地理标志略阳黄精征求意见稿

1、ICS11.120.10B 38DB61陕西省地方标准DB 61/T XXX20XX地理标志产品 略阳黄精Product of Geographical IndicationLueyang-Polygonatum sibiricum Red点击此处添加与国际标准一致性程度的标识XXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施陕西省市场监督管理局发布DB61/T XXX20XX前言本文件依据GB/T 1.12020 标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由略阳县中药产业发展局提出。本文件由陕西省药品监督管理局归口。本文件起草单位：略阳县中药产业发展

2、局、西北农林科技大学、陕西步长公司、略阳县中药材技术推广服务中心、略阳县曼古里中药材种植农民专业合作社、陕西悦沣农业科技有限公司、汉中市市场监督管理局、略阳县市场监督管理局。本文件主要起草人：陈西平、张跃进、马亚团、陈文茜、李晓东、陈 龙、马存德、梁宗锁、张羽翅、蒙 琳、李 明、孙 莹、付玉平、冯利辉、邹张善、宋 琴。本文件由属略阳县中药产业发展局负责解释。联系人：单 位：电 话：地 址：邮 编：7地理标志产品 略阳黄精1 范围本文件规定了地理标志产品略阳黄精的术语和定义、产地保护范围、技术要求、试验方法等要求。本文件适用于地理标志产品略阳黄精。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范

3、性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 3095 环境空气质量标准GB/T 5009.3 食品中水分的测定GB 5084 农田灌溉水质标准GB 15618 土壤环境质量标准NY/T 391 绿色食品 产地环境质量标准中华人民共和国药典（2020年版） 地理标志产品保护规定（国家质量监督检验检疫总局2017年第117号令）略阳黄精生产技术规范(陕略农（推）0062016)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1略阳黄精 Lueyang-Polygonatum sibir

4、icum Red.略阳县域内野生、人工半野生抚育和野生驯化的百合科黄精属植物黄精Polygonatum sibiricum Red.的根茎初加工产品，形状似鸡头，为中华人民共和国药典（2020年版，一部）收载。3.2头 Rhizomes黄精生长过程中每年所形成的一节黄精根茎。一节为一头。4 地理标志产品保护范围略阳黄精地理标志产品保护范围限于国家质量监督检验检疫总局根据地理标志产品保护规定批准的保护范围，即陕西省略阳县现辖行政区域，见附录A。5 产地自然环境略阳县地理坐标为东经105º42´106º31´，北纬33º07´33

5、6;38´。平均海拔970 m，气候温和湿润，年平均气温13.2，最冷月1月份-5，最热月7月份35，10 年平均有效积温3215，无霜期236 d，降雨量860 mm，年平均日照1800 h2200 h，年辐射总量120 cal/cm2125 cal/cm2；土质为沙性腐殖土。境内群山林立，沟壑纵横，土地垂直差异大。该地属北亚热带边缘山地湿润季风气候型，夏无酷暑，冬无严寒，气候湿润，雨量充沛，山地森林资源茂盛。产地应符合NY/T391的规定。6 要求6.1 生产技术要求应严格按照略阳黄精生产技术规范(陕略农（推）0062016)执行。6.2 感官要求肥厚体大，肉质油润，色黄亮，断面

6、透明，味甜筋少。6.3 质量要求6.3.1 性状要求应符合表1规定，性状图参见附录B。表1 略阳黄精产地性状要求规格等级性状描述等级要求鸡头黄精一等干货呈结节状弯柱形，结节略呈圆锥形，头大尾细，形似鸡头，常有分枝；表面黄白色或灰黄色，半透明，有纵皱纹，茎痕圆形35头/kg二等35头/kg60头/kg三等60头/kg统货结节略呈圆锥形，长短不一，不分大小6.3.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。表2 理化指标项 目指 标 多糖含量/% 7.5 浸出物/% 50.0总灰分/% 4.0酸不溶灰分/% 2.0水分/% 16.06.3.3 安全质量指标安全质量指标应符合表3规定。表3 黄精安全质量指

7、标项 目指 标 重金属限量总砷（以As计），mg/kg 1.0铅（以Pb计），mg/kg 1.0镉（以Cd计），mg/kg 0.5汞（以Hg汁），mg/kg 0.1铜以Cu计），mg/kg 10.0二氧化硫残留量SO2，mg/kg 150注： 以上所列项目均按干燥品计。其他未列项目按国家相关规定执行，凡国家规定禁止使用的农药不得检出6.3.4 鉴别取本品粉末1 g，加70%乙醇20 mL，加热回流1 h，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10 mL使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20 mL，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取黄精对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。照薄

8、层色谱法（中国药典2020年版通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10 L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(6090)-乙酸乙酯-甲酸(5:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，均匀浸润于5%香草醛硫酸溶液，取出，在105 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。7 试验方法7.1 检查7.1.1 水分不得过16.0%(中国药典2020年版通则0832第四法)。7.1.2 总灰分不得过4.0%(中国药典2020年版通则2302)。7.1.3 酸不溶性灰分不得过2.0%(中国药典2020年版通则2302)。7.1.4 重金属残留量照铅、镉、砷、

9、汞、铜测定法（中国药典2020版通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过1 mg/kg；镉不得过0.5 mg/kg；砷不得过1 mg/kg；汞不得过0.1 mg/kg；铜不得过10 mg/kg。7.1.5 二氧化硫残留量按中华人民共和国药典（2020年版 四部）中通则2331第一法进行测定，不得过150 mg/kg。7.2 浸出物 照醇溶性浸岀物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于50.0%。7.3 含量测定7.3.1 对照品溶液的制备取经105干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33 mg，精密秤定，置100 ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度

10、，摇匀，即得（含无水葡萄糖0.33 mg/mL)。7.3.2 标准曲线的制备精密量取对浑品溶液0.l mL、0.2 mL、0.3 mL、0.4 mL、0.5 mL、0.6 mL，分别置10 mL具塞刻度试管中，各加水至2.0 mL，摇匀，在冰水浴中缓缓滴加0.2%蒽酮-硫酸溶液至刻度，混匀，放冷后置水浴中保温10 min，取出，立即置冰水浴中冷却10 min，取出，以相应试剂为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在 582 nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。7.3.3 测定法取60干燥至恒重的本品细粉约0.25 g，精密称定，置圆底烧瓶中，加80%乙

11、醇150 mL，置水浴中加热回流1 h，趁热滤过，残渣用80%热乙醇洗涤3次，每次10 mL，将残渣及滤纸置烧瓶中，加水150 mL，电热套加热回流1 h，趁热滤过，残渣及烧瓶用热水洗涤4次，每次10 mL，合并滤液与洗液，放冷，转移至250 mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1 mL，置10 mL具塞干燥试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至2.0 mL”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量(mg)，计算，即得。本品按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于7.5%。8 检验规则8.1 组批同一产区、同一采收批的产品作为一个检

12、验批次。8.2 抽样按中华人民共和国药典（2020年版 一部）附录A“药材取样法”规定执行。8.3 检验项目8.3.1 交收检验性状要求、水分、黄精多糖含量。8.3.2 型式检验每个采收季节进行一次，检验项目为第 6 章的全部项目。有下列情况之一时也应进行型式试验：a) 生长环境、栽培技术有重大改变，可能影响产品质量时；b) 国家药品质量监督部门提出型式检验要求时。8.4 判定规则8.4.1 交收检验或型式检验结果符合本标准要求时，则判该批产品为合格批或该周期型式检验合格。8.4.2 安全质量指标中的重金属含量、农药残留量有一项不符合本标准要求的，均判为不合格。8.4.3 性状要求、理化指标中

13、有一项不合格的，应在同一批次产品中加倍取样或对备样复检不合格项，复检仍不合格的，则判为不合格。9 标志、包装、运输、贮存9.1 标志9.1.1 地理标志产品专用标志的使用应符合国家知识产权局关于地理标志产品保护规定的要求。9.1.2 获得批准的企业，可在其产品包装上使用地理标志产品专用标志。9.1.3 标签标志应标明产品名称、产地、生产厂名、产品标准号、等级、重量、批号或生产日期。包装袋上的储运图示应符合 GB/T 191 的规定。9.2 包装包装材料应选择清洁无毒、无异味，符合国家卫生要求的包装材料。包装要牢固，防止有毒有害物的污染。9.3 运输运输工具应清洁卫生，不得与农药、化肥等其他有毒有害物品混运。运载工具应通气、干燥，应防雨、防潮。9.4 贮存加工好的黄精产品应有专