机械业质量体系专业审核作业指导书

1、质量管理体系专业审核作业指导书Direction for Audit of Quality Management System机械与设备质量管理体系专业审核作业指导书编号：ZY-Q-77F修改状态：1中鉴认证有限责任公司GZCC目录1适用范幽12引用文23定义24产品服务范围、特点与专业代 25主要生产过程描述26关犍质量活动47审核要点和方58、法规与技术标准139、产品服务标准13PDF 文件使用"pdfFactory Pro"试用版木创建 www. fineprint, cn编制本作业指导书的|一|的是：结合机械及设备的产品特点，指导专业审核员根据GB/T19001-

2、2000idt IS09001: 2000标准和机械及设备行业的特定要求，对机械及设备的质 績管理体系实施现场审核，判定It是否符介IS09001： 2000质录管理体系一耍求并满足顾 客和适用法规的耍求，而达到顾客满意。ZY-Q-01F质最管理体系审核作业指导书（通用）为并种类型组织的质战管理体系认证 审核提供了指南。本作业指导书是对机械及设备企业实施质录管理体系认证审核提供了专业 性指南，以确保审核的-致性和仃效性。附录A相关法律法规；附录B相关技术标准附录C机械及设备产品标准编制：王琦审核：范建平批准：胡苏山PDF 文件使用"pdfFactory Pro"试用版木创建

3、 www. fineprint, cn1适用范围1本作业指导书提供了机械及设备行业，按GB/T19001:2000标准建芷的现场审孩的耍 点。1.2适用/机械及设备行业的质起管理体系的认证审核。2引用文件GB/T19()00-200() idt IS09000： 2000质帚管理体系一基础和术语GB/T19001-2000 idt IS09001: 2000 质灵管理体系一要求GB/T19004-2000 idt IS09004： 2000质届悸理体系业绩改进指南1SO19011： 2000质屋与环境审核指南ZY-Q-01F质杲管理体系审核作业指导书(通用)3定义略4产品服务范围、特点与专业代

4、码4.1产品范WI：通用及专用机械设备4. 2特点：把电能等其他形式能转变为机械能的设备。具有应用广泛,种类多专业面广等特点。是国民经济的装备产业和先导产业。4. 3专业代码：大类中类小类1818. 010718.01.010418. 02. 010418. 03. 010218. 01. 0018. 05. 010618. 07. 01025主要生产过程描述5. 1典型匸艺流程，以通用机械设备为例，见流程图5.2主耍设备，原料及检验耍求：a)主要设备:有:车床，铳床，加匸中心，除床，钻床，冲床，锂床及综合检测设备b）主要原材料为Mf色金属黑色金風橡胶等.C）检测要求,根据不同功能，对主要特性

5、参数进行检测（如转速，加T范阳等）（1）通用机械设备一般的I艺流程如卜4PDF 文件使用"pdfFactory Pro"试用版木创建 www. fineprint, cn6关健质童活动6.1关键工序及质量控制点6. 1.1须选用符介设计或规范规定耍求的原材料、外购件、外协件，除耍选择介格的供方外, 应严格把好进货检验和试验，符合技术质駅要求。6. 1.2寒件加工精度及工艺特性要符介技术要求或国家与行业标准的规定。6. 1.3部件的装配质鼠或纽接质駅耍符介设计或标准的要求或规定。6.1.4总装配和调试及垠终检验，耍达到行业标准的规定，特别是有关安全性能和保护措施 的完善。另外

6、，对有安全、卫生膜求的产甜述丿卫通过行业或国家法律法规的规定耍获得国家指定 认叫机构的安全性能检测，合格方能出厂进入销（如IJ场。6.2特殊工序的监控6. 2.1对匸序的加匚质帛不易或不能通过其后的检验和试验充分得到验证的属特殊匸序，例 如：焊接、热处理、电镀、涂漆、充液（仪衷行业）、发泡（冰箱行业）、塑料压制等，以及 铸造、锻造中若干主耍工序。6. 2.2特殊工序质量控制的基本耍求（1）以加强过程控制为主，辅以必要的多频次的工序检验，质保人员和质检人员对现场 操作负有监督贵任和权限。（2）应根据产品工艺特点，加强工艺方法的试验验证，制泄仃明确的技术和管理文件， （包括主耍工业参数等）且认克执

7、行。（3）匸序的质检人员应经过技术培训和资格认证。（4）所用的工艺材料，被加工的物资应严格控制，必要时进行复检，使用屮的齐种介质 应定期分析、调整和更换，保证其成份在观定范用内。（5）必须使用经确认合格的模具、工装、设备和计量器具,对影响质量特性的主要因素 进行快速、准确的检测和调整，以减少质帚波动。（6）应对匸作环境进行控制，如尘埃、温度、湿度等，满足匸艺文件的耍求，必耍时应 加以验证。PDF 文件使用"pdfFactory Pro"试用版木创建 www. fineprint, cn7审核要点和方法序号主要过程的关键质斎活动对应标准条款通常涉及的职能部门/单位审核要点和取

8、证方法1人力资源管理6. 2人力资源部，办公室要点审核要点:1）人员上岗能力2）培训及效果3）特殊岗位资格取证方法：1、重点岗位是否仃能力规定2、相关岗位是否符介规定？3、培训计划的建立过程4、培训计划是否实现5、培训是否有效？如何评价6、特殊工种是否持证上岗?2设备配备、维护及管理6. 3生产部，车间审核要点：1、应根据产品的形成,配备适宜的设备2、保证设备在正常良好状态运行取证方法：1、设备是否满足,产品加工精度耍求2、设备验收结果3、设备维护，保养的计划性4、设备维护保养，如何实施3产品的生产、作业环境6.4车间/仓库审核要点：1、厂房内的温度，湿度，冷却 质湿度压力，压缩空'（

9、的压 力应满足工艺耍求2、带仃毒冇害物质的废水，废 渣等，必须进行净化处理， 达标排放3、车间配备安全防护设施4、员工配备劳保防护用品取证方法:1、是否确定工作坏境，人员是 否清楚？2、三废是否符合要求？3、现场是否配备安全防护设 备？是否有效？4、现场工作环境的参数是否符 介规定5、人员是否正确配戴防护用 品？4产品实现的策划7生产，技术部门审核耍点：1、应明确产品的质量目标,接收准则2、识别并确定主要过程，明确 职贵3、明确关键，特殊过程，确定 检验准则，方法及设备。取证方法:1、识别关键，特殊过程的介理 性？2、策划是否形成文件，如：工艺标准，检验规程等？3、是否形成质號计划？4、是否明

10、确监测系统的职贯，方法，内容，工具等5与产品冇关的顾客耍求识别7. 2业务部门审核要求：1、相关法律法规的收集2、顾客耍求的明确3、企业承诺前的评审；保证 顾客要求已明确，企业仃 能力满意耍求4、沟通渠道的建立，信息的收 集的途径，方式及处理效果5、变更的再评审取证方法:1、法规，顾客要求，是否清楚？2、是否在承诺前进行评审，査 评审纪录，3、变更时，如何评审，如何传递？4、是否明确沟通渠道？5、投诉等信息如何处理？6新产品开发的控制7. 3设计、，开发部门审核要点：1、对设计开发要进行策划，包 括职贵、时限、内容及评审, 验证，确认等内容2、输入应明确,包括法律法规 要求，接收准则，功能和性

11、 能要求等。3、输出臧对输入提出，包播： 满足输入耍求，图表，规范，计算书,外购件，说明书等。 采购信息 产品特性 按接收准则4、设计评审要在适当阶段进 行，顺便找出存在的问题， 提出解决措施和方式5、验证是为了证明输出满足输 入的耍求，町采用选宜的方 法，如验算，对比，试验等.6、确认是通过检査和提供客观 证据，对产品满足使用耍求 的认町，通过检査是否满足 顾客要求进行。7、对设计更改耍进行认真的识 别评审及审批取证方法:1、是否对设计进行了策划,对 职贵，资源内容，阶段，进 度等是否明确？杳策划书。2、输入是否充分，是否满足法 规要求，査设计任务书。3、输出是否满足输入要求？是 否给出了相

12、关信息，如：图 纸，采购清单，说明书等，4、是否按计划进行了评审？是 否対评审问题进行了纠正？ 査评审记录，纠正纪录。5、是否按规泄时机进行验证？ 是否对验证问题进行了纠正？查验证纪录，纠正纪录。6、是否对最终产品进行确认？ 确认方式是否正确？结果如 何，是否提出纠正措施？7、是否对设计更改进行评审， 验证批准？7材料采购及供方评价7. 4采购部门，检验部门审核耍点：1、保证采购的原材料，配件等 满足规定的要求。2、制定供方评定准则,并评定。3、从合格供方进行采购4、采购信息应淸楚，包括质鼠 要求。5、对采购产品进行验证，明确 接收准则。取证方法:1、是否制定供方评价准则？如 何进行评价供方，

13、竇评价记 录2、是否在介格供方进货？査供 方记录3、进货是否符介规定耍求？查 货进验收记录4、采购信息是否明确质量要求？査采购单8生产过程的控制7. 5. 1工产部门审核要点:1、对机械加工的控制，应明确 生产过程的控制范FH，要求， 方法并确定关健过程；2、制定工艺规程及作业折导书3、明确生产设备，测最设备 取证方法：1、是否明确生产过程的控 制要求，控制内容，方 法如何？2、工艺规程及作业指导站 规定内容，介理性？3、关键过程如何控制？査 看现场控制情况4、那些过程需测杲？要求 如何？5、现场的生产，测帚设备 状况如何？9生产和服务提供过程的确认7. 5. 2技术，生产，部门审核要点：1、

14、特殊过程，一般为电镀，焊 接，铸造，热处理等，应明 确其作业规定动作（包括工 艺参数，质最要求等。）2、确定设备、人员等3、坏境耍求4、过程确认5、工艺、设备改后的再确认。 取证方法：1、查作业文件的合理性，工艺 参数，方法，质录规定是否 合理？2、设备是否满足要求？3、人员是否具备资格？4、是否进行过程确认5、工艺更改后，是否进行再确认？6、现场监控记录是否符介要求？10标识和可追溯性产品标识，状态标识7. 5. 3检验部门，车间仓库审核耍点：1、产品标识一般为：名称，熨 号，规格，编号，批号（炉 号）,生产口期等2、状态标识为：待检，合格， 返修（工），废品等。审核取证方法：1、现场是否按

15、规定进行产品标 识？2、是否按规定进行状态标识？ 能否混淆？3、怎样实现可追溯性？11顾客财产A7. 5. 4略12产品防护7. 5. 5仓库车间略13监视和测駅装置7. 6计最部门审核要点：1、应配备适宜的计磧设备2、用前及使用中，介理检定。3、进行计量器具的合理维护取证方法:1、计量器具配备与产品特性是否匹配？2、查周检计划是否介理？执行 怎样？3、口校器几的控制方式？记 录？4、査看计最设备和现场环境，状态是否适宜完好！11PDF 文件使用"pdfFactory Pro"试用版木创建 www. fineprint, cn14过程管理和测最8. 2. 3质最部门审核耍点

16、：根据不同产品形成过程，采用适 宜方式进彳亍过程监视，以保证产 品的符介性取证方法：1、对关键（特殊）过程，是否 有管理规定？2、是否按规定进行过程管理？3、未达策划结果时，是否进行 分析，采取措施？15产品监视和测最8. 2. 4 83/8.4/8.5质检部门略审核要点：1、产品的监测包括理化指标， 特性参数等2、包括进厂检验，过程检验， 最终检验3、制定相关质量标准（符合国 标）取证方法:1、是否制定检验标准（包括进 厂、过程、瑕终）执行标准 是否合理？2、进厂检验是否按规定进行（包描项目,抽样量等）?3、过程检验是否适宜（包括首， 检，频次，项目等）？4、最终检验是否符介耍求（包括内容，参数，抽样等）？5、是否进彳了适宜的型式试验？6、行业抽査怎样？7、检验人员的资格？128、法规与技术标准（1）中华人民共和国计杲法（2）中华人民共和国标准化法（3）中华人民共和国产品质量法（4）中华人民共和国经济介同法（5）中华人民共和国计量法实施细则中半人民共和国强制检定的工作计代器貝检定管理办法（7）中华人民共和国标准化法实施条