六味安消胶囊

1、信邦制药市场部 更安全、多靶点的全胃肠动力药物六味安消胶囊六味安消胶囊v 成立于成立于19951995年，系高科技药品生产企业年，系高科技药品生产企业v 致力于中药的研究、开发和生产致力于中药的研究、开发和生产 v 集种植、科研、生产、营销为一体的完整的产业链集种植、科研、生产、营销为一体的完整的产业链v 下设有中药饮片生产、植物提取、中成药生产、药物研究所及药品经销等子公司下设有中药饮片生产、植物提取、中成药生产、药物研究所及药品经销等子公司罗甸口服制剂生产基地罗甸口服制剂生产基地 公 司 简 介 v 20102010年年4 4月，在深圳交易所正式挂牌上市月，在深圳交易所正式挂牌上市v 股票

2、简称股票简称 : : 信邦制药信邦制药. . 股票代码：股票代码：002390. 002390. 主主 要要 产产 品品国家基本医疗保险药物国家基本医疗保险药物 国家中药保护品种国家中药保护品种 国家优质优价药物国家优质优价药物 国家级新药国家级新药 国家首批国家首批OTCOTC药物药物 贞芪扶正胶囊银杏叶片六味安消胶囊益心舒胶囊护肝宁片脉血康胶囊 组方成分组方成分 邦消安邦消安 藏藏木香木香君药君药 健脾和胃、调气解郁、行气止痛健脾和胃、调气解郁、行气止痛 土木香、山柰与大黄、寒水石土木香、山柰与大黄、寒水石 温温寒各异，共建机体平衡寒各异，共建机体平衡 大黄大黄与与诃子诃子 一泻一收一泻一

3、收，祛邪不伤正，相互协调祛邪不伤正，相互协调 诸药和方诸药和方 共建和胃健脾、消积导滞、行气止痛之功共建和胃健脾、消积导滞、行气止痛之功 邦消安邦消安 组方成分组方成分现代药理学研究的作用机理现代药理学研究的作用机理1、全消化道动力促进作用兴奋M-胆碱受体，加快胃肠蠕动；减少胃NO的产生，减少胃潴留；促进胃动素、胃泌素的分泌抑制上Na+、K+ -ATP酶，升高肠腔渗透压；促进结肠P物质的分泌，促进结肠排空。 2、胃肠粘膜保护作用 3、抗菌作用及镇痛作用 腺体分泌肠间神经系统调节胃肠平滑肌蠕动交感神经副交感神经邦邦消安消安： 兴奋M-胆碱受体，加快胃肠蠕动；减少胃NO的产生，减少胃储留；抑制上N

4、a+、K+ -ATP酶，升高肠腔渗透压；促进结肠P物质的分泌，促进排空。 激 素 来 源 作 用 胃泌素 胃窦 增加下食管括约肌压力，促进小肠 蠕动和胆囊收缩。 胆囊收缩素 十二指肠和空肠 促进胆囊收缩。减缓胃排空并减少 小肠蠕动。 胰泌素 十二指肠和空肠粘膜 通过增加幽门压力抑制胃排空， 抑制小肠和大肠运动。 胃动素 十二指肠 加速胃排空，调节移行性运动复合 波。 生长抑素 胰腺（朗格罕斯岛） 和下丘脑 抑制许多胃肠激素分泌。在动力方 面的作用尚不清楚，进流质后加速 胃排空。邦消安对胃肠激素的调节邦消安对胃肠激素的调节LOGO 邦消安治疗功能性消化不良的RCT研究试验流程图试验流程图邦消安邦

5、消安 有效治疗有效治疗FDFD各种症状各种症状 * * * * * * * *P0.05P0.05症状积分症状总积分的比较症状总积分的比较16.9616.0716.3318.5426.326.5*生活质量改善优于对照组秩和检验结果272045484345454744483846* * * * * * * 邦消安邦消安六味安消胶囊能有效治疗六味安消胶囊能有效治疗FDFD各症状指标，各症状指标，与莫沙必利是等效的，而且从数量和生活质量改善方与莫沙必利是等效的，而且从数量和生活质量改善方面看，疗效优于莫沙必利。面看，疗效优于莫沙必利。中华医学会胃肠动力学组中华医学会胃肠动力学组许国铭等 六味安消胶囊

6、治疗功能性消化不良的多中心 对照临床研究 中华消化杂志 ，2005,26:42-45试验结论试验结论 第17天符合入选标准患者试验组46例男/女12/34聚乙二醇400010g bid 餐后六味安消 4粒 tid 餐后对照组62例男/女15/47停药，观察疗效评估六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘 (FC)(FC)多中心临床研究多中心临床研究进入试验基线期1周治疗期2周随访期1周入选基线期1周治疗期2周随访期1周试 验 结 果 * * P0.05n=33n=33n=48n=48n=34n=34n=44n=44*30.7%30.7%34.0%34.0%67.7%67.7

7、%54.9%54.9%生活质量改善优于对照组秩和检验结果*62.843.658.447.657.548.256.444.753.848.238.231.2v 邦消安 与聚乙二醇4000治疗FC的疗效相当v 试验组能有效改善FC患者的大便次数、大便性状、排便 困难程度以及腹痛、腹胀、食欲不振等伴随症状v 改善生活质量方面，邦消安明显优于聚乙二醇4000柯美云 罗金燕等 六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的多中心临床研究 中华消化杂志 ，2004,24:297-298 柯美云 罗金燕等 六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的多中心临床研究 中华消化杂志 ，2004,24:297-298 实实 验验 结结 论

8、论邦消安治疗邦消安治疗糖尿病性胃轻瘫糖尿病性胃轻瘫0102030405060708090100早饱 呕吐 嗳气 反酸 烧心 上腹胀满 餐后饱胀 纳差 上腹隐痛 邦消安组西沙比利组 入组：邦消安 31例西沙比利 31例观察时间：2周观察结论：邦消安组治疗2型糖尿病性胃轻瘫总有效率与西沙比利相当，均达到80%左右。中国中西医结合消化杂志六味安消治疗胃食管返流的多中心实验六味安消治疗胃食管返流的多中心实验 0102030405060708090100六味安消组吗丁啉组v实验背景实验背景2 入组：134例胃食管返流患者l六味组：67例l吗丁啉组：67例2 疗程：15天2 疗效评定标准：lEP、24hP

9、H和胃镜检查均恢复正常为治愈；l其中2项检测有明显好转或基本正常为有效；l3项检查均无明显变化为无效P0.01（%）v 对食管下段压力的影响对食管下段压力的影响020406080100120治疗前治疗后治疗前治疗后六味组吗丁啉组异常基本正常正常（%）P0.01实验结论实验结论u 六味安消对胃食管返流的整体有效率高于吗丁啉治疗组u 两者均可以恢复食管下端的压力，但是治疗组疗效更显著u 六味安消的粘膜细胞保护作用是使食管粘膜恢复正常的重要因素六味安消治疗胃食管返流的多中心实验六味安消治疗胃食管返流的多中心实验LOGO邦消安临床应用范围邦消安临床应用范围 功能性消化不良的诸多临床症状 腹胀、反酸、纳

10、差、早饱、反酸、烧心 功能性、老年性便秘 糖尿病胃轻瘫 胃食管返流 消化性溃疡、慢性胃炎的辅助治疗辅助抗HP治疗、辅助保护胃黏膜以及恢复胃动力治疗 产品项目邦消安邦消安吗丁啉吗丁啉西沙比利西沙比利作用部位作用部位全消化道全消化道上消化道上消化道胃、小肠胃、小肠作用机制作用机制全胃肠道动力及保护全胃肠道动力及保护选择性作用于外周选择性作用于外周D2D2受体；增受体；增加食管下部括约肌的压力，调节加食管下部括约肌的压力，调节胃及十二指肠的蠕动胃及十二指肠的蠕动阻断多巴胺阻断多巴胺DD受体；抑制受体；抑制乙酰胆碱酯酶活性乙酰胆碱酯酶活性作用靶点多靶点单个靶点2个靶点循证医学证据循证医学证据多多多粘膜

11、保护作用粘膜保护作用有有无无无无安全性基本基本无禁忌口干、头痛、溢乳等，罕有神经口干、头痛、溢乳等，罕有神经系统不良反应和男性乳房发育。系统不良反应和男性乳房发育。心律失常、锥体外系反应、心律失常、锥体外系反应、男性乳房发育男性乳房发育使用基础使用基础经典验方邦消安与吗丁啉、西沙比利的相关比较邦消安与吗丁啉、西沙比利的相关比较 邦消安与泻药比较邦消安与泻药比较 产品项目邦消安邦消安泻药泻药上皮损伤上皮损伤无无上消化道上消化道水电解质紊乱水电解质紊乱不引起不引起可能引起可能引起顽固性便秘无可能引起可能引起进展性肾功衰进展性肾功衰无可能引起可能引起干扰正常菌群干扰正常菌群无无可能引起可能引起干扰营养吸收干扰营养吸收无会引起会引起 剂量规格剂量规格 根据患者的体质、病情、年龄、地区和种族的不同，可调整用药量。 2-6粒/次，3次/日。 4-12岁儿童，减量服用 疗程：34周为一疗程，必要者可以长期服用服用方法建议服用方法建议 小小 结结 邦消安特点邦消安特点 ： 民间验方民间验方