空调自控系统URS

1、S无菌针剂车间净化空调在线监测以及自动控制系统用户需求描述（URS）系统概要1.系统用途各主要区域温湿度、压差，及洁净区净化空调系统风机运转状态、风量、高效过滤器 压差等主要因素的在线监测，实时数据记录，并根据记录数据与用户设置数据实时进行自 动控制及调整。2系统范围：根据冻干粉针剂车间设计图纸以及现场实际结构与布局，进行该系统的设计及制造, 该系统应包括：）丁与需求描述响应备注对整体环境的温湿度在监控的基础上进行调节口是 否对非关键区域的压差只监控，不进行动态调节，对关键区 域的压差应在监控的基础上进行调节口是 否滤网压差控制（包括初中效、局效过滤器）口是 否风机状态故障报警口是 否风量控制

2、口是 否消毒排风控制口是 否设备排风控制口是 否联锁控制口是 否时间程序控制口是 否空调机组运行时间记录口是 否空间消蠹设备运行状态监控口是 否冷水机组设备运行状态监控口是 否简介净化空调系统由两台空调机组组成， 分别为AHU-1和AHU-2 ,其中AHU-1用丁冻干 粉针剂车间C级洁净区，AHU-2用丁冻干粉针剂车间B级洁净区空调机组设计室内温度 为 1824C，湿度为 4565%。技术要求1.系统整体描述涉及两台空调机组。目前车间空调系统及工艺流程已经完成了主体设计，应在此基础 上进行空调在线监测与自动控制系统的设计和施工。空调自动控制系统涉及到水、电、风以及空调主机组联锁、联动控制温度等

3、方面的设 计。空调在线监测系统中房间压差、温湿度、高效压差等连续监测数据应集成至空调自控系统。功能要求）丁与需求描述响应备注1叫空调机组和各电动阀门、FFU、消毒设备等开关状态 进行自动监测。（考虑开门的影响，建议对重点区域的开 门状态等影响因素进行监控）口是 否2可实现自动启动、停机控制，同时可实现 现场启停控制。口是 否3应可对送风风速、风量进行监测及控制。口是 否4应可对风机状态进行适时监测并可进行变频控制，如有故 障应可报警提示。口是 否5应可对初效和中效过滤网进行压差监测， 超过设置值时应 可报警提示。口是 否6应可对高效过滤器进行压差监测，高丁或彳氐于设置值时应 可报警提示。口是

4、否7应可对回风温度进行监测，并通过调节冷水阀或蒸汽阀的 开度对其进行自动控制。口是 否8对回风湿度进行监测，并通过调节预处理表冷器水阀开度 进行自动控制。口是 否9应具有消毒排风控制模式、设备排风控制模式和值班模 式。口是 否10应可实现时间程序控制，如定时自动启、停控制。口是 否11应可对空调机组运行时间进行统计，为设备维护保养提供 依据。口是 否12自控系统能够保障放置倒灌，具有程序和硬件的保障措 施。口是 否13应用充分的对自控系统失败模式下的应对方案和硬件提 供。口是 否数据处理）丁与需求描述响应备注1操作系统内的各监控点状态可自动或手动制作成报表,然后打印或显小屏上显小，也可存放在硬

5、盘 /软盘内。系统 可允许操作员轻易地获得卜列记录。报表格式应根据我公 司风格设计。口是 否2面向对象的数据库，可与Microsoft Excel等集成。口是 否3应可记录并形成系统内的所有监控点总表。口是 否4应可记录所有正在报警中的监控点。口是 否5应可记录并提小所有正在与系统网络停止联系的监控点。口是 否6应可记录所有正在被监控的监控点状态。口是 否硬件控制模块）丁与需求描述响应备注1要求为优质公司（如西门子或其它等同品牌）生产的控制 器，其控制器CPU、各种模块必须为优质产品。口是 否2控制器自带或配置操作面板和液晶显示面板。口是 否3为便丁对各个机电设备的实时监控，应该遵循分散控制的

6、 原则，各空调箱机组各配置一套完整的控制器（含 CPU、 液晶显示操作面板、各种输入和输出模块、通讯模块等）。口是 否4各洁净空调所用的控制器需要预留20%的各种物理点通道。口是 否5各控制器能够以独立方式运行，同时能实现与位丁动力中 心的空调控制系统中央站通讯及其他控制模块的同层通 信。口是 否6控制器配置的软件支持现场各种控制功能,支持最主要的 HVAC的刀能控制，同时能头现与位丁动力中心的仝调控 制系统中央站通讯及其他控制模块的同层通信。口是 否）丁与房间说明1安欲活洗灭菌间关键区域局效压差监控2配液问关键区域局效压差监控3灌封问关键区域局效压差监控4灌封问pF U高效过滤器压差监控5消

7、毒接收问:FFU高效过滤器压差监控车间功能问名称温度湿度压差活洗灭菌间1P 11配液问111灌封问111灌装问2B线更衣室1B级走廊111轧盖间1P 11轧盖间1软件）丁与需求描述响应备注1操作系统为 WINDOWS系统。口是 否2应有能力在同一时间内以多重窗口方式实时显示多方面 的资料，以便容易对多种不同运行状态进行全面分析。口是 否3通过操作系统，操作员可以在系统内进行各项资料的存取 和监控。操作系统包括中义及央文。口是 否4系统应具有数据实时备份功能，备份的方式应符合实际场 地条件等。口是 否控制软件）丁与需求描述响应备注1系统为国家标准推荐的集散系统。可实现真正的点到点通 讯。助接式控

8、制器能进行下列各项模式：通 /断控制； 比例控制；比例加积分控制；比例加微积分控制；控制回 路的自动调节。口是 否2控制软件可限制被控制装置每小时动作的频率。口是 否3控制软件"负荷重型装置提供一个延迟开启的功能,用以防止因电流冲击过大而造成项坏。口是 否4当停电后恢复正常供电时，控制软件将会根据每个装置特 写的启/停时间表，对装置发出恢复正常状态的启/停指令。口是 否操作员的可操作指令）丁与需求描述响应备注1鼠标/菜单驱动的用户界面。口是 否2图形化系统显示和操作。口是 否3启停有关的设施、装置。口是 否4调整设定点。口是 否5增加、取消或修正时间控制程序。口是 否6执行或停止执行

9、各项控制程序。口是 否7执行或停止有关监控点的运行时间累积记录。口是 否8执行或停止有关监控点的运向趋势记录。口是 否9超越控制有关微积分控制回路的设定点。口是 否10输入临时性的超控表。口是 否11设立假期表。口是 否12修正系统内的日期、时间。口是 否13输入或更改模拟量输入点的报警上下限。口是 否14输入或更改模拟量输入点的提示危险上下限。口是 否15检察报警及提示危险一下限。口是 否16执行或停止每个电表的最大用电量控制。口是 否17执行或停止执行每个负荷的工作次序”。口是 否监控点历史及动向趋势记录）丁与需求描述响应备注1系统内所有监控点的历史都自动存放在有关的网络控制 器内。口是

10、否2模拟量输入监控点应至少每半小时（该时间间隔用户也可 自己定义）采集一次，过去 24小时的记录随时可以被用 户提出来以供分析研究。口是 否3通/断状态的输出及双位输入信号在过去十次的改变均应 记录在控制器内，以便随时调任参考之用。口是 否4用户可根据需要，应用动向趋势软件对系统内任何的监控 点进行分析，米样时间间隔可以从一分钟全物小可调。口是 否5每个网络控制器有下列记录，若积累记录超过用户所定的 限额，系统将自动把用户指定的警告信息发送出来。口是 否6应可运行累计记录；口是 否7应对模拟量及脉冲累计记录；口是 否8应有发生事项的累计记录。口是 否验证要求以下列目录进行目录1.验证目的 12

11、.验证范围 13.验证周期 14.成员及其职责 15.规程 错误！未定义书签。5.1.确认验证所需文件 错误！未定义书签。5.2.* 错误！未定义书签。5.3.偏差 错误！未定义书签。6.工作表 错误！未定义书签。工作表1 文件确认 错误！未定义书签。工作表2 偏差报告 错误！未定义书签。7.附表 错误！未定义书签。8.风险识别 错误！未定义书签。安装确认确认系统的安装符合设计标准，并对所需要的软件及硬件的技术资料、图纸、操作手册等文件进行确认。运行（操作）确认确认系统的各项运作功能符合用户需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。性能确认确认系统运行

12、过程的有效性和稳定性，应在正常送风环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定。安装确认（IQ）安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料俱全。具体确认 内容包括如下。（1）各种标准清单，包括使用者要求、功能性要求、物理要求、系统标准。各种标准操作程序（SOP），包括硬件和软件的操作、预防维修、备份和数据存档、灾难（断电、硬软件损坏等）恢复及系统退役。（3）配置图，配置图是控制系统的概图，包括以下内容。 整个系统概图。 各个中央处理器（CPUS）包括插件指定的配置图。 输入/输出装置接线图。 控制回路图。 状态转变图。 网络接线图。 硬件驱动/网络驱动指示树

13、，可包括逻辑的和物理的驱动指定。(4) 硬件和软件手册，包括安装、操作、维修保养手册。(5) 硬件配置清单，包括已安装系统的所有组成部分，对于芯片、微处理器或EPROM ,应记录其修订版号。(6) 软件清单和源代码的复制件 列出与系统有关的所有软件和软件版本，并保证所有软件的复制件都归入档案，安全存放。 应存放以下几种软件。源代码产生器或编辑器、源代码(包括初级排序、功能和报告的产生 )、操作系统、诊断程序、存档/备份程序。(7) 输入/输出(I / O)清单及连续性检查。连续性检查是保证信号可从控制系统发至装置并又可从装置 返回至控制系统。(8) 环境和公用工程测试 确认并记录系统安装的环境

14、，包括清洁度、射频/电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。 记录关键公用工程系统的情况，并确认公用工程系统的关键性质与功能说明书相符。包括火警通告/抑制、冷却系统、电力及调节、不间断供电、 WAN连接、LAN连接、灾难恢复接线、电话数 确认并记录系统符合安全及人机工程的要求。(9) 结构测试(白盒法)，主要指源代码的结构测试。对以下各项进行确认。 遵循模块化程序设计。 无无效代码。 按照标准进行识别、修订、注解和评论。 算法/公式和计算准确。 模块排序准确。 关键上属性、报警等锁存准确。 保持惟一的逻辑输入/输出。 数据贮存寄存器是惟一的。 定时器和定序器设定准确。(10) 确认整个安装过程

15、符合操作手册要求。二、运行确认(OQ)系统运行确认的目的是保证系统和运作符合需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。具体包括如下。(1) 系统安全性测试 挑战所有逻辑系统，诸如各工作层的使用权限， 证明各安全层面的允许权限未经授权的操作得到禁止。 确认系统外围的安全性，诸如I/O总线卡，操作人员接口终端等。(2) 操作人员接口测试，确认操作人员接口系统的功能。(3) 报警、互锁功能测试。(4) 数据的采集及存贮，确认系统的数据采集及存贮功能如下。 准确的采集、贮存和检索数据； 确认数据的输出长度、进位及空值、零及负值的处理能力； 自动将数据存档并保存至指定时期。(5) 确认数据处理能力，包括算法、统计、利用查表数值及报告的产生等。(6) 定时器和定序器测试。(7) 功能性测试(黑盒法)，根据系统定义中所提供的各种要求文件、标准(最好有一张包括运作分支在内的功能图)对系统各功能和各决断通路进行测试。测试应在最高特定条件下进行(如最高通讯负载，大型数据文件的处理等)。(8) 断电/修复测试 复查断电之前，期间和之后的数据采集状况证明数据没有破坏或丢失。 测试后备供电、不间断供电和动力调节器、发电机功能恢复是否正常。(9) 灾难恢复测试，制造一起系统失效现象，按照