莫西沙星及其序贯疗法治疗社区获得性肺炎的最小成本分析

1、莫西沙星及其序贯疗法治疗社区获得性肺炎的最小成本分析董敬远 崔春蕾 陶志敏 孔蕊 张素贞 苗慧莹 潦河市中心医院（潦河医专一附院）462000 摘要目的 比较序贯治疗组和对照组治疗社区获得性肺炎的临床治疗效果。方法：运用药 物经济学中的最小成本效果法对序贯治疗组和对照组治疗社区获得性肺炎两种治疗方案进 行分析评价。结果：两种方案的临床有效率分别为87. 50%, 90.00%;细菌学清除率分别为 91.7%, 94. 3%；两组结果无显著性差异，序贯治疗组成本为2772. 29±210元，对照组成本 为4269.50±210元.。结论：序贯治疗组为较佳方案.关键词：莫西沙星

2、 序贯疗法 社区获得性肺炎 最小成本分析莫西沙星是具有广谱作用和抗菌活性的8-甲氧基氟唆诺酮类抗菌药。在体外显示出对 革兰阳性细菌，革兰阴性细菌，厌氧菌，抗酸菌，和非典型微生物如支原体，衣原体和军团 菌有广谱抗菌活性。其静脉制剂和口服制剂在人体内的药动学参数几乎完全相同。我们对我 院呼吸内科病区2009年5月-2010年5月治疗的80例社区获得性肺炎（cap）使用莫西沙星 及其序贯疗法治疗的80例患者进行了成本效果分析，为临床的合理用药提供一点参考。1资料与方法1. 1纳入标准根据中华医学会呼吸病学会制定的社区获得性肺炎诊斷和治疗指南1o （1）新近出 现的咳嗽、咳痰，或原有呼吸道疾病症状加重

3、，并岀现脓性痰；伴或不伴胸痛。（2）发热。 （3）肺实变体征和（或）湿性啰音。（4）wbc>10x 1（/l或4x10°/l,伴或不伴核左移。（5） 胸部x线检查显示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。以上14项 中任何一项加第5项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质疾病、肺水肿、肺不张、 肺栓寒、肺嗜酸性粒细胞浸润症、肺血管炎等，可建立临床诊断。1.2临床资料确诊社区获得性肺炎80例。其中男45例，平均年龄51岁土 11.9岁；女35例，平均 年龄49岁±12.7岁。根据症状和体征将病情分为轻、中、重度，其中轻度21例，中度42 例，重度17例

4、。随机分为序贯治疗组和对照组各40例，两组在性别、年龄、病程等一般资 料经统计学检验，差异无统计学意义（p>0.05）,具有可比性。1.3治疗方案序贯治疗组：盐酸莫西沙星注射液（德国拜耳医药生产，批准文号：国药准字j20080079, 生产批号：bxcbpp211） 400吨静滴，1次/日；5日后改盐酸莫西沙星片（德国拜耳医药，批 准文号：国药准字j20050049,生产批号:113378） 400mg 口服,1次/日。对照组：盐酸莫西沙星注射液（德国拜耳医药生产，批准文号：国药准字j20080079,生 产批号：bxcbpp211） 400mg静滴，1次/日。两组总疗程10天，治疗期间

5、不使用其他抗菌药 物。1.4序贯治疗转换窗莫西沙星由静脉给药改为口服给药的时机：1）经静脉给药后病情显著好转或稳定，咳 嗽、咳痰和呼吸困难症状逐渐改善，体温恢复正常至少24h,白细胞计数和分类恢复正常； 2） 口服能耐受，无胃肠道吸收障碍；3）无脓胸、心力衰竭和休克等并发症；4）无明确高危因 素和耐药菌感染。1.5疗效评定临床疗效判断标准：据卫生部颁发抗菌药物临床研究指导标准，根据临床症状、体 征、实验室检查、细菌学检查进行综合评价以确定临床疗效，按痊愈、显效、进步、无效四 级评定。痊愈与显效两组合计为有效.1.6细菌学疗效标准清除：治疗结束后所取标本中无致病菌生长；部分清除：在原有2种以上致

6、病菌中有1种被清 除；未清除：治疗结束后有效致病菌仍然存在；替换：经治疗后原有致病菌消失，而在治疗 期间或治疗后又分离出新的致病菌，但无症状，无需治疗；再染：治疗后分离出新的致病菌, 并出现感染症状和体征，需治疗。细菌学评定按淸除与未淸除2级评定法，除淸除以外的都 按未清除计算。并计算清除率。1.7成本本研究成本有药物成本，检查费用，治疗费，床位费，不良反应成本食所有费用均按 我院2009年收费标准和潔河市物价管理部门制定的收费标准计算，同时去除各种不确定的 因素。不良反应成本按照药物治疗成本的3%来计算。我们把药物成本和不良反反应成本合 计为药品成本，把其余的成本合计为医疗服务成本。1.8统

7、计学分析采用spss17. 0统计分析软件。将病例报告资料录入后，按资料性质不同进行统计学处理，计量资料用t检验，计数资料采用*检验2结果2. 1临床疗效根据临床疗效判定标准计算临床有效率。临床有效率（）二（痊愈+显效）/总病例数x100%, 序贯治疗组和对照组两组间有效率差异无统计学意义（p>0. 05）表1临床有效率比较组别例数痊愈显效进步无效有效率序贯治疗组4012233287.5对照组40142222902. 2细菌清除率根据细菌学疗效判定标准，淸除率（%）二清除/ （清除菌数+未淸除数）x100%o其中 序贯治疗组40例中出现36例，清除33例，清除率为91.7%；对照组40例

8、中出现35例，清除33 例，清除率为94. 3%o两组细菌学疗效比较表2。表2两组细菌学疗效比较菌种组别n清除未清除肺炎支原体序贯治疗组220对照组330肺炎链球菌序贯治疗组550对照组440流感嗜血杆菌序贯治疗组440对照组550肺炎克雷白杆菌序贯治疗组1082对照组11101金黄色葡萄球菌序贯治疗组550对照组440肺炎衣原体序贯治疗组321对照组110大肠埃希菌序贯治疗组871对照组7612. 3不良反应序贯治疗组出现头痛头晕2例，恶心、呕吐、腹痛、腹泻1例，转氨酶升高1例，关节 痛1例，皮疹1例，瞌睡1例。对照组出现头痛头晕2例，恶心、呕吐、腹痛、腹泻2例，转氨 酶升高1例，肌肉痛1例

9、，皮疹1例，嗑睡1例。序贯治疗组不良反应率17. 5%,对照组不良反 应率20%。2. 4成本的确定序贯治疗组的药物成本为1720.67元，对照组的药物成本为3150. 00元；检查成本均为 295. 00元±210元；治疗费用序贯治疗组为425. 00元，对照组为450. 00元,床位费均为280. 00 元；不良反应成本序贯治疗组为51.62元，对照组为94. 50元。总成本序贯治疗组2772. 29± 210元；对照组为4269.50±210元.2. 5成本效果分析序贯治疗组和对照组的临床有效率和细菌清除率都无显著性差异，因此采用最小成 本法来评价。分析结果

10、见表4表4成本效果分析治疗方案成本(c,元)临床有效率(e,%)c/e序贯治疗组2772. 29±210元87. 5031.68±2, 40对照组4269. 50±210元.90.0047. 43 ±2. 332. 6敏感度分析随着医疗卫生体制改革的逐步深入，药品加成的逐步取消，药品价格的大幅下降已成 为必然，服务费用的上升也必然会成为医疗行业的趋势。我们假定药品价格下降20%,医疗 服务价格上升15%来进行敏感度分析。结杲见表5表5 敏感度分析治疗方案成本(c,元)临床有效率(e,%)c/e序贯治疗组2567. 83±210元87. 5029

11、. 35 ±2. 40对照组3745. 60±210元.90. 0041.61 ±2. 333. 讨论由于序贯治疗组、对照组两组方案的临床有效率，细菌学清除率都无显著性差异 (p>0. 05),因此我们采用最小成本分析法来评价，成本最小的方案就是最佳方案。由表4可 以看出序贯治疗组方案就是最好的治疗方案。敏感度分析的结果也证实参数的变化对结果的 影响不大。cpa常见的病原体为肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、 嗜肺军团菌、卡他莫拉菌及金黄色葡萄球菌等3莫西沙星是第四代氟唆诺酮类抗菌药物， 它药效持续时间长，穿透力强，能够迅速渗透至肺组织，

12、尤其是在肺泡巨噬细胞、支气管黏 膜及分泌物中，具有较强的杀菌作用。具有起效快、疗效高、疗程短等优点，同时其静脉制 剂和口服制剂在人体内的药动学参数几乎完全相同，特别适合于抗菌药物的序贯治疗°。通 过本研究可以看出莫西沙星序贯疗法的临床疗效和细菌学疗效确切，不良反应轻微，可同时 降低患者医疗费用，成本/效果比优于全程静脉给药方案，可以作为cap经验优选治疗方案。 综上所述序贯治疗组治疗方案为较佳方案。参考文献：1. 中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南(草案)j.中华结核和呼吸 杂志，1999, 22(4) : 1992. 李明晖，李洪超，马爱霞我国药物经济学评价研究的现状、问题及建议j中国药房 2008, 19 (11)： 9563. 刘又宁，陈民钧，赵铁梅，等.中国城市成人社区获得性肺炎665例病原学多中心调查j.中华结核和呼吸杂志，2006, 29(1): 3. 84. schein j, janagap-benson c, grant r, et al. acomparison of levofloxacin and mox ifioxacin use inhospitaiize