人员培训管理制度

1、管理标准题 目人员培训管理制度编 号 GLB/JR007-IH/0起草人修订人审核人审核人批准人部 门签 名日 期生效日期颁布部门质量管理科分发号分发部门质量管理科、生产技术科、设备动力科、物料管理科、办公室、固体制剂车 间、前处理车间1目的建立人员培训管理制度，确保通过培训，提高员工的思想素质、技术水平、管理素质。2范围本规程适用于从事药品生产的各级人员的培训管理。3职责办公室、各部门负责人对本规程负责。4内容4.1 培训类别4.1.1 按人员培训对象分为4.1.1.1 全员培训。4.1.1.2 部门人员培训。4.1.1.3 新进员工培训。4.1.1.4 上岗（调岗）培训。4.1.1.5 其

2、他培训。4.1.2 按培训内容分为4.1.2.1 国家法律、法规培训。4.1.2.2 公司各项管理制度培训，包括厂规厂纪、行为规范、人力资源制度、培训制度、 行政制度及安全生产管理制度等。4.1.2.3 各部门、各岗位的相关管理标准、技术标准、操作标准及其记录培训等。4.1.2.4 公司所有人员应进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训。4.1.2.5 新订或修订标准文件培训。4.1.2.6 对于特殊岗位需持证上岗的人员应按国家、本省市或行业要求进行取证培训。4.2 培训师资：4.2.1 外请有关专家。4.2.2 本公司人员。4.3 培训方式：4.3.1 面授理论课堂培训：由外请专家或

3、本公司人员对全体员工或分部门有关员工进行 面授理论课堂培训，加强员工的质量意识，规范自己的生产行为。4.3.2 实际操作培训：主要是针对操作人员岗位培训。由外请专家或本公司培训师对岗 位员工在生产现场讲解具体的操作程序，并做示范，使操作人员容易理解并准确操作。4.3.3 外出培训：指派有关人员参加公司外组织的培训或取证培训以及参观学习。4.3.4 自学式培训：中层及高层领导或有故未能参加某项培训者可采取自学式培训，自 学培训教材，并向培训师咨询不懂事项，最后参加考核。4.4 不同类别培训的计划及实施4.4.1 全员及部门人员培训4.4.1.1 每年年初各部门制订本部门年度培训计划，上交办公室。

4、由办公室根据培训计 划和生产情况，会同其他各主管部门安排培训时间、培训内容、培训师、课时和培训地 点，最终编制出公司每年度的年度培训计划。4.4.1.2 公司年度培训计划应交质量管理中心负责人审核、批准后实施。4.4.1.3 培训计划中未涉及的培训，应由各需培训部门填写培训申请表，并制定培训计划，由生产经理或质量经理审核批准后，交办公室按照实际情况汇同需培训部门安 排培训时间、培训内容、培训师、课时和培训地点。4.4.2 新进员工培训4.4.2.1 新招聘人员（包括实习及试用期人员）均需参加公司培训，期间员工必要时需 接受各部门轮岗学习，由办公室根据工作需要，会同所分配部门负责人制定不同部门或

5、 岗位学习计划，填写员工培训计划、考核及评估记录，然后指定专人为新员工进行相关培训学习，使其能尽快适应工作。4.4.2.2 公司级培训由办公室组织实施，落实培训时间、培训地点、培训人员 及培训提纲。4.4.2.3 部门级培训由新招聘人员所在部门组织、实施，办公室有权对其实施 监督。4.4.3 上岗（调岗）培训4.4.3.1 本公司对于特殊岗位实行持证上岗4.4.3.1.1 本公司对于国家、本省市或行业要求持证上岗岗位任职的人员，应持有国家、本省市或行业认可的上岗证。4.4.3.1.2 本公司对于国家、本省市或行业尚未要求持证上岗的，公司应该对任职人 员进行培训和其他必要检查，达到所在岗位要求的

6、标准并经公司考核后，持公司发放的上岗证上岗。4.4.3.1.3 取得国家、本省市或行业核发的上岗证者，由个人按核发机构的规定时间和办法参加培训进行年检；4.4.3.2 因各种原因调岗的人员，办公室应会同新岗位负责人安排专人对调岗人员进行 新岗位培训，考核合格后方可上岗。4.4.4 新订或修订标准文件培训4.4.4.1 新订或修订的标准文件批准、分发后，应在生效日期前对实施人员进行培训。4.4.4.2 培训由实施部门负责组织，由标准文件的编制者、修订者或QA旨定人员负责讲解或示范，办公室协助实施部门的培训。4.4.5 其他培训其他临时性的培训或外出培训，应由各需培训部门填写培训申请表，交办公室按

7、照实际情况汇同需培训部门安排培训时间、培训内容、培训师、课时和培训地点。4.5 培训的考核4.5.1 本公司所有的培训都应进行培训考核。4.5.2 培训考核方式可为口试、笔试和实际操作。4.5.3 考核内容：由办公室汇同其他各部门及培训师共同编制、准备和组织实施。4.5.4 新进员工或上岗(调岗)人员考核合格者由办公室发放上岗证。4.5.5 考核不合格者，应重新对其组织培训并进行考核，二次考核仍未通过者，新进员 工不得录用，在岗人员应继续培训直至合格或给予降级或调离岗位、辞退处理。4.6 培训记录及存档4.6.1 每次培训时，由办公室协助培训部门进行培训人员签到，培训结束后，由培训人 填写培训

8、记录并对培训效果进行评估后交办公室进行记录存档。备注：培训管理编号原则：(1)培训计划编号：工作标准+部门代码+年份+三位序列号+版本号；例如：GZB/JR2014-001-IH/0:指第三版工作标准类2014年人员培训计划第一部分。(2)培训记录编号：记录凭证+部门代码+年份+三位序列号+版本号；例如：JXZ/ZL2014-005-m/0:指第三版记录凭证类2014年质量管理第五次培训记录。4.6.2 办公室将培训记录及考核试卷按人存档。4.6.3 培训记录及考核试卷每年整理一次，按年存档。4.6.4 员工外出参加培训，结业后应将培训详细情况以书面形式写出总结，连同培训材 料、结业证书等一起交办公室登记、存入培训档案。4.7 培训评估质量部每季度根据培训情况和考核情况对培训内容、培训对象进行培训评估，是否达到预定的培训效果，并填写培训效果小结表，行政部对评估意见进行落实5附录培训计划表GZB/X X 2014- X X X -m/0第4页共4页员工培训记录m/0m/0m/0m/0JLZ/X X 2014- X X X -m/0员工培训档案JLZ/JR006-部门考试成绩统计表JLZ/JR016-考试成