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文档简介

1、ISO 9001:2015 /ATF 16949:2016ISO/TS 16949:20090.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3基丁风险的思维0.4.0与其他管理体系标准的关系0.5.0本技术规范的目标1.0范围1范围1.1 范围-汽车行业对ISO9001 : 2015的补充2.0规范性引用文件2.0规范性引用文件2.1规范性和参考性引用标准3.0术语和定义3.0术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4.0组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3理解质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系

2、的范围-补充4.1.1总要求一补充4.3.2顾客特定要求7.3.2.3特殊特性4.4质量管理体系及其过程4.1总要求4.4.1组织应按照本标准的要求,4.1.1总要求-补充4.4.1产品和过程的符合性New4.4.1.1产品安全4.1总要求 (注2/注3) / 4.1.1总要求-补充4.4.2 在必要的程度上,组织应 5领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1管理承诺5.1.1.1公司责任New5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1过程效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2以顾客为关注焦点5.2.1建立质量方针5.3

3、质量方针5.2.2沟通质量方针5.3质量方针5.3组织的作用、职责和权限5.5.1职贝和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.5.2 .1顾客代表5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限5.5.1.1质量职责(部分)6策划6.1风险和机遇的应对措施8.5.3预防措施6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑.5.4.2质量管理体系策划6.1.2组织应策划:.5.4.2质量管理体系策划6.1.2.1风险分析7.2.2.2组织制造可行性6.1.2.2预防措施6.3.2应急计划6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划5.4.1质量目标6.2.1组织应.设定质量目标。.5.5.3职贝和权

4、限6.2.2策划如何实现质量目标时,组织应确定:5.4.1质量目标6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充6.3更改的策划7.3.77支持7.1资源6资源管理7.1.1总则6资源管理7.1.2人员6.1资源提供7.1.3基础设施6.3基础设施7.1.3.1工厂、设施和设备策划6.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4过程操作的环境6.4工作环境7.1.4.1过程操作的环境-补充6.4.2生产场所的活洁7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制7.1.5.1 总 WJ7.6监视和测量设备的控制7.1.5.1测量系统分析7.6.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.6监视和测量设备的

5、控制7.1.5.2.1校准/验证记录7.6.2校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.5.1.3.1内部实验室7.6.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.6.3.2外部实验室7.1.6组织知识7.2能力6.2.2能力、培训和意识7.2.1 能力-补充6.2.1总则7.2.2能力-在职培训6.2.2.3岗位培训7.2.3内部审核员能力8.2.2.5内审员资格7.2.4第二方审核员能力7.4.1.2供方质量体系的开发7.3意识6.2.2能力、培训和意识7.3.1意识-培训6.2.2能力、意识和培训7.3.2员工激励和授权6.2.2.4员工激励和授权7.4

6、沟通5.5.3内部沟通7.5形成义件的信息4.2.3Z4.2.47.5.1总则4.2文件要求Z 4.2.1总则7.5.1.1质量管理体系文件4.2文件要求Z 4.2.1总则7.5.2创建和更新4.2.3文件控制7.5.3成文信息的控制4.2.4记录控制7.5.3.1应控制质量管理和本标准所要求的形成文 件信息,以确保4.2.1 总则7.5.3.2为控制形成文件信息,适用时,组织应关 注卜列活动:.4.2.1 总则7.5.3.2.1记录保留4.2.4记录控制7.5.3.2.2工程规范4.2.3.1工程规范8运行8.1运作策划和控制7.1产品实现策划8.1.1运作策划和控制-补充7.1.1产品实现

7、的策划8.1.2保密7.1.3保密8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的过程8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-培训8.2.2产品和服务要求的确定7.2.1与广品有关的要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充7.2.2.2组织制造可行性8.2.3产品和服务要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审8.2.3.1组织应确保其有能力满足.8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充7.2.2.1与广品有关要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性7.2.1.1顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性7.2.2.2组织制造可行性8.2.3.2适

8、用时,组织应保留.7.2.2与产品有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改7.2.2与产品有关的要求的评审8.3产品和服务的设计和开发7.3设计和开发8.3.1总则7.3.1设计和开发策划8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充7.3设计和开发(注)8.3.2设计和开发策划7.3.1设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充7.3.1.1多方论证方法8.3.2.2产品设计技能6.2.2.1产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件产品的开发8.3.3设计和开发输入7.3.2设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入7.3.2.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入7.3.2.2

9、制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性7.3.2.3特殊特性8.3.4设计和开发控制7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认8.3.4.1 监视5.6.2.1 评审输入-补充8.3.4.2设计和开发确认7.3.6设计和开发确认8.3.4.2原型样件方案7.3.6.2样件计划8.3.4.4产品批准过程7.3.6.3产品批准过程8.3.5设计和开发输出7.3.3设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充7.3.3.1产品设计输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出7.3.3.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改7.3.7设计和开发更改的控制8.3.6.

10、1设计和开发更改-补充7.1.4更改控制8.4外部提供过程、产品和服务的控制7.4.1采购过程8.4.1总则4.1总要求(外包)7.4.1采购过程8.4.1.1总则-补充7.4.1采购过程8.4.1.2供应冏选择过程7.4.1.2供方质量体系的开发8.4.1.3顾客指定的货源(亦称”指向性购买”)7.4.1.3顾客批准的供货来源8.4.2控制的类型和程度7.4.1采购过程7.4.3米购产品的验证8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求7.4.1.1法规的符合性8.4.2.3供应商质量管理体系要求7.4.1.2供方质量体系的开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式

11、软件的 汽车广品8.4.2.4 供应冏监视7.4.3.1进货产品的质量8.4.2.4.1第二方审核7.4.3.2对供方的监视8.4.2.5供应商开发7.4.1.2供方质量体系的开发7.4.1.2供方质量体系的开发7.4.1.2供方质量体系的开发8.4.3外部供方的信息7.4采购8.4.3.1外部供方的信息-补充7.4.1.1法规的符合性8.5生产和服务提供7.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2产品和服务提供过程的确认8.5.1.1控制计划7.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准7.5.1.2作业指导书8.5.1.3

12、作业准备验证7.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停机后的验证NEW8.5.1.5全面生产维护7.5.1.4预防性和预见性维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备 的管理7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理8.5.1.7生产排程7.5.1.6生产计划8.5.2标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充7.5.3.1标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方财产7.5.4顾客财产8.5.4防护7.5.5产品防护8.5.4.1防护-补充7.5.5.1贮存与库存8.5.5交付后活动7.5.1生产和服务提供的控制8.5.5.1

13、服务信息的反馈7.5.1.7服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议7.5.1.7服务信息反馈8.5.6更改的控制7.3.7设计和开发变更的控制8.5.6.1更改控制-补充7.1.4更改控制8.5.6.1过程控制的临时变更NEW8.6产品和服务的放行7.4.3米购产品的验证8.2.4产品的监视和测量8.6.1产品和服务放行-补充NEW8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.2.4.2外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接受7.4.3.1进货产品的质量8.6.5法律法规的符合性7.4.1.1法规的符合性8.6.6接收准则7.1.2接

14、收准则8.7不合格输出的控制8.3不合格品控制8.7.1组织应确保对不符合要求的输出8.3不合格品控制8.7.1.1顾客的让步授权8.3.4顾客特许8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程NEW8.7.1.3可疑产品的控制8.3.1不合格品控制-补充8.7.1.4返工产品的控制8.3.2返工产品的控制8.7.1.5 顾客通知8.3.3顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.3不合格品控制8.7.2组织应保留以卜形成文件的信息:8.3不合格品控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价8测量、分析和改进9.1.1总则8.1总则8.2.3过程的监视和测量9.1.1.1制造过程的监视和测量8.2.3

15、.1制造过程的监视与测量9.1.1.2统计工具的识别8.1.1统计工具的确定9.1.1.3统计概念知识8.1.2基础统计概念知识9.1.2顾客满意8.2.1顾客"9.1.2.1顾客淌总-补充8.2.1.1顾客淌总-补充9.1.3分析和评价8.4数据分析9.1.3.1 优先级8.4.1数据的分析和使用9.2内部审核8.2.2内部审核9.2.1组织应按照策划时间间隔进行内部审核8.2.2内部审核9.2.2组织应:.8.2.2内部审核9.2.2.1内部审核方案8.2.2.4内部审核计划9.2.2.2质量管理体系审核8.2.2.1质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核8.2.2.2制造过程审核9.2.2.4产品审核8.2.2.3产品审核9.3管理评审5.6管理评审9.3.1总则5.6.1总则9.3.2.1管理评审-补充5.6.1.1质量管理体系业绩9.3.2管理评审输入5.6.2评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充5.6.2.1 评审输入-补充9.3.3管理评审输出5.6.3评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充5.6.3评审

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