阿胶黄精丸治疗卵巢早衰致闭经的临床获益性研究

1、阿胶黄精丸治疗卵巢早衰致闭经的临床获益性研究 摘要 目的探讨自制中药阿胶黄精丸对于卵巢早衰患者月经及性激素影响的临床获益性。方法 将符合遴选条件的60例因卵巢早衰的闭经患者随机分为观察组与对照组各30例。观察组采用自制统一规格中药阿胶黄精丸口服，一日三次，每次30到40粒，饭后服用，一个月为一个周期，。对照组给予己烯雌酚片口服，每日l mg，连服22d，后5 d配用黄体酮，每日i0 mg肌肉注射，连用3个月经周期。2组患者采用单盲法进行-l盏床试验，3个月后观察其月经变化及血清性激素水平。2组患者在用药同时均接受心理、营养膳食调整体质等综合非药物处理。结果 观察组有18例恢复月经，对照组有8例

2、恢复月经，2组月经恢复情况比较有显著性差异(P<005)。2组患者治疗后FSH、LH、PRL、E 2与治疗前比较有显著性差异(P均<005)且观察组较对照组变化更明显，P和T无显著性差异(P均>005)。观察组30例患者使用栓剂后仅l例出现不适感。结论自制中药阿胶黄精丸不良反应少。有调理内分泌功能对于刺激卵巢功能恢复优于传统激素疗法。 卵巢作为女性最重要的器官，是维持女性特有性征的主要器官，传统观念认为卵巢早衰的进程是不可逆的，会因卵泡缺失而导致永久性不孕。这种卵巢功能永久丧失的说法在后期的诸多临床观察研究中逐渐被推翻。约半数的卵巢早衰者会出现间歇性排卵，不到十分之一的女性在

3、确诊卵巢早衰后卵巢功能有部分恢复，甚至可出现卵巢功能的重新鲜活。虽然卵巢早衰作为临床习用得以延续，但目前研究报道已逐渐被卵巢储备功能低下这一名词所代替。卵巢早衰临床西药治愈率低，而中医历来将此纳入妇科杂症范畴，几千年来通过不断临床试验有其独到的治疗经验，临床治愈率高于单纯西药激素替代疗法，卵巢早衰及闭经直接影响着女性的身心健康、家庭幸福，积极防治十分必要。我院提取多种中药有效成分制成阿胶黄精丸，经患者口服后，可用于治疗卵巢早衰致闭经妇女，效果良好，现报道如下。 一般资料选取2009年1月一2012年9于我院就诊的60例闭经患者，均因卵巢早衰所致，均符合西医相关诊断标准：年龄<40岁；闭经

4、时间6个月；2次(间隔1个月以上)血清促卵泡生成素(FSH)>40 IUL、E，<732 pmolL。中医辨证属肾精亏损型闭经，症见月经不调，性欲减退，不孕，腰膝酸软，不耐疲劳，乏力，视力减退，听力衰减，脱发白发，牙齿松动易落，容颜早衰，眼袋，黑眼圈，肤色晦暗无光泽，中年暗疮，肌肤缺乏弹性，嗓音逐渐粗哑，女性乳房开始下垂，腰、腹脂肪堆积。舌淡苔白，脉细弱。治疗前患者自愿签署受试同意书。将近3个月使用过任何激素药物治疗、患有心血管疾病、肝肾疾病、神经一精神系统疾病患者和依从性较差的患者排除在外。年龄2039(3234±345)岁；月经初潮年龄平均为131岁(1 118岁)；

5、闭经时间672(2634±1065)个月；其中无流产史者37例，有流产史者23例。随机分为观察组与对照组各30例。2组患者在年龄、工作性质、闭经时间、文化程度等因素方面均无显著性差异(P均>005)。治疗方法，治疗组所有患者口服阿胶黄精丸调理，一日三次，每次30到40粒，饭后服用，一个月为一个周期，服用期间禁忌辛辣食物和饮酒。对照组：给予己烯雌酚片口服，每日1 mg，连服22 d，后5 d配用黄体酮，每日10mg肌肉注射，连用3个月经周期。分别于治疗后1个月、2个月晨起空腹来院采血并询问月经情况。2组患者在用药同时均接受心理、营养膳食调整体质等综合非药物处理，2组患者采用单盲法

6、进行临床试验。结果，观察组患者治疗后FSH、LH、PRL、E：与治疗前比较有显著性差异(P均<005)，P和T无显著性差异(P>005)。 讨论，女性规律的月经来潮依赖于下丘脑一垂体一卵巢轴的神经内分泌调节，以及靶器官子宫内膜对性激素的周期性反应，任何一个环节出现问题就会造成月经紊乱，甚至导致闭经。闭经原因很多，有下丘脑性闭经、垂体性闭经、卵巢性闭经、子宫性闭经、下生殖道闭经及其他内分泌代谢疾病导致的闭经等。卵巢早衰所致的闭经只是其中之一，指月经初潮年龄正常或青春期延迟，第二性征发育正常的女性在40岁以前由于卵巢内卵泡耗竭或因医源性损伤而发生的卵巢功能衰竭，以低雌激素及高促性激素为

7、特征，表现为继发性闭经，多伴有围绝经期症状，为妇科常见的内分泌疾病。研究显示此类人群存在核型异常；机体代谢紊乱的患者容易发生卵巢早衰，即使临床激素水平正常，月经规律者同样也存在着部分患者无成熟卵子产生；多数学者认为，卵巢早衰最常见的病因是自身免疫功能异常；特发性卵巢早衰无任何明显原因，此类一般为先天遗传或后天发育异常导致卵巢卵泡缺失或减少，卵巢不敏感综合征也是卵巢早衰的一个发病原因，表现为内源性促性腺激素水平升高，卵泡内有正常卵泡存在，但对大剂量外源性促性腺激素刺激呈低反应，此病较少见。西医对卵巢早衰致闭经的治疗主要是对未婚少女或不希望生育者行激素替代治疗，但由于激素治疗带来的不良反应，治疗效

8、果不确切，且停药后易复发，长期服药具有潜在危险性，不易被患者所接受。中医辨证根据中医传统理论，结合几千年来妇科治疗经验，提出了以补肝肾、调脾胃、调经活血、祛瘀通络等各种侧重的治疗经验，符合个体化治疗的治疗理念。中医虽然没有卵巢早衰这一病名，但从其临床特点来看，应属中医“血枯、血隔、闭经、不孕症”等范畴。肾与生殖的关系最为密切，中医学认为，肾藏精，主生殖，为先天之本，所以肾脏对月经的产生及生理活动起主导作用。中医强调肾与月经的关系密切。肝肾同源，肝藏血，主升发、疏泄，性喜条达而恶抑郁，具有排泄月经功能，对月经有重要的调节作用。脾主运化，为气血生化之源、后天之本，为月经提供物质基础。天癸虽然来源于先天，但必须受后天水谷精微的滋养。所以，卵巢早衰病变的主要脏腑在肾，又与肝、脾有关。故对卵巢早衰的闭经治疗以补肾为主，且女子以血为用，“气有余而血不足”，故应养血