第19章生活饮用水及涉水产品卫生监督.

1、国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材供卫生管理及相关专业用全 国 高 等 学 校 教 材卫生监督学卫生监督学主主 编编 樊立华樊立华副主编副主编 陈陈 刚刚 娄峰阁娄峰阁 周周 令令Health Supervision生活饮用水及涉水产品的相关概念；生活饮用生活饮用水及涉水产品的相关概念；生活饮用水及涉水产品预防性卫生监督及经常性卫生监水及涉水产品预防性卫生监督及经常性卫生监督的主要内容。督的主要内容。生活饮用水及涉水产品预防性卫生监督和经常生活饮用水及涉水产品预防性卫生监督和经常性卫生监督的程序、卫生许可的审批程序及相性卫生监督的程序、卫生许

2、可的审批程序及相关法律责任。关法律责任。相关法律、法规的内容相关法律、法规的内容1.生活饮用水（生活饮用水（drinking water）2.管道分质直饮水（管道分质直饮水（drinking water from dual water supply）3.集中式供水（集中式供水（central water supply）4.二次供水（二次供水（secondary water supply）5.分质供水（分质供水（dual water supply）6.涉及饮用水卫生安全的产品（涉及饮用水卫生安全的产品（products concerning hygienic safety of drinking

3、 water） 简称涉水简称涉水产品产品7.生活饮用水卫生监督（生活饮用水卫生监督（drinking water hygiene supervision）传染病防治法传染病防治法生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生标准生活饮用水卫生标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范生活饮用水集中式供水单位卫生规范二次供水设施卫生规范二次供水设施卫生规范城市供水水质标准城市供水水质标准等等集中式供水单位集中式供水单位二次供水单位二次供水单位分质供水单位分质供水单位 生产、经营单位或个人生产、经营单位或个人涉水产品涉水产品针对新、改、扩建的集中式供水单位进行监督审查，供水针对新、改

4、、扩建的集中式供水单位进行监督审查，供水单位获得单位获得建设项目竣工卫生验收认可书建设项目竣工卫生验收认可书和和卫生许可卫生许可证证（一）审查程序：（一）审查程序：（二）设计卫生审查内容（二）设计卫生审查内容1.厂址与周围环境厂址与周围环境2.水源选择水源选择3.水源卫生防护水源卫生防护4.水厂总体布置和取水构筑物水厂总体布置和取水构筑物5.水处理的设计审查水处理的设计审查6.输配水管网审查输配水管网审查7.水质检验室水质检验室（三）竣工验收（三）竣工验收1.土建验收土建验收2.竣工验收竣工验收（四）卫生许可（四）卫生许可1.申办程序申办程序2.审查内容审查内容（1）资料形式审查：资料齐全、内

5、容真实）资料形式审查：资料齐全、内容真实（2）现场审查：对各种防护设施的运行、管理制度、从）现场审查：对各种防护设施的运行、管理制度、从业人员的健康和素质、水质检测管理及水质报告等情业人员的健康和素质、水质检测管理及水质报告等情况进行审查况进行审查监督频次每年不少于监督频次每年不少于2次。次。（一）对集中式供水单位的现场监督（一）对集中式供水单位的现场监督1.现场监督检查的处理现场监督检查的处理根据根据生活饮用水集中式供水单位卫生规范生活饮用水集中式供水单位卫生规范的有关要的有关要求进行求进行2.现场卫生监督内容现场卫生监督内容主要包括各种证件齐全并有效、工艺流程、各种卫生设主要包括各种证件齐

6、全并有效、工艺流程、各种卫生设施的运转、各项规章制度及实施、从业人员的管理、管施的运转、各项规章制度及实施、从业人员的管理、管网的维修及输配水系统的检查等网的维修及输配水系统的检查等（二）水质监测（二）水质监测1.采样频率采样频率监测各类供水单位供应的出厂水、末梢水，水质监测监测各类供水单位供应的出厂水、末梢水，水质监测每季度不少于每季度不少于1次次2. 水质判定水质判定依据依据生活饮用水卫生标准生活饮用水卫生标准中的限值进行判断中的限值进行判断针对新、改、扩建的二次供水单位进行监督审查，供针对新、改、扩建的二次供水单位进行监督审查，供水单位需获得水单位需获得建设项目设计卫生审查认可书建设项目

7、设计卫生审查认可书、建设项目竣工卫生验收认可书建设项目竣工卫生验收认可书和和卫生许可证卫生许可证等。等。（一）审查程序：（一）审查程序：（二）审查内容（二）审查内容1.建设地址与周围环境建设地址与周围环境2.二次供水水箱（贮水容器、蓄水池）设计卫生审查内容二次供水水箱（贮水容器、蓄水池）设计卫生审查内容3.二次供水辅助设施材料的安全性材料二次供水辅助设施材料的安全性材料4.二次供水输配水设施的要求二次供水输配水设施的要求（三）卫生许可（三）卫生许可1.申办程序：同集中式供水的卫生许可的申办申办程序：同集中式供水的卫生许可的申办2.申报材料申报材料包括包括建设项目竣工卫生验收认可书建设项目竣工卫

8、生验收认可书、水质检验合格报、水质检验合格报告、卫生管理机构、管理人员配置、岗位管理制度、从业告、卫生管理机构、管理人员配置、岗位管理制度、从业人员健康及素质、涉水产品安全性证明等人员健康及素质、涉水产品安全性证明等二、经常性卫生监督二、经常性卫生监督监督的主要内容包括监督的主要内容包括:1. 卫生许可证卫生许可证2.卫生管理情况卫生管理情况3.建筑与布局建筑与布局4.设施的日常使用卫生设施的日常使用卫生5.水质消毒水质消毒6.水质卫生水质卫生针对新、改、扩建的管道分质直饮水供水单位进行监督审针对新、改、扩建的管道分质直饮水供水单位进行监督审查，供水企业经审查获得查，供水企业经审查获得建设项目

9、设计卫生审查认可书建设项目设计卫生审查认可书、建设项目竣工卫生验收认可书建设项目竣工卫生验收认可书和和卫生许可证卫生许可证（一）审查程序同集中式供水（一）审查程序同集中式供水（二）审查内容（二）审查内容1.总体布局总体布局2.制水间的要求：包括选址和设施的审查制水间的要求：包括选址和设施的审查3.制水设备和管网制水设备和管网4.成品水贮水器成品水贮水器5.设备和材料的安全设备和材料的安全监督内容包括卫生许可证、各种卫生设施的运行、水处监督内容包括卫生许可证、各种卫生设施的运行、水处理材料的卫生许可批件、管理制度、从业人员的培训等理材料的卫生许可批件、管理制度、从业人员的培训等。（一）审查程序（

10、一）审查程序（二）选址与设计的卫生审核及现场勘查（二）选址与设计的卫生审核及现场勘查1.选址审核：选址审核：生产涉水产品的种类不同，选址不同生产涉水产品的种类不同，选址不同2.设计审核设计审核（1）全厂布局审核）全厂布局审核（2）使用的原料审核）使用的原料审核（3）生产场所）生产场所（4）卫生设施审核）卫生设施审核3.现场勘查现场勘查重点核对卫生监督机构提出的初步审查意见是否已被重点核对卫生监督机构提出的初步审查意见是否已被落实到施工设计图中落实到施工设计图中（三）竣工验收的卫生审核（三）竣工验收的卫生审核1.施工阶段的审核施工阶段的审核核对上述设计审查资料中卫生防护和设施以及资金的落核对上述

11、设计审查资料中卫生防护和设施以及资金的落实情况实情况2.验收阶段的审核验收阶段的审核（1）土建验收）土建验收（2）工程竣工验收）工程竣工验收（一）涉水产品许可范围及分工规定（一）涉水产品许可范围及分工规定1.由国家卫生和计划生育委员会负责审批的涉水产品由国家卫生和计划生育委员会负责审批的涉水产品2.省级卫生行政部门负责审批的涉水产品省级卫生行政部门负责审批的涉水产品3.不需审批实行市场监督的涉水产品不需审批实行市场监督的涉水产品（二）涉水产品生产企业卫生条件审核（二）涉水产品生产企业卫生条件审核在产品卫生行政许可实施前对该产品生产环节有关内容进在产品卫生行政许可实施前对该产品生产环节有关内容进

12、行核实，要求在向检验机构送检产品前完成。审核过程由行核实，要求在向检验机构送检产品前完成。审核过程由省级卫生监督机构执行省级卫生监督机构执行（三）涉水产品卫生许可的程序（三）涉水产品卫生许可的程序1.国产防护材料、水质处理器的审批程序国产防护材料、水质处理器的审批程序2.进口涉水产品的审批程序进口涉水产品的审批程序3.涉水产品新产品的审批程序涉水产品新产品的审批程序4.由省级人民政府卫生行政部门审批的涉水产品的审批程由省级人民政府卫生行政部门审批的涉水产品的审批程序序（一）对涉水产品生产企业的卫生监督检查（一）对涉水产品生产企业的卫生监督检查1.涉水产品的卫生许可涉水产品的卫生许可2.生产企业

13、布局生产企业布局3.生产企业生产管理情况生产企业生产管理情况4.生产企业的质量控制生产企业的质量控制5.生产企业的原材料、成品贮存生产企业的原材料、成品贮存6.生产企业的从业人员生产企业的从业人员（二）对涉水产品经营（使用）单位的卫生监督检查（二）对涉水产品经营（使用）单位的卫生监督检查1.卫生许可批准文件卫生许可批准文件2.产品质量产品质量根据根据传染病防治法传染病防治法、生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生监督管理办法的的规定，卫生行政部门对不符合规定的供水单位及涉水产品的生规定，卫生行政部门对不符合规定的供水单位及涉水产品的生产和销售（使用）单位进行处罚。构成犯罪的，依法追究刑事产和

14、销售（使用）单位进行处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。责任。案例案例19-1：一起销售无卫生许可批准文件涉水产品案：一起销售无卫生许可批准文件涉水产品案1.应该对该市乙公司做哪些方面的调查、取证？依据是什么？应该对该市乙公司做哪些方面的调查、取证？依据是什么？(1)认定该产品是否需要卫生许可批准文件的涉水产品认定该产品是否需要卫生许可批准文件的涉水产品(2)自来水净化系统自来水净化系统HYDROPURE FS-20IN-2和和F-HTF-75型逆渗透净型逆渗透净水系统中涉及的与饮用水接触的材料是否具备卫生许可批件，如滤壳、水系统中涉及的与饮用水接触的材料是否具备卫生许可批件，如滤壳、滤芯等滤

15、芯等(3)产品现行标识标签（说明书）符合许可核准的内容产品现行标识标签（说明书）符合许可核准的内容(4)依据依据生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生监督管理办法、生活饮用水卫生标准生活饮用水卫生标准、卫生部健康相关产品命名规定卫生部健康相关产品命名规定和和涉及饮用水卫生安全产品目录涉及饮用水卫生安全产品目录2.甲置业有限公司是否违规？依据是什么？应如何处理？甲置业有限公司是否违规？依据是什么？应如何处理？(1)根据根据管理办法管理办法第十二条第二款：任何单位和个人不得第十二条第二款：任何单位和个人不得生产、销售、使用无批准文件的涉及饮用水卫生安全的产生产、销售、使用无批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品。甲置业公司属于涉水产品使用单位，违反了该项规定品。甲置业公司属于涉水产品使用单位，违反了该项规定。(2)应对甲置业公司的违规行为给予责令其不得使用无批准文应对甲置业公司的违规行为给予责令其不得使用无批准文件的涉水产品的卫生监督处理。件的涉水产品的卫生监督处理。传染病防治法传染病防治法生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用