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文档简介

1、无法改变体制 “安徽模式”注定走上不归路2011-6-15 中国投资咨询网而此次安徽基本药物采购额下降的原因也不难解释。“安徽模式”其本质是“唯低价是取”,这不可避免的将采购额拉低;而“一厂一品一规”造成的问题还包括药品来源单一,这种“单一货源”的方式更是限制了完全竞争。一方面,取得“单一货源”的生产企业因为没有其他企业竞争而显得动力不足;另一方面,其他未中标的企业也无法将更优质的产品参与到竞争中去。郭凡礼同时指出,还有一点需要注意的是,从去年开始,国内中药材价格出现大幅增长,到现在已经进入第四轮涨价潮,由于药品生产企业无法左右药品的价格,因此导致当时挤破头皮进入基本药物目录的企业并未得到“薄

2、利多销”的利好。另一方面,“安徽模式”这种“唯低价是取”的方式也使得药品的安全质量无法得到保证。总体来说,“安徽模式”的失败主要原因是不但药品质量无法保证,而且低价药仍然会面临“降价死”的尴尬。从根本上来说,“安徽模式”并未改变目前医疗卫生体制,因此注定走上不归路。当然,“安徽模式”的失败并不能说明基本药物招标采购制度的探索没有可取之处,从各省实施的基本药物招标制度来看,广东模式和南京模式就相对成功。2011-2015年中国非处方药(OTC)市场投资分析及前景预测报告中国投资咨询网 内容简介:非处方药(通称OTC药)是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中购取的药物。非处方药是由处方

3、药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。近年来,我国民众“大病上医院,小病去药店”的意识不断提高,自我保健与自我药疗已经成为医疗保健消费领域的一道崭新风景线。由此,也带动了非处方药市场的发展。从2000年中国实施处方药与非处方药分类管理制度至今,国家食品药品监管局共选出4200多种非处方药供药店销售。我国OTC行业还处在起步的初级阶段,存在很多的挑战和机会。自我药疗是OTC主要的命脉,是中国OTC发展中非常重要的机会,中国正好处在初期的发展阶段,中国每个人吃OTC药的比例跟国际相比,远远低于国际性的水平,自我用药的水平还偏低,整个行业还有很好的发展空

4、间和潜力。预计到2020年OTC将成为世界最大的药品市场。面对巨大的市场蛋糕,目前,强生、拜耳、惠氏等国际级制药“大腕”均已大举进入我国市场。另外,中国城镇人口每年以1000万左右的速度增长,而城镇居民对非处方药的需求将促进这个市场的发展;中国人口老年化趋势加快,这部分人群的医疗消费越来越大;城镇居民收入增加较快,其医药卫生费用也相应快速增加;基本医疗保险制度和医疗体制改革等都大大加快了非处方药品市场的壮大。随着农村“两网建设”、医保和新型农村合作医疗制度的全面推广,农村药品市场逐渐成为新热点。中国的OTC市场前景十分可观。中投顾问发布的2011-2015年中国非处方药(OTC)市场投资分析及

5、前景预测报告共十章。首先介绍了OTC的定义、特点、与处方药的区别等,接着分析了国内医药行业和非处方药市场的现状。然后具体介绍了感冒用药、维生素、胃肠道用药、皮肤用药、五官用药、解热镇痛药、钙制剂、心脑血管药、妇科用药、清热解毒药、抗过敏药市场的发展。随后,报告做了OTC市场营销分析、医药零售行业分析,接着分析了OTC重点企业经营状况,最后分析了OTC市场的未来前景和发展趋势。您若想对OTC市场有个系统的了解或者想投资非处方药品生产,本报告是您不可或缺的重要工具。2011-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告中国投资咨询网 内容简介:化学药是缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的

6、化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业,包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。化学制药业是化学原料的分解,合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业,也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。中国是化学原料药生产大国,化学原料药一直是医药出口的支柱,具有国际比较优势,化学制剂加工能力位居世界第一。近年来,我国化学药领域发明专利国外申请量与授权量占据了很大的份额,国内的专利申请量与授权量增长趋势迅猛,发展势头超过了国外。但国外化学药仍占据着非常重要的地位,随着我国具有自主知识产权的创新成果不断积累,化学药企业的知识产权意识不断增强,这种情况有望发生改变。国内制药业要谋求长期的发展,

7、必须重视技术创新,建立以企业为主体、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的创新体系,全面提高行业原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力。化学药在临床用药中所占份额最大,直接受到医改拉动,新医改药品政策推行后,行业的利润向优势企业集中,受到医改拉动的企业和具备仿制药研发生产能力的企业将成为投资重点。对于中国,化学制药行业是极其重要的,化学制药行业能否长远可持续发展关系到整个医药行业的发展,虽然当前中国化学制药行业面临诸多困难,但随着国家医药管理体制的不断完善和制药企业自身实力的增强,以及中国庞大的药品消费市场,化学制药业依然有着良好的发展前景。中投顾问发布的2011-2015年中国化

8、学药行业投资分析及前景预测报告共十三章。首先介绍了国际国内医药行业的基本情况,接着分析了国内化学药行业的现状,并分别对化学药品制剂制造行业和化学药品原药制造行业财务状况进行了详实全面的分析,然后具体介绍了化学原料药、抗生素类原料药、维生素类原料药、糖尿病药物、心脑血管药、感冒药及其他药物市场的发展。随后,报告对化学药行业做了上市公司经营状况分析、物流分析、营销分析和未来前景分析,最后详细列明并解析了与化学药行业密切相关的政策和法规。您若想对化学药行业有个系统的了解或者想投资化学药品制造,本报告是您不可或缺的重要工具。2011-2015年中国医药物流行业投资分析及前景预测报告中国投资咨询网 内容

9、简介:中国医药工业经过近几十年的发展,发展速度快于全球平均水平,也高于全国工业平均增长速度。医药工业迅速增长使医药物流业也得到了快速发展。在市场需求的引导和国家政策的支持下,一批有实力的国有或民营医药企业大力发展医药物流和电子商务。此外,第三方医药物流在中国的市场渗透处于一个较低水平,但随着大量资金开始活跃在医药物流领域里,提供专业物流服务的第三方物流必然成为一个新的经济增长点。随着中国经济的快速发展,人民生活水平的提高,基本医疗保险制度的实行,以及药品分类管理的推行,人们对医药的需求将不断增加,医药零售业和医药物流业也得到了快速发展。截至2008年年底,我国有医药物流企业13000家,行业呈

10、现多、小、散、乱的格局。国药、上药、九州通这三家医药物流企业目前行业排名前三,但在整个行业的份额不到20%。在医改的背景下,自2009年年底以来,医药物流行业的整合不断提速。国内的医药物流巨头们纷纷在各地新建医药物流中心,或实施大手笔的兼并收购。国内的医药物流行业目前还处于扩大规模的外延式发展阶段,只有尽快进入到以技术和管理为抓手的内涵式发展阶段,医药物流行业才能持续健康发展。中国医药市场前景光明,中国的药价虚高根本原因在于中间环节过多,引入现代物流将会快速、高效、价廉地打造出丰厚的“第三方利润”。因此,中国医药物流市场开发潜力巨大。虽然医药物流在中国的发展前景看好,相关政策也给予了扶持,但企

11、业在进行或投资医药物流建设时,仍需进行深入地调查研究,充分考虑进入时机、市场需求、投资回报等方方面面,防止盲目跟风、一哄而起的冒进行为。中投顾问发布的2011-2015年中国医药物流行业投资分析及前景预测报告共十一章。首先介绍了医药物流的相关概念,接着分析了中国医药行业、医药物流行业和现代医药物流的发展,然后具体介绍了中国医药物流的供应链和医药企业物流的发展情况。随后,报告对医药物流行业做了重点企业经营状况分析、流通领域分析和行业竞争分析,最后分析了医药物流行业的投资潜力和未来前景趋势。您若想对医药物流行业有个系统的了解或者想投资医药物流,本报告是您不可或缺的重要工具。2011-2015年中国

12、医药行业银行信贷风险评估及建议报告中国投资咨询网 内容简介:医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。回顾中国医药行业近年的发展情况,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。2009年1-12月,我国医药行业累计实现销售产值9915.9亿元,同比增长21.4%;2009年1-12月,我国医药行业整体产销率为95.5%,同比提高0.15个百分点。2010年以来,医药工业继续保持高速增长态势。2010年1-12月,我国共实现医药工业总产值11933.82亿元,同比增长27.07%。2011年1-3月,医药工业(不含医疗器械)实现收入2930

13、亿元,同比增长27.8%;实现利润总额300亿元,同比增长22.3%。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。银行及相关金融机构在对医药行业进行信贷决策时,必须对行业存在的风险进行系统的评估。本研究报告运用大量专业的分析工具,并结合相关理论模型,综合运用定量和定性的分析方法,对医药行业近年的运行状况及发展趋势做了深入地分析,对行业的偿债能力、盈利能力、营运能力和成长能力等关键指标进行了全面地剖析,并对医药行业可能存在的政策风险、市场风险、技术风险等信贷风险进行了客观严谨的评估。本报告可为银行在评估医药行业项

14、目贷款时提供极其有价值的参考意见,对银行降低可能的信贷风险、提高贷款的安全性和稳健性具有重要意义。2011-2015年中国医药连锁行业投资分析及前景预测报告中国投资咨询网 内容简介:连锁经营是一种商业组织形式和经营制度,是指经营同类商品或服务的若干个企业,以一定的形式组成一个联合体,在整体规划下进行专业化分工,并在分工基础上实施集中化管理,把独立的经营活动组合成整体的规模经营,从而实现规模效益。连锁药店有三种连锁形式,即正规连锁药店、自由连锁药店、加盟连锁药店。连锁药店突破了传统药店集中在特定商业中心的格局,深入居民小区或城乡结合部,空间和时间的改变使消费者可以随时随地得到所需的药品和服务。医

15、药连锁企业凭借其强大的网点辐射力和品牌号召力牢牢地控制了许多城市的药品销售终端。2008年,中国医药连锁行业销售额百强企业的销售总额达到572.4亿元,相比2007年增长了133.3亿元,增长比例达30.35%。从盈利情况来看,2008年销售额百强企业的平均利润率为3.76%,超过2007年0.76个百分点。受中国医药行业高速发展和中国人口老龄化加剧的影响,中国药品零售市场发展迅速,连锁企业不断扩张,药店数量持续增加。2009年中国医药连锁百强的总销售规模达到581亿元,医药连锁百强销售额占整个药品零售行业的比重达到37.9%。截至2009年底,中国药品零售连锁企业达到2099家,同比增长5.

16、7%,连锁药店数量达到16万家,同比增长24.0%。在不断加剧的市场竞争中,医药零售市场保持了较快的发展势头。随着农村两网建设和新型合作医疗制度改革的推进,农村药品市场也得到了发展,成为连锁药店未来扩张的重点区域。随着“新医改”制度的逐步完善和全面推行,我国医药零售市场迎来发展契机,医药连锁行业进入战略机遇期,发展前景广阔。“十二五”期间,连锁药店比例将达药店总数的2/3,并要全面配备执业药师。中投顾问发布的2011-2015年中国医药连锁行业投资分析及前景预测报告共八章。首先介绍了连锁经营的概念、特征,医药连锁的要素、优势等方面的内容,接着具体分析了国内外医药连锁行业的发展状况。随后,报告全

17、面阐述了中国连锁药店的赢利模式、经营策略,多元化经营等内容,并深入分析了国内医药连锁重点企业的经营状况。最后,报告分析了中国医药连锁的投资机遇及风险,对医药连锁行业的发展趋势及前景做出了科学的预测。您若想对中国医药连锁行业有系统的了解或者想投资医药连锁相关行业,本报告是您不可或缺的重要工具。2011-2015年中国医药外包市场投资分析及前景预测报告 内容简介:CRO(Contract Research Organization),即合同研究组织,是20世纪70年代后期在美国兴起的医药研发外包公司,是一种为各大药企提供新药临床研究服务,并以之作为盈利模式的专业组织。CRO的兴起,缘自全球范围内越

18、来越高的新药研发成本。目前国际上研发新药的平均时间长达10年之久,每年约有1亿美元的成本,因此,这种巨额的研发成本给药企带来沉重的负担。尤其在中国,由于资金力量普遍比较薄弱,成本承担能力有限,因此新药研发一直是中国药企的软肋,长期制约了国内制药产业的利润水平。外包不仅是一种经营现象,也是世界经济一体化形势下使产业链关系发生转变的要素,是世界产业基地转移的反映。对于制药巨头而言外包是最优选择,外包后可以集中精力于核心业务,利用外部资源和技术,加快产品上市的速度、控制成本、改进成本效益。近年来,中国作为世界医药外包的热土,行业发展迅速。目前,中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。随着成本压力的加

19、剧,外包已经成为大型制药企业之间竞争一个很重要的元素,制药公司对外包的决策和态度将上升到一个新高度。未来几年,欧美市场的增长率预期会下降,而亚洲新兴市场的增长率将不断提高,这将给亚洲国家尤其是中国带来巨大的发展机遇。中投顾问发布的2011-2015年中国医药外包市场投资分析及前景预测报告共九章。首先介绍了医药外包的定义和特点,接着分析了医药行业的发展概况,然后深度剖析了国际国内医药外包行业的发展。随后,报告对医药外包行业做了区域分析、国内外重点企业运营状况分析,最后重点分析了医药外包行业投资状况,并科学预测了其发展前景。您若想对医药外包行业有个系统的了解或者想投资该行业,本报告将是您不可或缺的

20、重要工具。2011-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告内容简介:化学药是缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业,包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。化学制药业是化学原料的分解,合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业,也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。中国是化学原料药生产大国,化学原料药一直是医药出口的支柱,具有国际比较优势,化学制剂加工能力位居世界第一。近年来,我国化学药领域发明专利国外申请量与授权量占据了很大的份额,国内的专利申请量与授权量增长趋势迅猛,发展势头超过了国外。但国外化学药仍占据着非常重要的地位,

21、随着我国具有自主知识产权的创新成果不断积累,化学药企业的知识产权意识不断增强,这种情况有望发生改变。国内制药业要谋求长期的发展,必须重视技术创新,建立以企业为主体、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的创新体系,全面提高行业原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力。化学药在临床用药中所占份额最大,直接受到医改拉动,新医改药品政策推行后,行业的利润向优势企业集中,受到医改拉动的企业和具备仿制药研发生产能力的企业将成为投资重点。对于中国,化学制药行业是极其重要的,化学制药行业能否长远可持续发展关系到整个医药行业的发展,虽然当前中国化学制药行业面临诸多困难,但随着国家医药管理体制的不断完善

22、和制药企业自身实力的增强,以及中国庞大的药品消费市场,化学制药业依然有着良好的发展前景。中投顾问发布的2011-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告共十三章。首先介绍了国际国内医药行业的基本情况,接着分析了国内化学药行业的现状,并分别对化学药品制剂制造行业和化学药品原药制造行业财务状况进行了详实全面的分析,然后具体介绍了化学原料药、抗生素类原料药、维生素类原料药、糖尿病药物、心脑血管药、感冒药及其他药物市场的发展。随后,报告对化学药行业做了上市公司经营状况分析、物流分析、营销分析和未来前景分析,最后详细列明并解析了与化学药行业密切相关的政策和法规。您若想对化学药行业有个系统的了解或者

23、想投资化学药品制造,本报告是您不可或缺的重要工具。说一说 仿制药仿制药目录定义 区别 保护期编辑本段定义仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。 美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 编辑本段区别中国是一个以生产仿制药为主的国家,随着中国加入WTO原研

24、发药才被重视。发达国家两者并存。因此原研发药与仿制药疗效差别的概念已经深入到发达国家的医生和患者头脑中。在国外,患者拿着医生的处方去药店配药时,药剂师会问患者,你要原研发药还是仿制药?患者可根据病情和医生的建议自己作出相应的选择。 美国家庭医师学会根据美国药物使用委员会历时二年时间对仿制药品的研究结论在1998年年会上公布了“针对仿制药的白皮书”,白皮书详细阐述了有关药物替换性的问题,并强调随意改换药物的危险性。 “在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。 ”因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 “很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在

25、成份物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。”仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构,而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同,由此两者有疗效差异。 “对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病,仿制药品均不可作强迫性的替换。”在急救病人时,尽量使用原研发药。“美国家庭医师学会认为仿制药品替换原研发药的许可性很有限。” 美国家庭医师学会的白皮书虽然不具法规性,但研究报告用事实来表明原研发药的疗效和安全性是仿制药不可替代的,尤其是在治疗危急患者和危急疾病时更是如此。 但是,原研发药太昂贵了,的确不符合老百姓,医生也不要在普通老百姓面前大力说原创的种种长处,毕竟,价格的长处就在仿

26、制药品这里。 编辑本段保护期以后,我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期,世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期 有关统计表明,我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期,世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期,其中不乏像氯雷他定、亚胺培南西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸弹”,而2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。但是,在仿制药方面,我国无论同一些发达国家或者发展中国家相比,尚有很大差距。国外仿制药如火如荼 美国是世界上制药业最发达的国家,也是世界上医药产品创制能力最强

27、和专利保护叫得最响的国家。但是,在美国人用的处方药中,4050是非专利药,而且仿制药每年以15的速度在增加。正因为生产了这么多的非专利药,美国药品价格的增长有所放缓,2002年美国畅销的200种非专利药,合计销售285.3亿美元,非专利药一年可为美国4000万医保人士节约140亿美元,这就难怪美国成为全球最大的非专利药市场。 不但在发达国家,仿制药在发展中国家同样受到重视。我国的近邻印度尽管与我国一样,也是一个发展中大国,但是在全球药品市场中,仿制药的地位正日益提高,据印度海关统计显示,印度每年出口的药品大部分为非专利药,2000年非专利药出口额已达16亿美元,预计2005年达到50亿美元,而

28、我国除了少数中药产品出口外,化学药制剂出口仅为区区几千万美元。 据了解,印度的制药业已经为人瞩目,现在印度至少有20家制药企业通过了美国FDA认证,其中,南新、西普拉等正在成长为跨国制药公司,南新的非专利药目前已经在美国取得了10的市场份额。 有关专家认为,仿制药最大的好处是极大降低了药价。如有一种药,发明者每吨要卖6000美元,过保护期后在印度仿制,每吨只卖60美元,极大地刺激了消费。又如去年2月,总部设在孟买的CIPIN公司宣布,将原来治疗艾滋病的三合一药物的价格降至350美元,即每天不到1美元,大大低于原研药的价格,这一举措使得印度的抗艾药大举杀进非洲和拉美等一些没有申请专利的国家,跨国

29、制药巨头对此大为震惊。 不久前有国外媒体报道,制药巨头纷纷放弃“重磅炸弹”药物,转而将目光投向仿制药。我国仿制药有待提高 尽管新中国成立后,我国的制药行业有了长足进步,从制药行业的基本空白到现在能够基本满足国民一般用药的需要。但是,不得不承认,我国制药业在新药创制方面是一个弱项。创制一个新药,需要巨大的财力、物力和人力,还有很大的风险。基于我国的国情,财力有限,制药科研实力薄弱,不可能在创制新药方面大做文章。 因此,我国从1950年到现在,上市的新药绝大多数为仿制产品,仿制药占97以上。然而,我国的仿制药生产与美国、印度等国家仿制药生产的差距在于还处在低水平仿制和低利润混战当中。目前我国共有6

30、000多家药厂,但是这些厂家多数集中在低水平的价格层面竞争,这种情况下仿制药的利润平均只有510,与国际上仿制药平均4060的利润率不可相提并论。仿制药品也要出新 针对上述现象,有关专家呼吁,即使是仿制药品,同样要在一个“新”字上做文章。上海工业研究院院长、上海交通大学药学院院长朱宝泉在最近上海召开的“2003年国际制药大会”上呼吁:要把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上,要选择原有品牌药有一定市场的、专利纠纷较少的、工艺具有一定难度的,以避免竞争。他同时认为大力发展非专利药将是我国医药企业的首选,东欧、印度、南美等生产仿制药的企业,正以低价抢滩欧美市场,我国药企没有理由裹足不前,国

31、家应该鼓励国内企业和科研单位加强仿制药的研发。 当然,从长远来看,仿创结合是我国化学制药生产的必由之路。原国家经贸委经济运行局副局长于明德表示,中国医药行业当前要鼓励发展非专利药。于明德认为:“我国的国情决定了药品研究与开发将分三步走,第一步是完全仿制,第二步是模仿创新,第三步才是实现自主创新。”相信通过发展非专利药即仿制药,对于我国医药产品走向国际市场能够起到很大的作用,关键在于提高仿制药的技术等级和产品质量。 什么是新药新药根据药品管理法 以及2007年10月1日开始执行的新药品注册管理办法,新药(New Drugs)新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后,由国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发给新药证书,申请人已持有药品生产许可证并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。 根据我国药物应用实际和新药管理要求,将新药分为中药、化学药品和生物制品三大类。 新药研究的一般过程概括为:目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性研究及临床研究。2011-2015年中

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