新版质量环境体系全条款对应内审检查表实例

1、受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E4.1理解【环境询问总经理：1、组织是否确定与其目标和 战略方向相关并影响其实现 质量和环境管理体系预期结 果的各种外部和内部因素？ 2、是否对这些相关信息进行 监视和评审？总经理介绍：从战略管理层面，公司领导层已 确定哪些影响管理体系预期结 果实现能力的外部和内部问题， 这些问题与公司宗旨和战略方 向相关。在对公司所处内部环境 分析时，从公司的理念、价值观、 内部绩效要求、企业文化、优势、 劣势等角度加以考虑；在对公司 所处外部环境分析时，公司从所 面临的政治、经济、社会、技人、 法律法规要求、市场竞争环境、 自然环境、能源等

2、角度加以考 虑；由于上述外部和内部情况处于 变化之中，公司领导层还组织启 关部门对其相关信息进行监视 和测量，以确定相应措施，有效 应对这些变化，详见管理评审。Q/E4.2理解相关方的需求和询问总经理：1、组织是否确定了与质量和 环境管理体系有关的所有相 关方？2、是否对这些相关方制定相 关要求并进行了监视和评 审？总经理介绍：公司管理体系的有效运行， 考虑 了相关方利益。本公司的相关方 涉及顾客、供方、承包方、员工、 政府部门等等。因此公司领导层 应确定与质量环境体系有关的 相关方，尤其是那些主要的相关 方；并确定这些相关方的要求和织及受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录

3、评价期望期望，将其转化为公司管理体系 运行的目标、要求、运行准则等， 必要时关注那些构成合规义务 的要求和期望；应确保通过管理 体系的有效运行持续满足相关 方的要求。由于相关方及其需求和期望 处于变化之中，公司还监视和评 审这些相关方及其要求，详见管 理评审。Q/E4.3确定质 量管理 体系的 范围询问总经理：1、组织是否确定了质量和环境管理 体系的范围？2、是否对这些信息形成了相关文件？公司按照 GB/T19001-2016质量管理体系要求标准的要求，建立了公司的质量管理体 系，并加以实施、保持和持续改 进具启效性。公司的质量和环境管理体系范 围为：位于南京巾大同跖 888号留京大众机械 有

4、限公司采油（气）井口装置、套管头、 节流压井管汇及钻采配件的设计、生产 和销售所涉及的管理活动；注册地址：南京市江宁区大同路888号生厂/经营地址：南京巾江宁区 大同路888号办公/通讯地址：南京巾江宁区 大同路888号查见质量环境管理体系的范围 在质量环境管理手册中已明受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价确。Q/E 4.4质量管 理体系 及其过程询问总经理：1、公司QE沂需的过程有那些？2、过程间顺序及相互关系是什么？3、过程所需的资源有那些？4、是否分配了过程的职责和权限？5、是否考虑风险和机遇，并运用？总经理介绍：公司确保按照本标准的要求， 建 立、实施、保持和持

5、续改进质量 和环境管理体系，包括所需过程 及其相互作用。确定了质量和环境管理体系所 需的领导、策划、支持、运行、 绩效评价和改进等过程及其在 整个组织内的应用；确定并确保了获得这些过程所 需的人员、基础设施、运行环境、 知识和监测等资源；规定了与这些过程相关的的责 任和权限并进行沟通；在管理手 册上查见公司主要岗位的职责 和权限。识别了公司的风险和机遇，并在 质量方针和质量目标切口以考 虑。将上述管理模式应用到公司 生命周期链中，诸如产品和服 务要求的确定和评审、设计和 开发、外部提供过程/产品和 服务的控制、生产和服务的提 供、产品和服务的放行、环境 因素控制之中。公司编制了 21个程序文件

6、，以 对上述过程进行管理。受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E 5.1领导作用和承诺询问总经理1、通过那些方面来证实其对 质量和环境管理体系的领导 作用和承诺？2、通过那些方面来证实其以 顾客为关注焦点的领导作用 和承诺？通过以下渠道，提供建立、实施 和改进管理体系承诺的证据： 管理层通过发布体系文件等形 式表明对管理体系的有效性承 担责任，并确保管理体系实现其 预期结果。主持和批准了质量、 环境方针和目标，并确保与公司 的战略方向保持一致。 通过培训 等方式倡导和确保管理体系要 求融入公司的业务过程，促进过 程方法和基于风险思维的应用。 为管理体系建立、保持和改

7、进提 供所需的资源，并针对符合体系 要求的重要性实施沟通。能够指 导并支持员工对管理体系的有 效性做出贡献。能够支持其他相 关管理人员在其职责范围内证 实其领导作用。能够制定激励政 策推动改进。Q/E 5.2方针询问总经理1 .质量和环境方针是否与组 织的宗旨相适应，与组织的总 方针相一致，体现组织的目标 和特点？2 .质量和环境方针是否包含 满足相关方（特别是顾客、员 工、供方、社会）要求的承 诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？公司质量方针是：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平公司环境方针是：改善环境，保护健康；科学管理，持续发展。管理方针与公司宗旨保持一致， 确定并在手册中形

8、成文件信息。通过宣传栏、网站等进行告知宣受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价3.质量和环境方针是否为质 量和环境目标的制定、评审提 供了明确的框架？贯并确保及时更新询问员工得到理解，包含满足相 关方要求的承诺和持续改进QEM 的承诺Q/E 5.3组织的 岗位、职贝和 权限Q/E 5.3组织的 岗位、 职贝和权限询问总经理（审核管理层）1、启尢公司明确的组织架构图？2、相关管理岗位、关键岗位的职责权限有无得到明确并沟通？公司已经形成了较为完善的组 织架构图， 相关岗位职责和权 限得到明确，岗位职责及组织架 构图在质量和环境管理手册 中形成文件。生产部部长王XX生产部的职责

9、有：贯彻、执行公 司的质量环境方针和质量环境 目标、负责生产计划的安排和实 施、负责工艺装备的使用和管 理、负责生产设备的维护保养、 负责本部门和车间环境因素的 识别和评价等共15项。王部长强调，部门相关人员皆能 明确职责，认真履行。询问部门负责人（审核体系涉及的各部门）本部门管理职责是什么？Q/E 6.1应对风 险和机 遇的措 施询问总经理1、有无针对考虑的内外部因素、相关方要求识别对应的风险与机遇？2、有无应对风险与机遇的措通过本年度管理评审，识别了风 险和机遇，确定了应对措施，包 括采用新实践，推出新产品，开 辟新市场，赢得新客户，建立合 作伙伴关系，利用新技术以及能 够解决组织或其顾客

10、需求的其 他有利可能性。风险与机遇的管理与组织状态 相适应。受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价施？实施措施的有效性如何？E 6.1.2环境因素是否建立了环境因素识别和评价程序？是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？公司制定了环境因素识别和评 价控制程序查公司环境因素识别及评价表， 公司共识别出电的消耗、 水的消 耗等环境因素62项；环境因素 的识别和评价考虑了环境影响、 时态和状态，制定了控制措施。公司确定了重要环境因素 3项： 危险固废的排放、噪声的排放、 潜在火灾，针对重要环境因素， 公司制定了控制措施，明确了实 施部门和检查部门。E 6.1.3合规

11、义 务与组织环境因素有关的合规 义务有哪些？有无形成文件 的信息？版本是否及时更 新？查见适用的法律法规及其它要 求清单，共收集中华人民共 和国环境保护法等适用的法律 法规30项，公司法取渠道主要 是通过，报刊杂志、网站、各级 卫生、安全和劳动保障部门、上 级主管部门等。并能及时更新。E 6.1.4措施的 策划是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施？ 如何评价这些措施的后效性？行政部依据环境因素评价的结 果，对需要制定管理方案的重要 环境因素制定管理方案，确保环 境目标的实现。行政部对管理方案的实施情况 进行检查，必要时邀第三方监测 机构进行实施效果监测，并最终 得出评价的结论，上报管理者

12、代 表。受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E 6.2管理目 标及其 实现的策划1、是否确保在组织的职能和 层次上建立管理目标？2、管理目标是否包括满足产 品要求所需的内容？3、管理目标是否可测量，并 与质量方针保持一致？4、管理目标实现情况的测量 结果，是否实现了持续改进？公司总的质量和环境目标是： 产品一次交验合格率99%(16年2月至17年2月统计，实际为100%出厂产品合格率100% (16年2 月至17年2月统计，实际为100%顾客满意率98% (16年2 月至17年2月统计，实际为 98.5%)合同履约率100%(16年2月至17年2月统计，实际为100

13、%固体废弁分类处理率100% (16 年2月至17年2月统计，实际 为 100%查见“质量和环境目标分解考核 统计表”，公司将管理目标分解 到生产部、供销部、采购部等体 系涉及部门。公司管理目标与方针保持一致, 在各个职能和层次建立了相应 目标。管理目标中包含了满足与产品 和服务有关的内容。管理目标均可测量，从测量统计 结果看是满足持续改进的。Q/6.3变更的策划询问总经理：1、当组织确定需要对质量和环境管理体系进行变更总经理介绍：根据管理评审输出的决定，为了提高产品的零件质量，将原受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价时，是否进行了策划？2、当对变更进行策划时考虑了那些

14、方面？质量体系之外的机加工车间纳 入体系管理，同时按照体系要求 配置相应的计量器具、加工设备 和工装，对机加工车间管理人员 和班组长开展标准和程序要求 的培训，对机加工车间的环境 因素进行识别和评价，并授予车 间主任相应的职责和权限。Q/E 7.1资源Q/E7.1.1总则询问总经理1 .为实施、保持、改进QEMI±程，达到顾客满意，组织是否 能够及时确定并提供所需资源？2 .组织是否考虑现有内部资源的能力和局限？是否要从外部供方获得资源？总经理介绍：为了实施和改进质量管理体 系的各个过程，公司各级管理人 员应及时确定并提供所需的资 源，包括人力资源、信息资源、 基础设施、设备、财力资

15、源、能 源、自然资源、工作场所管理等 各方面需求。公司现有内部资源的能力无法 满足时，将从外部供方获取的资 源。Q7.1.2人员询问人力资源部负责人1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据人力资源部负责人李 XX:提供了岗位说明书，从 教育、培训、技能和经历等方面 评价了岗位工作人员的能力。 对 从事影响质量绩效的人员提出受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价履行岗位职责所要求的能力安排人员？2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？了应能够胜任的要求。 对于新的 人力资源需求或发现有不能胜 任本职工作的人员及时进行聘 用

16、或培训。Q7.1.3基础设 施查公司为保证产品符合要求， 具备哪些设施、设备和支持性 服务设施，并对其进行维护的 记录。生产设备部负责人：公司编制开执仃基础设施和工 作环境控制程序，管理并维护 基础设施，以确保其满足产品生 产和服务过程的需求。查2016年度主要设备清单，共 有车床、铳床、磨床等加工设备 17台，到生产车间查看，设备均 于正常运转状态。执行设备安全操作规程； 制定了 “ 2016度设备检修计划” 对工具磨、高频焊机、外圆磨按 排了检修。抽查设备点检表：1、设备名称：工具磨，型号200D, 检点人：任XX,点检项有气压、 电压、电机动等17项，17项均 正常，时间：2016.72

17、、设备名称：车床，型号 CA61136检点人：温XX,点检 项有液压、电压、电机传动等17 项，17项均正常，时间：2016.10受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价抽查公司特种设备的年检：公司 后起重机械一口，均后特种设备 年检证书并在后效期内。年检单 位：马鞍山市特种设备监督检验 中心。公司基础设施管理符合程序要 求。Q7.1.4过程运行环境查公司为保证产品质量是否 确定了工作环境的要求，查工 作环境的符合性。公司编制开执行基础设施和工 作环境控制程序，管理并维护 工作环境，以确保其满足产品生 产和服务过程的需求。公司生产面积约600平方米，办 公面积约200平方米

18、。车间设置了安全通道、 三处配置 了消防器材（均在有效期内）， 照明和通风设施良好。精磨车间安装了空调、玻璃墙、 粉尘抽吸管道，用于防尘和温度 控制。办公室按装了空调，办公 条件满足要求。管理人员对车间环境定期进行 检查，抽查“现场管理检查表” 对定置管理、环境整洁、工位器 具等9个项目进行了检查，检查 记录均为“合格”。公司过程运行环境管理符合程 序要求。Q/E1、监视和测量装置的配置；2、监视和测量装置的校准：公司编制并执行监视和测量装受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价7.1.5监视和测量资源3、监视和测量装置的使用； 4、监视和测量装置的保管； 5、监视和测量软

19、件的管理。置控制程序查看公司日检测设备台帐，发 现公司配备了游标卡、千分尺、 等腐设备共8件，基本满足生 广需求。公司制定了计量器具周检计划，并按计划送检。抽查检定合格证书：再查其它6件，均有合格证书, 且在后效期内。生产现场查见在用计量器具均 有合格标识，量具清洁，不用时 放置在量具盒内，使用保管符合 要求公司没有用于监视和测量的软 件。没有出现测量结果需要追溯 的情况。Q7.1.6组织的 知识询问总经理（或管理者代表）1、管理体系运行对组织所需 的知识包含哪些？有无规定 和确定？2、在后需求的范围内能否兼 取？管理者代表介绍：组织的知识包含内部来源： 知识 产权、从经历认得的知识、从失 败

20、和成功项目得到的经验教训、 得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改 进结果；受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价3、有无获取和更新知识的途径？外部来源：标准、学本交流、专 业会议、从顾客或外部供方收集 的知识公司制定了识别、管理及应用组 织知识的规范。Q/E 7.2能力1、检查各管理岗位和主要操作岗位是否明确了岗位能力要求，并形成文件。2、检查培训计划内容的充分性，是否包括了质量、环境和应急准备和响应预案的内容。检查培训记录，确认按计划培训的有效性。3、抽查特种作业人员资格证书，确认后效性。1、人资源部提供了岗位说明 书，文件规定了主要岗位人员 能力和根

21、据需求进行培训的要 求，如总经理、管理者代表、办 公室主任、操作人员、检验员等， 文件符合标准要求。2、检查2016年度培训计划， 在计划中明确了培训内容、 培训 日期、受培训部门、参加培训人 员等，培训计划共列出了 16项 内容，培训时间分布在1 12月 份，其中质量和环境 检查培训实施记录：抽查培训记录表：培训内容：消 防安全管理知识培训，培训时 间：2016年9月27日，培训老 师：南京市安居防火教育培训中 心常州分中XXX,培训地点；2 号工作会议室，参加员工25人： 考核方法，现场提问，考核人： XXX查见其它培训记录表，目前培训 计划中的项内容已完成了 80%受审核部门审核员时间年

22、月日标准条款审核内容、方法审核记录评价重要岗位人员均经过培训合格 后上岗，特种作业人员持证上 岗。检查特种作业人员资格证 明文件抽查以下岗位：Q/E 7.3意识抽查贝工对质里和环境方方1、本部门管理目标的掌握，并如何对达成目标作出贝献？本岗位发生问题对质量和环境要求的影响人力资源部负责人介绍：公司通过会议传达、展板宣传、 网站及办公信息系统等方式， 使 质量的环境方针、质量和环境目 标在全公司内得到沟通、理解和 应用，各级管理者应促使员工意 识到：个人对管理体系有效性、 绩效可能做出的贡献；不符合管 理体系要求可能带来的后果；Q7.4沟通E7.4信息交流询问总经理（或管理者代表） 是否制定了内

23、部外部沟通的内容清单？确定沟通对象、沟 通方法、责任人？总经理介绍：沟通方式：各种会议、发文件（资 料）、声像（传真、电 外部信息交流的内容主要有： 外部机构检查或监测的结果； 法律法规、标准及其他要求的遵 守情况；相关方反馈及投诉；与供方、相关方的交流；内部信息交流的内容主要有：质量、环境方针、目标和指标； 内审和管理评审结果；法律、法规及其他要求的遵守情 况；教育培训信息；Q/E 7.51、成文信息是否包含标准要求的内容？制定并执行文件控制程序，程序内容符合标准要求；查见文件控制清单公司质量受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价形成文 件的信息Q/E 7.5.1 总则

24、Q/E 7.5.2 创建和 更新Q/E 7.5.3 形成义 件的 信息的 控制2、抽查文件发放有无记录？3、抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准？4、文件是否发放到相关使用场所有效使用？5、查文件使用是否保持清晰？6、是否对文件进行必要的评审并修改？作废文件是否进行标识？7、外来文件是否进行识别并控制发放？8、是否启文件化记录控制程序？是否规定了标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制？9、质量记录的保存，检索，防护是否按文件规定实施？10、是否规定记录保存期限？和环境管理体系相关文件共 23 种。质量标准和法律法规等外来 文件56种。抽查质量环境管理手册 CES-QEM-2009-D

25、版号：D,封面 有受控章，编制：XXX批准： XXX批准日期：2012年1月10 日。查文件发放和回收记录：抽查质量环境管理手册编号： CES-QEM-2009-D领用部门：制 造部，领用人：XXX日期：2016 年6月8日。公司文件管理控制符合标准要求制定并执行记录控制程序， 程序内容符合标准要求； 查见记录清单，公司共有质 里和环境记录共89个，记录清 单内容包括了记录名称、编号、 使用部门、保存期等；抽查供方评价表，编号：QER-22, 保存部门：生管部、保存期 3年 抽查进货检验记录，编号： QER-29-A,保存部门：制造部， 保存期3年再抽查环境因素评价记录， QER-14,保存部

26、门：技术部，保 存期3年抽查到的记录，保存完好，清晰， 公司记录管理控制符合标准要求。受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E8.1运行策 划和控 制1、运行策划后无确定产品和服务的 要求？2、有无形成产品和服务的流 程？流程是否清晰？有无确 定相应的关键和特殊过程？ 1、有无过程和产品的接收准则？接收准则是否适宜、符合要求？4、有无策划产品和服务过程 运行所需的资源？资源是否 包含了设施设备、腐仪器设 备及相关的人员配备等？5、过程控制的成文信息有哪 些？是否包含进货检验、过程 检验、成品检验的相关阶段的 情况？6、有无外包过程？控制手段 是否适宜？7、有无变更情况

27、，是否进行 评审？策划是否适宜？8、是不对公司环境因素和重 要环境因素运行进行有效的 控制的策划在运行策划和控制方面， 公司米 取了卜列措施：产品和服务的要求的确定：采用 的产品标准是：JB/T6527-2006组合冷库用隔热夹芯板满足产品和服务要求所需的过 程：设计开发、生产、销售和 服务产品的流程已确定，详见了质 量手册识别的关键过程：表面喷涂识别的特殊过程：焊接建立卜列内容的准则：产品作业指导书设备操作指导书进货检验规范过程检验规范成品检验规范确定符合产品和服务要求所需 的资源：提供了办公房间，设施 设备、测量器具设备等资源，基 本满足产品和服务的需求。d）按照准则实施过程控制：过 程控

28、制包括进货检验控制、生产 过程控制、成品检验控制、最终 放行控制等e）保留成文信息包括：进货检 验记录、首检记录、过程记录、 成品检验记录等f）公司的外包过程是产品的运 输过程，按8.4进行控制。受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价g）公司编制并执行环境安全 运行控制程序，对公司环境因 素和重要环境因素进行有效的 控制，以防止环境污染，满足公 司管理方针。目前策划内容暂无更改，文 件中规定了评审非预期变更的 后果，以及相关的可能引起的风 险控制措施要求。策划的输出基本能够应适合组 织的运行需要，适宜。E8.2应急准 备和响 应1 .是否建立并保持应急准备和响应程序；建立

29、了哪些应急对程序是否定期评审；必要时 修改。2 .是否进行应急演练并保持记录；井验证应急程序。公司制定了应急准备和响应程 序，程序符合标准要求。使用了二台灭火器，引火材料一 堆。演习后的评价及改进意见：员工掌握了如何报警、如何抢救 伤员，学会了消防器材的使用。认为应急预案是适宜、充分和有 效的，演习达到了预期效果，评 价人：刘富昌。Q8.2.1顾客沟如何与顾客沟通？ 沟通的内容是否包括：顾客有关产品的销售部负责人介绍：传递产品信息，通过多种渠道和 平台（拜访、广告宣传、网站、 座谈会等），向顾客介绍公司及 产品情况，回答顾客咨询，并予受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价

30、通要求，如质量、交期、包装等， 顾客的反馈和抱怨，顾客财产 的管控信息，关系重大情况时 的应急措施等内容？记录；接受顾客的问询，根据需要将合同的执行情况反馈给顾客， 包括 合同或订单的处理及其更改，及 时回复顾客问询；收集顾客的反馈信息，妥善处理 顾客抱怨，以取得顾客的持续满 意；建立顾客信息档案，发放顾客满意度调查表。掌握顾客的满意程度；本年度没有顾客投诉情 况发生。管理或控制顾客财产。Q8.2.2 与产品 和服务 有关的 要求的 确定Q8.2.3 与产品 和服务 有关的 要求的1、顾客要求都在哪些？是否包括了法规、本公司附加要求？2、是否对顾客要求（合同、订单合作息向、技人协议、质量协议、

31、开发协议）等进行了评审？包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等3、查评审的结果记录，并且是否启新的要求出现，并再次营业部负责人XXX介绍：通过联 络沟通的方式，负责明确顾客对 公司提供产品的各项要求， 如合 同、客户订单明确规定的产品要 求、品质要求、交货期要求、单 价要求、相关产品的法规和标准 等。建立了顾客信息档案，对顾 客进行满意度调查，汇总、分析 顾客满意度信息。公司2016年1 10月共签订模 具采购合同46个。查2016年合同登记表，抽查 2 份合同的签订和评审情况：合同一：委托方：XXX车业有限 公司（甲方）承揽方：常州XXXXt 限公司（乙方）广品名称：14

32、0胶出查该合同的评审记录：合同评审表（16 202600）: 对材料、工艺、交货期、尺寸要受审核审核员部门月 日标准条款审核内容、方法审核记录评价评审Q8.2.4 产品和 服务要 求的更 改评审？4、是否以上要求有发生更 改？在哪些文件中体现？是 否传达到了应了解更改的人 员？求、技术标准、模具寿命要求、 修模具时间等顾客要求进行了 评审，评审结果是：公司能够满 足合同要求参加评审人：XXX总经理、XXXXXX XXX XXX XXX XXX批准人：xxx批准时间： 2016.8.5合同二：委托方：xxxxM械（上 海）有限公司（甲方）承揽方：XXXXXXXXXXXXXX艮公司（乙 方）合同编

33、号：SHANA160624产品名称：E2E一体更新模合同规定了产品标准、验收标准、质量保证、售后服务等 6项 内容，查该合同的评审记录：合同评审表（16 202200）: 对材料、工艺、交货期、尺寸要 求、技术标准、模具寿命要求、 修模具时间等顾客要求进行了 评审，评审结果是：公司能够满 足合同要求参加评审人：XXX总经理、XX部 长、XXXX XXXX XXX XXX 王 XX公司合同在签订前相关部门人 员按照顾各对产品的要求进行 了评审，符合标准要求。再抽三份其它合同，发现均在合 同签订前按公司管理手册规定 对合同进行了评审，上次外审开受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记

34、录评价出的不符合项纠正措施有效。 公司负责人表示：到目前为止， 没有出现合同变更的情况。Q8.3产品和 服务的 设计和 开发Q8.3.1总则Q8.3.2 设计和 开发策 划1、 有无确认设计开发所需的过程？是否建立了设计和开发管理制度？2、 设计和开发管理制度能否满足需要？3、 有无新产品的开发情况？设计和开发过程有无进行前期的策划？4、 设计和开发的策划是否考虑了开发的性质、持续时间和复杂程度等因素？5、 有无策划各阶段的分工？包括设计验证、确认的情况？相关的职责权限？所需的资源分配是否合理？6、 策划的相关内容有无成文信息？是否满足需要？公司建立了设计和开发控制程 序，并形成了文件。抽查产

35、品的设计开发XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 对市场进行了调研，考虑目前市 场上基本情况，公司可考虑开发 效率高、作业面大、节约成本的 新厂品，抢占更局端的市场 公司决策层会同各部门负责人 等进行了新产品的策划，确定了 设计开发的相关阶段：设计完成时间XXXXXXXXX完成 人 XXXX测试完成时间XXXXXXXXX完成 人 XXXX软件评审时间XXXXXXXXX完成 人 XXXX受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价软件测试时间XXXXXXXXX完成人 XXXX设计开发确认时间XXXXXXXXXXX烧成人 XXXXX配备需要资源：设计开发人员 3 人，电脑、软

36、件系统等，满足要求。外部资源包括供应商的选择沿用原产品的供应厂家， 联系产 品应用客户。对开发的过程、涉及的职责和权 限、参与人员之间接口进行了明确，Q8.3.3设计和开发输入是否全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否后相关的法规要求？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？新产品的设计开发输入包括：明确了该产品应达到的功能和性能要求参考了原产品的设计开发相关 内容、相关法律法规要求、相关 标准和行业规范，形成了 “设计开发输入清单”， 有编制人xxxx审批人xxx设 计和开发输入适宜。受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q8.3.4设计和

37、 开发控 制是否制定了设计任务书？是否进行了必要的评审，查评 审记录？是否进行必要的试验、检验？ 以保证达到设计要求？是否 对最终设计出的成品进行的 确定，如试用、试装、试运行， 以证明已达到设计要求？设计开发过程主要包括评审、验 证确认等过程查设计程序评审会审情况：按时 完成了设计过程，有设计人XXX 参与校对人XXXX评审人XXXX 查设计评审才艮告，包含了评审项 目，评审结果：符合要求，无更 改要求参与评审人XXXX查产品测试报告：结论：产品测试符合要求测试人XXX审批确认XXXX 查客户确认情况，结论：条件满 足，确认测试符合要求，基本满 足设定要求测试人XXXX审批确认XXXXX 设

38、计和开发控制按规定及过程 控制要求得到实施，最终结果符 合要求，控制适宜。Q8.3.5设计和 开发输 出设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？查新产品设计和开发过程的输 出包括有：技术协议、相关法律法规、服务 要求等输出的内容、要求较为充分，能 够用于指导后续的生产和服务 过程。输出的内容满足输入的要 求，控制适宜。受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q8.3.6设计和 开发更 改设计过程中或量产后，是否发生设计更改？ 是否对更改进行了评审？ 设计更改是

39、否对更改部门卜达授权书？对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？查设计和开发更改通知：有更改日期，更改项目的改进要 求更改内容：XXXXXXXX确认测试过程中发现，产品部件 作调整申请人xxxx审核人xxxxx批准人XXXXX 符合权限对于产品在测试中发现的不利 影响进行了更改，变更过程得到 评审，授权人进行了批准，再次 进行确认适宜，满足要求。设计和开发更改控制适宜。Q8.4外部提 供过程、产 品和服 务的控 制Q8.4.1 总则Q8.4.2 控制类1、组织如何选择和评价供方？2、是否明确了对供方控制的方式和程度？3、评价的结果和跟踪措施是否予以记录？主管介绍：公司制定了采购控制程序， 规

40、定了对外部供方的评价、选 择、绩效监视以及再评价的准 则，规定了按照对提供不同的产 品/服务/过程的外部供方控制 类型和程度。查“2007年合格供方一览表”， 公司共有合格供方20家查有供方基本资料调查表，从基 本情况、质量、价格、试用效果，受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价型和程度售后服务等方面进行了评价。评价结论：同意列为合格供方 主管介绍，对外部供方通过交货 期、质量表现、改善能力、价格、 服务和环境等方面的考核，在定 期的再评价时进行。查有供方定期评价表，抽：合格供方一豕结论：继续列为合格供方有评价人及审批。外部供方的控制类型和程度实 施基本适宜、待改进。Q8

41、.4.3外部供 方的信 息米购文件是否清楚地说明了 采购信息？采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？主管介绍，通过采购订单/合同、电话的方式与外部进行信息传递。抽查合同或订单：共抽取近期的板材采购申请单：信息内容明确，包含了产品信息、时间交期信息、价格信息等受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价合同/订单盖有双方公章。采购单位在合格供方一览表上， 外部供方的信息控制有效。Q8.5.1 生产和 服务提 供的控制组织是否已确定生产和服务的全过程？有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等？使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？是否对特殊过程和

42、关键过程实施了监控活动？生技部负责人XXX回答：加工人 员按技术图纸加工零件, 关键工 序和特殊过程编制了作业指导 书如：查见仪表阀门密封面加工作业 指导书、焊接作业指导书等，编制：朱XX、审批；马xxx生效日期；2015.5.1主要设备有操作和维护规程如：折边机操作维护规程、剪 板机操作维护规程、钻床操 作维护规程等。公司确定了焊接、烧结过程为特 殊过程。制定了特殊过程确认 准则、焊接作业指导书、氟塑料制品压制烧结作业指受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价导书在氟塑料制品压制烧结作业指 导书中对各种规格的烧结制品 规定了压制时间、压力大小、整 个烧结过程中升温、烧结、

43、冷却 二个阶段的温度要求。进行了烧 结过程能力确认。Q8.5.2标识和 可追溯 性查是否按要求进行了相应的 区域标识、检验状态标识、产品标识？查见生产现场摆放的原材料均用红黄蓝等色进行了标识， 查电 脑中台帐，标识和数量与实物一 致。查半成品库房，面积约 100 平方米，有货架10个，库房干 燥、无尘，温度湿度适宜。零件 挂牌标识。抽查阀座，标识卡上型号J63H-DV10, 35件，查库房电脑台帐，与实物一致；再抽查阀盖，标识卡上型号 M14*2,350件，查库房电脑台帐，受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价与实物一致。Q8.5.3 顾客或 外部供 方的财产查顾客财产和

44、供方财产清单，是否后标识？生技部负责人朱XX回答：图纸 和原材料和配套件均为公司所 有，不存在顾客财广。Q8.5.4防护是否按照防护要求对产品进行了防护？包括标识、处置、 污染控制、包装、储存、运输、 保护。生产过程中零件摆放在木架上， 加工完成零件在搬运过程中用 木质托架进行保护。半成品零件 放置在专用塑料箱中。Q8.5.5交付后 的活动1）交付后的活动是否启合同或协议规定？有哪些交付后的活动？ 2）顾客对广品和服务的性质、用途和预期寿命 等方面是否要相关要求？在售后服务上公司承诺：公司产 品出现质量问题，包退包换，具 体质保期根据合同确定。抽查产品送货单，客户名称：上海林内热水器有限公司，

45、 产品 名称：U318 0405U318-D415 用户签字验收人：吴丽春，公司送货人签字：XXX再抽查产品送货单，客户名受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价称：上海林内热水器有限公司，产品名称：U223-519U222-516用户签字验收人：XX,公司送货人签字：XXX公司转序、交付手续，售后服务 的实施情况，符合规定的要求。Q8.5.6更改控 制是否有生产过程的更改？是 台后评审记录？是否是授权 人员评审并更改？是否确定 了措施？Q8.6产品和 服务的 放行1）是否在适当阶段策划了检 验的需求，并按阶段实施？ 如：来料检验、巡检、成品检 验、出货检验。2）是否后来

46、料检验作业指导书？是否按 照要求执行了检验，检验记录 是否符合要求，是否可追溯？ 3）是否有巡检作业指导书？ 是否按照要求执行了检验，检抽查原材料进货检验记录查见进货检验单：进货检验符合原石检验作业指导书WT-QA-22和进料检验规范WT-QA-01抽查生产过程检验记录查见WIP控制表：过程检验符合偏光板检查操作规范WT-PD-64查产品最终检验记录查见产品出厂检验单1、产品名称：厚度条片，出厂数量：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价验记录是否符合要求，是否可 追溯？ 4）是否有成品/出货 检验作业指导书？是否按照要求执行了检验，检验记录是 否符合要求，是否可追溯？5

47、）检验状态如何区分和标识？ 6）什么情况需授权放行（如：特采）？特别授权的证 明？42200件，抽样数32件，检验项目： 外形尺寸、频率、方向角、倾角、 外观、腐蚀后外观、腐蚀隧道、倒 角、面角差，检验结果：合格，检 验员：XXX,时间：2016.12.4 该产品的抽样数按照与顾客苏州日 本电波工业有限公司的购入“仕样 书”要求确定。该产品的抽样数按照与顾客XXXXXfe子有限公司的合同书要求确定。公司产品最终检验符合 晶片入库、出货检验标准 WT-QA-10 查见产品委外检测报告：委托单位：XXXXXX科技有限公司样品名称：石英晶片测试样品 ID:SHA16-229485.001样品描述：半

48、透明固体片结论：测试结果符合欧盟 ROHS指令2011/65/E的限值要求。检测日期；2016.11.7检测单位：通标标准技术服务受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价（上海）公司Q8.7不合格 输出的控制1）是否启独立的不合格品区？ 2）不合格品是否后不良标识？ 3）如何处置不合格品？查相应的处置记录。 4）对不合格品纠正后（如：返工） 是否进行再验证，并提供相应 的验证记录？公司制定了不合格品控制程 序，对不合格品的判定、分类、 处置、返工返修、让步接收等作 出规定。抽查制程异常联络单：不合格控制符合程序要求。Q/E 9绩效评价Q/E 9.1监视、测量、 分析和评价Q

49、/E9.1.1总则1）对哪些方面的进行监视和测量？ 2）用什么样的方法、频次进行分析和评价？ 3）是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？查见“关键工序检查一览表”， 管理部对原材料化验、焊接、成 品检测关键工序执行情况进行 了检查，管理部负责人介绍：公司分析、 评价通过监视和测量获得的数 据和信息有：质量目标完成情况 统计、顾客满意度统计数据、外 部供方的绩效统计数据等； 公司 将这些统计数据报管理评审，通 过管理评审分析评价：产品和服 务的符合性；质量管理体系绩效 和有效性策划是否得到有效实 施；针对风险和机遇所采取措施 的后效性；质量管理体系改进的 需求；受审核部门审核员时间年月日标准条

50、款审核内容、方法审核记录评价Q9.1.2顾客满 意1、查顾客满意度的相关文件， 确认顾客满意的调查是否按 要求执行？2、如有顾客满意度的目标要 求，查其达成情况，未达成的 原因分析及纠正措施。执行顾客满意度监视和测量程序查见2016年共发出顾客满意度调查表6份，收回6份，如：响水县XX电器厂96分、江苏 XX 机械集团有限公司90分、湘江 XXX建设集团有限公司94分、苏 州XX电子有限公司92分、XX 节能环保90分、江苏XX材料科 技96分，调查内容如下： 1、产品质量； 2、产品价格； 3、产品包装； 4、交货情况； 5、服务情况。6、查见客户满意度目标达成分析报 告：此次调查Z果最局分 96分，最低分90分，平均为93分，故此次顾客满息度达93% 质量目标要求顾客满意度 90%故本年度顾客满意度达成。 改进措施：根据顾客满意度调查受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价结果分析，今后公司要通过节能 降耗、降低产品成本，在产品价 格上提高市场竞争力。且经常与 客户沟通，了解顾客的期望和要 求。E9.1.2合规性 评价1.是否定期评价环境法律法 规和其他要求的遵守情况的 程序，