中医药治疗乳腺肿瘤―国内文献的循证医学分析

1、中医药治疗乳腺肿瘤一国内文献的循证医学分析【摘要】目的 研究乳腺肿瘤中医药治疗临床文献的现状及问题。方法 按照ebm标准，对重庆维普全文数据库 上1995xx年9年间的乳腺肿瘤中医药治疗文献进行调查 和评价。结果 共查阅论著118篇，其中治疗性论文71篇， 捡出rcts/cct论文27篇，且存在质量问题。结论 我国乳 腺肿瘤中医药治疗rcts/cct的数量和质量不能满足临床实 践的需要。【关键词】 中医药；乳腺肿瘤；循证医学traditionalchinesemedicaltreatmentofbreastca ncer： anevide ncebasednied icineanalysiso

2、fdom esticliterature【a bstract 】 objectivetoevaluatearticlesabouttraditionalc mentofbreastcancer bouttraditionalchi ntofbreastcancersi hongqinvipdatabase aluatedaccordingto results thereareso 118articlescontain ticlesand27rcts/cchinesemedicaltreat .methods articlesa nesemedicaltreatmencefroml995toxx

3、inc wereretrievedandev theprincipleofebm. mequalitydefectsin ing71therapeuticar t.conclusion thequantityandqualityof rcts/cctofbreastea ncer ' straditionalc hinesemedicaitreat mentdidnotmeetthen eedofclinicalpract ice.【 keywords 】 tcm；breastcancer；evidence-basedmedicin e随着医学模式由单纯生物医学模式向社会一心理一生 物

4、医学模式的转变，临床医学行为也由过去的以理论知识加 个人经验为指导向以循证医学为依据的模式转变1。循证医学要求医生收集最新最好的科学研究依据，这些 研究按质量可以分为5个等级：1级，按照特定病种的特定 疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价 或meta分析;2级，单个样本足够大的随机对照试验;3级， 设有对照组但未用随机方法分组的研究；4级，无对照组的 系列病例观察；5级，专家意见2。为了了解中医药治疗 乳腺肿瘤研究论文撰写的现状，现对重庆维普全文数据库中 收录的有关乳腺肿瘤的中医药治疗论文进行分析并报告如 下。1材料与方法资料来源199 5xx年，重庆维普全文数据库。检索方法 以

5、“乳腺肿瘤”、“乳癌”、“乳房肿瘤”、 '乳腺癌”及"中医疗法”、“中医药疗法”、'中医治法”、“ 中医治疗”作为关键词进行检索。检索策略如下：(k =乳腺肿瘤)+ + + x(k=中医药疗法)+ + o纳入标准 治疗性研究论文判定标准：以5例以上患 者为研究对象；采用一种或多种治疗手段；以观察疗效为主 要目的。其中，a： case-series：符合临床治疗性研究标准； 以观察疗效为主要目的；不设对照组或只有一种干预措施。 b： rcts：符合临床治疗性研究标准；同期比较两种或多种 干预措施；将受试者分入不同处理组时描述采用具体随机分 配法，或仅注明“随机分组”但未

6、描述具体方法者。c： cct： 符合临床治疗性研究标准；同期比较两种、多种干预措施, 将受试者分入不同处理组时采用半随机分配法或者不能确 定分配法。非治疗性研究论文判定标准：a： case-r eport： 14例患者为研究对象；采用一种或多种治疗手段；以观察 疗效为主要目的。b： expertopini on：专家对其治疗经验的 总结和回顾。分析方法首先对查询到的论文根据纳入标准进行 判定，归入 5 个类别：ex pertopinion； case-r eport； case-series； cct； rctso 再对所有的 rcts /cct 论文中有 关样本含量、随机分配方法、盲法采用、

7、对照措施、病例纳 入标准和排除标准、各组基线资料可比性检验、疗效判定标 准、不良反应报告、随访时间和失访病例报告等进行分析。2结果一般情况 见表1。表119 95xx年乳腺肿瘤中医治疗研究论文分类状况本次研究共查找到118篇乳腺肿瘤中医治疗的研究文章, 治疗性研究论文71篇，非治疗性研究论文47篇。治疗性研 究论文中，随机对照试验15篇3-17,占，临床对照试 验12篇】1829,占,系列病例观察44篇，占；非治疗 性研究论文中，病例报道10篇，占，专家经验37篇，占。所查阅的27篇rcts/cct文章质量 见表2。表2所 阅27篇rcts/cct研究论文文章质量分析3讨论乳腺肿瘤的发病率逐年

8、增高，在治疗方面，中医药对乳 腺良性肿瘤、乳腺恶性肿瘤术后恢复方面有独到之处，特别 是近年来化疗联合中药的方法在临床应用很广，在相关杂志 上刊登了有关临床治疗的文章。但能够给临床提供正确指导 的随机对照试验文章并不多，且文章的质量也存在一些问题, 现分析如下。随机方法的描述随机方法的描述有助于读者判断 rcts研究结果的真实性和可信程度，有效地消除研究中的混 杂因素，为因果关系的推断提供最强有力的证明，并且它使 研究过程标准化30。病人的分配应该是真正的随机，而 不是书面上的随机。在所查阅的15篇rcts文章中，只有一 篇注明随机方法，其余都只有“随机”字样，没有记录具体 的随机方法，致使研究

9、结果的真实性、实用性以及论文的质 量受到影响。随机后的均衡状况组间均衡状况在一定程度上反 映了随机的质量，如果组间的资料不均衡，就无法排除某些 非试验因素的影响和干扰。在所查阅的27篇rcts/cct文章 中，只有5篇报告了组间资料均衡状况，给出了具体数据, 并做了相关统计学分析，而其他文章只是字面说明了组间具 有可比性，并未给出检验概率，故无法确定是否进行了基线 可比性检验。纳入及排除标准研究对象的诊断标准以及纳入和 排除标准的描述，有助于读者更好地了解该研究的代表性和 实用性。所查阅的27篇rcts/cct文章均参照相关会议指定 明确的诊断标准，但没有明确纳入/排除标准的有25篇，其 结果

10、难以被别人重复和利用。统计分析医学统计分析是医学科研报告中不可缺 少的重要部分，对数据仅仅做统计描述是不够的，还需要进 行参数估计和假设检验，这样才能够用样本的信息推论总体 特征。所查阅的27篇rcts/cct文章，有24篇进行了统计 分析，列出p值，但只有14篇说明了统计方法，数值资料 多用t检验，等级资料多用x2检验，少数用ridit分析或 统计软件分析，但均没有说明选择统计方法的依据。其他大多数研究仅着眼于近期疗效，而对远期疗效 重视不够，进行随访的只有6篇，没有一项研究具有失访报 告，另外，报告不良反应的有9篇。对乳腺肿瘤的中医药治 疗采用安慰剂和盲法几乎是不可能的，除非能够做到剂型的

11、 改革。4结论这次依据循证医学原则进行的文献评价表明，中医药对 乳腺良性肿瘤，乳腺恶性肿瘤术后恢复方面有独到之处，特 别是近年来化疗联合中药的治疗方法在临床广泛应用，并取 得了一定的疗效，但研究的质量和水平不高，无论在数量和 质量上都不能满足临床实践的需要，需要进一步加强临床流 行病学和循证医学的普及教育。【参考文献】1王志军.循证医学一一发展中的医学模式中国综合 临床，2002, 18 : 12-13.2黄大勋.循证医学ebm简介.湖北省卫生职工医学院学报，xx, 16： 53-53.3谢长青紫杉醇治疗复发转移性乳腺癌疗效观察.山 东医药，1997, 37(1 ):33.4鲁丽黄英丹参注射液

12、抗肿瘤疗效观察湖南中医药 导报，19 97, 3(2-3)： 43.5袁志军.中西医结合治疗恶性肿瘤化疗后白细胞下降58例.湖南中医杂志,1997 , 13(4):32-33.6张义泽脾肾汤配合术前化疗治疗乳腺癌30例临床 观察中国中西医结合杂志，19 97, 17(10):632-633.7肖毅良.菊澡丸治疗乳癌抗术后转移的临床研究.中 国中西医结合外科杂志，1998, 4(5):292-293.8白桦.紫杉醇为主的联合化疗治疗晚期乳腺癌的临 床研究中国肿瘤临床，1 999, 26(9):670-672.9李虎臣.乳结灵治疗乳腺囊性增生病的临床研究河 北中医，1999, 21 (6): 33

13、9-340.10司徒红林消癖1-6号口服液干预治疗乳腺癌癌前 病变的研究肿瘤防治杂志,20 02, 9(2):176-178.11刘鹏.参麦注射液促进乳腺癌患者术后恢复的临床 观察中国中西医结合杂志，xx, 20(5):328-329.12侯炜.中药阿多拉扶正霖治疗乳腺癌化疗后白细胞 减少45例中国民间疗法，2000, 8(7):38-39.13刘軌軽基喜树碱并用ctx , 5-fu治疗晚期乳腺癌 56 例中医研究，2001, 14(2):40-4 1.14张正习加减逍遥散治疗中晚期乳腺癌32例临床观 察湖南中医药导报,2002, 8(6):347-349.15李湘奇乳康i方抑制乳癌转移61例

14、临床观察.中 国中医药科技，xx, 10(5):305-306.16霍杰参麦注射液预防乳腺癌化疗所致白细胞减少症26例中国中医药科技,xx, 10(3):178-17 9.17李虹.乳癖康复散治疗乳癖病的临床研究.中医药 信息，2002, 19(4):54-55.18张瑾益气养血颗粒对绝经前乳腺癌患者内分泌功 能的调节作用.中国中西医结合外科杂志，1999,5(5):273-2 75.19李云菁.四磨汤治疗化疗所致的胃肠道症状.湖南 中医杂志，19 97, 13 (4)： 5.20樊帆.平消胶囊综合治疗晚期乳腺癌疗效评价-附 136例临床分析.陕西肿瘤医学,2 001, 9(4)：41.21主鹤亭.平消片联合化疗对晚期乳腺癌cea和sa影 响的临床分析中华中西医杂志，2002, 3(6):488-489 .22林军紫杉醇治疗晚期肿瘤53例时珍国医国药， 1999, 10(6):463.23李雅玲益气养血中药对乳腺癌患者血中il-2水平 的调节作用天津中医,1999, 16(6):21-22.24张瑾.乳腺癌患者淋巴细胞功能相关抗原表达水平 的临床研究中国中西医结合杂志，200 0, 20(2):110-112.2 5陈前军乳宁ii号抗乳腺癌短期复发转移的临床研 究现代中西医结合杂志，2002, 11(16):1546-1 548.26王晓联合化疗辅助