药品采购操作规程

1、. .- .jz*药品采购操作规程一、目的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。二、适用围：适用于药品的采购操作。三、职责：业务部采购人员对本程序的实施负责四、操作规程：一采购前准备工作1 根据药品需求，列出药品采购方案：根据库存结合业务部购销方案或通过调查市场需求制定临时采购方案2 选择供货单位并确定其合法性：2.1坚持择优、择廉、“质量第一采购原那么，初步选择适宜的供给商；2.2 联系供给商并与供给商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系；2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。2.4确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件：a、供货单位的 药品生产许

2、可证 或药品经营许可证 在有效期；b、供货单位的 gsp或 gmp 认证证书在有效期；c、供货单位的 营业执照 按时年检；d、以上资料加盖供货单位公章原印章。3 确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件：. .- .jz*a、所购进的药品是供货单位的生产或经营围之；b、所购进的药品是本公司的经营围之；c、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期生产或进口的。d、所购进的药品不是国家药品监视管理部门要求停顿或暂停生产、销售和使用的药品；e、采购的药品不得是国家或地方监视管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反响报道的药品。4 核实供货单位销售人员的合法

3、资格4.1“企业法人委托授权书原件并进展审核查验：a、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章；b、原件上应注明被委托授权人及、委托授权品种、授权区域和有效期限等容：a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种；b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种，以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，那么应标明。4.2 向供货单位药品销售人员索要其原件，查验其与“法人委托授权书上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其存档。5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。6 采购中涉及首营企业、 首营品种的： 采购员应当打印相关审批表，经质管部和质量负责人审核批准，必要

4、时组织实地考察，对供货. .- .jz*单位质量体系进展调查评价并做好记录，以确定供货单位的质量管理体系是否满足本公司要求；并按首营企业、首营品种审批操作规程执行。二计算机erp 系统录入采购方案，审核通过后，生成采购订单1 从合格供货方目录选择供货单位采购非首次经营品种：1.1 采购员翻开计算机erp 系统，登陆账号密码，进入计算机erp 系统管理页面，依次展开业务管理、采购管理，点击采购方案，进入采购方案页面， 点击新建或制定， 进入方案编制， 依次录入品名、规格、生产厂商等，录入完毕保存。1.2 业务部长审核采购方案：审核同意并保存；如审核不同意，方案自动废除。1.3 系统自动生成采购订

5、单：采购订单是财务付款和储运收货凭证，业务洽谈成功后，应及时打印并传递相关部门。2. 从合格供货方目录中选择供货单位采购首营品种：2.1按二 1.1操作并保存；2.2按二 1.2操作并保存；2.3采购员进入计算机erp系统管理页面，依次展开质量管理、质量管理组，点击首营品种审批，查看商品信息列表，选中所需填报品种，然后点击填报，录入相关品种资料并保存；并打印首营品种审批表，附品种相关资料，依次传递业务部长、质管部长、质量副总审批。. .- .jz*2.4业务部长、质管部长、质量负责人依次登陆计算机erp系统，依次展开质量管理、质量管理组，查看商品信息列表，选中所需审批品种，点击审核或审批，分别

6、录入该品种审核批准的意见并保存；2.5审核通过后，系统自动生成采购订单。3. 从首营企业采购非首次经营品种3.1按二 1.1操作并保存；3.2按二 1.2操作并保存；3.3采购人员进入计算机erp系统管理页面，依次展开质量管理、质量管理组，点击首营企业审批，查看右边待审批首营企业列表，选中所需填报首营企业，点击填报，录入该企业相关资料信息并保存；并打印首营企业审批表，附企业相关资料，依次传递业务部长、质管部长、质量副总审批。3.4业务部长、质管部长、质量负责人依次登陆计算机erp系统，依次展开质量管理、质量管理组，查对待审批首营企业列表，选中所需审批的首营企业， 并点审核或审批， 分别录入审核

7、批准的意见并保存；3.5审核通过后，系统自动生成采购订单。4从首营企业采购首营品种4.1按二 1.1操作并保存；4.2按二 1.2操作并保存；4.3按二 3.3 和 3.4操作；完毕后按二 2.3和 2.4操作4.4审核通过后，系统自动生成采购订单。. .- .jz*三采购业务洽谈1. 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性及销售人员合法性审核通过后， 公司药品采购人员根据采购订单与供货单位销售人员就购进药品进展洽谈，明确采购品种、规格、数量、生产厂家等容，并签订有明确质量条款的购进合同和质量保证协议。2. 在经营过程中，除了当面采购业务洽谈外， 还可以采取、等方式采购药品， 但必须

8、有记录， 并与供货单位提前签订明确各自质量责任的质量保证协议书。四签订明确质量条款的购销合同和质量保证协议1. 在采购业务洽谈成功时，应及时与供货单位签定明确质量条款的购销合同，购销合同中的质量条款至少应明确以下容：a、药品质量符合质量标准和有关质量要求；b、药品附产品合格证；c、药品包装符合有关规定和货物运输要求。d、从经营企业购进进口药品的，质量条款还应包括供货单位应提供符合规定的证书和文件。2. 签定质量保证协议时应注意，质量保证协议书至少包括以下容：a、明确双方质量责任；b、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；c、供货单位应当按照国家规定开具合法发票；. .- .j

9、z*d、药品质量符合药品质量标准等有关要求；e、药品包装、标签、说明书符合有关规定；f、药品运输的质量保证及责任；g、质量保证协议的有效期限。h、购进冷藏药品时，与供给商签订质量保证协议，要明确运输方式、保温包装、温度保证及运输责任等事宜。发货前，与供货单位沟通，保证采取正确有效的保温措施，明确到货时间。及时向储运部门、质量管理部门传递到货信息并跟踪到货情况。3. 当质量条款的容需要增加时，药品采购人员必须事先得到质量管理部门确实认方可执行。五按购销合同条款执行1. 采购人员按合同约定及时、保质、保量办款进货并索取合法票据，财务人员凭采购订单付款；2. 采购人员及时将合法票据传递给财务部。3.

10、 勤人员在收到采购员到货通知后及时在计算机管理系统中开具药品质量验收入库通知单，通知保管员收货。六采购记录凭证1. 票据：购进药品，应附随货同行单票，随货同行单票应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 如无单据或单据不符规定， 应催促供给商尽快提供符合规定要求的单据，以免耽误验收入库。. .- .jz*2. 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的， 应当附销售货物或者提供给税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票。凡未能提供发票的，不准采购。七特殊管理药品采购：1. 采购含麻黄碱类复方制剂等特殊管理要求的药品应从有特殊管理药品生产或经营资质的公司进货，制止现金交易。2. 从经批发营企业采购含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等特殊管理要求的药品，只能销售给本辖区省医疗机构和零售药店； 从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构。八药品直调：除发生灾情、疫情、突发事件或者临