天津天士力集团有限公司能源审计报告(2015[1][1].2.22给天士力)

1、密级：机密天津天士力集团有限公司能源审计报告编号：SJ11-09-01报告编制单位：天津市计量监督检测科学研究院报告编制时间：二零一一年九月能源审计确认单能源审计单位确认受 天津天士力集团有限公司 委托，根据企业能源审计技术通则、企业能源审计报告审核指南的要求， 天津市计量监督检测科学研究院 对 天津天士力集团有限公司 进行了能源审计（审计期：2010年112月），在报告正式出具前，主要问题与数据得到企业的确认、结论性意见基本达成了一致。现正式出具能源审计报告，并确认报告客观、公正、科学。审计单位（签章）：天津市计量监督检测科学研究院负责人： 日期： 年 月 日被能源审计单位确认本公司对 天津

2、市计量监督检测科学研究院 出具的能源审计报告，通过认真的研究，确认内容符合实际情况、无异议。被审计单位（签章）：天津天士力集团有限公司法人代表： 日期： 年 月 日 报告编号：SJ11-09-01 天津天士力集团有限公司 能源审计报告审计负责人： 报告编写： 报告校对： 报告审核： 报告签发; 审计机构参加能源审计人员表序号姓名职务职称工作单位及部门主要职责1韩瑞国室主任高级工程师天津市计量监督检测科学研究院能源审计负责人、编写报告2沈志伟/高级工程师天津市计量监督检测科学研究院收集材料、审核材料3李建明/高级工程师天津市计量监督检测科学研究院测试调查、计算分析4焦英杰/工程师天津市计量监督检

3、测科学研究院审核材料、计算分析5王振国/助理工程师天津市计量监督检测科学研究院测试调查、编写报告审计机构地址:天津市南开区科研西路4号电话邮编：300192摘 要按照天津市经济委员会文件（津经信节能【2010】84号）关于开展年综合能耗5000吨标准煤以上单位能源审计工作的通知的要求，进一步贯彻落实天津市人民政府关于加强节能工作的决定精神，天津市计量监督检测科学研究院于2011年69月对天津天士力集团有限公司2010年112月用能情况进行了能源审计。一、企业概况天津天士力集团有限公司成立于1994年5月，前身是天使力联合制药公司，位于天津市北辰科技园内，占地面积23

4、.6万平方米，截止到2010年底，集团资产总额1382909万元，现有员工6651人。经过多年的发展，现已成为以制药业为中心的高科技跨国企业集团。天津天士力集团有限公司下属四个主要生产耗能子公司：天士力制药股份有限公司、天士力现代中药资源有限公司、天士力之骄药业有限公司以及天时利物业管理有限公司。天津天士力集团有限公司主要产品是以复方丹参滴丸为代表的各种滴丸剂、胶囊剂、胶丸剂、颗粒剂、粉针剂等中成药。二、企业能源消费结构该公司在审计期(年)共消耗各种能源折合标准煤22284.37吨，其中煤19900吨，折标准煤16733.91吨，占75.09%；电力2157.74万kWh，折标准煤2651.8

5、6吨，占11.90%；天然气217.94万m3，折标准煤289.86吨，占13.01%。详见表1能源消费结构。表1 能源消费结构能源种类实物量当量值等价值tce%tce%天然气(万立方米)217.942898.6013.01/外购电（万千瓦时）2157.742651.8611.908717.27/煤（吨）1990016733.9175.09/水（立方米）503468/合计/22284.37100.00/三、主要产品各项能源消耗指标企业主要产品为复方丹参滴丸和养血清脑颗粒，2010年单位产品综合能耗分别为1641kgce/万瓶、3354kgce/万盒；电力单耗分别为0.16万kWh/万瓶、0.2

6、2万 kWh/万盒,详见表2主要产品各项能源消费指标。表2 主要产品各项能源消费指标产品名称综合能耗电力单耗备注复方丹参滴丸1641kgce/万瓶0.16万kWh/万瓶/养血清脑颗粒3554kgce/万盒0.22万 kWh/万盒/四、能源利用效果评价企业2010年单位工业增加值综合能耗为0.1907吨标准煤/万元，总产值水耗为2.3099立方米/万元。对照天津产业能效指南（2010版）中的医药制药行业能效指标，该企业工业增加值能耗和总产值水耗均优于市行业指标，分别比市行标低14.22%和20.70%。企业主要产品复方丹参滴丸单位产量综合能耗为1641千克标准煤/万瓶，优于天津市地方标准DB12

7、/046.69-2008规定的1710千克标准煤/万瓶限额指标。由此可见，该企业能源利用效果好于天津医药制造行业的平均水平，但仍有较大的节能潜力可挖。五、存在的主要问题及节能潜力分析1、企业节能目标仅有2011年度单位工业增加值能耗下降指标；2、能源管理十项制度，有的内容不够完善；3、进厂燃煤没有配备计量衡器，不符合强制性国家标准GB17167-2006的要求；4、部分主要次级用能单位和部分主要用能设备用电、用蒸汽和/或用水的计量器具尚未按GB17167要求配备到位；5、由于能源计量器具配备不到位，能源计量和能源统计工作不细，企业尚未制定单位产品能耗定额，从未开展以单位产品能耗作为考核指标进行

8、企业能源消耗定额管理工作；6、企业用电体系负荷率未达到国家节能监测标准规定的三班制生产企业负荷率应80%的要求。年多消耗电能31245kWh，折合标准煤10.94tce，年多支出电费2.66万元；7、在测试期间，有6台变压器处于非经济运行区，其中5台属于过轻负荷运行，年多消耗电能37540kWh，折合标准煤13.14tce，年多支出电费3.19万元；8、尚有728只日光灯为非节能型，约占全集团照明灯具的3.8%，年多消耗电能9.95万kWh，折合标准煤34.81tce，年多支出电费8.45万元；9、根据2009年锅炉热平衡报告，35t/h燃煤锅炉空气系数2.882.0，炉渣含碳量27.13%1

9、2%，未达到国家节能监测标准规定的合格指标，年超耗燃煤1847.2t，折合标煤1515.8tce，年多支出燃煤费129.30万元；10、35t/h燃煤锅炉热效率受用汽负荷多变影响而下降，年超耗燃煤1085.5t，折合标准煤890.7tce，年多支出燃煤费75.98万元；11、锅炉排污水扩容后直排地沟，对这部分水及其所含热量没有加以回收利用，年多消耗燃煤144.0t，折合标准煤121.1tce，多耗水6240t，合计损失14.76万元；12、企业蒸汽凝结水回收率低于国家标准规定的60%，年多耗燃煤793.7t，折合标准煤667.4tce，多耗水47545t，年多支出燃煤费55.56万元，水费35

10、.66万元，水处理费7.03万元。综合本次能源审计结果，该企业存在6707.5t标准煤的年节能潜力。如果实施提出的企业能源管理改进建议和节能技术改造项目方案，可望实现年节能2546.3t标准煤，产生经济效益270.62万元。同时年减少向大气中排放二氧化硫40.74t、二氧化碳6365.75t和烟尘38.19t、减排灰渣763.89t，具有显著的环保效益。六、审计结论和建议天津天士力集团有限公司领导比较重视节约能源工作，成立了以集团副总裁为组长的企业节能领导小组，建立了集团、分公司、车间三级节能管理体系，设立了能源管理工程师岗位，制定了一系列企业能源管理制度，企业节能工作正不断深入开展。2010

11、年企业在节能方面做了大量工作，结合自身实际情况采用了一些先进的节能技术和节能措施，取得了较好的成绩：企业2010年生产复方丹参滴丸7539万瓶，养血清脑颗粒1649万盒，完成工业总产值217958万元，工业增加值116880万元，应交增值税24409万元，实现利润74683万元；2010年综合能耗22284.37吨标煤，单位工业增加值综合能耗为0.1907吨标准煤/万元，优于天津产业能效指南（2010版）中的医药制造行业指标；2010年复方丹参滴丸单位产量综合能耗为1641千克标准煤/万瓶，优于天津市地方标准规定的限额指标。企业2010年投资114.4万元，完成了一批节能技改项目：对制药股份公

12、司制剂车间空调制冷系统安装三套五台LDJ型智能化节电装置；对交流中心空调系统更新改造，风机变频调速运行；对现代中药公司提取车间2#冷却水循环泵加装变频器，为乙醇回收精馏塔更新加热器并采用新型喷淋技术，为1#三效浓缩器更新加热器和将蒸汽系统圆盘式疏水器更新为采用文丘里原理的疏水器等。但是，企业的能源基础管理工作还相对薄弱，企业节能管理工作尚不够细化，在以下方面仍存在着较大的节能潜力：企业节能目标没有制定主要产品单位产量能耗下降指标，没有制定中、长期目标；企业能源管理制度不够健全；燃煤进厂没有计量衡器；由于能源计量器具配备不到位，能源计量和能源统计工作不细；企业尚未制定单位产品能耗定额，从未开展能

13、源消耗定额管理工作；企业用电体系负荷率未达标；有6台变压器处于非经济运行区；尚有728只日光灯为非节能型；燃煤蒸汽锅炉实测空气系数、炉渣含碳量未能达到国家节能监测合格指标、锅炉运行热效率低；企业蒸汽凝结水回收率太低等。建议：1.在执行国家、地方能源政策和有关法律法规基础上充分考虑经济、社会和环境效益，制定本企业的年度和中、长期定量节能目标；2.对企业能源管理十项制度进行一次全面清理，修订、补充现有制度的内容，尽早重新颁布实施，切实执行，以开创“十二五”企业节能减排新局面；3、尽快加装符合GB 17167-2006规定的准确度等级要求的汽车地中衡，并制定相应管理规范，保证汽车来煤车车过衡、准确计

14、量；4、企业节能管理领导小组在认真学习、研究GB 17167-2006、GB/T6422-2009的基础上，责成节能管理办公室负责，根据本企业生产管理组织体系，按照标准规定的配备原则和配备要求，按电、蒸汽、水分别确定需要加装计量器具的主要次级用能单位和主要用能设备清单，制定配备计划及具体实施方案，分期分批实施；5、宜将复方丹参滴丸单位产量能耗定额管理作为企业能源管理的一大抓手。通过大抓该产品能耗定额的科学制定分解下达严格考核全过程，并抓出成效，那就必然会带动企业能源管理各项工作的开展，从而全面提升企业能源管理水平；6、设置汽车衡，严格按照国家标准GB 475-1996商品煤样采取方法、GB 4

15、74-1996煤样的制备方法采取煤样和送检，按GB/T 18666-2002商品煤质量抽查和验收方法进行验收，严格把好进厂煤炭质量关；7、在摸清用电负荷特点及其变化规律的基础上，采取合理组织生产、调整作息时间等具体措施，严格控制高峰负荷，削峰填谷，均衡负荷；8、按各变电室负荷全年变化规律，制定合理的变压器经济运行方式并实施。9、在对用能设备进行节能改造前后，都宜委托有资格的专业技术机构进行能平衡测试，以选择最合理的技术改造方案，也便于改造后评价节能效果；10、进一步加强照明管理及其技术改造，适时采用成熟的照明新技术、新产品改造现有照明系统，做到在空间上不同区域保证不同的合理照度、在时间上及时开

16、、关灯；11、对35t/h燃煤锅炉进行分层给煤系统技术改造（审计期间已经完成）；12、设置适当容量的蒸汽蓄热器，将用汽负荷的波动由蒸汽蓄热器的自动调节配合锅炉供汽来克服，使锅炉能在经济负荷下长期稳定运行，消除负荷波动对锅炉燃烧的影响，提高锅炉运行效率；13、在采暖期将扩容后的锅炉排污水接入热水采暖管网作为补水；在非采暖期，将扩容后的锅炉排污水经水水热交换器加热锅炉给水或生活用水，当其温度降至常温后，再作为碱性水送去供燃煤锅炉烟气脱硫除尘使用，从而达到节能、节水又环保的综合利用目的；14、采用新型蒸汽疏水器和凝结水自动回收装置更新现有凝结水回收系统；以GMP楼作为试点；对于那些回不来锅炉房的蒸汽

17、凝结水也应就近尽量利用其热量和水量。目 录第一章 审计事项说明1第二章 企业基本情况52.1 企业简况52.2 企业主要产品生产工艺概况62.3 企业用能系统概况19第三章 企业能源管理系统333.1 企业能源管理方针和目标333.2 企业能源管理机构和职责333.3 企业能源管理状况363.4 企业能源计量管理373.5 企业能源统计管理433.6 企业能源定额管理433.7 企业节能技改管理443.8 对标管理44第四章 企业能源利用状况分析454.1 企业能源消费状况454.2 产品能耗指标的计算分析524.3 工业总产值、增加值能耗及能源成本指标的计算分析554.4 能源加工转换、输送

18、分配环节的计算与分析564.5 主要设备能效指标测试情况624.6 企业已实施节能措施68第五章 企业节能潜力分析和建议695.1 企业“十一五”的节能目标695.2 企业节能潜力分析695.3 节能技术改造方案和建议705.4 技术节能潜力分析705.5 总节能潜力分析81第六章 存在问题与合理用能的建议846.1 存在的问题及改进建议846.2 主要节能技术改造项目建议866.3 减排效果分析90第七章 企业“十二五”节能规划建议917.1 企业“十一五”节能指标完成情况917.2 企业“十二五”节能方针、目标917.3 企业“十二五”节能主要措施927.4 企业“十二五”节能规划实施步骤

19、937.5 企业“十二五”节能规划推进措施93第八章 审计结论及建议94天津天士力集团有限公司能源审计报告第一章 审计事项说明1.1 审计任务来源按照天津市经济委员会文件（津经信节能【2010】84号）关于开展年综合能耗5000吨标准煤以上 单位能源审计工作的通知的要求，进一步贯彻落实天津市人民政府关于加强节能工作的决定精神，天津市计量监督检测科学研究院于2011年69月对天津天士力集团有限公司2010年112月用能情况进行了能源审计。1.2 审计目的通过对天津天士力集团有限公司的生产过程进行调查、数据的收集整理、资料的核查以及实地的测试，分析其能源管理水平以及能源利用水平，查找存在的问题，寻

20、找节能方向，挖掘节能潜力，提出符合企业实际情况的节能措施，最终为企业争取更大的经济效益，为政府提供该企业真实可靠的能源利用状况。1.3 审计依据中华人民共和国节约能源法企业能源审计技术通则（GB/T17166-1997）节能监测技术通则（GB/T15316-2009）设备热效率计算通则（GB/T2588-2000）综合能耗计算通则（GB/T2589-2008）企业能耗计量与测试导则（GB/T64222009） 企业节能量计算方法（GB/T132342009） 工业企业能源管理导则（GB/T155872008） 用能单位能源计量器具配备与管理通则（GB/T171672006） 评价企业合理用热技

21、术导则（GB/T34861993） 评价企业合理用电技术导则（GB/T34851998） 评价企业合理用水技术导则（GB/T71192006） 企业能量平衡统计方法（GB/T166141996） 企业能量平衡表编制方法（GB/T166151996） 三相异步电动机经济运行（GB/T12497-2006）燃煤工业锅炉节能监测（GB/T15317-2009）蒸汽加热设备节能监测方法（GB/T15914-1995）风机机组与管网系统节能监测（GB/T15913-2009）企业供配电系统节能监测方法（GB/T16664-1996）空气压缩机组及供气系统节能监测方法（GB/T16665-1996）泵类及

22、液体输送系统节能监测方法（GB/T16666-1996）关于开展年综合能耗5000吨标准煤以上单位能源审计工作的通知（津经信节能【2010】84号）（本次审计主要数据来源于企业的统计报表，中间所发现的问题同企业进行了充分沟通，并且得到企业确认；对于部分未经计量的数据进行了现场监测）1.4 审计期2010年1月12月1.5 审计范围和内容本次能源审计的范围涉及工厂的全部生产车间及全部的附属生产系统。审计内容主要包括：企业概况（含能源管理概况、用能管理概况及能源流程）；企业的能源计量及统计状况；企业主要用能设备运行效率监测分析；企业能源消耗指标计算分析；重点工艺能耗指标与单位产品能耗指标计算分析；

23、产值能耗指标与能源成本指标计算分析；节能效果与考核指标计算分析；影响能源消耗变化因素的分析；节能技术改进项目的经济效益评价；企业合理用能的建议与意见。1.6 审计程序1.6.1 能源审计计划的下达根据天津市经济委员会文件（津经信节能【2010】84号）关于开展年综合能耗5000吨标准煤以上单位能源审计工作的通知的要求，天津天士力集团有限公司委托天津市计量监督检测科学研究院对其进行能源审计并出具报告。天津市计量监督检测科学研究院按照能源审计计划的要求，征求了用能单位的意见，签订了能源测试服务协议，编制审计初步方案，确定了能源审计工作时间、内容及相关配合事项。1.6.2 能源审计工作的主要步骤1.

24、前期准备：在审计动员会上，成立了审计领导小组和工作小组，审计工作小组由我中心工作人员和企业人员共同组成，企业为此选派了经验丰富，熟悉情况的专业技术人员、管理人员和财务人员参加并明确了具体分工。2.现场初步调查：初步掌握了企业的能源管理、能源计量、统计、能源消费、能源加工转换、传输分配以及生产经营的基本情况。3.编制审计工作方案并组织实施编制了能源审计工作方案，其规定内容如下：审计的目的；审计期：2010年1月12月，对比期选为20082010三个年度；审计工作范围为企业经济活动全过程；列出要求提供的资料；列出所要检查的账目、表、卡等；审计工作的依据文件；确定进入企业的时间。组织落实能源审计工作

25、方案：审计小组进入企业后，组织并召开了由企业主管负责人及有关部门负责人参加的能源审计工作动员会，使与会人员明确了本次审计的目的、意义和内容，布置了各部门所需提供的资料，听取了各有关部门负责人针对能源审计的建议。4、数据的收集与整理由于企业能源消耗的各种数据是能源审计的主要依据，因此，动员会后审计小组便要求企业各部门按照审计的具体要求，如实地提供有关资料。审计人员在所有数据资料收集齐后，按照规定的标准和计算方法进行数据处理，特别是企业的能源实物消费平衡、产品产量等数据，审计人员通过多种方法进行核实，保证了数据的准确无误。5、现场调查与核查对已掌握的能源数据，审计人员多次进行详细的分析，发现信息不

26、足或信息存疑时，进行了实地查看和能源监测。同时，审计人员还相应的对企业的各种能源记录、产品产量记录、能源报表等台账进行了审计核查，并与先前提供的审计数据进行了对比。6、现场监测审计人员在进入车间进行实地测试前，听取了各部门主管针对各车间的详细描述，掌握了各车间节能管理状况，对车间的生产工艺及其设备耗能情况也有了一定的了解，从而明确了需要测试的主要耗能设备，确定了测试方案。进入车间后，审计人员巡视了计量仪表的安装位置，察看了工作状态。在现场测试时，标明了测试的准确位置，掌握所取数据的具体工况，使所得数据能客观地反映设备的真实工作情况，以便于综合分析提出节能措施。7、计算分析在取得大量数据、信息的

27、基础上，审计人员经过综合计算，从企业能源管理、能源利用合理性、设备运行情况等角度分析企业存在的问题，对比企业三年能源消耗情况，分析企业的用能水平，并提出了相应的改进建议。8、编写报告根据审计依据，经过综合计算分析，对企业的能源管理情况、用能情况及能源流程、能源计量统计、能源消费结构、单位产品能耗指标、主要用能设备运行情况、节能改造、企业合理用能等方面进行客观的、公正的评价，以此为基础编写了审计报告。第二章 企业基本情况2.1 企业简况天津天士力集团有限公司成立于1994年5月，前身是天使力联合制药公司，位于天津市北辰科技园内，占地面积23.6万平方米，17年来，天士力从1200万元起步发展至今

28、，截止到2010年底，集团资产总额1382909万元，工业增加值116880万元，累计利税121756万元，现有员工6651人。天士力以创新研制现代中药奠基立业，以大健康产业为主线以制药业为中心，经过多年的发展，形成涵盖现代中药、化学药、生物药、特色医疗、保健品、功能性食品、生物茶、安全饮用水等领域的高科技跨国企业集团。天士力致力打造符合国际化标准的现代中药产业链，从药品研发、药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营各个环节的质量体系基本建立。在陕西商洛等地建立了符合药材种植生产质量管理规范（GAP）的药源基地；率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范（GEP）；自行研制成功具有国际

29、先进水平的大型自动化滴丸生产线，通过了国家药品生产质量管理规范（GMP）认证；建立了符合药品经营质量管理规范（GSP）的营销体系。集团内企业相继通过ISO9001：2000质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证，使公司质量管理与国际和国家标准实现接轨。主要产品是以复方丹参滴丸为代表的各种滴丸剂、胶囊剂、胶丸剂、颗粒剂、粉针剂等中成药。天士力在全国医药行业中创造了中药国际化的业绩：复方丹参滴丸成为第一个以药品身份通过美国FDA-IND临床用药申请的现代中药复方制剂;复方丹参滴丸正在进行美国FDA和欧盟EMEA、期临床试验，目前进展顺利。复

30、方丹参滴丸及其系列研究先后被列入国家科技部“重要现代科技产业行动计划”重中之重项目、九五国家重大科技成果推广项目、国家973基础研究项目和国家高新技术产业示范工程项目，并荣获国家科学技术进步三等奖；天士力技术中心被批准为国家级企业技术中心。天士力坚持“基础市场在国内，目标市场在国际”的营销战略，形成了以生命安全为基本需求的“天士力”板块和以生命健康为保障的“金士力”板块两大品牌体系。目前天士力医药营销集团已形成6个区域分公司、26个大区和210个办事处，主要产品在34个国家和地区进行了商标注册，进入30个国家及地区的主流医药市场。天津天士力集团有限公司下属有四个子公司，天士力现代中药资源有限公

31、司（简称现代中药）、天士力制药股份有限公司（简称制药股份）、天士力之骄制药有限公司（简称天之骄）以及天时利物业公司（简称物业公司），其中除天之骄外的三个公司均座落于北辰科技园区天士力集团现代中药城内，天之骄则位于北辰科技工业园二期内，距公司天士力现代中药城约1.0公里。现代中药资源有限公司负责将各种中药材通过不同工艺提取成浸膏，送往制药股份有限公司。制药股份有限公司通过滴丸、颗粒剂等制剂工艺生产出合格产品，并进行成品包装。物业公司负责提供现代中药城内各子公司生产所需能源、水和蒸汽，并对各子公司的废水、废气和固废进行综合处理。天士力之骄制药有限公司2010年仍处于半在建状态，其生产线所生产的粉针

32、类产品处于研发和实验阶段，公司各类能源消耗均独立于现代中药城单独核算。2.2 企业主要生产工艺概况天津天士力集团有限公司主要产品为复方丹参滴丸、养血清脑颗粒。2.2.1 复方丹参滴丸的生产工艺1、工艺流程图丹参产地：陕西商洛药源基地现代中药资源公司制成浸膏股份公司制剂成滴丸包装出厂2、工艺流程说明：复方丹参滴丸的生产工艺大致可分为水提醇沉工艺、滴丸剂生产工艺两部分，下面分别加以说明。（1）水提醇沉工艺流程图浓缩弃去提取、过滤洁净区浸膏投料滤液药渣药渣滤液浓缩沉淀物弃去上清液回收乙醇得稀浸膏提取、过滤醇沉分包配料废编织袋、捆绑铁丝、粉尘水药渣、废气、清洗废水废气、蒸馏废水、清洗废水乙醇醇沉残渣、

33、清洗废水废气、蒸馏废水、醇沉残渣、清洗废水、废弃乙醇蒸汽蒸汽蒸汽蒸汽流程说明：配料：根据生产计划和指令从物料库房领取合格原料药材，通过电梯运输至三楼配料间，根据配方需求对物料进行拆包、称重和分配。需要粉碎的物料配料前在粉碎间内进行粉碎，粉碎达到符合粒度要求。粉碎、配料过程中需要开启相应的除尘系统和排风系统，防止粉尘的污染和扩散，配好的物料放在物料存放间内暂存，以备后期提取使用。投料：投料岗工作人员核对每罐（每个托盘）物料标示牌上所标识的品名、批号、所对应的罐号、物件总数等，在对设备进行检查确认，（包括各种相关截门）投料过程中需要 开启相应的除尘系统和排风系统，防止粉尘的污染和扩散。提取：投料完

34、毕后，通知下一工序进行提取，首先需对提取设备进行核对检查（包括各种相关截门），确认后按照溶媒比，分别向每个提取罐内加水，通过水表准确计量。提取一煎时，打开提取罐夹层和底部进气阀门，（控制压力为夹层压力不超过0.3mpa,底部压力不超过0.25mpa），提取过程中根据沸腾状态随时调节蒸汽量，充分保持其沸腾状态，提取完毕后，检查相关截门处于规定状态，然后进行放液。一煎药液放完后，进行二煎提取，步骤同上。二煎药液放完后，关闭相关泵及截门，加入定量饮用水进行冷却，浸泡五分钟后，放出，直至放尽。待确认液体放液结束后，开启出渣间排放扇。然后利用出渣车依次进行出渣，再将药渣运至指定地点。浓缩：首先开启射吸泵

35、，然后检查相关设施、阀门，检查完毕后，打开相应阀门，将药液吸至规定范围，打开蒸汽进气阀门，调节蒸汽量压力使其控制在0.050.09之间，调节真空分配阀门，进行浓缩。醇沉：利用自吸泵或回收高醇多级泵将高醇（精馏高醇）打入高醇储罐，待醇满后，关闭相关泵及阀门。通过流量计放液进行复核测量，测量用高醇浓度复核标准后对所需醇沉的浓缩液体体积进行复核，确认无误后，打开相关阀门，根据操作意图调整管路上的各阀门，然后打开药液泵，将储存罐内药液打入醇沉罐，按照要求进行操作，直至符合标准。关闭相关阀门、泵，开启冷却循环水系统进行沉降，时间不低于12小时。醇沉结束后，先检查设备及相关阀门状态，后利用真空吸取上清液。

36、乙醇回收：检查使用设备及对应管路后，用过滤器连接组合浓缩器进液口与乙醇药液管路总放液口，然后打开溶媒药液储罐放液阀、乙醇药液管路总放液口阀门和组合浓缩器进液阀，利用液位差直接向浓缩器加液，加液到标准要求时开始浓缩。当药液不能自行加入时，需开启真空泵，利用真空吸入。在回收过程中需随时对回收醇进行检查，如无异常，打开相关阀门。利用真空吸入相应的回收低醇储罐，以便进行精馏。回收乙醇达到标准后关闭相应泵、阀门、管路，然后利用药液泵将稀浸膏打入稀浸膏储罐。收膏：检查使用设备及对应管路后，用过滤器连接组合浓缩器进液口与稀浸膏储罐放液口，然后开启射吸泵，关闭相应阀门，打开冷凝器收集器上下连通阀门，打开稀浸膏

37、储罐放液阀、组合浓缩器进液阀，利用真空吸取药液加液量符合标准后，开启蒸汽进行浓缩。在浓缩过程中随时观察冷凝水状态有无异常，如无异常开启收集器放液阀进行放液，液体放完后，关闭相应阀门，继续浓缩。浓缩至标准后，关闭蒸汽阀门，开启放空阀门，关闭射吸泵。将浸膏混合罐进液阀与组合浓缩器用过滤器连接，利用真空吸入，浸膏吸入后，关闭相应阀门及真空，待真空消失后，打开浸膏放液阀，过标准筛网进行放液。包装：用标准筛网进行过滤，放置不锈钢桶中，静置过夜后揭去上层硬皮，按标准装入两层洁净塑料袋的储存桶中。（2）滴丸剂生产工艺流程图称量浸膏辅料热水化料清场产生的废浸膏冷却石蜡油制丸废料液废石蜡油脱油粉尘清场废水废滴丸

38、工艺损失素丸后处理薄膜包衣剂纯化水工艺损失废包衣丸包衣枕型袋包装装瓶PE瓶瓶塞泡罩包废说明书废包装盒废包装箱说明书包装盒包装箱装盒塑封成品检验合格成品流程说明：化料：将称量配量好的浸膏和溶化状态下的水溶性基质聚乙二醇辅料投放到化料罐，加入一定量的热水进行化料，形成溶液态的匀浆。在化料前对化料罐要进行三次冲洗，确保卫生要求。化料过程中进行时间梯度分析确保化料完全。制丸：将化料所得到的药物基质用泵打入滴罐中，控制滴罐内温度在80-90。通过滴管将药物滴入到与之不相溶的冷凝液，即冷却石蜡油中（0-10）。经收缩冷凝成球形的滴丸剂。滴丸成形的好坏取决于药液与冷凝液间的黏附力；在药液温度和滴速不变的情况

39、下，滴管口的半径是决定丸重的主要因素；影响圆整度的因素很多，液滴在冷凝液中的移动速度越快，就越容易碰成扁形，调节液滴移动速度可以控制球形的扁度，液滴与冷凝液的相对密度和冷凝液的黏度也可能影响圆整度。作为冷却液的石蜡油可回用，使用周期为15天。脱油：使用离心机脱除滴丸外多余的石蜡油。素丸后处理：将脱油后的素丸进行筛选，检测。对不合格的产品（如滴丸大小超过正常2%的视为废滴丸）重新化料生产。包衣：保证滴丸不受潮及氧化，粒粒圆正、大小均匀、表面无凹凸不平，质量上乘，包衣不影响药效及溶出速度。包装：一次包装：将进行质检过的合格药品进行枕形袋包装、装瓶及泡罩包。二次包装：将一次包装成品连同产品说明书装盒

40、塑封，后装入包装箱。成品检验：专门质检人员负责成品检验，合格成品即可出厂。3、工艺能源消耗情况本工艺主要消耗电、蒸汽、水。电主要消耗在各种生产线（包括提取浓缩线、滴丸生产线、包衣线等）的动力支持以及照明设施上；蒸汽主要消耗于提取、浓缩和收膏工序的加热；水主要消耗于生产过程中的投料、化料、水提步骤的溶剂使用，以及作为各种冷却设备的冷却水补水，同时也作为车间、设备的清扫和清洗用水。2.2.2 养血清脑颗粒的生产工艺1、工艺流程图中草药现代中药资源公司制成浸膏股份公司制剂成颗粒包装出厂2、工艺流程说明：养血清脑颗粒的生产工艺大致可分为水提醇沉工艺、醇提工艺、颗粒剂生产工艺三部分，下面分别加以说明。（

41、1）水提醇沉工艺流程图浓缩弃去提取、过滤洁净区浸膏投料滤液药渣药渣滤液浓缩沉淀物弃去上清液回收乙醇得稀浸膏提取、过滤醇沉分包配料废编织袋、捆绑铁丝、粉尘水药渣、废气、清洗废水废气、蒸馏废水、清洗废水乙醇醇沉残渣、清洗废水废气、蒸馏废水、醇沉残渣、清洗废水、废弃乙醇蒸汽蒸汽蒸汽蒸汽流程说明：配料：根据生产计划和指令从物料库房领取合格原料药材，通过电梯运输至三楼配料间，根据配方需求对物料进行拆包、称重和分配。需要粉碎的物料配料前在粉碎间内进行粉碎，粉碎达到符合粒度要求。粉碎、配料过程中需要开启相应的除尘系统和排风系统，防止粉尘的污染和扩散，配好的物料放在物料存放间内暂存，以备后期提取使用。投料：投

42、料岗工作人员核对每罐（每个托盘）物料标示牌上所标识的品名、批号、所对应的罐号、物件总数等，在对设备进行检查确认，（包括各种相关截门）投料过程中需要 开启相应的除尘系统和排风系统，防止粉尘的污染和扩散。提取：投料完毕后，通知下一工序进行提取，首先需对提取设备进行核对检查（包括各种相关截门），确认后按照溶媒比，分别向每个提取罐内加水，通过水表准确计量。提取一煎时，打开提取罐夹层和底部进气阀门，（控制压力为夹层压力不超过0.3mpa,底部压力不超过0.25mpa），提取过程中根据沸腾状态随时调节蒸汽量，充分保持其沸腾状态，提取完毕后，检查相关截门处于规定状态，然后进行放液。一煎药液放完后，进行二煎提

43、取，步骤同上。二煎药液放完后，关闭相关泵及截门，加入定量饮用水进行冷却，浸泡五分钟后，放出，直至放尽。待确认液体放液结束后，开启出渣间排放扇。然后利用出渣车依次进行出渣，再将药渣运至指定地点。浓缩：首先开启射吸泵，然后检查相关设施、阀门，检查完毕后，打开相应阀门，将药液吸至规定范围，打开蒸汽进气阀门，调节蒸汽量压力使其控制在0.050.09之间，调节真空分配阀门，进行浓缩。醇沉：利用自吸泵或回收高醇多级泵将高醇（精馏高醇）打入高醇储罐，待醇满后，关闭相关泵及阀门。通过流量计放液进行复核测量，测量用高醇浓度复核标准后对所需醇沉的浓缩液体体积进行复核，确认无误后，打开相关阀门，根据操作意图调整管路

44、上的各阀门，然后打开药液泵，将储存罐内药液打入醇沉罐，按照要求进行操作，直至符合标准。关闭相关阀门、泵，开启冷却循环水系统进行沉降，时间不低于12小时。醇沉结束后，先检查设备及相关阀门状态，后利用真空吸取上清液。乙醇回收：检查使用设备及对应管路后，用过滤器连接组合浓缩器进液口与乙醇药液管路总放液口，然后打开溶媒药液储罐放液阀、乙醇药液管路总放液口阀门和组合浓缩器进液阀，利用液位差直接向浓缩器加液，加液到标准要求时开始浓缩。当药液不能自行加入时，需开启真空泵，利用真空吸入。在回收过程中需随时对回收醇进行检查，如无异常，打开相关阀门。利用真空吸入相应的回收低醇储罐，以便进行精馏。回收乙醇达到标准后

45、关闭相应泵、阀门、管路，然后利用药液泵将稀浸膏打入稀浸膏储罐。收膏：检查使用设备及对应管路后，用过滤器连接组合浓缩器进液口与稀浸膏储罐放液口，然后开启射吸泵，关闭相应阀门，打开冷凝器收集器上下连通阀门，打开稀浸膏储罐放液阀、组合浓缩器进液阀，利用真空吸取药液加液量符合标准后，开启蒸汽进行浓缩。在浓缩过程中随时观察冷凝水状态有无异常，如无异常开启收集器放液阀进行放液，液体放完后，关闭相应阀门，继续浓缩。浓缩至标准后，关闭蒸汽阀门，开启放空阀门，关闭射吸泵。将浸膏混合罐进液阀与组合浓缩器用过滤器连接，利用真空吸入，浸膏吸入后，关闭相应阀门及真空，待真空消失后，打开浸膏放液阀，过标准筛网进行放液。包

46、装：用标准筛网进行过滤，放置不锈钢桶中，静置过夜后揭去上层硬皮，按标准装入两层洁净塑料袋的储存桶中。洁净区浸膏收膏静置或离心回收乙醇得稀浸膏弃去提取、过滤投料药渣药渣滤液提取、过滤配料废编织袋、捆绑铁丝、粉尘乙醇含醇药渣、废气、清洗废水废气、蒸馏废水、醇沉残渣、清洗废水、废弃乙醇浓缩滤液蒸汽蒸汽蒸汽（2）醇提工艺流程图工艺说明：配料：根据生产计划和指令从物料库房领取合格原料药材，通过电梯运输至三楼配料间，根据配方需求对物料进行拆包、称重和分配。需要粉碎的物料配料前在粉碎间内进行粉碎，粉碎达到符合粒度要求。粉碎、配料过程中需要开启相应的除尘系统和排风系统，防止粉尘的污染和扩散，配好的物料放在物料

47、存放间内暂存，以备后期提取使用。投料：投料岗工作人员核对每罐（每个托盘）物料标示牌上所标识的品名、批号、所对应的罐号、物件总数等，在对设备进行检查确认，（包括各种相关截门）投料过程中需要 开启相应的除尘系统和排风系统，防止粉尘的污染和扩散。提取：投料完毕后，通知下一工序进行提取，首先需对提取设备进行核对检查（包括各种相关截门），确认后按照溶媒比，分别向每个提取罐内加水，通过水表准确计量。提取一煎时，打开提取罐夹层和底部进气阀门，（控制压力为夹层压力不超过0.3mpa,底部压力不超过0.25mpa），提取过程中根据沸腾状态随时调节蒸汽量，充分保持其沸腾状态，提取完毕后，检查相关截门处于规定状态，

48、然后进行放液。一煎药液放完后，进行二煎提取，步骤同上。二煎药液放完后，关闭相关泵及截门，加入定量饮用水进行冷却，浸泡五分钟后，放出，直至放尽。待确认液体放液结束后，开启出渣间排放扇。然后利用出渣车依次进行出渣，再将药渣运至指定地点。浓缩：首先开启射吸泵，然后检查相关设施、阀门，检查完毕后，打开相应阀门，将药液吸至规定范围，打开蒸汽进气阀门，调节蒸汽量压力使其控制在0.050.09之间，调节真空分配阀门，进行浓缩。乙醇回收：检查使用设备及对应管路后，用过滤器连接组合浓缩器进液口与乙醇药液管路总放液口，然后打开溶媒药液储罐放液阀、乙醇药液管路总放液口阀门和组合浓缩器进液阀，利用液位差直接向浓缩器加

49、液，加液到标准要求时开始浓缩。当药液不能自行加入时，需开启真空泵，利用真空吸入。在回收过程中需随时对回收醇进行检查，如无异常，打开相关阀门。利用真空吸入相应的回收低醇储罐，以便进行精馏。回收乙醇达到标准后关闭相应泵、阀门、管路，然后利用药液泵将稀浸膏打入稀浸膏储罐。收膏：检查使用设备及对应管路后，用过滤器连接组合浓缩器进液口与稀浸膏储罐放液口，然后开启射吸泵，关闭相应阀门，打开冷凝器收集器上下连通阀门，打开稀浸膏储罐放液阀、组合浓缩器进液阀，利用真空吸取药液加液量符合标准后，开启蒸汽进行浓缩。在浓缩过程中随时观察冷凝水状态有无异常，如无异常开启收集器放液阀进行放液，液体放完后，关闭相应阀门，继

50、续浓缩。浓缩至标准后，关闭蒸汽阀门，开启放空阀门，关闭射吸泵。将浸膏混合罐进液阀与组合浓缩器用过滤器连接，利用真空吸入，浸膏吸入后，关闭相应阀门及真空，待真空消失后，打开浸膏放液阀，过标准筛网进行放液。包装：用标准筛网进行过滤，放置不锈钢桶中，静置过夜后揭去上层硬皮，按标准装入两层洁净塑料袋的储存桶中。（3）颗粒剂生产工艺粉碎过筛称量整粒总混枕型袋包装装盒塑封装箱成品检验辅料合格成品粉尘喷雾制粒粉尘废包装材料废包装材料浸膏工艺说明：粉碎、过筛：将原辅料粉碎成极细的粉末，过筛控制其颗粒大小。称量：配料称量。喷雾制粒：喷雾制粒采用流化床设备，喷雾制粒过程将混合、制粒和干燥3道工序集成在一个装置中完

51、成，具有工艺流程简单、设备紧凑、能耗低、环保性能好，适合于热敏物料和颗粒易溶等优点，是一种较先进的制粒方法和设备。不同的操作参数(粘合液喷雾速率、流化空气进口温度、雾化空气压力、粘合液浓度、粘合液加入量和喷雾时间等)对喷雾制粒的成品效果都有影响。整粒：湿粒用各种干燥设备干燥后，可能有结块粘连等，须再通过摇摆式颗粒机，过一号筛(1214目)，使大颗粒磨碎，再通过四号筛(60目)除去细小颗粒和细粉，筛下的细小颗粒和细粉可重新制粒，或并入下次同一批药粉中，混匀制粒。总混：将颗粒半成品用二维混合机混合均匀，装桶至包装生产线。内包装：枕形袋包装。外包装：每瓶装一小盒，每小盒中有一张使用说明书，小盒装中盒，中盒用封口证封口，每箱底部放一张缓冲纸板。标签纸箱上面的批号、生产日期、企业负责期应打印清晰准确。外纸箱开口处用胶纸密封，并用