胆宁片临床应用课件

1、胆宁片临床应用课件强强联手的中药合资企业强强联手的中药合资企业n全球财富全球财富500500强，强，5656个国家个国家2222万万雇员雇员n经营港口、地产、零售、能源经营港口、地产、零售、能源、基建、基建、 3G3G电讯及医疗保健等电讯及医疗保健等核心业务核心业务n医药为其重点战略核心业务，医药为其重点战略核心业务，致力于中药全球化致力于中药全球化n中国工业企业中国工业企业100100强强n国内规模最大、产业链国内规模最大、产业链最完整、营销网络最健最完整、营销网络最健全的医药企业全的医药企业 n原上海中药一厂，拥有原上海中药一厂，拥有名牌产品最多的企业名牌产品最多的企业n研制和生产卓越疗效

2、的研制和生产卓越疗效的中药及天然药物中药及天然药物n拥有上药牌商标及拥有上药牌商标及7070多多个品种，包括麝香保心个品种，包括麝香保心丸、胆宁片等丸、胆宁片等和记黄埔集团和记黄埔集团上海医药集团上海医药集团上海和黄药业有限公司上海和黄药业有限公司和记黄埔致力于中药全球化和记黄埔致力于中药全球化 06年，和黄中国医药科技伦敦上市年，和黄中国医药科技伦敦上市成为成为首家首家在英国上市的中国医药企业在英国上市的中国医药企业 胆宁片疗效卓越 -历经十余年临床验证胆宁片的临床应用胆宁片的临床应用我国实施药品管理法以来上海地区第一个获批准的中药三类新我国实施药品管理法以来上海地区第一个获批准的中药三类新

3、药，上市至今已二十年，每年有超过药，上市至今已二十年，每年有超过160160万人次的患者使用。万人次的患者使用。胆宁片是龙华医院已故名中医顾伯华、徐长生教授的验方，由胆宁片是龙华医院已故名中医顾伯华、徐长生教授的验方，由龙华医院终身教授朱培庭教授与上海和黄药业（原上海中药一龙华医院终身教授朱培庭教授与上海和黄药业（原上海中药一厂）共同开发的中药新药。厂）共同开发的中药新药。江浙沪地区胆道疾病的首选中成药江浙沪地区胆道疾病的首选中成药是目前口服中成药中基础与临床研究最多、最完善的产品之一是目前口服中成药中基础与临床研究最多、最完善的产品之一 胆宁片的基本信息n【功能主治功能主治】疏肝利胆，清热通

4、下。用于肝郁气滞，湿热未清所致右上腹隐疏肝利胆，清热通下。用于肝郁气滞，湿热未清所致右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘；慢性胆囊炎见上述症候者隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘；慢性胆囊炎见上述症候者 n【成分成分】大黄、虎杖、白茅根、青皮、陈皮、山楂、郁金。大黄、虎杖、白茅根、青皮、陈皮、山楂、郁金。n【规格规格】每片重每片重0.36g 0.36g n【药品性状药品性状】本品为薄膜衣片，去除包衣后显棕褐色，味甘、苦本品为薄膜衣片，去除包衣后显棕褐色，味甘、苦 n【用法用量用法用量】饭后服，一次饭后服，一次5 5片，一日片，一日3 3次次 n【包装包装】聚烯烃塑料瓶，每瓶聚烯烃

5、塑料瓶，每瓶100100片片 n【有效期有效期】3636个月个月n 国药准字国药准字Z10911040Z1091104011 胆宁片的药理作用n利胆：胆宁片可通过提高肝利胆：胆宁片可通过提高肝Na-K-ATPNa-K-ATP酶活性，增加肝细胞膜钠泵酶活性，增加肝细胞膜钠泵功能，使肝细胞分泌胆汁量增加，从而起到利胆（泌胆）作用。功能，使肝细胞分泌胆汁量增加，从而起到利胆（泌胆）作用。n消炎：胆宁片可使试验动物胆囊炎症减轻，胆囊上皮细胞基本恢复消炎：胆宁片可使试验动物胆囊炎症减轻，胆囊上皮细胞基本恢复正常，具有消炎作用。正常，具有消炎作用。n防石：胆宁片能改变胆汁成分，使胆色素结石及胆固醇结石不易

6、形防石：胆宁片能改变胆汁成分，使胆色素结石及胆固醇结石不易形成和增大。成和增大。n抗肝脏脂肪变性：胆宁片可使变性的肝细胞超微结构恢复正常，使抗肝脏脂肪变性：胆宁片可使变性的肝细胞超微结构恢复正常，使肝脏脂肪变性率下降。肝脏脂肪变性率下降。 胆宁片的临床应用 慢性胆囊炎、胆石症慢性胆囊炎、胆石症n 在胆管系统疾病中，胆管感染与胆石症的发生互为因果，胆石症可引起在胆管系统疾病中，胆管感染与胆石症的发生互为因果，胆石症可引起胆管梗阻，导致胆汁瘀滞及细菌繁殖而致胆管感染；而胆管感染的反复发作胆管梗阻，导致胆汁瘀滞及细菌繁殖而致胆管感染；而胆管感染的反复发作又是胆石形成的重要致病因素和促发因素，在慢性胆

7、囊炎患者中又是胆石形成的重要致病因素和促发因素，在慢性胆囊炎患者中70%-93%70%-93%合并有胆石症。合并有胆石症。n 多项随机双盲对照的较大样本量的多中心临床试验证实，对于慢性胆道多项随机双盲对照的较大样本量的多中心临床试验证实，对于慢性胆道感染胆石症患者，胆宁片能有效缓解右上腹胀闷疼痛、纳食减少、恶心、嗳感染胆石症患者，胆宁片能有效缓解右上腹胀闷疼痛、纳食减少、恶心、嗳气以及便秘等症状，总有效率气以及便秘等症状，总有效率90%90%，同时能降低肝功能和胆红素等指标的，同时能降低肝功能和胆红素等指标的异常率，并且在影像学检查中发现治疗前后可获得明显改善。对于胆囊切除异常率，并且在影像学

8、检查中发现治疗前后可获得明显改善。对于胆囊切除术后的病人，使用胆宁片能缓解右上腹胀闷等症状，降低肝功能和胆红素指术后的病人，使用胆宁片能缓解右上腹胀闷等症状，降低肝功能和胆红素指标的异常率，此外，由于胆宁片具有明确的防石功能，能改变术后病人的胆标的异常率，此外，由于胆宁片具有明确的防石功能，能改变术后病人的胆汁成分，使结石不易再生，减少了再次手术的几率。汁成分，使结石不易再生，减少了再次手术的几率。吴在德,吴肇汉.外科学M.北京:人民卫生出版社, 2003:577-580有效缓解慢性胆道感染、胆石症症状有效缓解慢性胆道感染、胆石症症状P0.05P0.05P0.014周疗程 403例n胆宁片能有

9、效缓解胆宁片能有效缓解右中上右中上腹疼痛、口干口苦、恶心腹疼痛、口干口苦、恶心呕吐、纳食减少呕吐、纳食减少等症状等症状n总有效率达总有效率达95.7%95.7%，优于，优于胆舒胶囊胆舒胶囊n胆宁片能有效解除胆宁片能有效解除右上右上腹疼痛、食入作胀、胃腹疼痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气纳不香、嗳气等症状等症状n总有效率达总有效率达90.7%90.7%，优于，优于胆通和熊去氧胆酸胆通和熊去氧胆酸12周疗程 287例n胆宁片能有效解除胆宁片能有效解除腹痛、腹痛、上腹闷胀、腹部压痛、上腹闷胀、腹部压痛、黄疸黄疸等症状等症状n总有效率达总有效率达95.8%95.8%，优于，优于利胆排石片利胆排石片9月疗程

10、 492例朱培庭中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究J医学研究通讯，1995，24(2)；3031朱培庭胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究J上海中医药杂志，1990，24(4)；257 术前应用术前应用有效减轻炎症，纠正实验室指标有效减轻炎症，纠正实验室指标（mmol/L） （U/L） P0.05n胆宁片能有效降低胆宁片能有效降低血血胆红素、谷丙转氨酶胆红素、谷丙转氨酶等实验室检查指标等实验室检查指标4周疗程 66例n胆宁片能改善胆宁片能改善病人的胆囊病人的胆囊炎症炎症，其有效率优于胆通，其有效率优于胆通和熊去氧胆酸组和熊去氧胆酸组P0.05韩策然

11、胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)；4748术前应用术前应用9月疗程 492例缓解术后右上腹疼痛、腹胀、纳差等症状缓解术后右上腹疼痛、腹胀、纳差等症状24周疗程 54例n胆宁片能有效减少胆宁片能有效减少术后术后病人的右上腹胀闷不适病人的右上腹胀闷不适现象现象24周疗程 200例P0.05韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)；4748邱福南.肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石54例疗效观察J.福建中医院,37(5):17-18n胆宁片能有效缓解肝切胆宁片能有效缓解肝切除除术后病人的胁

12、痛、腹术后病人的胁痛、腹胀、纳差等症状胀、纳差等症状n总有效率为总有效率为87.3%87.3%，优，优于熊去氧胆酸于熊去氧胆酸P0.05术后应用术后应用防止术后结石再生防止术后结石再生n胆宁片能有效胆宁片能有效降低术后病人胆汁中胆固醇含量、升降低术后病人胆汁中胆固醇含量、升高磷脂和总胆盐含量，高磷脂和总胆盐含量，能防止胆固醇结晶形成，具能防止胆固醇结晶形成，具有预防结石再生的作用有预防结石再生的作用n常规处理和熊去氧胆酸没有上述作用常规处理和熊去氧胆酸没有上述作用60例n胆宁片能有效减少胆宁片能有效减少术术后结石复发现象，后结石复发现象，优优于熊去氧胆酸组。于熊去氧胆酸组。24周疗程 54例胆

13、固醇胆固醇磷脂磷脂胆盐胆盐P0.05P0.05P0.05P0.05（mmol/L） （mmol/L） （mmol/L） 邱福南.肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石54例疗效观察J.福建中医院,37(5):17-18向阳.胆宁片对胆石症患者胆汁成分和成石趋势的影响J.上海医学，2008，31(2)；104-106术后应用术后应用减轻胆囊切除术后的胆管扩张减轻胆囊切除术后的胆管扩张B超胆总管宽度超胆总管宽度24周疗程 200例n胆囊切除术后胆汁易滞留胆囊切除术后胆汁易滞留胆总管内，造成胆总管不胆总管内，造成胆总管不同程度的扩张，引起胀闷，同程度的扩张，引起胀闷，也易使结石再生也易使结石再生n

14、胆宁片通过调节胆宁片通过调节OddisOddis括括约肌张力，减轻约肌张力，减轻术后胆总术后胆总管淤胆型扩张管淤胆型扩张术后应用术后应用韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)；4748胆宁片防石机理胆宁片防石机理游离胆红素游离胆红素分解胆色素结石-葡糖醛酸酶葡糖醛酸酶胆色素结石胆色素结石结合胆红素结合胆红素钙离子钙离子n胆宁片通过胆宁片通过降低降低-葡萄葡萄糖醛酸酶的活力糖醛酸酶的活力，从而，从而起到防止胆色素结石形起到防止胆色素结石形成的作用。成的作用。胆固醇结石胆宁片n胆宁片胆宁片促进胆汁和卵磷促进胆汁和卵磷脂分泌，脂分泌，减少胆汁中胆

15、减少胆汁中胆固醇分泌，从而防止胆固醇分泌，从而防止胆固醇结晶形成。固醇结晶形成。n胆宁片能显著胆宁片能显著降低促成降低促成核因子（核因子（33.5kDa泡蛋泡蛋白白）含量，）含量，具有预防结具有预防结石成核的作用。石成核的作用。胆宁片胆宁片胆宁片胆宁片电镜下的泡蛋白MAKI理论理论促抗成核理论促抗成核理论SMALL三角理论三角理论全面防石，适用于胆石症的各个环节全面防石，适用于胆石症的各个环节遗遗传传生生化化代代谢谢感感染染 致致石石胆胆汁汁成成 核核结石形成结石形成临床表现临床表现复发复发消炎消炎促进胆汁和卵磷促进胆汁和卵磷脂分泌，降低胆脂分泌，降低胆汁中胆固醇含量汁中胆固醇含量减少促成核因

16、减少促成核因子含量，预防子含量，预防结石形成结石形成保持胆流通保持胆流通畅，防止结畅，防止结石增大石增大临床前期临床前期临床期临床期胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。缓解临床症缓解临床症状，纠正实状，纠正实验室指标验室指标控制术后综合症，控制术后综合症，防止结石再生防止结石再生胆宁片对合并疾病、症状的作用胆宁片对合并疾病、症状的作用肝肠胃n非酒精性脂肪肝非酒精性脂肪肝n中医病机：肝失疏泄中医病机：肝失疏泄, ,属属积聚、瘀痰积聚、瘀痰n胆

17、宁片胆宁片: :用通法用通法 “中结中结者使之旁达者使之旁达”的原理使的原理使瘀结者旁达瘀结者旁达n食入作胀，胃纳不食入作胀，胃纳不香，恶心呕吐、嗳香，恶心呕吐、嗳气等气等n中医病机中医病机: :胃气上逆胃气上逆n胆宁片胆宁片: :通法中通法中“上上逆者使之下行逆者使之下行”的的原理使胃气顺降原理使胃气顺降n便秘便秘n胆宁片：通法中胆宁片：通法中“下泄为通下泄为通”n胆宁片是以中医胆宁片是以中医通法通法研发研发而成的中成药而成的中成药n通法各有不同，通法各有不同，下泄为通，下泄为通，上逆者使之下行，中结者上逆者使之下行，中结者使之旁达，使之旁达，亦通也。亦通也。 胆宁片的临床应用 非酒精性脂肪

18、肝非酒精性脂肪肝n 非酒精性脂肪性肝病（非酒精性脂肪性肝病（NAFLDNAFLD）是一种无过量饮酒史，由各种原因引起）是一种无过量饮酒史，由各种原因引起的干细胞内脂肪堆积，以肝细胞脂肪变性和脂质蓄积为主要特征的临床病理的干细胞内脂肪堆积，以肝细胞脂肪变性和脂质蓄积为主要特征的临床病理综合征。其病理变化随病程的进展而表现有单纯性脂肪肝、高脂血症、高血综合征。其病理变化随病程的进展而表现有单纯性脂肪肝、高脂血症、高血压，并被认为是代谢综合征在肝脏的一种病理表现。是一种与胰岛素抵抗压，并被认为是代谢综合征在肝脏的一种病理表现。是一种与胰岛素抵抗（IRIR）和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝损伤，疾病

19、谱包括单纯性脂肪）和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝损伤，疾病谱包括单纯性脂肪肝（肝（NAFLNAFL）、脂肪性肝炎（）、脂肪性肝炎（NASHNASH）及其相关肝硬化和肝细胞癌。）及其相关肝硬化和肝细胞癌。n 胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病患者体质量指数、肝胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病患者体质量指数、肝区不适、乏力、食欲减退、肝功能、血脂及影像学异常表现等区不适、乏力、食欲减退、肝功能、血脂及影像学异常表现等, ,胆宁片对体胆宁片对体质量指数、肝区不适的改善作用优于优思弗。组织学证据证实胆宁片对非酒质量指数、肝区不适的改善作用优于优思弗。组织学证据证实胆宁片对非酒

20、精性脂肪性肝病有较好的治疗效果。精性脂肪性肝病有较好的治疗效果。 吴在德,吴肇汉.外科学M.北京:人民卫生出版社, 2003:577-580 脂肪肝为什么要用胆宁片脂肪肝为什么要用胆宁片非酒精性脂肪肝治疗原则肥胖相关治疗调整血脂保肝治疗改善胰岛素抵抗缓慢减轻体重缓慢减轻体重降低血脂降低血脂保护和修复受损的肝细胞保护和修复受损的肝细胞胆宁片胆宁片降低血脂，改善肝功能降低血脂，改善肝功能P0.0512周疗程 105例24周疗程 135例P0.05n胆宁片能有效胆宁片能有效减低非酒精性脂减低非酒精性脂肪肝病人的血脂水平肪肝病人的血脂水平n改善血脂作用与进口熊去氧胆改善血脂作用与进口熊去氧胆酸相当酸相

21、当12周疗程 170例无效22%有效78%n胆宁片能有效胆宁片能有效改善改善NAFLDNAFLD患者肝功能患者肝功能n1212周疗程周疗程ALTALT改善改善率率78.2%78.2%n2424周疗程显示治疗周疗程显示治疗前后前后ALTALT、ASTAST、GGTGGT均有明显下降均有明显下降24周疗程 102例P0.05（mol/L） （U/L） 王毓明胆宁片治疗便秘疗效观察J中华中西医结合杂志，2004，25(1)；8588便秘便秘胆宁片的通下作用胆宁片的通下作用n患者出现大便次数增多是患者出现大便次数增多是正常现象正常现象n由于个体差异，部分患者由于个体差异，部分患者出现大便次数增加过多或出现大便次数增加过多或腹泻现象（腹泻现象（33次次/ /日）日）n可减量至可减量至2#2#，tidtid或或3#3#，bidbid服用服用n首次服用的患者也可由首次服用的患者