IATF16949-2016内部审核方案

1、内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、 充分性、 有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。一、审核目的：1体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。2过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。3产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定， 验证产品是否符合所有的技术要求， 以产品质量来确认质量能力。二、审核依据：1. IATF16949 ： 2016

2、 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员； 内部审核组分为 2 组； 审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题， 原则上每年进行一次（间隔 12 个月） ，内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。 当内部/外

3、部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时， 审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。七、审核准备：1审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。2审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。1审核计划在审核前3 天发放到各职能部门。2审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3审核不符合项需在1 月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。九、审核报告发布日期：一般现场审核完成后5日内经管理者代

4、表审批后发布。十、首、末次会议地点参加人员：1 .时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2 .参加人员：最高管理者、管理者代表、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等。 十一、保留每次有关审核的形成文件的信息：主要有审核计划通知、首末次会议记录、检查表、审核报告、审核不符合报告及改进证据。 十二、审核活动职责：质量部负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、 审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等；证据验证关闭后递交质量部保管存档。十三、产品审核方案审核 频次广叩名称计 划 时 间1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月每年 多次 / /

5、 /注：表示计划时间，表示实际实施时间和已完成十四、过程审核方案审核频次产品范围风电叶片每年一次A产品诞生过程受审核部门审核员P2项目管理技术部P3产品和过程开发的策划技术部P4产品和过程开发的实现技术部B部分批量生产P5供方管理综合部（采购）P6生产过程分析生产部P7客户支持，客户满意度，服务商务部 综合部 质量部十五、体系审核方案审核 频率内审 员审核 部门序号过程 代号过程名称ISO9001:2015 条款IATF16949 条款每 年次A高层P1M1策划4组织环境4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5领导作用5.1.

6、1.1公司责任5.1.1.2过程后效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限6.1应对风险机遇措施6.1.2.1 风险分析FMEA6.1.2.2 预防措施6.1.2.3应急计划6.2-6.3质里目标和头现策划及变更策划6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充XP2M2数据分析和评价9.1.3分析与评价9.1.1.2 统计工具的确定9.1.1.3 统计概念应用9.1.3.1优先级XP3M3内部审核9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核高层P4M4管理评审9.3

7、管理评审5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1工厂、设施和设备策划8.3.4.1监测（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案9.3.1.1管理评审-补充9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3.1管理评审输出补充高层P5M5改进10改进10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5 保修管理体系10.3.1持续改进-补充10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析商务P6C1顾客要求评审8.2产品和服务要求4.3.2顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充商务P7C4产品交付8.5.5交付后活动8.

8、5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议商务P8C5顾客反馈8.2.1顾客沟通 9.1.2顾客满意8.2.1.1顾客沟通-补充9.1.2.1顾客满意-补充综合P9S1人力资源控制7.1.2人员7.2能力7.3意识7.4沟通7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第核员能力7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权综合P10S4文件控制7.1.6组织知识 7.5文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 t己录保存综合P11S5供方及采购控制8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.

9、1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3.1外部供方的信息-补充审核 频率内审员审核 部门序号过程 代号过程名称ISO9001:2015 条款IATF16949 条款每年次B年P12C2设计开发8.1运行策划控制8.3设计开发7.1.3.1工厂设施设备策划7.5.3.2.2工程规范8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补

10、充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监测8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程PPAP8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改-补充生产P13C3产品生产8.5.1生产和服务提供8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程9.1.1.1制造过程监视和测量生产P14S2设施设备工装控制7.1.3基础设施7.1

11、.4过程运行环境7.1.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理P15S3监测和测量资源控制7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA7.1.5.2.1 校准验证 t己录7.1.5.3实验室要求生产P16S6产品防护8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客供方财产8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.4.1防护-补充P17S7更改控制8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改顾里P18S8产品监视和测量8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充 8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务符