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文档简介
1、内审检查表记录编号:q/lt qp01503版次:a修订:0受审部门总经办(总经理、管代)受审人员审核人员审核口期/时间审核组长质量管理体系要求检査要点检査方法检査记录is09001/ts16949 条款5. 5. 1权限与职责5.0质量管理体系总耍求管理者代表是否清楚自己的职责权 限?组织是否按is09001/ts 16949的要求, 建立并文件化质量管理体系?组织的质量管理体系是否:a) .识别质量管理体系所需要的过程以及 它们在组织里的应用?b) .确定这些过程的顺序和相互作用c) .确定为确保这些过程有效运作和控制 所需要的准则和方法?组织的质量管理体系是否:a) .确保可以获得必要的
2、资源和信息,以 支持质量管理体系所需耍的过程的冇效 运行和监控?b) .测量、监控和分析质量管理体系所需 要的过程?c) .实施必要的措施,以实现这些过程所 计划的结果和持续改进?询问和查看管理者代农权限与职责查看并符合质量手册并附帯转换矩阵表管理手册是否包括管理体系的范围?评审了质量管理体系所有的要索,以确保其持续的 适宜性和有效性评审质量成本指标管理评审会议记录,参加人员和适当频次 措施计划和跟踪管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?5.1.1管理承若是否有证据表明最高管理者为建立和实 施质最管理体系捉供了承诺?(5.1)最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的 质疑h标521以顾客为
3、中心向组织传达满足顾客和法律法规要求的 重要性最高管理者是否以提高顾客满意度为u 标,确保顾客的耍求得到确定和满足,?(5.2) 一个客观过程的描述调査方法原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈(调查,计 分卡,奖励等)5.3质量方针绘高管理者是否确保质量方针:a)与组织的目的相适应?b)包括对满足要求和持续改进质產管理体系有效性的承诺?c)提供制定和评审质量目标的框架?d)在组织内部的沟通和理解?评审持续适切性?(5.3)绘高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可 量测的质量目标改进记录质量目标包括在/与业务计划的联系质量目标的范围在组织内随机抽取人员直接面谈周期性评审质量方针的证据评审质量体系
4、的所有要求确保其持续的适宜性和 冇效性5.4质暈目标组织的最高管理者是否确保在组织内相5.4.1关职能和层次上建立质量忖标,包括那些5.4.2为满足产品要求所需要ii标(is09001/ts5.4.316949 要素 7. 1) ? (5. 4. 1)质量成本指标和质量指标值5.4.4组织的质量目标是否可测量的,并与质量 质量目标包括在/与业务计划的联系 质量h标包括在/与业务计划的联系质量目标的范围方针保持一致?(5.4. 1) 质量目标包括在/与业务计划的联系管理评审会议记录,参加人和适当频次 由管理评审确定的持续改进项目的证据最高管理者是否定义了质量日标和拆标?(5.4. 1.1)组织的
5、质量目标和指标是否包括在业务 计划中?并且被最高管理者用于展开组 织的质量方针? (5.4. 1.1)管理评审输出是否包括以下方而冇关的 任何决定和措丿施: 由管理评审确定的持续改进项m的例子5.6.9管理评审a)质量管理体系及其过程有效性的改 进?b)与顾客要求有关的产品改进?c)资源需求?(5.6.3)由管理评审确定的产品的改进的例子6.1资源提供(确保资源获得)组织是否确定并提供以下所需资源:工作描述a)实施和维护质量管理体系并持续改进培训纪录其有效性?质量计划b)通过达到顾客要求,提高顾客满意度?班次人员安排/监督人(6. 1)人员工作量公司质量体系内部审核是否形成文件产看内审控制程序
6、化程序?内审时否按照计划进行?审核安排是査看2013年内审安排计划及实施情况如何?& 2.2否符合程序的要求内部审核内审活动是否冇书面记录?是否形成查看书面记录和书面报告书面报告内审中不符合项是否形成记录?是否查看历年的内审记录制定纠正(预防)措施并实施?是否进行了跟踪验证?措施是否有效?内审报告是否提交了管理评审?询问8.4询问并查看数据分析是否对有关数据进行了分析,从而保证询问并查看相关记录持续改进体系的冇效性?调查方法,顾客数据和满意度反馈& 5. 1公司持续改进措施是否有效?持续改进8. 2. 1最高管理者是否以提高顾客满总度为顾客满意度测量h标,确保顾客的要求得到确定
7、和满足,内审检查表记录编号:q/lt qp01503版次:a修订:0受审部门综合部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求检查要点检查方法检查记录ts09001/ts16949 条款4. 2. 3文件控制4. 2. 4记录控制5. 5. 1权限与职责文件发表前是否得到批准;确保使用处可获得有关版本适用 文件;确保外來文件得到识別。并控制 其分析记录控制是否冇程序规定? 人事部质量记录是否便于存取?记 录是否完整、清晰?综合部部长和部门员工是否清楚 部门职责、权限和个人岗位说明 书?是否参与管理评审?询问文件收发变更流程,更改前与后如何识别 控制。 外來文件如何管理。查看3-5份文
8、件。文件淸单杳看部门质量记录淸单询问负责人记录保存 期限及销毀程序;随机抽取3-5份记录查看是否 有受控编号。记录清单査阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是 否了解自己的岗位职责。6. 2.2能力、培训、意识员工培训是否形成程序文件?冇 哪些规定?培训考核是否按计划进行?效果 如何?内审员、质检员等特殊人员是否 取得上岗资格?员工培训是否建立档案?有无记 录?员工是否持证上岗?索取(年度培训计划)询问负责人部门培训内 容并查看培训记录。查看3-5份培训效果评价表。查看2-3份特殊人员上岗证查看3-5份档案记录查看2-3名上岗资格证6. 2.2岗位分析、培训效果评佔报告 技能矩阵图员工满意度
9、报告查看报告 查看矩阵图 查看报告6. 2. 9岗位培训组织是否对对彩响质量的新的或变新员工的培训纪录更岗位的人员提供岗位培训,包括合同制员工的培训纪录合同工或代理人员?(6. 2. 2. 3)培训内容员工激励/授权纽织是否冇过程鼓励员工达到质量 hl标和实现持续改进,形成倡导创采用的激励机制6. 2. 11新的环境?(6. 2. 2. 4)组织的员工激励过程是否包括了在 幣个纽织促进质量意识和技术意 识? (6. 2. 2. 4)员工激励的范围6. 2. 12组织是否有衡量过程,确保其人员 意识到他们工作的相关性和重要 性,以及他们如何为实现质量目标员工满意度的测量6. 2. 13而贡献?(
10、6. 2. 2. 4)1.公司质量目标是什么。询问和查看kpi趋势图5. 3/5. 4. 1质量方针/目标2. 公司质量方什是什么。3. 部门冇否围绕公司质屋目标进行展开,部门目标实施得如何。& 4数据分析& 4. 1组织是否确定收集利分析适当的数 据,以证明质量管理体系的适宜性 和有效性,并评估质量管理体系可 以实施的改进? (8.4)内部运行数据如:- 不良质量成本指标- 生产过程的有效性和效率- 试验结果- 过程能力数据- 质量审核- 产品检验结果- 内部和外部的质量数据- 供应商等级- 顾客报告- 员工信息月度数据汇总分析报告、纠正和预防措施实施报 告、各类统计报表&a
11、mp;4.4数据分析和使用质量和操作表现的趋势是否与实现 质量目标的进展进行比较,并引发 措施以支持:a)建立优先次序,以求与顾客相 关问题的及时答案?b)确定与顾客和关的关键趋势和 相关关系,以支持状态评审、 决策和长期策划?c)及时报告从使用中产生的产品信 息的信息系统? (&4.1)客户问题的解决方案发展趋势和目标的比较分析趋势而进行特别措施优先措施计划公司环境管理公司内部所冇场所环工作境是否冇 书面规定有无过职业健康安全管理体系查看相关规定查看现场打磨处。& 5. 1持续改进组织是否通过使用质量方针、质量 目标、审核结果、数据分析、纠正 和预防措施以及管理评审,持续改
12、进质量管理体系的冇效性?山质量方针、质量目标、审核结杲、数据分析、 纠正和预防措施以及管理评审引发的持续改进 项目的实例记录编号:q/lt qp01503内审检查表受审部门采购部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系耍求检査要点检查方法检査记录is09001/ts16949 条款4. 2.3 文件控制文件和资料控制是否有程序规 定?询问查看相关文件文件清单4. 2.4 记录控制记录控制是否有程序规定?采购部质量记录是否便于存取? 记录是否齐全、清晰?查看记录保存情况,检查使用的记录表格有无编号 记录清单采购台账,采购合同/采购订单5. 5. 1权限与职责7. 4.1 采购过程采购部
13、部长和部门员工是否清楚 部门职责、权限和个人岗位说明 书?是否参与管理评审?原材料采购是否形成程序文 件?有无制定采购标准?是否按程序文件要求实施了 对新供方的评价?是否按程序文件耍求对老供 方进行了重新评价?评价有 无记录?合格供方名单是否建立?是 否受控询问部门和个人岗位职责并查看 询问负责人,查看1-2个原材料的采购标准。 询问负责人如何对新供方进行评价询问负责人 索要合格供应商目录随机抽取2-3份供应商评审表 看是否符合程序文件要求 随机抽取3-5份订单,查看采购要求并看其有无相关权 限人审核批准询问负责人7. 4. 6法规复合型 用丁组织产品的所有采购产 品和材料是否均满足现行适 用
14、法规的要求?政府和环境组织的审核结果供应商内部审核符合的保证及证书供应商的审核版次:a修订:07. 4.2采购信息物资采购记录是否符合规定 要求,有无审批?物资采购是否在合格供方处 落实? 询问负责人,并查看相关记录7. 4.3采购产品的验证7. 4. 12是否执行对供方货源的验证 过程?若有是否形成记录?组织是否在联络供应商前,确 保采购特定要求的充分性?进货检验计划合同/采购订单的评审7.4.16供应商监控是否通过以下指标监控供应商表 现:-交付零件质量表现-顾客的损害包括野外失效;-交付计划表现(包括额外运费)(7.4.3.2)组织是否鼓励供应商监控其制造过程的表现? (7.4. 3.2
15、)分包商业绩记录分包商纠正措施供应商通过监控口身制造过程农现并进行评审,进而实 施的持续改进的证据5.3/5.4.1质虽:方针/目标1. 公司质量目标是什么。2. 公司质量方什是什么。3. 部门有否围绕公司质量目标进 行展开,部门目标实施得如何。询问及査看趋势图记录编号:q/lt qpo1503内审检查表受审部门销售部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系耍求检査要点检查方法检査记录is09001/ts16949 条款4. 2.3 文件控制文件和资料控制是否有程序规 定?询问查看相关文件文件清单4. 2.4 记录控制记录控制是否有程序规定?销售部质量记录是否便于存取? 记录是否齐全
16、、清晰查看记录保存情况,检查使用的记录表格有无编号 记录清单合同/订单评审记录表,台账5.3/541质量方针/目标1. 公司质量日标是什么。2. 公司质量方什是什么。3. 部门有否围绕公司质量日标进 行展开,部门目标实施得如何。询问和查看部门kpi趋势图551职责和权限销售部部长和部门员工是否淸楚 部门职责、权限和个人岗位说明 书?是否参与管理评审?询问并查看部门及个人岗位说明书7.2.1与顾客有关过程组织是否确定了:a)顾客规定的要求,包括交付和售 后活动的要求?b)顾客未做规定,但规定或已知和 预期用途所必要的要求?c)与产品有关的法律和法规要 求?d)任何组织确定的额外要求(7.2. 1
17、)符合政府、安全和环境法规的过程 组织内部的产品规范版次:a修订:07.2.3顾客沟通1. 有无建立客户一览表h2. 接到客户订单时,有无进行评 审。是否保持评审记录?3. 当订单评审结果不能满足客 户要求时,是否有通知客户确 认?查看客户明细查看销售订单评审记录表客户反馈或书面形式认可单在向顾客作出提供产品承诺z前, 组织是否评审了产品的相关要 求? (7.2.2)顾客反馈,包括顾客投诉?可行性研究询问7.2.4与顾客冇关的过程组织是否确保:a) 产品要求得到规定?b) 与以前表述不一致的合同或订 单要求得到了澄清?c) 组织有能力满足规定的要求?(7. 2.2)顾客的合同评审 产品规范评审
18、 差别的决定 可行性评估725与顾客有关的过程组织是否维护评w的结果及跟踪措施的记录? (7.2.2)合同评审纪录7.2.6与顾客冇关的过程在顾客没冇以文件的形式提供要 求的情况卜“,组织在接受前是否确 认了客户要求? (7.2.2)根据接收准则停止设计确认和生产确认试验计划8.2.1/8.4顾客满总度/数据分析1. 是否有进行顾客满意度调 查?2. 是否对客户满意度调查报告 进行了分析,有无分析报告。查看满意度调查表査看满意度趋势图8.5.273纠正/预防部门品质日标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。纠正和预防措施台账内审检查表记录编号:q/lt qp01503版次:八修订:0受审部
19、门技术部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求检査耍点检查方法检查记录1s09001/ts16949 条款4. 2. 3 文件控制文件和资料控制是否有程序规定?询问查看相关文件 文件清单4. 2.4 记录控制记录控制是否冇程序规定?技术部质量记录是否便丁存取?记录是 否齐全、清晰?查看记录保存情况,检查使用的记录农格冇无编 号记录消单产品研发台账5. 5. 1 权限职责技术部部长和部门员工是否淸楚部门职 责、权限和个人岗位说明书?是否参与 管理评审?询问并查阅文件,并当初询问员工是否了解口己的岗位职责5. 3/5.4. 1质量方针/目标1. 公司质量日标是什么。2. 公司质量方
20、什是什么。3. 部门有否围绕公司质量日标进行展 开,部门h标实施得如何。询问和查看部门kpt趋势图7. 1. 1产品策划组织是否策划和建立产品实现所需的过 程? (7.1)质量策划过程 项日策划过程 新产品的质量计划7. 1.2组织产品实现过程的策划是否与组织的 质量管理体系的其它过程要求相一致?(7. 1)质虽计划的开发7. 1.3在策划产品实现的过程中,组织是否确 定了以下方而的适用内容:a)产品的质量目标和要求?b)针对具体产品所需建立的过程和文 件,并提供所需的资源?c)针对具体产品所需的验证、确认、监 控、检验、测试以及验收准则?d)对实现过程及其产品的符合耍求性 提供依据所需的记录
21、?(7.1)质量计划和设计记录、控制计划、作业指导 书、产品批准记录、资源/设施以及强化它们的 其他计划在设计不同阶段的设计确认过程更改和质量计划更新之间的连接7. 1.4组织产品实现的策划过程的输出格式是 否适用丁组织的运行方法?(7.1)产品实现的输出格式和内容7. 5. 1产品质量先期策划适当时,组织是否在下列受控条件下计划和开展生产和服务的提供?包括:a)描述产品特性的信息可得;b)需要时作业指导书可得;c)使用适当的设备;d)监控和测量装置可得和使用;e)监控和测量的执行;f)发放、交付和交付后活动的执行?(7. 5. 1)工厂和设施巡查要的零件和正确的装配图现场的作业指导书7. 5
22、. 2控制计划组织是否:1. 针对所提供的产品在系统、子系统、 部件和/或材料各层次上制定控制计划, 包括组织牛产的散装材料和所有采购产 品和材料?2. 有试生产和生产控制计划,以结合设 计fmea和制造过程fmea的输出?(7. 5. 1. 1)不同产品级别的控制计划用dfmea和pfmea作为控制计划的输入7. 5.33.列出过程控制中所用的控制方法?1.包括对顾客和组织所确定的特殊持性 (见7. 3. 2.3)实施控制的结果记录和 监控方法?5. 包括顾客要求的信息,如果有?6. 当过程不稳定或不合格时,规定的反 应计划(见& 2. 3. 1) ? (7. 5. 1. 1)评审控
23、制计划适用现场的控制计划控制计划的数据结构7. 5.4当发生任何彩响产品、制造过程、测量、 物流、货源提供或fmea的变更时,控制 计划是否作适当的评w和更新?(7. 5. 1. 1)产品/过程更改,过程不稳定,过程能力不足 与控制计划更新的-致性7. 5. 30产品防护组织是否在内部过程和交付到预定地点期间,防护产品的符合性? (7. 5.5)有没有相关书面规定参观工厂作业指导书7. 5.57.5.67. 5.7组织是否为所有负责过程操作的人员准备了文件化的作业指导书? (7. 5.1.2)工作现场作业指导书的可行性这些指导书是否在工作现场易于得到?(7. 5. 1.2)工作现场作业指导书的
24、可行性这些指导书是否来源于质量计划、控制计划和产品实现过程? (7. 5. 1. 2)作业指导书与控制计划、设计记录、fmea等 来源的联系作业设定验证7. 5.87. 5.97. 5. 10无论何时作了设定,是否都进行了作业设定验证? (7. 5.1.3)作业设定记录和批准作业设定人员是否易于得到作业指导书?(7. 5. 1.3)作业设定指导书适用时,供应商是否使用统计方法进行作业设定验证?(7.5. 1.3)作业设定记录产品转制造环节前,完成那些相关手 续?查看产品转产评定评审记录表内审检查表记录编号:q/lt qp01503版次:八修订:0受审部门生产计划部受审人员审核人员审核日期/时间
25、审核组长质量管理体系要求检查要点检查方法检查记录1s09001/ts16949 条款4. 2. 3 文件控制文件和资料控制是否有程序规定?询问查看相关文件文件淸单4. 2.4 记录控制记录控制是否有程序规定?生产计划部质量记录是否便于存取?记录是否齐全、淸晰?查看记录保存情况,检查便川的记永农格有无编v记录淸单生产计划单,周/月度计划表5. 5. 1 权限职责生产计划部部长和部门员工是否清 楚部门职责、权限和个人岗位说明 书?是否参与管理评审?询问并查阅文件,并当初询问员工是否了解口己的岗位职责5. 3/5. 4.1质量方针/目标1. 公司质量目标是什么。2. 公司质量方什是什么。3. 部门冇
26、否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。询问和査看部门kpi趋势图6. 3. 2设施设备策划组织是否使用多学科方法来开发工 厂、设施和设备的计划?(6.3.1)小组必须是跨功能组成的6. 3. 3组织的场地布置是否能最优化材料 的移动,搬运和增值地使用场地空 间,便于材料的同步流动? (6.3.1)过程流程分析平面布置图(当前和计划的)6. 3.4组织是否开发并实施评价和监控现 有操作有效性的方法?(6.3.1)人机工程学、自动化、生产线平衡和库存水平指 标6. 3. 5生产应急计划组织是否制定应急计划,在发生如 公用设施中断、劳动力短缺,关键 设备故障和使用中退货等紧急情况 下,满足
27、顾客要求?(6.3.2)应急计划关键设备的标识6. 4. 2生产安全组织的质量方针和实践中是否考虑 产品安全性和减小对员工构成潜在 危险的方法,特别是在设计和开发 过程以及在制造过程活动中?(6. 4. 1)设计和过程控制中的预防措施 法律法规的知识和应用风险分析,如fmea内部/外部审核的结杲:体系证书纠正措施事故记录顾客抱怨涉及的安全性7. 5. 17生产计划组织是否以满足客户要求为目的组织生产? (7.5. 1.6)生产的计划过程计划系统应基于“拉动”而不是“推动”系统7. 5. 31对产品的防护是否包括-标识、搬运、包装、贮存和保护?(7.5.5)有没有书而规定参观工厂7. 5. 32
28、组织对产品的保护是否应用到了外委的零部件? (7. 5.5)产品保存程序的范围 参观工厂liiiion.17. 5. 33储存库存组织是否按适宜的时间间隔检查库 存品状况,以便发现变质情况?(7. 5. 5. 1)储存产晶规范 检验记录 参观工厂7. 5. 34组织是否使用库存管理系统,以优 化库存周转期,确保库存周转?(7. 5. 5. 1)库存管理系统先进先出的证据过期产品的控制7. 5. 35过期产品是否用与不合格产品相似 的方法加以控制? (7.5.5. 1)过期产品储存在隔离区标识可追溯性7. 5. 237. 5. 247. 5. 25组织是否在产品实现的全过程使用 适当的方法标识产
29、品? (7.5.3) 组织是否就监控和测量耍求,标识 产品的状态?(7.5.3)在有可追溯性要求时,组织是否控 制和记录产品的独特标识(见 4.2.4) ? (7.5.3)整个厂区的合适的产品标识从原材料到产品交付的可追溯性制造过程中清楚的标识;最终产品和拒收产品和/或部件库存标识追溯系统记录编号:q/lt qpo1503内审检查表受审部门机加部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求检查要点检查方法检查记录1s09001/ts16949 条款4. 2. 3 文件控制文件和资料控制是否有程序规定?询问查看相关文件文件淸单4. 2.4 记录控制记录控制是否有程序规定?机加部质量记录
30、是否便于存取?记录是否齐全、清晰?查看记录保存情况,检查便川的记永农格有无编v记录淸单生产台账5. 5. 1 权限职责机加部部长和部门员工是否清楚部 门职责、权限和个人岗位说明书? 是否参与管理评审?询问并查阅文件,并当初询问员工是否了解口己的岗位职责5. 3/5. 4.1质量方针/目标1. 公司质量目标是什么。2. 公司质量方什是什么。3. 部门冇否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。询问和査看部门kpi趋势图7. 5. 3 标识与可追溯车间是否划分半成品、成品堆放 区域?堆放是否符介要求?车间是否划分半成品、成品标识 是否符合规定的要求?现场査看。询问并现场查看。版次:八修订:0
31、7. 5. 237. 5. 247. 5. 25组织是否在产品实现的全过程使用 适当的方法标识产品? (7. 5.3) 组织是否就临控和测量耍求,标识 产品的状态?(7.5.3)在有可追溯性要求时,组织是否控 制和记录产品的独特标识(见 4.2.4) ? (7.5.3)整个厂区的合适的产品标识 从原材料到产品交付的可追溯性 制造过程屮清楚的标识;最终产品和拒收 产品和/或部件 追溯系统7. 5. 11设备维护组织是否标识关键设备,为机器/设 备的维护提供适当的资源,并建立 冇效的、冇计划的全面预防性维护 体系? (7.5. 1.4)设备/模具/工装夹具台账预防性维护证据7. 5. 12预防性维
32、护体系至少是否包括:-计划性维护活动-设备、工装和量具的包装和防护-关键生产设备备件的可得性;-文件化、评估和改进维护的目标(7. 5. 1.4) 111规定的量测指标证实系统有效性 关键设备清单 预防性维护记录 预测性维护实例 参观工厂7. 5. 13组织是否采用预测性维护方法以持 续地提高其预防性系统?(7. 5. 1.4)预测性维护实例7. 5. 15工装管理组织是否建立利实施工装管理的体 系,包括:-维护及修理设施与人员-贮存与修复-工装设定-易损工具的更换讣划-工具设计的修改文件,包括工程等级变更-工具的修改及相应的文件更改-用以确定工装状态的标识?;7. 5. 1. 5 )设备/工
33、装管理程序7. 5. 16如杲这些工作中任何一项被外委,组织是否具有对工装管理活动实施跟踪的体系?(7.5. 1.5) 分包商管理系统(选择、评价和控制)7. 5. 20生产和服务过程组织是否确认那些生产和服务提供过程,其输出不能由后续的监控和测量加以验证? (7.5.2)过程确认/能力研究结果过程参数监控和控制的证据7. 5. 21过程的确认是否证实这些过程具备达到计划结果的能力? (7.5.2)过程确认/能力研究结果7. 5. 22组织是否为这些过程作出安排,适当时包括:a)确定过程评审和批准的准则?b)设备和人员资格的批准?c)具体方法和程序的使用?d)记录要求?e)再确认? (7.5.
34、2)操作、设备和人员的规定要求 资格确认的相关记录 再确认的频次和条件7. 5. 30产品防护组织是否在内部过程和交付到预定 地点期间,防护产品的符合性?(7. 5.5)程序开发和文书化参观工厂7. 5. 31对产品的防护是否包括-标识、搬运、包装、贮存和保护?(7.5.5)产品保存程序参观工厂7. 5. 32组织对产品的保护是否应用到了外委的零部件? (7.5.5)产品保存程序的范岡参观工厂不合格品控制& 3. 1& 3.28. 3. 38. 3.4& 3. 5组织是否确保不符合产品要求的产 品得到标识利控制,以防止非预期 的使用或交付?(& 3)跟踪一个或多
35、个不合格事例并且验证控制流 程(标识、隔离等)废品是否以书而程序规定处理不合格品的控制和相关职责和权限?(8.3)质量手册中规定的程序& 3.6组织是否用以下一种或多种方式处 理不合格产品:a)采取措施消除发现的不合格?b)山授权人员,适当时,顾客以让 步方式授权使用、放行或接受?c)采取措施阻止其木來的用途利运 用?(8.3)跟踪一个或多个不合格事例并且验证目视化 标识和隔离区域让步记录不合格的性质和采取后续措施,包 括获得让步的记录是否得到了维护(见 4.2.4) ? (& 3)记录对不合格品改正后是否作再次验证 以证实其对要求的符合性?(&3)返工品再检验指导书当
36、在交付或开始使用后发现产品不 合格时,组织是否针对不合格所造 成的影响或潜在影响采取适当的措 施? (8.3)跟踪一个或多个不合格事例并且验证控制流 程(标识、隔离等)8. 5. 3制造过程改进持续改进是否聚焦于控制利减少产品特性和过程参数的变差?(8. 5. 1.2)特殊特性改进的记录过程参数变差的减少& 5持续改进是否接受过内部质量体系审核? 内审中提出的不符合项是否制定了 纠正(预防)措施并落实整改?1.询问并查看相关记录记录编号:q/lt qpo1503内审检查表受审部门压铸部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求检查要点检查方法检查记录1s09001/ts16
37、949 条款4. 2. 3 文件控制文件和资料控制是否有程序规定?询问查看相关文件文件淸单4. 2.4 记录控制记录控制是否有程序规定?压铸部质量记录是否便于存取?记录是否齐全、清晰?查看记录保存情况,检查便川的记永农格有无编号记录清单生产台账5. 5. 1 权限职责压铸部部长和部门员工是否清楚部 门职责、权限和个人岗位说明书? 是否参与管理评审?询问并查阅文件,并当初询问员工是否了解口己的岗位职责5. 3/5. 4.1质量方针/目标1. 公司质量目标是什么。2. 公司质量方什是什么。3. 部门冇否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。询问和査看部门kpi趋势图7. 5. 3 标识与可
38、追溯车间是否划分半成品、成品堆放 区域?堆放是否符介要求?车间是否划分半成品、成品标识 是否符合规定的要求?现场査看。询问并现场查看。版次:八修订:07. 5. 237. 5. 247. 5. 25组织是否在产品实现的全过程使用 适当的方法标识产品? (7. 5.3) 组织是否就临控和测量耍求,标识 产品的状态?(7.5.3)在有可追溯性要求时,组织是否控 制和记录产品的独特标识(见 4.2.4) ? (7.5.3)整个厂区的合适的产品标识 从原材料到产品交付的可追溯性 制造过程屮清楚的标识;最终产品和拒收 产品和/或部件 追溯系统7. 5. 11设备维护组织是否标识关键设备,为机器/设 备的
39、维护提供适当的资源,并建立 冇效的、冇计划的全面预防性维护 体系? (7.5. 1.4)预防性维护证据7. 5. 12预防性维护体系至少是否包括:-计划性维护活动-设备、工装和量具的包装和防护-关键生产设备备件的可得性;-文件化、评估和改进维护的目标(7. 5. 1.4) 111规定的量测指标证实系统有效性 关键设备清单 预防性维护记录 预测性维护实例 参观工厂7. 5. 13组织是否采用预测性维护方法以持 续地提高其预防性系统?(7. 5. 1.4)预测性维护实例7. 5. 15工装管理组织是否建立利实施工装管理的体 系,包括:-维护及修理设施与人员-贮存与修复-工装设定-易损工具的更换讣划
40、-工具设计的修改文件,包括工程等级变更-工具的修改及相应的文件更改-用以确定工装状态的标识?;7. 5. 1. 5 )设备/工装管理程序7. 5. 16如杲这些工作中任何一项被外委,组织是否具有对工装管理活动实施跟踪的体系?(7.5. 1.5)分包商管理系统(选择、评价和控制)7. 5. 20生产和服务过程组织是否确认那些生产和服务提供过程,其输出不能由后续的监控和测量加以验证? (7.5.2)过程确认/能力研究结果过程参数监控和控制的证据7. 5. 21过程的确认是否证实这些过程具备达到计划结果的能力? (7.5.2)过程确认/能力研究结果7. 5. 22组织是否为这些过程作出安排,适当时包
41、括:a)确定过程评审和批准的准则?b)设备和人员资格的批准?c)具体方法和程序的使用?d)记录要求?e)再确认? (7.5.2)操作、设备和人员的规定要求资格确认的相关记录再确认的频次和条件7. 5. 30产品防护组织是否在内部过程和交付到预定 地点期间,防护产品的符合性?(7. 5.5)程序开发和文书化参观工厂7. 5. 31对产品的防护是否包括-标识、搬运、包装、贮存和保护?(7.5.5)产品保存程序参观工厂7. 5. 32组织对产品的保护是否应用到了外委的零部件? (7.5.5)产品保存程序的范参观工厂不合格品控制& 3. 1& 3.28. 3. 38. 3.4&
42、 3. 5& 3.6组织是否确保不符合产品要求的产 品得到标识利控制,以防止非预期 的使用或交付?(& 3)跟踪一个或多个不合格事例并且验证控制流 程(标识、隔离等)废品是否以书面程序规定处理不合格品的控制和和关职责和权限?(&3)质量手册中规定的程序组织是否用以下一种或多种方式处 理不合格产品:a)采取措施消除发现的不合格?b)由授权人员,适当时,顾客以让 步方式授权使川、放行或接受?c)采取措施阻止其木來的用途和运 用? (8.3)跟踪一个或多个不合格事例并且验证h视化 标识和隔离区域讣步记录不合格的性质利采取后续措施,包 押i获得让步的记录是否得到了维护(见 4.
43、2.4) ? (&3)记录对不合格品改正后是否作再次验证 以证实其对要求的符合性?(&3)返工品再检验指导书当在交付或开始使用后发现产品不 介格时,组织是否针对不介格所造 成的影响或潜在影响采取适当的措 施?(8.3)跟踪一个或多个不合格爭例并且验证控制流 程(标识、隔离等)8.5.3制造过程改进持续改进是否聚焦于控制和减少产品特性和过程参数的变差?(&5. 1.2)特殊特性改进的记录过程参数变差的减少& 5持续改进是否接受过内部质量体系审核? 内审中提出的不符合项是否制定了 纠正(预防)措施并落实整改?1.询问并查看相关记录记录编号:q/lt qpo1503内
44、审检查表受审部门设备部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求检查要点检查方法检查记录1s09001/ts16949 条款4. 2. 3 文件控制文件和资料控制是否有程序规定?询问查看相关文件文件淸单4. 2.4 记录控制记录控制是否有程序规定?技术部质量记录是否便于存取?记录是否齐全、清晰?查看记录保存情况,检查便川的记永农格有无编v记录淸单设备台账、维护维修计划5. 5. 1 权限职责设备部部长和齐岗位员工是否淸楚 自己的职责和权限?是否参与管理 评审?询问并查阅文件,并当初询问员工是否了解口己的岗位职责5. 3/5. 4.1质量方针/目标1. 公司质量目标是什么。2. 公司
45、质量方什是什么。3. 部门冇否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。询问和査看部门kpi趋势图7. 5. 14设备管理1. 设备台账2. 设备维护保养要求3. 设备报废处置要求4. 根据项目计划,对设备需求评估询问査看设备需求评估表设备台账设备维护记录,年度保养,更换易损件台账 设备配究淸单,设备易损件更换淸单。版次:八修订:0内审检查表记录编号:q/lt qp01503版次:八修订:0受审部门财务部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求检查要点检查方法检查记录1s09001/ts16949 条款4. 2. 3 文件控制文件和资料控制是否有程序规定?询问查看相关文件文件
46、淸单4. 2.4 记录控制记录控制是否有程序规定?财务部质量记录是否便于存取?记录是否齐全、清晰?查看记录保存情况,检查便川的记永农格有无编 号记录清单5. 5. 1 权限职责财务部部长和部门员工是否清楚部 门职责、权限和个人岗位说明书? 是否参与管理评审?询问并查阅文件,并当初询问员工是否了解口己的岗位职责5. 3/5. 4.1质量方针/目标1. 公司质量目标是什么。2. 公司质量方什是什么。3. 部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。询问和查看部门kpi趋势图5. 6. 1. 1不良质量成本不良质量成木统计数据來源控制流程是怎样的?询问查看分析报告7. 5.31对产品的防护
47、是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护?(7.5.5)冇没冇书而规定参观工厂7. 5. 32组织对产品的保护是否应用到了外委的零部件? (7.5.5)产品保存程序的范围 参观工厂7. 5. 33储存库存组织是否按适宜的时间间隔检查库 存品状况,以便发现变质情况?(7. 5. 5. 1)储存产品规范 检验记录 参观工厂7. 5. 34组织是否使用库存管理系统,以优 化庫存周转期,确保庫存周转?(7. 5. 5. 1)库存管理系统先进先出的证据过期产品的控制7. 5. 35过期产品是否用与不合格产品相似的方法加以控制?(7.5.5. 1)过期产品如何规定的过期产晶储存在隔离区标识可追溯性7. 5.
48、237. 5. 247. 5. 25组织是否在产品实现的全过程使用 适当的方法标识产品? (7.5.3) 组织是否就监控和测鼠要求,标识 产品的状态? (7.5.3)在有可追溯性要求时,组织是否控 制和记录产品的独特标识(见 4.2.4) ? (7.5.3)整个厂区的合适的产品标识从原材料到产品交付的可追溯性制造过程中清楚的标识;最终产品和拒收产品和/或部件库存标识追溯系统内审检查表记录编号:q/lt qp01503版次:八修订:0受审部门品质部受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求检查要点检查方法检查记录1s09001/ts16949 条款文件控制4. 2.3组织是否控制了质
49、最管理体系要求 的文件?(4.2.3)符合is09001/ts 16949的质量手册,或质量 手册并附带转换矩阵表文件控制清单或等同物组织是否建立了文件化的文件,确 定下列所需的控制?a)在文件发布前得到批准,以确保 适宜性?b)必要时,文件评估及更新并得到 再次批准?c)确保识别文件的变更和现行修订 状态?d)确保适用文件的和关版本在使用 现场可得?e)确保文件保持清晰和易于识别?f)确保外來文件得到识别,并控制 其分发?g)防止作废文件的非预期使用,如 果它们因任何原因需耍保留,则需 加以适当的标识? (4. 2.3)文件批准的授权文件批准记录不同场所文件的可得性文件处所可知文件可被理解竹
50、峻文件的贮存,处置内外部文件通知/发放过程修改文件的评审和批准5. 5. 1权限职责品质部部长和部门员工是否清楚部 门职责、权限和个人岗位说明书? 是否参与管理评审?询问并查阅文件,并当初询问员工是否了解自己 的岗位职责5. 3/5.4. 1质量方针/目标1. 公司质量目标是什么。2. 公司质量方什是什么。3部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。询问和查看部门kpi趋势图记录控制4. 2.4组织是否建立并维护质量记录,以 证明符合耍求和质量体系的有效运 行? (4.2.4)质虽:管理休系记录记录维护体系,包插记录的处置记录清单记录是否淸晰,易于识别和可恢复? (4.2.4)质量管理体系记录的淸晰度质量管理体系记录的标识环境和存放条件必须与文件的存储方法相 协调(如:硕拷贝,软盘等)组织是否建立书面程序,以明
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