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文档简介
1、中医药治疗乳腺肿瘤一国内文献的循证医学分析【摘要】目的 研究乳腺肿瘤中医药治疗临床文献的现状及问题。方法 按照ebm标准,对重庆维普全文数据库 上1995xx年9年间的乳腺肿瘤中医药治疗文献进行调查 和评价。结果 共查阅论著118篇,其中治疗性论文71篇, 捡出rcts/cct论文27篇,且存在质量问题。结论 我国乳 腺肿瘤中医药治疗rcts/cct的数量和质量不能满足临床实 践的需要。【关键词】 中医药;乳腺肿瘤;循证医学traditionalchinesemedicaltreatmentofbreastca ncer: anevide ncebasednied icineanalysiso
2、fdom esticliterature【a bstract 】 objectivetoevaluatearticlesabouttraditionalc mentofbreastcancer bouttraditionalchi ntofbreastcancersi hongqinvipdatabase aluatedaccordingto results thereareso 118articlescontain ticlesand27rcts/cchinesemedicaltreat .methods articlesa nesemedicaltreatmencefroml995toxx
3、inc wereretrievedandev theprincipleofebm. mequalitydefectsin ing71therapeuticar t.conclusion thequantityandqualityof rcts/cctofbreastea ncer ' straditionalc hinesemedicaitreat mentdidnotmeetthen eedofclinicalpract ice.【 keywords 】 tcm;breastcancer;evidence-basedmedicin e随着医学模式由单纯生物医学模式向社会一心理一生 物
4、医学模式的转变,临床医学行为也由过去的以理论知识加 个人经验为指导向以循证医学为依据的模式转变1。循证医学要求医生收集最新最好的科学研究依据,这些 研究按质量可以分为5个等级:1级,按照特定病种的特定 疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价 或meta分析;2级,单个样本足够大的随机对照试验;3级, 设有对照组但未用随机方法分组的研究;4级,无对照组的 系列病例观察;5级,专家意见2。为了了解中医药治疗 乳腺肿瘤研究论文撰写的现状,现对重庆维普全文数据库中 收录的有关乳腺肿瘤的中医药治疗论文进行分析并报告如 下。1材料与方法资料来源199 5xx年,重庆维普全文数据库。检索方法 以
5、“乳腺肿瘤”、“乳癌”、“乳房肿瘤”、 '乳腺癌”及"中医疗法”、“中医药疗法”、'中医治法”、“ 中医治疗”作为关键词进行检索。检索策略如下:(k =乳腺肿瘤)+ + + x(k=中医药疗法)+ + o纳入标准 治疗性研究论文判定标准:以5例以上患 者为研究对象;采用一种或多种治疗手段;以观察疗效为主 要目的。其中,a: case-series:符合临床治疗性研究标准; 以观察疗效为主要目的;不设对照组或只有一种干预措施。 b: rcts:符合临床治疗性研究标准;同期比较两种或多种 干预措施;将受试者分入不同处理组时描述采用具体随机分 配法,或仅注明“随机分组”但未
6、描述具体方法者。c: cct: 符合临床治疗性研究标准;同期比较两种、多种干预措施, 将受试者分入不同处理组时采用半随机分配法或者不能确 定分配法。非治疗性研究论文判定标准:a: case-r eport: 14例患者为研究对象;采用一种或多种治疗手段;以观察 疗效为主要目的。b: expertopini on:专家对其治疗经验的 总结和回顾。分析方法首先对查询到的论文根据纳入标准进行 判定,归入 5 个类别:ex pertopinion; case-r eport; case-series; cct; rctso 再对所有的 rcts /cct 论文中有 关样本含量、随机分配方法、盲法采用、
7、对照措施、病例纳 入标准和排除标准、各组基线资料可比性检验、疗效判定标 准、不良反应报告、随访时间和失访病例报告等进行分析。2结果一般情况 见表1。表119 95xx年乳腺肿瘤中医治疗研究论文分类状况本次研究共查找到118篇乳腺肿瘤中医治疗的研究文章, 治疗性研究论文71篇,非治疗性研究论文47篇。治疗性研 究论文中,随机对照试验15篇3-17,占,临床对照试 验12篇】1829,占,系列病例观察44篇,占;非治疗 性研究论文中,病例报道10篇,占,专家经验37篇,占。所查阅的27篇rcts/cct文章质量 见表2。表2所 阅27篇rcts/cct研究论文文章质量分析3讨论乳腺肿瘤的发病率逐年
8、增高,在治疗方面,中医药对乳 腺良性肿瘤、乳腺恶性肿瘤术后恢复方面有独到之处,特别 是近年来化疗联合中药的方法在临床应用很广,在相关杂志 上刊登了有关临床治疗的文章。但能够给临床提供正确指导 的随机对照试验文章并不多,且文章的质量也存在一些问题, 现分析如下。随机方法的描述随机方法的描述有助于读者判断 rcts研究结果的真实性和可信程度,有效地消除研究中的混 杂因素,为因果关系的推断提供最强有力的证明,并且它使 研究过程标准化30。病人的分配应该是真正的随机,而 不是书面上的随机。在所查阅的15篇rcts文章中,只有一 篇注明随机方法,其余都只有“随机”字样,没有记录具体 的随机方法,致使研究
9、结果的真实性、实用性以及论文的质 量受到影响。随机后的均衡状况组间均衡状况在一定程度上反 映了随机的质量,如果组间的资料不均衡,就无法排除某些 非试验因素的影响和干扰。在所查阅的27篇rcts/cct文章 中,只有5篇报告了组间资料均衡状况,给出了具体数据, 并做了相关统计学分析,而其他文章只是字面说明了组间具 有可比性,并未给出检验概率,故无法确定是否进行了基线 可比性检验。纳入及排除标准研究对象的诊断标准以及纳入和 排除标准的描述,有助于读者更好地了解该研究的代表性和 实用性。所查阅的27篇rcts/cct文章均参照相关会议指定 明确的诊断标准,但没有明确纳入/排除标准的有25篇,其 结果
10、难以被别人重复和利用。统计分析医学统计分析是医学科研报告中不可缺 少的重要部分,对数据仅仅做统计描述是不够的,还需要进 行参数估计和假设检验,这样才能够用样本的信息推论总体 特征。所查阅的27篇rcts/cct文章,有24篇进行了统计 分析,列出p值,但只有14篇说明了统计方法,数值资料 多用t检验,等级资料多用x2检验,少数用ridit分析或 统计软件分析,但均没有说明选择统计方法的依据。其他大多数研究仅着眼于近期疗效,而对远期疗效 重视不够,进行随访的只有6篇,没有一项研究具有失访报 告,另外,报告不良反应的有9篇。对乳腺肿瘤的中医药治 疗采用安慰剂和盲法几乎是不可能的,除非能够做到剂型的
11、 改革。4结论这次依据循证医学原则进行的文献评价表明,中医药对 乳腺良性肿瘤,乳腺恶性肿瘤术后恢复方面有独到之处,特 别是近年来化疗联合中药的治疗方法在临床广泛应用,并取 得了一定的疗效,但研究的质量和水平不高,无论在数量和 质量上都不能满足临床实践的需要,需要进一步加强临床流 行病学和循证医学的普及教育。【参考文献】1王志军.循证医学一一发展中的医学模式中国综合 临床,2002, 18 : 12-13.2黄大勋.循证医学ebm简介.湖北省卫生职工医学院学报,xx, 16: 53-53.3谢长青紫杉醇治疗复发转移性乳腺癌疗效观察.山 东医药,1997, 37(1 ):33.4鲁丽黄英丹参注射液
12、抗肿瘤疗效观察湖南中医药 导报,19 97, 3(2-3): 43.5袁志军.中西医结合治疗恶性肿瘤化疗后白细胞下降58例.湖南中医杂志,1997 , 13(4):32-33.6张义泽脾肾汤配合术前化疗治疗乳腺癌30例临床 观察中国中西医结合杂志,19 97, 17(10):632-633.7肖毅良.菊澡丸治疗乳癌抗术后转移的临床研究.中 国中西医结合外科杂志,1998, 4(5):292-293.8白桦.紫杉醇为主的联合化疗治疗晚期乳腺癌的临 床研究中国肿瘤临床,1 999, 26(9):670-672.9李虎臣.乳结灵治疗乳腺囊性增生病的临床研究河 北中医,1999, 21 (6): 33
13、9-340.10司徒红林消癖1-6号口服液干预治疗乳腺癌癌前 病变的研究肿瘤防治杂志,20 02, 9(2):176-178.11刘鹏.参麦注射液促进乳腺癌患者术后恢复的临床 观察中国中西医结合杂志,xx, 20(5):328-329.12侯炜.中药阿多拉扶正霖治疗乳腺癌化疗后白细胞 减少45例中国民间疗法,2000, 8(7):38-39.13刘軌軽基喜树碱并用ctx , 5-fu治疗晚期乳腺癌 56 例中医研究,2001, 14(2):40-4 1.14张正习加减逍遥散治疗中晚期乳腺癌32例临床观 察湖南中医药导报,2002, 8(6):347-349.15李湘奇乳康i方抑制乳癌转移61例
14、临床观察.中 国中医药科技,xx, 10(5):305-306.16霍杰参麦注射液预防乳腺癌化疗所致白细胞减少症26例中国中医药科技,xx, 10(3):178-17 9.17李虹.乳癖康复散治疗乳癖病的临床研究.中医药 信息,2002, 19(4):54-55.18张瑾益气养血颗粒对绝经前乳腺癌患者内分泌功 能的调节作用.中国中西医结合外科杂志,1999,5(5):273-2 75.19李云菁.四磨汤治疗化疗所致的胃肠道症状.湖南 中医杂志,19 97, 13 (4): 5.20樊帆.平消胶囊综合治疗晚期乳腺癌疗效评价-附 136例临床分析.陕西肿瘤医学,2 001, 9(4):41.21主鹤亭.平消片联合化疗对晚期乳腺癌cea和sa影 响的临床分析中华中西医杂志,2002, 3(6):488-489 .22林军紫杉醇治疗晚期肿瘤53例时珍国医国药, 1999, 10(6):463.23李雅玲益气养血中药对乳腺癌患者血中il-2水平 的调节作用天津中医,1999, 16(6):21-22.24张瑾.乳腺癌患者淋巴细胞功能相关抗原表达水平 的临床研究中国中西医结合杂志,200 0, 20(2):110-112.2 5陈前军乳宁ii号抗乳腺癌短期复发转移的临床研 究现代中西医结合杂志,2002, 11(16):1546-1 548.26王晓联合化疗辅助
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