全球poct产业现状和中国poct产业发展展望lwm演讲稿

1、全球全球POCTPOCT产业现状和中国产业现状和中国POCTPOCT产业发展展望产业发展展望第三届中国POCT高峰论坛 （2009 广州）全球全球POCTPOCT产业现状和中国产业现状和中国POCTPOCT产业发展展望产业发展展望 一、全球POCT产业现状二、中国POCT产业发展展望第三届中国POCT高峰论坛 （2009 广州）（一）欧美市场环境分析（一）欧美市场环境分析（二）全球（二）全球POCTPOCT市场规模市场规模（三）市场增长趋势（三）市场增长趋势（四）国际（四）国际POCTPOCT技术发展技术发展一、全球一、全球POCT 产业现状产业现状（一）欧美（一）欧美POCT产业环境产业环境

2、政策政策1、均等的福利制度2、高效的卫生服务体系3、比较健全的法律法规1、全民健康保健意识2、较高的消费水平3、第三方医疗保险社会社会经济经济1、人均收入高2、产业投入规模大3、卫生投入规模大1、技术水平高2、技术体系全3、重视知识产权技术技术 P E S T全球全球POCT 产业现状产业现状（二）全球（二）全球POCT市场规模市场规模全球体外诊断产品（全球体外诊断产品（IVDIVD）市场总容量：）市场总容量： 约约400400亿美元亿美元全球全球POCT POCT 产品市场容量产品市场容量 : : 约约8080亿美元亿美元POCT POCT 目前为目前为IVDIVD市场的市场的17% 17%

3、 POCT POCT 全球年均增长全球年均增长12%12%中国只占约中国只占约2.8%2.8%全球全球POCT 产业现状产业现状国际主要国际主要POCT厂商厂商 厂厂 商商 市场份额市场份额 Roche Diagnostics 15% Inverness 8% Siemens 8% Abbott Diagnostis 6% Instrumentation Lab 5% Johnson & Johnson 5% Source : Biotechnology Associatiates全球全球POCT 产业现状产业现状（三）市场增长趋势（三）市场增长趋势全球全球POCT 产业现状产业现状国

4、际国际POCTPOCT主要项目占比主要项目占比全球全球POCT 产业现状产业现状美国美国POCTPOCT市场规模和年增长率市场规模和年增长率（四）国际（四）国际POCTPOCT技术发展技术发展1 1）纳米技术和微流体技术）纳米技术和微流体技术2 2）生物传感器技术）生物传感器技术3 3）生物芯片技术）生物芯片技术4 4）数据传输和管理技术）数据传输和管理技术 5 5）欧美）欧美POCTPOCT产品的不足之处产品的不足之处全球全球POCT 产业现状产业现状1）纳米技术和微流体技术）纳米技术和微流体技术全球全球POCT 产业现状产业现状2 2）生物传感器技术）生物传感器技术全球全球POCT 产业现

5、状产业现状3 3）生物芯片技术）生物芯片技术全球全球POCT 产业现状产业现状4）数据传输和管理技术）数据传输和管理技术 全球全球POCT 产业现状产业现状5）欧美）欧美POCT产品的不足之处：产品的不足之处：成本高成本高不兼容不兼容各厂商各厂商POCTPOCT信息管理系统标准不同：信息管理系统标准不同：全球全球POCT 产业现状产业现状二、中国二、中国POCT产业发展展望产业发展展望（一）市场发展展望（一）市场发展展望（二）技术发展展望（二）技术发展展望（三）产业发展亟待解决的问题（三）产业发展亟待解决的问题（一）市场发展展望（一）市场发展展望1 1）中国）中国POCTPOCT产业环境产业环

6、境2 2）在突发公共卫生事件中的应用）在突发公共卫生事件中的应用3 3）在慢性病防治中的应用）在慢性病防治中的应用4 4）在新型农村合作医疗中的应用）在新型农村合作医疗中的应用5 5）产业定位：立足国内）产业定位：立足国内 走向世界走向世界中国中国POCT产业发展展望产业发展展望1 1）中国）中国POCTPOCT产业环境产业环境政策政策1、福利制度差异性2、实施新医改政策3、管理体系待健全1、人民保健意识提升2、消费水平逐步提升3、检验理念根本性转变社会社会经济经济1、增加基层卫生投入2、差异大、人均收入低3、产业投入规模小1、技术水平有差距2、管理水平逐步提高3、科研资源庞大技术技术 P E

7、 S T中国中国POCT产业发展展望产业发展展望2）在突发公共卫生事件中的应用）在突发公共卫生事件中的应用国务院甲流联防联控工作机制：国务院甲流联防联控工作机制：甲流阻断战略甲流阻断战略秒（秒（S S）：）：公共场所 红外测温分（分（M M）：）：流感病毒抗 原快速检测时（时（H H）：）：病毒分型 核酸检测天（天（D D）：）：确证实验中国中国POCT产业发展展望产业发展展望2）在突发公共卫生事件中的应用）在突发公共卫生事件中的应用FluAFluA阳性阳性医院、学校、机场海关、社区、家庭等出现发热等流感类似症状者流感病毒抗原流感病毒抗原现场快速检测现场快速检测对症治疗或继续观察RT-PCR确

8、定 FluA/H1N1FluA/H1N1对密切接触者进行流感病毒快速检测确证试验：测序、培养甲型甲型H1N1H1N1流感防控检测体系流感防控检测体系对症治疗 马上对马上对症治疗症治疗 FluA/BFluA/B阴性阴性FluBFluB阳性阳性中国中国POCT产业发展展望产业发展展望3）在慢性病防治中的应用）在慢性病防治中的应用 2009年10月31日卫生部部长陈竺出席 “2009年糖尿病国际论坛中国在行动” 我国目前约有我国目前约有40004000万糖尿病患者，人数仅次于印度，位于世界第二。万糖尿病患者，人数仅次于印度，位于世界第二。中国中国POCT产业发展展望产业发展展望糖尿病糖尿病“四位一体

9、四位一体”社区防治模式社区防治模式中国中国POCT产业发展展望产业发展展望糖尿病人糖尿病人 二级医院 社区卫生服务中心（含各专科） 糖尿病防治门诊分级管理分级管理 双向转诊双向转诊政府机构卫生局、疾病控制中心、街道办事处居委会志愿者服务居委会志愿者服务落实点落实点健康教育和干预措施监控医疗预防网线医疗预防网线社区糖尿病防治网社区糖尿病防治网社区预防机构社区卫生服务中心社区的基层组织居民委员会医疗机构二级医院面向周围社区辐射面向周围社区辐射糖尿病及心脑血管疾病防治一网多用农村糖尿病防治模式农村糖尿病防治模式血糖仪厂商血糖仪厂商县人民医院县人民医院乡镇卫生院乡镇卫生院村卫生所村卫生所农村糖农村糖尿

10、病人尿病人糖友之家糖友之家血糖仪厂商血糖仪厂商民政和卫民政和卫生部门生部门糖尿病糖尿病 患者患者中国中国POCT产业发展展望产业发展展望4）在新农合体检中的应用）在新农合体检中的应用 POCTPOCT在在新农合体新农合体检中应用检中应用乙肝筛查血糖检测尿常规检测 2008年3月5日，温家宝总理作政府工作报告：全国86%县推行新型农村合作医疗制度，参合农民达到了7.3亿人。有效提高农民参保率中国中国POCT产业发展展望产业发展展望5）在基层卫生单位的应用）在基层卫生单位的应用区县人民医院各科室区县人民医院各科室社区卫生服务中心社区卫生服务中心乡镇卫生院乡镇卫生院村卫生站村卫生站基层卫生基层卫生P

11、OCTPOCT免疫检验免疫检验CRPCRP荧光定量分析仪荧光定量分析仪金标层析定性检测试剂金标层析定性检测试剂基础检验基础检验血糖仪血糖仪尿液分析仪尿液分析仪血红蛋白分析仪血红蛋白分析仪急救检验急救检验心梗心衰分析仪心梗心衰分析仪生化检验生化检验干式生化分析仪干式生化分析仪中国中国POCT产业发展展望产业发展展望6)出口国际市场出口国际市场中国中国POCTPOCT产品出口海外的优势：产品出口海外的优势：（1 1）使用操作简便，售后服务压力小）使用操作简便，售后服务压力小（2 2）贮存运输方便）贮存运输方便（3 3）具成本优势）具成本优势中国中国POCT产业发展展望产业发展展望中国中国POCT产

12、品在国际市场销售产品在国际市场销售（以免疫层析试剂出口为例）欧洲：妊娠（欧洲：妊娠（HCGHCG、LHLH）非州：非州：Malaria(Malaria(疟疾）、疟疾）、HIVHIV北美：毒品检测（北美：毒品检测（ DOADOA ）亚洲：传染病（亚洲：传染病（HBVHBV、HIVHIV、 MalariaMalaria、FluA/BFluA/B） 妊娠（妊娠（HCGHCG、LHLH） 毒品检测（毒品检测（DOADOA）中国中国POCT产业发展展望产业发展展望（二）技术发展展望（二）技术发展展望1 1）免疫层析定性检测技术）免疫层析定性检测技术2 2）层析定量检测技术）层析定量检测技术3 3）电化学

13、检测技术）电化学检测技术4 4）干式生化检测技术）干式生化检测技术5 5）生物芯片检测技术）生物芯片检测技术中国中国POCT产业发展展望产业发展展望1）免疫层析定性检测技术）免疫层析定性检测技术胶体金层析定性检测技术胶体金层析定性检测技术Lateral Flow AssaysLateral Flow Assays：Colloidal goldColloidal gold彩色微球层析定性检测技术彩色微球层析定性检测技术Lateral Flow AssaysLateral Flow Assays：dyed Microspheresdyed Microspheres IR 700650Red600O

14、range580Yellow520Green470Blue410Violet 400UV (nm)Colour多项同步层析定性检测技术多项同步层析定性检测技术Lateral Flow Assays of Lateral Flow Assays of dyed microspheres（MultiplexingMultiplexing）中国中国POCT产业发展展望产业发展展望2）免疫层析定量检测试剂与仪器）免疫层析定量检测试剂与仪器荧光定量层析检测技术荧光定量层析检测技术Lateral Flow AssaysLateral Flow Assays：Fluorescent Microspheres

15、Fluorescent Microspheres 磁珠定量层析检测技术磁珠定量层析检测技术Lateral Flow AssaysLateral Flow Assays：magnetic Microspheresmagnetic Microspheres胶体金半定量层析检测技术胶体金半定量层析检测技术Lateral Flow AssaysLateral Flow Assays： Colloidal goldColloidal gold中国中国POCT产业发展展望产业发展展望3）电化学分析技术）电化学分析技术血糖仪工作原理：光电型或电极型酶系统：葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶中国中国POCT产业发展展

16、望产业发展展望4）干式生化分析技术）干式生化分析技术以酶法基础的检测原理分：反射光度法示差电位法荧光反射光度法 中国中国POCT产业发展展望产业发展展望5）生物芯片技术）生物芯片技术蛋白芯片技术特点：高通量特点：高通量 高集成高集成 高效率高效率中国中国POCT产业发展展望产业发展展望5）生物芯片技术）生物芯片技术基因芯片技术中国中国POCT产业发展展望产业发展展望（三）（三）产业发展亟待解决的问题产业发展亟待解决的问题1 1）规范化）规范化 2 2）提高生产自动化、）提高生产自动化、 规模化和集约化规模化和集约化3 3）品牌建设）品牌建设4 4）加强自主创新）加强自主创新中国中国POCT产业

17、发展展望产业发展展望1 1）规范化）规范化中国体外诊断产品认证体系：中国体外诊断产品认证体系：GMPGMP、体外诊断试剂生产实施细则体外诊断试剂生产实施细则欧盟认证体系：欧盟认证体系：ISO13485ISO13485、ISO9001ISO9001美国认证体系：美国认证体系：21CFR82021CFR820质量体系法规质量体系法规、FDAFDA现场认证现场认证中国中国POCT产业发展展望产业发展展望2 2）提高生产自动化、规模化和集约化）提高生产自动化、规模化和集约化中国中国POCT产业发展展望产业发展展望3 3）品牌建设）品牌建设POCTPOCT产品消费者产品消费者品牌建设：专业策划品牌建设：专业策划 专业设计（专业设计（VIVI、CICI） 专业推广专业推广非专业用户：家庭用户直接从非专业用户：家庭用户直接从OTCOTC渠道购买渠道购买 （受品牌影响更大） 专业用户：检验科专业用户：检验科 临床科室临床科室 CDCCDC坚持几年、十几年、几十年，成就民族品牌坚持几年、十几年、几十年，成就民族品牌中国中国POCT产业发展展望产业发展展望（1 1）重视知识产权重视知识产权 参与国家、国际