的调查、评审的要求中去。4.3.3 合格分包方名册 对于通过调查、评审并合格的分包方，由检测组主任填写检测分包方评审表，将相关 材料一并交由技术负责人审批，通过审批后加入到合格分包方名册中，作为优先选择 合格分包方的依据。检测工作的分包管理程序BY/CX-04-2015 B/0第 0 次修订4.4 检测分包的实施和监督4.4.1 当检测任务需要分包时，需由业务员通知客户并取得书面的同意后，方可按照分包 流程开展分包工作。4.4.2 根据检测任务的实际需求，检测组主任在合格分包方名册中选择合适的分

36、包方， 组织拟定分包协议，并对协议进行审批，评审工作按照要求、标书和合同评审程序进 行；重大的检测任务分包由实验室主任批准。4.4.3 执行协议过程中，若分包方需要修改协议内容，或分包工作不能满足原协议的要求 时，应及时中止协议，根据与客户和分包方共同协商的情况，如能达成一致，则重新拟定 协议，重新评审通过并批准后，可以继续执行分包工作；如果不能达成一致，则需与客户 沟通，得到客户书面同意后，另选其他分包方，重新根据分包流程开展分包工作。对无法 满足协议原定协议要求的分包方，根据实际情况，可重新启动评审流程，确认其是否仍能 满足本所对分包方的要求。4.4.4 为保证分包实验室出具的检测数据准确

37、可靠，必要时可由相关测试工程师到达分包 检测现场，对分包检测的过程进行指导、监督及原始记录的校对，对分包检测工作中发现 的问题，应及时向分包方提出要求其妥善解决，并报告给检测组主任。4.5 检测分包的保密要求4.5.1 测试工程师应监督分包方履行保密的承诺。分包检测报告的所有权归客户，本所和 分包实验室未经客户允许不得引用分包检测的数据和结果。测试工程师不得将属于保密的 技术资料留在分包实验室。分包实验室应遵守本所的保护机密信息和所有权程序。 4.5.2 对于分包方的泄密和违约处理，根据所签订的协议进行。4.6 检测分包的相关责任4.6.1 由本所确认和安排的分包工作，其质量由本所负责；由客户

38、或者其他机构指定分包 方的分包工作，其质量由指定者负责。5. 相关文件保护客户机密信息和所有权程序BY/CX-01-2015文件控制和维护程序BY/CX-02-2015要求、标书和合同评审程序BY/CX-03-2015检测工作的分包管理程序BY/CX-04-2015 B/0第 0 次修订6. 记录检测分包方评审表ZLJL-04-01-2015合格分包方名册ZLJL-04-02-2015BY/CX-05-2015 B/0外部支持服务和供应品管理程序（第一版）程序控制状态：受控非受控 受控章：发放编号：总页数：7页（含封面）外部支持服务和供应品管理程序BY/CX-05-2015 B/0第 0 次修

39、订修改记录表序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期第 7 页共 7 页外部支持服务和供应品管理程序BY/CX-05-2015 B/0第 0 次修订1.目的对检测工作有关的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购进行有效的 管理，保证外部支持服务和供应品的质量能够满足本所检测工作的需求。2.范围适用于对检测工作有影响的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购、 验收和存储过程的管理。3.职责3.1 实验室主任3.1.1 负责采购申请表的批准；3.1.2 负责供应商评价表的批准。3.2 质量负责人3.2.1 负责组织人员制定外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品

40、的采购计划；3.2.2 负责组织人员对所采购的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品验收；3.2.3 负责安排人员对所采购的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品管理；3.2.4 负责主持对供应商进行评审，并建立合格供应商名册。4. 工作程序4.1 支持服务与供应品识别4.1.1 对本所检测质量有影响的支持服务包括（不限于）：校准服务、标准服务、运输服务、 检测设施设备的维护服务。4.1.2 对本所检测质量有影响的供应品包括（不限于）：仪器设备及其零配件、检测工作 中所需的标准物质、化学试剂及其它消耗材料。4.2 采购流程4.2.1 外部支持服务和供应品的采购流程如下图：外部支持服务和

41、供应品管理程序BY/CX-05-2015 B/0第 0 次修订4.3 采购申请4.3.1 检测人员根据实际情况将检测中所涉及的采购需求告知检测组主任，检测组主任填 写采购申请表，并交由质量负责人审批。4.3.2 质量负责人审批采购申请表，审批通过后制定采购计划。4.4 供应商选择和评价4.4.1 质量负责人根据采购申请表的要求选择合格供应商。4.4.2 当没有合格供应商时，质量负责人组织人员寻找能够满足采购需求的供应商，对所 寻找到的供应商进行评价，并填写供应商评价表，由实验室主任对其批准，批准后方 加入到合格供应商名册中。外部支持服务和供应品管理程序BY/CX-05-2015 B/0第 0

42、次修订4.4.3 对供应商的评价，应遵循优质、优价的原则，要求其具备相应的资质、良好的质量信誉和资信情况。对供应商的评价至少包括如下内容： a) 被评价供应商的资信能力；b) 供应商的供应业绩； c) 价格；d) 交付情况； e) 服务情况。4.4.4 为确保供应商所提供的服务或供应品能够持续满足本所检测工作的需求，质量负责 人需要对合格供应商进行复评，并填写供应商质量年度评审表，如不通过评审的要求， 则需从合格供应商名册中移除，复评周期为一年。4.5 采购实施4.5.1 采购申请表确认供应商后交由实验室主任或其授权人员审批，通过后方可执行 采购。4.5.2 质量负责人负责安排采购的具体执行，

43、并签订采购合同。采购合同中针对服务的采 购，应明确服务的内容、时间要求、质量要求、服务的方式、验收标准及其他要求，明确 双方的责、权、利等；针对供应品的采购，应明供应品的名称、规格、型号、类别、等级、 明确的标识、图纸、检查说明、质量要求、质量标准及其他技术资料、验收时间和方式等。 4.6 验收4.6.1 质量负责人组织人员对所采购的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品验 收，并填写验收记录表。4.6.2 外部支持服务的验收 支持服务完成后，质量负责人组织相关人员对供应商所完成的服务根据实际情况进行验 收，如不满足采购计划对所采购服务的要求，则应要求提供服务的供应商进行整改，直到 满足要

44、求为止。4.6.3 仪器设备的验收 质量负责人组织相关人员对所采购的仪器设备进行验收，验收内容包括：包装是否完好， 仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求，相应配件是否齐全；安装质量外部支持服务和供应品管理程序BY/CX-05-2015 B/0第 0 次修订是否符合要求，仪器设备运转是否正常，技术性能、指标是否达到规定要求；是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效。 4.6.4 消耗性材料的验收质量负责人组织相关人员对所采购的消耗性材料进行验收，验收内容包括：所采购的消耗 性材料是否符合采购合同中所要求的种类、规格型号、技术要求、数量、标识、包装，外 观有无变形、过期

45、、破损；进货单的规格、型号、数量、质量是否与计划和采购合同一致， 合格证、生产许可证和其他质量证明手续是否齐全等。4.7 采购记录4.7.1 采购完成后，质量负责人需要将采购申请表、验收记录表交由资料员统一归 档处理，资料员根据其信息填写采购记录表。4.8 采购管理4.8.1 外部支持服务的管理 外部支持服务所涉及内容，根据其实际涉及到的工作对应其工作程序进行管理。（如校准 服务对应仪器设备的控制管理程序进行管理，外部培训服务对应人员培训与管理程 序进行管等。）4.8.2 仪器设备的管理 设备仪器的管理根据仪器设备的控制管理程序进行。 4.8.3 消耗性材料的管理4.8.3.1 消耗性材料验收

46、完成后由样品管理员根据设施与环境条件控制和维护程序执 行入库工作，并根据其要求进行控制管理。4.8.3.2 检测组主任根据检测工作的实际需求将消耗性材料分发到相应的检测组，并根据设施与环境条件控制和维护程序要求，填写出入库登记表。 6. 相关文件仪器设备的控制管理程序BY/CX-23-2015设施与环境条件控制和维护程序BY/CX-15-2015外部支持服务和供应品管理程序BY/CX-05-2015 B/0第 0 次修订7. 记录供应商评价表ZLJL-05-01-2015合格供应商名册ZLJL-05-02-2015供应商质量年度评审表ZLJL-05-03-2015采购申请表ZLJL-05-04-2015验收记录表ZLJL-05-05-2015年度采购清单ZLJL-05-06-2015XXCJ/CX-06-2016 一/0服务客户程序（第一版）程序控制状态：受控非受控 受控章：发放编号：总页数：4页（含封面）服务客户程序XXCJ/CX-06-2016 一/0第 0 次修订修改记录表序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期第 4 页共 4 页服务客户程序XXCJ/CX-06-2016 一/0第 0 次修订1.目的与客户建立良好的协作和沟通，使顾客对本所相关服务感到满意，并不断提高服务质 量，改进管理体系。2.范围适用于本所对