基因工程及其生物制品教学文案

1、基因工程及其生物制品概概 念念l 基因重组（基因重组（gene recombination）是指DNA片段在细胞内、细胞间，甚至在不同物种之间进行交换，交换后的片段仍然具有复制和表达功能的过程。 l 基因工程基因工程（genetic engineering）是指采用人工方法将不同来源的DNA进行重组，并将重组后的DNA引入宿主细胞中进行增殖或表达的过程。又称为重组DNA技术（recombinant DNA technique ）或分子克隆（molecular cloning）。 基因工程相关生物制品 基因工程生物制品基因工程生物制品产产 品品功功 能能组织胞浆素原激活剂组织胞浆素原激活剂抗凝抗

2、凝血液因子血液因子VIII促进凝血促进凝血颗粒细胞颗粒细胞-巨噬细胞集落剌激因子巨噬细胞集落剌激因子剌激白细胞生成剌激白细胞生成促红细胞生成素促红细胞生成素剌激白细胞生成剌激白细胞生成生长因子生长因子(bFGF, EGF)刺激细胞生长与分化刺激细胞生长与分化生长素生长素治疗侏儒症治疗侏儒症胰岛素胰岛素治疗糖尿病治疗糖尿病干扰素干扰素( 1b, 2a, 2b, )抗病毒感染及某些肿瘤抗病毒感染及某些肿瘤白细胞介素白细胞介素激活、剌激各类白细胞激活、剌激各类白细胞超氧化物歧化酶超氧化物歧化酶抗组织损伤抗组织损伤单克隆抗体单克隆抗体诊断试验、肿瘤导向治疗诊断试验、肿瘤导向治疗乙肝疫苗乙肝疫苗(CHO

3、, 酵母酵母)预防乙肝预防乙肝口服重组口服重组B亚单位菌体霍乱菌苗亚单位菌体霍乱菌苗预防霍乱预防霍乱传统疫苗与新型疫苗的区别：传统疫苗与新型疫苗的区别：传统疫苗疫苗的研制则主要是通过人体实验从经验与失败中获得。对于免疫保护机制不明确，有潜在致癌性或免疫病理作用，以及病原不能或难于培养的疫苗，使用传统疫苗技术就很难研制成功。新型疫苗新型疫苗则是在分子生物、分子免疫学、蛋白化学以及相应的生物高技术基础上发展起来的,重组DNA技术促进了疫苗生产技术的发展。目前新型疫苗的研究主要集中在改进传统疫苗和研制传统技术不能解决的新疫苗两个方面，包括肿瘤疫苗、避孕疫苗及其它非感染性疾病疫苗的研究，其中发展治疗性

4、疫苗已成为新型疫苗研究的重要组成部分。 基因工程病毒疫苗的开发现状基因工程病毒疫苗的开发现状一、急需研制的基因工程病毒疫苗一、急需研制的基因工程病毒疫苗急需研制的基因工程病毒疫苗主要有十几种急需研制的基因工程病毒疫苗主要有十几种需要研制的基因工程病毒疫苗需要研制的基因工程病毒疫苗疾病疾病预防性疫苗预防性疫苗治疗性疫苗治疗性疫苗艾滋病艾滋病+（需要）（需要）+乙型肝炎乙型肝炎+丙型肝炎丙型肝炎+戊型肝炎戊型肝炎+-（不需要）（不需要）EBV肝炎肝炎+人乳头瘤病毒感染人乳头瘤病毒感染（宫颈癌）（宫颈癌）+单纯疱疹病毒感染单纯疱疹病毒感染（、型）型）+巨细胞病毒感染巨细胞病毒感染+呼吸道和细胞病毒呼

5、吸道和细胞病毒感染感染+-轮状病毒感染轮状病毒感染+-登革热病毒感染登革热病毒感染+-埃博拉病毒感染埃博拉病毒感染+-注：注：“+”表示需要，表示需要，“-”表示不需表示不需要要 值得使用基因工程技术进行改造的传统病毒疫苗值得使用基因工程技术进行改造的传统病毒疫苗传统疫苗传统疫苗可能使用的基因工程疫苗类型可能使用的基因工程疫苗类型流感流感基因缺失活疫苗，遗传重组活疫苗基因缺失活疫苗，遗传重组活疫苗甲型肝炎甲型肝炎重组活疫苗，亚单位疫苗（病毒样颗粒）重组活疫苗，亚单位疫苗（病毒样颗粒）乙型脑炎乙型脑炎基因缺失活疫苗基因缺失活疫苗水痘水痘重组活疫苗，基因缺失活疫苗重组活疫苗，基因缺失活疫苗麻疹麻疹

6、重组活疫苗，基因工程亚单位疫苗重组活疫苗，基因工程亚单位疫苗黄热黄热重组活疫苗重组活疫苗狂犬（人和兽）狂犬（人和兽）重组活疫苗，亚单位疫苗（病毒样颗粒）重组活疫苗，亚单位疫苗（病毒样颗粒）出血热出血热基因缺失活疫苗基因缺失活疫苗腺病毒腺病毒遗传重配活疫苗，重组活疫苗遗传重配活疫苗，重组活疫苗轮状病毒轮状病毒亚单位疫苗（病毒样颗粒）亚单位疫苗（病毒样颗粒）联合疫苗联合疫苗重组多价活疫苗，亚单位联合疫苗重组多价活疫苗，亚单位联合疫苗（一）艾滋病（一）艾滋病（AIDS）疫苗）疫苗（1）研究的三阶段：）研究的三阶段：最早使用其膜抗原gp120（Glucose protein 120）膜抗原加其他能诱发

7、细胞免疫抗原的多抗原疫苗的复杂设计；在泰国使用gp120亚单位疫苗数千人免疫接苗无效后，改为先用重组痘病毒ALVA（疫苗注射后），再使用gp120亚单位疫苗加强，80%以上的人产生了特异的体液和细胞免疫反应。（2）HIV感染特点：感染特点： HIV直接感染破坏免疫细胞； HIV变异极快。（二）丙型肝炎病毒（二）丙型肝炎病毒（HCV）疫苗）疫苗 丙型肝炎感染约占人群丙型肝炎感染约占人群2%左右，也就是有左右，也就是有2000多多万感染者，大部分都会转为慢性，并导致肝硬化和肝万感染者，大部分都会转为慢性，并导致肝硬化和肝癌，危害远大于乙肝。癌，危害远大于乙肝。研究方向；研究方向；多数实验集中于使用

8、病毒外膜蛋白多数实验集中于使用病毒外膜蛋白E1+E2研制病毒样颗粒的亚单位疫苗和研制病毒样颗粒的亚单位疫苗和使用载体进使用载体进行重组活疫苗研究。行重组活疫苗研究。由于丙肝病毒变异快，极易冲由于丙肝病毒变异快，极易冲破已有中和抗体的屏障，破已有中和抗体的屏障，选择变异不大且能诱发细选择变异不大且能诱发细胞免疫的抗原是目前研究的重要的方向之一。胞免疫的抗原是目前研究的重要的方向之一。（三）登革热病毒疫苗（三）登革热病毒疫苗（Dengue fever virus vaccine）（1）危害：登革热病毒属黄病毒科，为单）危害：登革热病毒属黄病毒科，为单股正链股正链RNA病毒，有病毒，有4个血清型，蚊子叮咬个血清型，蚊子叮咬传播给人，在我国南方热带亚热带地区发生传播给人，在我国南方热带亚热带地区发生过多次登革热流行。过多次登革热流行。（2）方向：）方向： 通过表达通过表达prM-E形成病毒样颗粒的亚单形成病毒样颗粒的亚单位疫苗显示了较好安全性和免疫保护性，位疫苗显示了较好安全性和免疫保护性，是该疫苗研究的重要