实验室认可知识培训文档

1、认可知识培训文档1、认可准则主要包含那些内容？Ø 管理要求：组织、管理体系、文件控制、要求标书合同评审、分包、服务和供应品采购、服务客户、投诉、不符合项控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内审、管理评审(15项)Ø 技术要求：总则、人员、设施和环境条件、方法确认、设备、溯源、抽样、样品处置、质量保证、结果控制(10项)2.最高管理者：为实现方针和目标，提高检测的检测水平，我们采取了以下一些措施？质量目标的完成情况？Ø 为实现方针和目标，提高检测的检测水平，我们采取了以下一些措施：a. 完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制定

2、了各级人的岗位职责；b. 人员培训：派人参加实验室认可内审员培训，以及实验室内的有关专业技术、业务交流等；c. 设立监督人员对检测工作进行监督，同时实验室内定期交流沟通，对检测工作存在的问题进行分析、讨论，及时督促改进；d. 对检测的硬件进行改进：投入很大的财力在实验室的检测仪器设备等条件上，如电脑、检测仪器设备，改进了报告的质量及出错的机率；e. 其他：Ø 质量目标的完成情况：到时提供一些统计出来的数据（审核前对监督员对检测报告监督抽查情况、内审情况进行统计，准备一份数据）。3、质量负责人的主要职责是什么，你如何保证质量体系的有效运行？为实验室检测工作技术、质量方面的负责人，领导监

3、督人员对实验室工作进行监督、指导，督促、组织内审人员对实验室质量体系进行内部检查，参及管理评审，督促实验室对不足之处进行改进；对检测报告进行检查、批准，督促检测人员提高报告质量等等。4、作为技术负责人，为确保检测结果的可靠性，你单位主要采取了那些方法和措施？技术负责人：Ø 完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制定了各级人员的岗位职责；Ø 人员培训：派人参加计量认证、实验室认可内审员培训，以及实验室内组织有关技术业务交流等；Ø 设立监督人员对实验室工作进行监督，同时实验室、实验室内定期交流，对检测工作存在的问题进行分析、讨论，及时督

4、促改进；Ø 对实验室的硬件进行改进：花了很大的财力对实验室的仪器设备进行了改进，如增添了电脑、新的检测仪器设备，改进了报告的质量及出错的机率，对实验室的布局也进行了一些改进；Ø 由内审人员进行内部检查；其他：5、 (对授权签字人)你主要从那些方面着手审批检测报告？结论的正确性、内容的完整性、方法的正确性证书及原始记录的匹配是审核员的工作6、通常授权签字人的技术能力需满足哪些方面的要求？Ø 相应授权签字领域的资格和经验；Ø 能参及监督日常报告产生的关键过程；Ø 熟悉检测标准及检测程序（包括理论基础知识和技术领域的实际能力）；Ø 能对检测

5、结果进行科学的分析评价；Ø 熟悉质量体系的知识；Ø 熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求；Ø 有足够的时间参及实验室的工作，熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。Ø 授权签字人的其他相关要求：1. 授权签字人经评审机构认可（批准、授权）后方可在有认可范围的报告上负责签发报告（限于授权签字的领域内）；2. 授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室；3. 授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当；4. 实验室应至少有一名（可以有多名）授权签字人以维持其认可。5. 为了对授权签字人进行考核，评审组长和相关授权签字领域的技术专家联合根据“授

6、权签字人考核要求表”进行考核。授权签字人经考核合格者应在评审报告中明确反映出来。7、评审组对授权签字人进行哪些方面的考核？Ø 具有相应的职责和权利，对检测结果的完整性和准确性负责；Ø 及检测技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围；Ø 熟悉有关检测标准、方法及规程 ；Ø 有能力对相关检测结果进行评定，了解检测结果的不确定度；Ø 了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；Ø 十分熟悉记录、报告及其核查程序；Ø 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。8、你的单位在保证公正方面采取了哪些措施？最高

7、管理者、质量、技术负责人：Ø 编制了公正性程序，供人员执行；Ø 完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制定了各级人员的岗位职责及有关管理制度；Ø 设立监督员对检测工作进行监督；Ø 上级行政不干预声明、实验室公正性声明，并公开监督电话请用户监督；Ø 制定了员工行为规范；Ø 内部进行考核等等。9、作为内审员应如何开具不合格报告？内审员：以首次会议开始内部审核的实施工作，内审员依据质量手册、程序文件、现场审核检查记录表等进入现场检查、核实，在现场审核时，内审员可运用各种审核方法和技巧，通过及受审核部门负责人及

8、有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法，收集符合或不符合的客观证据，并做好详细记录，对发现的不合格(不符合)项应当场向受审核部门指出，取得受审部门确认后，收集审核证据，对照评审准则等找了问题，并对审核情况进行综合分析，经受审部门确认后开具不合格项报告，得出审核结论，并以末次会议结束现场审核。末次会上，由内审组长宣读不符合项报告，做出审核评价和结论，提出建议的纠正措施要求。10、监督员的主要职责？职责：Ø 例行的监督工作：每月初，对上月的检测报告进行抽样检查，并总体评价；每月一次，对各检测人员的仪器设备进行检查，检查设备的使用、管理情况；对检测室的测量仪器设备在两次校准/或检

9、定之间进行一次运行检查，查看测量仪器设备是否正常；以上工作均要作好记录，到时问道，可提供给审查人员看。Ø 平时日常的监督工作：有新人员上岗时，验证比对时，初次分包项目开展时，顾客有抱怨需复测时，仲裁检测时，数据处于临界状态时，环境条件处于临界状态时，顾客有要求时等等；包括对检测操作过程、检测数据、检测报告的监督。11、监督员的任职资格条件？任职资格：Ø 熟悉检测的规程、规范、试验大纲或标准、检验细则等技术资料的内容，以及检测方法，并且熟悉证书、报告、原始记录编制的有关规定；Ø 了解检测工作目的，对发现影响检测工作质量的问题，能公正、客观的予以反映，坚持原则，实事求

10、是；Ø 能正确评价检测结果，不受任何外界的干扰和影响，能确保监督工作的独立性；Ø 能及时将监督工作情况予以反馈；Ø 监督员应从事本专业工作二年以上的检测人员担任。12、监督员及内审员的区别及任职条件Ø 内审员职责：是由受过培训和有资格的人员承担。编制内审检查表；向受审核方传达和阐明审核要求；有效地执行内审实施计划；记录审核发现；报告审核结果并形成不符合项通知书；负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证；收存及审核有关的文件(内审记录)。Ø 监督员：为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备及工作数量和质量相符的监督人员。监督员是为检测一线的业务工作

11、岗位而设定的。实验室在配备监督人员时，比例应当恰当，可以根据检测/校准工作所涉及的专业技术领域考虑，只要能够满足工作需要即可。13、监督员及内审员的区别及任职条件监督员内审员熟悉检测方法和检测过程，起质量监督作用熟悉质量管理体系，对内部质量体系起审核作用日常的定期的侧重于技术方面的检查侧重于管理方面的检查按规定的分工检查审外部门(独立于自己本部门的工作)对检验目的清楚必须经过培训，由取得内审员资格的人担任对检测数据正确及否有判断能力 对是否符合质量管理体系有判断能力，坚持原则14、内审及管理评审有何区别？Ø 目的不同：内审-质量活动及其结果的符合性和有效性；管评-确定质量方针、目标和

12、质量体系的适应性和有效性。Ø 依据不同：内审-准则、体系文件和技术标准；管评-顾客的期望、内部审核的结果等。Ø 层次不同：内审-控制质量活动及结果符合方针、目标的要求，属战术性的；管评-控制方针、目标本身的正确性，属战略性的。Ø 结果不同：内审-(发现和)纠正不符合项，使体系更有效地运行；管评-改进质量体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和质量管理能力。Ø 执行者不同：内审-及被审核领域无直接责任的人员参加；管评-由最高管理者或其代表亲自组织有关人员进行。Ø 地点不同：内审-现场；管评-会议室内。15、为什么说实验室的法律地位是其公正

13、性的保证或基础？Ø 只有有明确的法律地位，最高管理者才能有动机出据公正的检测数据，因为法律责任的承担主体是要承担检测结果准确及否的风险的。Ø 具有明确法律地位的实验室才有能力承担法律责任，因此，是保证公正性的基础。16、量值溯源和量值传递的区别？溯源性：指任何一个测量结果或计量标准的值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链，及计量基准联系起来。这种特性使所有的同种量值，都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯，也就是溯源到同一个计量基准(国家基准或国际基准)，从而使准确性和一致性得到技术保证。否则，量值出于多源或多头，必然会在技术上和管理上造成混乱。所谓“量值溯源”，

14、是指自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；而“量值传递”，则是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。17、什么是样品的唯一性标识系统？建立唯一性标识系统的意义何在？样品的唯一性标识系统：区分样品类别和样品个别、检验状态、送样日期(必要时)、样品来源(必要时)，防止混淆而做的标识。 通过唯一性标识系统，可以识别以上信息，防止混淆，可追溯。17025中涉及唯一性标识的地方：样品唯一性标识、设备唯一性标识、物品唯一性标识、文件唯一性标识18、检测室Ø 各检测人员对各自负责的检测项目做好准备，审查人员抽查到的，需做给其看，注意严格按规范、作业指导书规定操作、方法正确；Ø 检测仪器设备的标识完善，没有的补齐；Ø 仪器设备的档案管理：能提供“仪器设备（含标准物质）一览表”、“主要设备的保养维护计划”、新购设备的“仪器设备开箱验收单”、“仪器设备验收单”等；Ø 在用仪器设备的量值溯源情况：提供仪器设备的“周检计划”，需要时提供检定合格证给审查人员看；Ø 试剂的管理：标识清晰，帐物卡一致；Ø 样品的状态标识及唯一性编号标识清晰。Ø 检测室消耗材料的管理：提供“供应商登记表”、体系运行以来的材 料采购情况“采购商品验收单”、有关的合同、供应商的资料等；Ø 检测