质量管理体系内部审核知识汇总——内部审核

1、1. 目的对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核、验证质量管理体系、的符合性和有效性，为管理体系的改进提供依据。2. 范围适用于对质量管理体系、所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3. 职责3.1 管理者代表负责内部审核的策划；最高管理者任命审核组长、批准审核方案和审核报告。3.2 在管理者代表具体组织内部审核的实施，并负责管理内审文件和记录。3.3 内审组长负责编制、实施内审日程表、编制内审报告。3.4 受审部门积极配合，按计划接受审核，并对不合格项及时采取纠正和预防措施。4. 程序要求 4.1 编制年度内审方案 1 管理者代表负责编制年度内部审核方案，报最高管理者批准实施。 2 根据

2、年度审核方案编制内审计划，内容包括：审核目的、范围、部门、区域、时间、审核安排和审核依据等。 3 对公司质量管理体系覆盖的部门、过程和区域至少每年审核一次。4.2 审核准备 1. 最高管理者任命内审的审核组长及审核组成员。审核组要求：a. 审核员必须经培训，具有内审员资格，并经授权的人员。b. 审核员应保持相应的独立性和客观性，审核员不应审核自己的工作。2. 审核组长按照年度内审方案编制内审日程表并由管理者代表批准。3. 审核组收集审核依据文件：管理体系文件、法律法规、技术和管理标准、规范等。第 4 页4. 准备审核专用文件：内审日程表、内审检查表、不符合报告等。5. 审核组成员按照审核分工编

3、制检查表，并经组长审查。6. 人事组提前一周将审核计划下发到有关部门，以便确认计划安排。7. 相关部门收到内审日程表后，要做好必要的准备工作。若对审核日程安排和审核主要项目有异议，应提前2天通知人事组，经协商予以解决。4.3 审核实施1. 首次会议a. 审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加；b. 会议内容介绍，介绍审核目的、范围，明确审核方法和程序，确定末次会议时间等；c. 首次会议要签到，并由人事组保存会议记录。2. 现场审核a. 审核组成员按审核计划和检查表实施审核；b. 审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果进行验证等方式收集客观证据，并做好记录；

4、c. 审核人员填写审核记录，将发现的问题，由该部门负责人确认，以保证不符合项能够被理解，以利于分析产生原因和纠正；d. 审核结束后，由审核组长召集审核组员会议，讨论审核结果，确认不合格项。并填写不符合报告，不符合报告内容包括受审核部门、审核日期、不符合事实描述、不符合条款、不符合标准、手册条款和不符合程度等。不符合事实描述要具体准确，并经受审核部门负责人确认。3. 末次会议 a. 审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和有关人员以及审核员参加；b. 末次会议的内容包括：重申审核目的、范围和依据，说明审核过程、宣读不合格报告，说明不合格数量和分布，宣布审核结果，提出纠正要求等；c. 董事长或管

5、理者代表讲话；d. 末次会议要签到，并由行政部保存会议记录。4.4 编制审核报告 1 审核报告由审核组长编写，经最高管理者批准后发到有关部门。2 审核报告的内容包括：a. 审核目的、范围和依据；b. 受审核部门及人员、审核员名单；c. 审核计划的完成情况及不合格项汇总分析；d. 审核综述及体系运作结果的评价；e. 纠正要求。3 内审报告发放范围：董事长、管理者代表、受审核部门、不合格项所涉及的有关部门。 4.5 纠正的实施及跟踪验证 1 受审核部门负责人在收到不符合报告后，负责分析产生不合格的原因和制定纠正措施、计划、并组织实施。 2 审核员负责纠正措施的跟踪及验证，内容包括是否按计划完成，完成后的效果如何。4.6 体系审核报告、记录、文件等由人事组按记录控制程序的规定保存。4.7 体系审核的结果（包括内审报告、纠正的跟踪验证情况等）作为管理评审和体系改进的输入。5. 相关文件 1 记录控制程序2 管理评审程序3 质量改进控制程序 6. 质量记录年度内部审核计划内审日程表内审检查表不符合报告内审报告不合格项分布表7. 附录：内部审核流程图流 程编制年度审核方案成立内审小组编制本次审核日程审核及相关事宜准备实施审核：首次会议，末次会议，现场审核审核报告不符合报告分 发纠正措施的制订和实施纠正措施有效性验证提供管理评审记