测量管理体系标准概述ppt课件

1、Quality & SatisfyQuality & Satisfy东莞德信诚培训中心东莞德信诚培训中心东莞培训网东莞培训网 ：/ bz01 / bz01 ：bz01bz01 bz01bz01 课堂要求 欢送阁下参与本次课程，本课程将为您打下一个良好的根底，提高您的才干和程度。请留意以下的几点：1、手机 请将您的手机开为振动或封锁。2、吸烟 在课堂内请不要吸烟。3、其它 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。丈量管理体系规范概述丈量管理体系规范概述内容纲要内容纲要第第1 1章章 ISO 10012: 2003 ISO 10012: 2003规范概述规范概述第第2 2章

2、章 ISO 10012: 2003 ISO 10012: 2003规范条文了解规范条文了解第第 1 1 章章 ISO 10012: 2003 ISO 10012: 2003规范概述规范概述ISO 10012ISO 10012：20032003规范的由来规范的由来ISO 10012ISO 10012：20032003规范的特点规范的特点八项原那么在八项原那么在ISO 10012ISO 10012：20032003规范中的运用和表达规范中的运用和表达 国际规范国际规范ISO10012ISO10012：2003?2003?丈量管理体系丈量管理体系丈量过程和丈量设备丈量过程和丈量设备的要求的要求? ?

3、，是由，是由20032003年年4 4月月5 5日国际规范化组织日国际规范化组织ISOISO正式发布的。正式发布的。 ISO10012 ISO10012：20032003是是ISO 9000ISO 9000族规范的组成部分，是四大规范族规范的组成部分，是四大规范ISO9000ISO9000、 ISO9001 ISO9001 、ISO9004ISO9004、 ISO19011 ISO19011的支持性规范。的支持性规范。 奇瑞公司于奇瑞公司于20052005年年1 1月正式经过此丈量管理体系认证。月正式经过此丈量管理体系认证。1. ISO 10012：2003规范的由来规范的由来2. ISO 1

4、0012：2003规范的特点规范的特点 规范采用以过程为根底的管理方式规范采用以过程为根底的管理方式 规范运用现代管理的实际，贯彻了八项原那么规范运用现代管理的实际，贯彻了八项原那么 强调确保满足丈量过程和丈量设备计量确认的计量要求作为丈量管理体系的总要求强调确保满足丈量过程和丈量设备计量确认的计量要求作为丈量管理体系的总要求 确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责 术语及定义有新的扩展术语及定义有新的扩展2. 八项原那么在八项原那么在ISO 10012：2003规范中的运用和表达规范中的运用和表达1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点

5、Customer-center2- 指点作用指点作用 - Role of leadership3- 全员参与全员参与 Participation of All4- 过程方法过程方法 Process Approach5- 管理的系统方法管理的系统方法 Systematic Management6- 继续改良继续改良 Continual Improvement7- 基于现实的决策方法基于现实的决策方法 Fact-based Decision Making8- 与供方互利的关系与供方互利的关系 Reciprocal Relationship with Suppliers1-以顾客为关注焦点以顾客为关

6、注焦点ISO10012ISO10012：20032003规范，在规范，在“ “ 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.25.2条款中明确规定：条款中明确规定：“计量职能部门的管理者应确保：计量职能部门的管理者应确保：确定顾客的丈量要求并转化成计量要求；确定顾客的丈量要求并转化成计量要求；丈量管理体系应满足顾客的计量要求；丈量管理体系应满足顾客的计量要求；组织能证明满足顾客规定的要求。组织能证明满足顾客规定的要求。八项管理原那么八项管理原那么1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点识别顾客需求主要是内部顾客；识别顾客需求主要是内部顾客；经过消费、工艺部门将顾客需求转化为顾客明确的计量要求；经过消费、工

7、艺部门将顾客需求转化为顾客明确的计量要求；搜集顾客称心度信息，征求顾客意见，对搜集的称心度信息包括顾客赞扬搜集顾客称心度信息，征求顾客意见，对搜集的称心度信息包括顾客赞扬进展汇总分析，进展顾客称心度评定，使其成为计量部门分解的质量目的的进展汇总分析，进展顾客称心度评定，使其成为计量部门分解的质量目的的重要信息来源。重要信息来源。 八项管理原那么八项管理原那么1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点计量要求识别、确定与要求如下：计量要求识别、确定与要求如下：八项管理原那么八项管理原那么 2- 指点作用指点作用 - Role of leadership 最高管理者在建立、施行和继续改良丈量管理体系过程

8、中负有重要的责任，有重最高管理者在建立、施行和继续改良丈量管理体系过程中负有重要的责任，有重要的作用。要的作用。由组织规定计量职能部门的职责，由最高管理者确保建立和坚持计量职能提供必由组织规定计量职能部门的职责，由最高管理者确保建立和坚持计量职能提供必要的资源；要的资源；按谋划的时间间隔组织管理评审，确保实现有关计量职能方面规定的质量目的的按谋划的时间间隔组织管理评审，确保实现有关计量职能方面规定的质量目的的继续有效性、充分性和顺应性；继续有效性、充分性和顺应性；责成负有计量职能的管理者建立、坚持和继续改良构成文件的丈量管理体系；责成负有计量职能的管理者建立、坚持和继续改良构成文件的丈量管理体

9、系；八项管理原那么八项管理原那么2- 指点作用指点作用 - Role of leadership续续责成负有计量职能的管理者制定有关的质量目的，规定丈量责成负有计量职能的管理者制定有关的质量目的，规定丈量过程控制程序和评定准那么；过程控制程序和评定准那么；责成负有计量职能的管理者根据管理评审的结果对丈量管理责成负有计量职能的管理者根据管理评审的结果对丈量管理体系进展改良和重新评价质量目的；体系进展改良和重新评价质量目的；责成负有计量职能的管理者安排并施行丈量管理体系的内部责成负有计量职能的管理者安排并施行丈量管理体系的内部审核，确保其有效地施行并根据内部审核结果，采取纠正措审核，确保其有效地施

10、行并根据内部审核结果，采取纠正措施施 ，消除不合格及其产生的缘由。，消除不合格及其产生的缘由。八项管理原那么八项管理原那么3- 3- 全员参与全员参与 全员参与原那么主要表达在人力资源的管理。全员参与原那么主要表达在人力资源的管理。 丈量管理体系有关人员包括：丈量管理体系有关人员包括： 担任计量管理指点和普通管理职能的计量管理人员。担任计量管理指点和普通管理职能的计量管理人员。 从事丈量设备建立检定和校准的检定人员和校准人员。从事丈量设备建立检定和校准的检定人员和校准人员。 从事化验、分析和测试的化验员、实验员或实验员。从事化验、分析和测试的化验员、实验员或实验员。 利用丈量设备进展检验或实验

11、的现场检验员；利用丈量设备进展检验或实验的现场检验员； 利用丈量设备对消费过程参数进展监视和丈量的消费工艺人利用丈量设备对消费过程参数进展监视和丈量的消费工艺人员及现场操作工；员及现场操作工； 利用丈量设备进展运营管理，如检斤、环境监测和平安防护利用丈量设备进展运营管理，如检斤、环境监测和平安防护监测的人员。监测的人员。八项管理原那么八项管理原那么4- 4- 过程方法过程方法 Process Approach Process Approach 过程方法是过程方法是20002000版版ISO9000ISO9000族规范的实际根底；族规范的实际根底； 也是了解和施行也是了解和施行ISO10012I

12、SO10012：20032003规范的重要方法；规范的重要方法； “ “系统地识别和管理组织所运用的过程，特别是这些过程之系统地识别和管理组织所运用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称之为过程方法。间的相互作用称之为过程方法。八项管理原那么八项管理原那么4- 4- 过程方法续过程方法续 过程指：过程指：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。活动。 过程的过程的3 3要素是：输入、输出和活动。要素是：输入、输出和活动。 过程的转换必需有资源，包括人员、设备、环境和资金等根过程的转换必需有资源，包括人员、设备、环境和资金等根本资源。本资源。

13、过程转换应该是增值转换。过程转换应该是增值转换。八项管理原那么八项管理原那么运用资源将输入转化为输出的活动的系统运用资源将输入转化为输出的活动的系统丈量管理体系的过程方式丈量管理体系的过程方式输入输入输出输出 过过 程程资源资源过程有效性过程有效性实现实现期望的才干期望的才干包括资源包括资源为进展某项活动或进展所规定的途径为进展某项活动或进展所规定的途径过程效率过程效率获得结获得结果与所运用的资源果与所运用的资源之比之比过程结果过程结果过程表示图过程表示图程序程序8.4 8.4 改良改良客客户户要要求求顾客顾客5 5 管理职责管理职责6 6 资源管理资源管理8 8 丈量管理、分析丈量管理、分析

14、和改良和改良满满意意 输出输出7 7 计量确认和测计量确认和测量过程实现量过程实现 7.17.1计量确认计量确认7.27.2丈量过程丈量过程丈量结果丈量结果输入输入以过程为根底的丈量管理方式图以过程为根底的丈量管理方式图 管理的系统方法表述为：管理的系统方法表述为：“将相互关联的过程作为系统加以识别、了解和管理，将相互关联的过程作为系统加以识别、了解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。有助于组织提高实现目的的有效性和效率。 经过对建立确认过程和丈量过程，特别是关键或复杂的丈量过程的管理，使经过对建立确认过程和丈量过程，特别是关键或复杂的丈量过程的管理，使体系包括的计量确认过程和丈量过

15、程运转有效，那么有助于实现丈量管理体系预体系包括的计量确认过程和丈量过程运转有效，那么有助于实现丈量管理体系预先设定的质量目的。先设定的质量目的。5- 管理的系统方法管理的系统方法 八项管理原那么八项管理原那么继续改良是丈量管理体系的继续改良是丈量管理体系的 一个永久目的。一个永久目的。丈量管理体系的分析的方式包括：丈量管理体系的分析的方式包括： 体系符合性评价体系符合性评价8.1； 评价质量目的评价质量目的5.3的实现程度；的实现程度； 顾客称心度监视顾客称心度监视8.2.2； 体系的内部审核体系的内部审核8.2.3； 经过以上分析和评价，发现不合格的丈量过程经过以上分析和评价，发现不合格的

16、丈量过程8.3.2； 并针对产生不合格的缘由，制定纠正措施并针对产生不合格的缘由，制定纠正措施8.4.2和预防措施和预防措施8.4.3，实现丈量管理体系的继续改良。实现丈量管理体系的继续改良。6继续改良继续改良八项管理原那么八项管理原那么管理者，特别是最高管理者的有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。管理者，特别是最高管理者的有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。丈量本身就是产生丈量数据的过程，准确可靠的丈量数据不仅是管理者进展丈量本身就是产生丈量数据的过程，准确可靠的丈量数据不仅是管理者进展决策重要根据，也是详细任务人员对断定关键特殊参数能否受控，能否应决策重要根据，也是详细任务人员对断

17、定关键特殊参数能否受控，能否应采取相应措施的重要根据。采取相应措施的重要根据。ISO10012ISO10012规范的第规范的第8 8章丈量管理体系分析和改良集中地表达出丈量数据的搜章丈量管理体系分析和改良集中地表达出丈量数据的搜集、汇总、分析、利用和处置等过程，经过丈量数据的分析缘由，制定并施集、汇总、分析、利用和处置等过程，经过丈量数据的分析缘由，制定并施行纠正措施和预防措施，以实现丈量管理体系的继续改良。行纠正措施和预防措施，以实现丈量管理体系的继续改良。7- 基于现实的决策方法基于现实的决策方法八项管理原那么八项管理原那么 与供方建立互置信任，相互有利的稳定关系，与供方建立互置信任，相互

18、有利的稳定关系，到达共同开展和共同获利的目的。到达共同开展和共同获利的目的。 为丈量管理体系提供外来产品和外来效力的组为丈量管理体系提供外来产品和外来效力的组织包括：织包括： 丈量设备含监视设备、记录设备和其他辅助丈量设备含监视设备、记录设备和其他辅助设备的制造商和销售商；设备的制造商和销售商； 丈量设备的修缮和调试单位；丈量设备的修缮和调试单位； 丈量设备含规范丈量安装的检定或校准实丈量设备含规范丈量安装的检定或校准实验室；验室； 规范物质的研制和消费单位。规范物质的研制和消费单位。 8- 与供方互利的关系与供方互利的关系八项管理原那么八项管理原那么1.“引言部分引言部分1.1 建立丈量管理

19、体系的目的建立丈量管理体系的目的1.2 丈量管理体系广泛的适宜性丈量管理体系广泛的适宜性1.3 采用了过程方法和质量环境管理体系相类似的的管理体系方式采用了过程方法和质量环境管理体系相类似的的管理体系方式1.4 本规范对丈量管理体系不仅规定了要求，还提供指南本规范对丈量管理体系不仅规定了要求，还提供指南第第2 2章章 ISO 10012: 2003 ISO 10012: 2003规范条文了解规范条文了解2. 丈量过程和丈量设备的要求丈量过程和丈量设备的要求-目录目录 1-范围范围 2-规范性援用文件规范性援用文件 3-术语和定义术语和定义 4-总要求总要求 5-管理职责管理职责 6-资源管理资

20、源管理 7-计量确认和丈量过程实现计量确认和丈量过程实现 8-丈量管理体系分析和改良丈量管理体系分析和改良 3-术语和定义术语和定义3.1 丈量管理体系丈量管理体系3.2 丈量过程丈量过程3.3 丈量设备丈量设备3.4 计量特性计量特性3.5 计量确认计量确认3.6 计量职能计量职能 丈量管理体系：为完成计量确认并继续控制丈量丈量管理体系：为完成计量确认并继续控制丈量 过程所必需的过程所必需的 一组相互关一组相互关 联或相互作用的要素。联或相互作用的要素。 丈量过程：确定量值的一组操作。丈量过程：确定量值的一组操作。 丈量设备：实现丈量过程所必需的丈量仪器、软件丈量设备：实现丈量过程所必需的丈

21、量仪器、软件 、丈量规范、规范样品、丈量规范、规范样品规范物质或辅助设备或他们的组合。规范物质或辅助设备或他们的组合。 计量职能：组织中担任确定并施行丈量管理体系的行政和技术职能。计量职能：组织中担任确定并施行丈量管理体系的行政和技术职能。3-术语和定义术语和定义 计量特性：能影响丈量结果的可区分的特性。计量特性：能影响丈量结果的可区分的特性。注注1：丈量设备通常有假设干个计量特性，计量特性科作为校准的对象。：丈量设备通常有假设干个计量特性，计量特性科作为校准的对象。计量确认：为确保丈量设备符合预期运用要求的一组操作。计量确认：为确保丈量设备符合预期运用要求的一组操作。注注1：计量确认通常包括

22、校准和验证、各种必要的调整和或维修及随后的再校准，：计量确认通常包括校准和验证、各种必要的调整和或维修及随后的再校准，与设备预期运用的与设备预期运用的 计量要求相比较以及所要求的封印和标签计量要求相比较以及所要求的封印和标签 注注2：只需丈量设备已被证明用于适宜于预期运用要求并构成文件，计量确认才：只需丈量设备已被证明用于适宜于预期运用要求并构成文件，计量确认才算完成。算完成。 注注3：预期运用要求包括丈量范围分辨率最大允许误差：预期运用要求包括丈量范围分辨率最大允许误差 注注4： 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。3-术语和定

23、义术语和定义4-总要求总要求 丈量管理体系应确保满足规定的计量要求。丈量管理体系应确保满足规定的计量要求。1 1组织应规定属于规范所确定的丈量设备和丈量过程，在确定丈量组织应规定属于规范所确定的丈量设备和丈量过程，在确定丈量管理体系的范围和内容时，应思索由于不符合计量要求而带来的风险管理体系的范围和内容时，应思索由于不符合计量要求而带来的风险和后果。和后果。2 2丈量管理体系由设计的丈量过程控制、丈量设备的计量确认和必丈量管理体系由设计的丈量过程控制、丈量设备的计量确认和必要的支持过程构成。丈量管理体系内的丈量过程应受控见要的支持过程构成。丈量管理体系内的丈量过程应受控见7.27.2，丈，丈量

24、管理体系内一切的丈量设备应经确认见量管理体系内一切的丈量设备应经确认见7.17.1。3 3丈量管理体系应按照组织制定的程序更改。丈量管理体系应按照组织制定的程序更改。 指南：指南： 规定的计量要求从产品要求导出。丈量设备和丈量过程都需求这些要求。要求可表规定的计量要求从产品要求导出。丈量设备和丈量过程都需求这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、丈量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者示为最大允许误差、允许不确定度、丈量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技艺要求。技艺要求。 5-管理职责管理职责5.1 计量职能计量职能5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 质量目的质量

25、目的5.4 管理评审管理评审5.1计量职能计量职能 组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和坚持组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和坚持计量职能。计量职能。 指南指南计量职能可以是一个单独的部门或分布在整个组织中。计量职能可以是一个单独的部门或分布在整个组织中。了解了解1：计量职能部门在建立丈量管理体系时首先应明确计量职能部门在贯彻：计量职能部门在建立丈量管理体系时首先应明确计量职能部门在贯彻ISO10012：2003过程中的位置和作用，按照规范有关条款的要求，结合本单位的详细情况提出计量过程中的位置和作用，按照规范有关条款的要求，结合本单位的详细情

26、况提出计量职能部门及其下属机构施行方案，确定各级组织和人员岗位和职责，经最高管理者同意职能部门及其下属机构施行方案，确定各级组织和人员岗位和职责，经最高管理者同意或认可后组织施行。或认可后组织施行。了解了解2：计量职能的管理者应建立丈量管理体系，构成文件，并加以坚持和继续改良其有：计量职能的管理者应建立丈量管理体系，构成文件，并加以坚持和继续改良其有效性。效性。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 计量职能的管理者应确保满足计量职能的管理者应确保满足: : 识别和确定顾客对丈量的要求并转化成计量要求识别和确定顾客对丈量的要求并转化成计量要求 计量职能部门的丈量才干应满足内部顾客的要求计量职能

27、部门的丈量才干应满足内部顾客的要求 丈量管理体系满足顾客规定要求必需向外部顾客或第三方认证机构提供可靠的丈量管理体系满足顾客规定要求必需向外部顾客或第三方认证机构提供可靠的证据。证据。了解了解1：确定顾客的计量要求：确定顾客的计量要求：a 如何确定顾客的要求呢如何确定顾客的要求呢?将顾客的需求以技术要求将顾客的需求以技术要求/产品目的的方式表示出来产品目的的方式表示出来,这往往需这往往需求产品技术人员进展标识和确定求产品技术人员进展标识和确定,而不是计量人员所可以胜任的；而不是计量人员所可以胜任的；b 把设计工艺文件或图纸上的技术目的表示为可丈量的技术参数；把设计工艺文件或图纸上的技术目的表示

28、为可丈量的技术参数；c 将这些丈量要求转化为计量要求。将这些丈量要求转化为计量要求。了解了解2：确保满足内部顾客的要求：确保满足内部顾客的要求： 丈量设备的配置满足要求；丈量设备的配置满足要求； 丈量人员的资历和才干满足要求；丈量人员的资历和才干满足要求； 符合丈量要求的环境条件满足要求；丈量方法等信息资源满足要求。符合丈量要求的环境条件满足要求；丈量方法等信息资源满足要求。了解了解3：提供满足要求的证据：提供满足要求的证据： 丈量管理体系的运转对实现质量目的有效性和适宜性的证据内审、管理评审、第三方丈量管理体系的运转对实现质量目的有效性和适宜性的证据内审、管理评审、第三方认证结果等等；认证结

29、果等等； 丈量管理体系涉及的丈量设备计量确认；丈量管理体系涉及的丈量设备计量确认； 顾客称心度评价记录。顾客称心度评价记录。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5. 3 质质 量量 目目 标标 计量职能的管理者应为丈量管理体系规定可丈量的质量目的。应规定计量职能的管理者应为丈量管理体系规定可丈量的质量目的。应规定丈量过程的性能断定客观准那么、程序及其控制。丈量过程的性能断定客观准那么、程序及其控制。 指指 南南:在不同的组织层次，这种质量目的的例子有：在不同的组织层次，这种质量目的的例子有：不会因不正确的丈量而拒收合格的产品或接受不合格产品；不会因不正确的丈量而拒收合格的产品或接受不合格产品

30、；丈量过程失控的发现不超越一天；丈量过程失控的发现不超越一天；按照允许的时间完成一切的计量确认；按照允许的时间完成一切的计量确认；不存在不明晰的计量确认记录；不存在不明晰的计量确认记录；按制定的方案完成一切技术培训工程；按制定的方案完成一切技术培训工程；丈量设备的停机时间减少到规定的百分比。丈量设备的停机时间减少到规定的百分比。了解了解 2：目的管理的特点：目的管理的特点 强调系统管理，层层设定目的，建立目的体系。强调系统管理，层层设定目的，建立目的体系。 强调重点管理，它不替代日常管理，但是重点抓好对企业或部门开展有艰苦影响强调重点管理，它不替代日常管理，但是重点抓好对企业或部门开展有艰苦影

31、响的重点目的或重点措施。的重点目的或重点措施。 注重措施管理，管理对象必需细化到实现目的的详细措施，而不是只停留在笼统注重措施管理，管理对象必需细化到实现目的的详细措施，而不是只停留在笼统的号召上。质量目的必需层层分解、层层落实。的号召上。质量目的必需层层分解、层层落实。 制定质量目的必需是可丈量的。制定质量目的必需是可丈量的。5. 3 质质 量量 目目 标标了解了解1：目的管理是企业实现以质量为中心的长期或年度运营目的，充分调动职工：目的管理是企业实现以质量为中心的长期或年度运营目的，充分调动职工的积极性，经过个人与群体的自我管理与协调，以实现个人或群体目的，从而保证的积极性，经过个人与群体

32、的自我管理与协调，以实现个人或群体目的，从而保证明现共同目的的一种管理方法。明现共同目的的一种管理方法。了解了解3：附：附：2020年奇瑞公司计量管理质量目的表供参考年奇瑞公司计量管理质量目的表供参考5. 3 质质 量量 目目 标标5.4 5.4 管理评审管理评审了解了解 1： 管理评审和质量管理体系审核是评价质量管理体系实现质量方针和质量目的的管理评审和质量管理体系审核是评价质量管理体系实现质量方针和质量目的的继续适宜性、充分性和有效性的两种根本手段和方式。继续适宜性、充分性和有效性的两种根本手段和方式。 丈量管理体系的管理评审和审核也是评价丈量管理体系的根本手段和方式。丈量管理体系的管理评

33、审和审核也是评价丈量管理体系的根本手段和方式。 管理评审组织的最高管理者应按照方案的时间间隔系统地评审丈量管理管理评审组织的最高管理者应按照方案的时间间隔系统地评审丈量管理体系，以确保其继续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审丈体系，以确保其继续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审丈量管理体系所需的必要资源。量管理体系所需的必要资源。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进展必要的修正，包括计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进展必要的修正，包括改良丈量过程见第改良丈量过程见第8 8条款和评审质量目的。应记录一切的评审结果和采条款和评审质量目的。应记录一切的评审

34、结果和采取的一切措施。取的一切措施。 了解：管理评审与丈量管理体系内部审核的区别和关系表供参考了解：管理评审与丈量管理体系内部审核的区别和关系表供参考6-资源管理资源管理Resource Managemen6.1 6.1 人力资源人力资源 Human Resource Human Resource6.2 6.2 信息资源信息资源 Information Resource Information Resource6.3 6.3 物资资源物资资源 Material Resource Material Resource6.4 6.4 外部供方外部供方 Exterior Supply Exterior

35、 Supply 6.1人力资源人力资源6.1.1 人员的职责人员的职责计量职能的管理者应规定丈量管理体系中一切人员的职责并构成文件。计量职能的管理者应规定丈量管理体系中一切人员的职责并构成文件。指南指南这些职责可用组织构造图、岗位阐明书和作业指点书或程序来规定。这些职责可用组织构造图、岗位阐明书和作业指点书或程序来规定。本规范不排除运用计量职能部门之外的专业人员。本规范不排除运用计量职能部门之外的专业人员。6.1.2 才干和培训才干和培训 计量职能的管理者应确保丈量管理体系有关人员具有可证明的才干，以计量职能的管理者应确保丈量管理体系有关人员具有可证明的才干，以执行分配的义务。应规定所要求的专

36、门技艺。计量职能的管理者应确保提供执行分配的义务。应规定所要求的专门技艺。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需求，保管培训活动的记录，评价培训的有效性并予以培训以满足已识别的需求，保管培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承当的职责，清楚他们的活动对丈量管理体系有记录。员工应认识到他们所承当的职责，清楚他们的活动对丈量管理体系有效性和产质量量的影响。效性和产质量量的影响。 指南指南 可经过教育、培训和阅历来获得才干，并经过测试和察看其表现来阐明。可经过教育、培训和阅历来获得才干，并经过测试和察看其表现来阐明。了解：了解： 计量职能的管理者应规定丈量管理体系中人

37、员的所要求的专门技艺；计量职能的管理者应规定丈量管理体系中人员的所要求的专门技艺； 应确保提供培训以满足识别的要求；应确保提供培训以满足识别的要求； 保管培训活动的记录；保管培训活动的记录； 对培训的有效性进展评价并予以记录；对培训的有效性进展评价并予以记录； 员工认识本人活动对丈量管理体系有效性和产质量量的影响。员工认识本人活动对丈量管理体系有效性和产质量量的影响。6.1.2 才干和培训才干和培训6.2 信息资源信息资源6.2.1 程序：丈量管理体系的程序应构成必要详细程度的文件，并经确认，程序：丈量管理体系的程序应构成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及施行的一致性和丈量结果的

38、有效性。制定新的程序或更以确保正确执行以及施行的一致性和丈量结果的有效性。制定新的程序或更改现有的程序应经授权同意并受控。程序应现行有效，需求时可获得和提供。改现有的程序应经授权同意并受控。程序应现行有效，需求时可获得和提供。 指南指南 技术程序的根据可以是已发布的规范丈量方法或顾客、设备制造者的书面文件。技术程序的根据可以是已发布的规范丈量方法或顾客、设备制造者的书面文件。了解：了解：丈量管理体系应构成文件，这是建立丈量管理体系的根本要求和详细表丈量管理体系应构成文件，这是建立丈量管理体系的根本要求和详细表达。程序文件的审批、发布、修正变卦、作废处置和现场管理等应符达。程序文件的审批、发布、

39、修正变卦、作废处置和现场管理等应符合体系文件要求。合体系文件要求。 6.2.2 软件：丈量过程参数和计算丈量结果中所用到的软件应构成文件，并经软件：丈量过程参数和计算丈量结果中所用到的软件应构成文件，并经识别和受识别和受 控，以确保软件运用符合预期运用要求。软件及其任何修正在启用前控，以确保软件运用符合预期运用要求。软件及其任何修正在启用前应进展测试和或确认，并经同意和存档。测试应在必要的范围内进展，以应进展测试和或确认，并经同意和存档。测试应在必要的范围内进展，以确保丈量结果有效。确保丈量结果有效。 6.2 信息资源信息资源指南指南 软件可以有几种方式，如固化的内置的、可编程的或废品供应的软

40、件包。软件可以有几种方式，如固化的内置的、可编程的或废品供应的软件包。 废品供应的软件可以不要求测试。废品供应的软件可以不要求测试。 测试能够包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为到达要求的丈量结果而做的测试能够包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为到达要求的丈量结果而做的组合。组合。 软件配置的控制可协助坚持运用软件的丈量过程的完好和有效。经过复制件进展存根，软件配置的控制可协助坚持运用软件的丈量过程的完好和有效。经过复制件进展存根，非现场保管或采取其他维护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。非现场保管或采取其他维护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。6.2.3 记录

41、：应保管丈量管理体系运转所需求的记录。应构成文件的程序以确记录：应保管丈量管理体系运转所需求的记录。应构成文件的程序以确保记录的标识、储存、维护、检索、保管期限和处置等。保记录的标识、储存、维护、检索、保管期限和处置等。6.2 信息资源信息资源指南指南软件可以有几种方式，如固化的内置的、可编程的或废品供应的软件包。软件可以有几种方式，如固化的内置的、可编程的或废品供应的软件包。废品供应的软件可以不要求测试。废品供应的软件可以不要求测试。测试能够包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为到达要求的丈量结果而做的组合。测试能够包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为到达要求的丈量结果而做的组

42、合。软件配置的控制可协助坚持运用软件的丈量过程的完好和有效。经过复制件进展存根，非现场软件配置的控制可协助坚持运用软件的丈量过程的完好和有效。经过复制件进展存根，非现场保管或采取其他维护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。保管或采取其他维护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。6.2 信息资源信息资源6.2.4 标识：应清楚地标识丈量管理体系中所用的丈量设备和技术程序，可以标识：应清楚地标识丈量管理体系中所用的丈量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认形状的标识。已确认用于某个特定的单独地或集中地标识。应有设备计量确认形状的标识。已确认用于某个特定的丈量过程或某些过

43、程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权运用。丈量管丈量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权运用。丈量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地域分。理体系中所用的设备应与其它设备清楚地域分。 6.3 物资资源物资资源6.3.1 丈量设备：丈量设备： 在丈量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的一切丈量设备。丈在丈量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的一切丈量设备。丈量设备在确认前应处于有效的校准形状。丈量设备应在受控的或满足需求的环境量设备在确认前应处于有效的校准形状。丈量设备应在受控的或满足需求的环境中运用，以确保有效的丈量结果。用于监视和记录影响的丈量设备应

44、包括在丈量中运用，以确保有效的丈量结果。用于监视和记录影响的丈量设备应包括在丈量管理体系内。管理体系内。 指南指南由于计量要求的不同，丈量设备能被确认用于某些特定的丈量过程，而不被确认用于其由于计量要求的不同，丈量设备能被确认用于某些特定的丈量过程，而不被确认用于其他丈量过程。丈量设备的计量要求可以从产品的规定要求或被校准、验证和确认的设备他丈量过程。丈量设备的计量要求可以从产品的规定要求或被校准、验证和确认的设备的规定要求中导出。的规定要求中导出。最大允许误差可经过参考丈量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。最大允许误差可经过参考丈量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。丈量设备的校准

45、也可由担任计量确认的计量职能以外的组织进展。丈量设备的校准也可由担任计量确认的计量职能以外的组织进展。规范样品规范物质的特性可满足校准要求。规范样品规范物质的特性可满足校准要求。6.3.1 丈量设备：丈量设备： 计量职能的管理者应建立、坚持和运用构成文件的程序来接纳、处置、搬运、计量职能的管理者应建立、坚持和运用构成文件的程序来接纳、处置、搬运、储存和发放丈量设备，以防误用、错用、损坏和改动其计量特性。纳入或撤出储存和发放丈量设备，以防误用、错用、损坏和改动其计量特性。纳入或撤出丈量管理体系中的丈量设备应有处置程序。丈量管理体系中的丈量设备应有处置程序。 6.3 物资资源物资资源6.3 物资资

46、源续物资资源续6.3.2 环境：环境： 丈量管理体系覆盖的丈量过程有效运转所要求的环境条件应构成文件。丈量管理体系覆盖的丈量过程有效运转所要求的环境条件应构成文件。 应监视和记录影响丈量的环境条件，根据环境条件所进展的修正应予应监视和记录影响丈量的环境条件，根据环境条件所进展的修正应予以记录并用于丈量结果。以记录并用于丈量结果。指南指南 影响丈量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清影响丈量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其他要素。设备制造者为正确运用其设备，通常提供设备规范，给出洁度、电磁干扰和其他要素。设备制造者

47、为正确运用其设备，通常提供设备规范，给出丈量范围、最大负载、环境条件限制等。丈量范围、最大负载、环境条件限制等。6.4 外部供方外部供方 计量职能的管理者应对外部供方为丈量管理体系提供的产品和效力提出要求并构成文件。计量职能的管理者应对外部供方为丈量管理体系提供的产品和效力提出要求并构成文件。 应根据外部供方满足规定要求的才干对其进展评价和选择。应根据外部供方满足规定要求的才干对其进展评价和选择。 应规定选择、监视和评价的准那么并构成文件，并记录评价结果。应规定选择、监视和评价的准那么并构成文件，并记录评价结果。 应保管外部供方提供产品和效力的记录。应保管外部供方提供产品和效力的记录。指南：指

48、南： 假设利用外部供方进展检测或校准效力，供方应能按实验室校准，如假设利用外部供方进展检测或校准效力，供方应能按实验室校准，如ISO/IEC17025证证明其技术才干。由外部供方提供的产品和效力需按规定要求进展验证。明其技术才干。由外部供方提供的产品和效力需按规定要求进展验证。7-7-计量确认和丈量过程实现计量确认和丈量过程实现7.1 计量确认计量确认7.1.1 总那么总那么7.1.2 计量确认间隔计量确认间隔7.1.3 设备调整控制设备调整控制7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录7.2 丈量过程丈量过程7.2.1 总那么总那么7.2.2 丈量过程设计丈量过程设计7.2.3 丈量过程的

49、实现丈量过程的实现7.2.4 丈量过程的记录丈量过程的记录7.3 丈量不确定度和溯源性丈量不确定度和溯源性7.3.1丈量不确定度丈量不确定度7.3.2溯源性溯源性 7.1.1总那么总那么应设计并施行计量确认，以确保丈量设备的计量特性满足丈量过程的计量应设计并施行计量确认，以确保丈量设备的计量特性满足丈量过程的计量要求。计量确认包括丈量设备校准和丈量设备验证。要求。计量确认包括丈量设备校准和丈量设备验证。 7.1 计量确认计量确认指南指南 假设丈量设备已处于有效的校准形状，不用重新校准；计量确认程序该当包括验证假设丈量设备已处于有效的校准形状，不用重新校准；计量确认程序该当包括验证丈量不确定度和

50、或丈量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。丈量不确定度和或丈量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。7.1.1总那么总那么丈量设备的操作者应得到与丈量设备计量确认形状有关的信息，包括一切限丈量设备的操作者应得到与丈量设备计量确认形状有关的信息，包括一切限制和特殊要求。丈量设备的计量特性应适宜其预期用途。制和特殊要求。丈量设备的计量特性应适宜其预期用途。 指南指南丈量设备特性的例子包括：丈量设备特性的例子包括：丈量范围；丈量范围；偏移；偏移； 反复性；反复性；稳定性；稳定性；滞后；滞后；漂移；漂移；影响量；影响量； 分辨力；分辨力； 鉴别力阈；鉴别力阈；误差；误差； 死区死区丈量设备的计量

51、特性是影响丈量不确定度的要素见丈量设备的计量特性是影响丈量不确定度的要素见7.3.1，它可以与计量确认中的计，它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。量要求直接比较以实现计量确认。该当防止运用计量特性的定性表述术语，如该当防止运用计量特性的定性表述术语，如“丈量设备所要求的准确度。丈量设备所要求的准确度。 7.1 计量确认计量确认 7.1 计量确认计量确认 7.1.2计量确认间隔计量确认间隔用于确定或改动计量确认的方法运用程序文件表述。计量确认间隔应经评用于确定或改动计量确认的方法运用程序文件表述。计量确认间隔应经评审，必要时进展调整以确坚继续符合规定的计量要求审，必要时进展调整以

52、确坚继续符合规定的计量要求 指南：指南：可利用以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔。在确定能否修可利用以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔。在确定能否修正计量确认间隔时，利用丈量过程统计控制技术的记录是有用的。正计量确认间隔时，利用丈量过程统计控制技术的记录是有用的。校准间隔可与计量确认间隔相等。见校准间隔可与计量确认间隔相等。见OIMLD10每次对不合格的丈量设备进展维修、调整或修正时，应评审其计量确每次对不合格的丈量设备进展维修、调整或修正时，应评审其计量确认间隔。认间隔。 7.1 计量确认计量确认 7.1.3 设备调整控制设备调整控制 在经确认的丈量设备上

53、，对影响其性能的调整安装进展封印或采取其它维护在经确认的丈量设备上，对影响其性能的调整安装进展封印或采取其它维护措施，以防止未经授权的改动。封印或维护安装的设计和施行应保证一旦措施，以防止未经授权的改动。封印或维护安装的设计和施行应保证一旦改动将会被发现。改动将会被发现。计量确认过程程序应包括当封印或维护安装被发现损坏、破损、转移或丧失计量确认过程程序应包括当封印或维护安装被发现损坏、破损、转移或丧失时应采取的措施。时应采取的措施。 指南：指南：封印的要求不适用于那些不需求外部参照物而运用者本人调整的安装，如调零安装。封印的要求不适用于那些不需求外部参照物而运用者本人调整的安装，如调零安装。防

54、止对软件或固件进展未授权改动所用的写维护技术该当予以特别留意。防止对软件或固件进展未授权改动所用的写维护技术该当予以特别留意。对什么样的丈量设备该当封印，对需求封印的调整或控制安装以及封印资料，如标签对什么样的丈量设备该当封印，对需求封印的调整或控制安装以及封印资料，如标签、封料、线材、油漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决议，计量职能在执行封印、封料、线材、油漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决议，计量职能在执行封印程序时该当构成文件。不是一切丈量设备都需求封印。程序时该当构成文件。不是一切丈量设备都需求封印。7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录适用时，计量确认过程的记录应注明日期并

55、由授权人审查同意以证明结果适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查同意以证明结果的正确性。的正确性。应坚持并可获得这些记录。应坚持并可获得这些记录。 7.1 计量确认计量确认指南：指南： 记录最短的保管时间决议于许多要素，包括顾客的要求、法律法规要求和制造者的责任。有记录最短的保管时间决议于许多要素，包括顾客的要求、法律法规要求和制造者的责任。有关丈量规范的记录可以需求永久保管。关丈量规范的记录可以需求永久保管。校准结果的记录该当可以证明一切丈量的溯源性，而且可以在接近原来的条件下能复现校准结校准结果的记录该当可以证明一切丈量的溯源性，而且可以在接近原来的条件下能复现校准结果。果。在

56、某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于阐明设备符合或不符合规定要求。在某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于阐明设备符合或不符合规定要求。记录可以是手写的、打印的或缩微胶卷，也可以是电磁记忆安装或其他数据媒质。记录可以是手写的、打印的或缩微胶卷，也可以是电磁记忆安装或其他数据媒质。 最大允许误差可由计量职能确定或参照丈量设备制造者公布的规范确定。最大允许误差可由计量职能确定或参照丈量设备制造者公布的规范确定。 计量确认过程记录应证明每台设备能否满足规定的计量要求。需求时，记录应计量确认过程记录应证明每台设备能否满足规定的计量要求。需求时，记录应包括：包括：a a设备制造者的表述

57、和独一性标识、型号、系列号等；设备制造者的表述和独一性标识、型号、系列号等；b b完成计量确认的日期；完成计量确认的日期； c c计量确认结果；计量确认结果；d d规定的计量确认间隔；规定的计量确认间隔； e e计量确认程序的标识见计量确认程序的标识见6.2.16.2.1；f f规定的最大允许误差；规定的最大允许误差；g g相关的环境条件和必要的修正阐明；相关的环境条件和必要的修正阐明；h h设备校准引入的丈量不确定度；设备校准引入的丈量不确定度；i i维护的详细情况，如调整、维修和修正等；维护的详细情况，如调整、维修和修正等；j j运用限制；运用限制； k k执行计量确认的人员标识；执行计量

58、确认的人员标识；l l对信息记录正确性担任的人员标识；对信息记录正确性担任的人员标识；m m校准证书和报告以及其它相关文件的独一性标识如编号；校准证书和报告以及其它相关文件的独一性标识如编号；n n校准结果的溯源性的证据；校准结果的溯源性的证据； o o预期运用的计量要求；预期运用的计量要求；p p调整、修正或维修后的校准结果以及要求时的调整、修正或维修前的校准结调整、修正或维修后的校准结果以及要求时的调整、修正或维修前的校准结果。果。 7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录 7.2.1总那么总那么应对作为丈量管理体系组成部分的丈量过程进展谋划、确认、施行、构成文件应对作为丈量管理体系组

59、成部分的丈量过程进展谋划、确认、施行、构成文件和加以控制，应识别和思索影响丈量过程的影响量。和加以控制，应识别和思索影响丈量过程的影响量。每一个丈量过程的完好规范包括一切有关设备的标识、丈量程序、丈量软件、每一个丈量过程的完好规范包括一切有关设备的标识、丈量程序、丈量软件、运用条件、操作者才干和影响丈量结果可靠性的其他缘由。丈量过程控制运用条件、操作者才干和影响丈量结果可靠性的其他缘由。丈量过程控制应根据构成文件的程序进展。应根据构成文件的程序进展。 7.2 丈量过程丈量过程 指南：指南：一个丈量过程能够限于运用单台丈量设备。一个丈量过程能够限于运用单台丈量设备。丈量过程能够要求数据修正，例如

60、由于环境条件所进展的修正。丈量过程能够要求数据修正，例如由于环境条件所进展的修正。 7.2.2 7.2.2丈量过程设计丈量过程设计应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的丈量过程应构成文件，并确认有效，必要时，征得顾客赞同。而设计的丈量过程应构成文件，并确认有效，必要时，征得顾客赞同。对每一丈量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与对每一丈量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、不符合规定的要求时引起的风险相称