制药公司职位岗位设置

1、 三天两头看到“绝望求助帖”，本来想跟帖的，不过过不了一会儿帖子就会沉没在口水中，于阅者无益。难得有空有闲，想想还是单开一贴扫扫盲，欢迎行内人纠正补充，如果有不同意见，请举证反驳，七姑八姨的传说或者朋友的邻居的朋友的故事就不用搬出来了，因为那都没多少 credit。新药的研制是一个复杂的工程，涉及的常见project有来自于 CMC（ chemical,analytical, and controls),chemical synthesis (exclusive), clinical trial,regulatory affair等等。理论上，所有这些都和生物沾边，即便是regulatory

2、affair。要展开来细讲，每个话题的篇幅都不会少。对于大伙来说，最熟悉的莫过于R&D，一个很笼统的说法涵盖了compoundscreening, preclinical以及 clinical trial。很多大家感兴趣的词包括其中。所以细节留着以后有时间再添加，这里先笼统的介绍介绍CRA, CRO等等也都囊括“如雷贯耳”的 R&D。新药研发的两个主要的phase，其中之一便是 research，顾名思义，一堆垃圾中挑金子(lead compound)，当然不是胡挑，而是有 in vitro和 animal model来 support的。另一个 phase便是 develop

3、ment，在 lead compound选出来之后要经过 nonclinical以及 clinicaltrial来检验 efficacy和 safety，其中 nonclinical/preclinical 是做 safety evaluation in animal以及 drug product formulation for Phase I 等等； phase 1是在健康人群里检验（短时间小样本），检验不同的 dosage以及 acute tolerability；phase 2是在挑选的病人里检验，完成dosage的选择以及要得到相对完善的 safety资料； phase 3最昂贵，大样

4、本长周期，是在general patient里测试，要取得完整的 efficacy和 safety资料，尽可能和市场上的 competitordrug做比较 trial。当然很多比较 rare的 safety issue要在 postlaunch的 phase 4里慢慢收集才能得到。当然这些phase有些例外，比如流感病毒疫苗的投产，其 phase 1的结果和safety issue不甚明了，美国历史上发生过疫苗比病毒害死更多人的悲剧。题外话，对猪流感疫苗不太清楚，反正我没做第一批 guinea pig，目前观望中。据统计，每近十个进入 preclinical development phas

5、e 的 compound只有一个能真正进入 NDA（New Drug Application），还不一定会被批准，批准了还未必能挣到钱，想想药规模就重要的多。当然代价是厂要是没有高额利润，谁吃饱了撑的来做药？比起其他工业产品，因为研发周期长，patent实际有效的时间就短。因为前期工作的profit margin比较低，风险又大，现在的趋势是外包。这里还不是说外包到中国印度劳动力资源廉价的地方，只是说外包诸如chemicalsynthesis之类的工作给专门搞化学合成的公司，因为后者的profit margin大约只有 10%，vendor来干这个。所远低于自己运营化学合成的成本，小的制药公司

6、就更别提了，只能找以长远来看，进入大的制药公司搞基础科研的路越来越窄。当然对应的是外包公司的position会相应增长，但如果 position长到了大洋彼岸，对在北美的学子而言，绝对不是什么好趋势。前文叽歪了半天算是个铺垫，半天都还没扯到工作本身，现在切入正题。如果去找工作的网站 search一下，比如 ，输入关键词， research scientist，欣慰的是大部分工作都是 life science相关的，残酷的是大部分工作的或者鲜有 industry经验的人来说几乎都是闭门羹。我对好评价工业中的实验环境和技术要求和学校有什么优劣异同，description对一个 fresh生物 Ph

7、Dmolecular technique并不在行，不但显然分子生物分门别类，通常你掌握的技术不差，但方向过于局限，如果公司挑人，没有经验的新手自然会需要大量的training，老板多半不会有心有闲来手把手教你， 替公司算算这笔账，为什么会雇一个新手？H1和绿卡也没多少像样的 relo package，另外还要经验，这样的人从我的圈子里我推荐不出来，更opening还没找着人，谁愿意去小公司混？说起来这些position空了好几个月了，肯定面了不少人，但各大公司宁可干等熟练工也不肯雇新人。说这两天老板找谈话顺带提及了招人让我给推荐（非生物方向），我明说了既不给办何况附近的两大药厂都有相同的 起来

8、很势利，但现状如此，却也无可奈何。回原来话题，这些 research scientist的 job description都要求这样那样的 assay，什么 NMR, LCMS，liquid handling等等，很多都是要招 organic/analytical chemistry，于此我一窍不通，要有明白的不妨补充补充。这种 position未必仅仅局限于初期的 research，development，比如 CMC的 project在不同的时期有着不同的重心，却是最后 regulatory submission dossier不可或缺的一环，只是唱主角的通常是背 jing有可能也参与到中

9、后期的chemistry,analytics, regulatory，而 biochemistry多半是 need based。PhD，最终是通过学校和公司合作项目搞认识搞基础生物的中国PK/PD转型的，也CS和 statistics secondary degree有去公司做 postdoc跳入龙门的。（这里姑且不谈那些拿着找到药厂工作的，因为生物的分量在其申请中明显被downgraded了）。难易其实更多源于机缘巧合，往往老板的connectioin以及分配到的项目对口，虽然自己可以努力寻找这样的机缘，但谋在人成在天，很多时候做 PhD做博后往往是一个不讨喜没多少明朗前景的方向，indus

10、try的路越窄。前些日子 search各个名校 MBA的学生的 profile来给自己定位，无意间看到有些中国的生物学者在某 research institute做了毕业年限越久，博后做的越长，通往若干年 research associate后通过 part-time MBA和 ExecutiveMBA来转型的。不知道这些人将来的 job placement会如何，只是突然间觉得很苦，不是苦我自己，是苦这个广义上的专业，苦在这坛子里挣扎的同胞。好在一些生物制剂或者相关产品的小公司经常会面向bio背景的博后 PhD招人，有不少做 cell culture,做免疫的 opening，版上不也经常有

11、人来 post一些 RA及 tech的工作么？startup，未必有多少风投的积余， cash reserve始终是个问题，裁员关门家常便饭。有朋友几年的工作经验都没能让其保住一个 industry的 position，有绿卡也没能让他在一年内拿到另一个 industryoffer，说到底 basicresearch实在是僧多粥少。前一阵 Lily裁了几千，这周 J&J又宣布 cut 7% labor force，近R&D不可能不被波及，想想有多少experienced R&D重回 labor market跟 fresh竞争，前景实在堪忧。伯南克说经济触底了，白宫说经济

12、 recover了，呵呵，不知道是不是只盯着高盛的 performance。不过风险是这些公司很多做不出让大公司感兴趣的东西，八千职位的缩减，虽然有不少是营销部门的职位，但Research scienitst还有一个比较新兴而且似乎还在增长的方向便是market research风马牛不相及。本来也是一知半解，看到 market一个词就像看到了无限前景，看到了富兰克林在向我招手。后来Market Research。我进入公司也是从这个点切入的，即使如今干得和才知道 market research和 marketing差了十万八千里。前者的确需要说到底是 sales。scientist来干，后者

13、什么是 market research？做实验是从一堆废 compound里掏宝， market research则是从一堆厕纸里掘金。对不起， no offense，大部分 published paper和 Intellectual Propertyapplication都是 junk，非但没有任何 value，还会有误导之嫌。看了那么多现跟医学杂志哪怕是 new england J of Medicine 相比 ,生物人钟情的 science nature cell简直就是圣经。无论是研究的深度广度还是思维推导的缜密性， CNS都不知道高多少个台阶。看多了，对非 PhD的 MD的文章会越来

14、越不屑一顾，很多时候都是因为累计了cohort，居然能发很多片，只是journal,突然发trial data胡乱发文章，一个基因一片文章，同一个first author对调而已。这种文章我当年的PhD或者 postdoc老板绝对不会同意发表，实在有损名声。又跑题publication外，还审核很多 IP application，看看有没有有价值的东西可以 inlicensing收为己用，干久了非常 boring也很 frustrated，成天读垃圾读的了，发泄一下当初的郁闷。除了都想吐。要知道如果没有一个可以真正move on的 project，久而久之会对自己的position觉得 ins

15、ecure。 当然相对来说好的evaluation来自工业界的一些phase III trial了，但 phase II结果很好，这时候找买家，要是能发现其中的compound，那么多双眼睛盯着，就好像里头的 arbitrage机会，稍纵即逝。 Small fish是竞争不过 big pharmaopportunities，比如某公司没钱做value，其实带来的收益是很可观的。不过话说回来，真正好的stock/option trading的。所以说还得发现别人发现不了或者不愿干得机会。简单说说招人的条件，一般的market research公司都 multifunction，不光是招生物专业的

16、，但公司一般都会有侧重，比如专门做求其实大部分人都可以自认达标，但比如高学历biotech/pharma market research的。基本要的经验，PhD/MS，有写 grant/manuscript口语书面都不差，有些公司会要求某某疾病研究领域。也有药厂自己的market researchteam，随着 basic research的外包，理论上 market research的职位应该增加，因为自己不做 Research了对市场上 product的甄别日益重要。很多时候还是要靠 connection进这行，至少我本人是，自己随便投的 market research position虽

17、然有 phone interview但都没下文，希望不是我的 sample essay把他们恶心着了，哈哈。同事有个老美比我早半年，也是 postdoc进去的，而且是他自己建立的 connection，能说会道，博后时是学校生物什么协会主席，常安排 industry讲座认识不少 industry的人。另外美国人也没有身份限制。希望说了半天经最后这身份和人际关系这两个要点没有泼太多的凉水，如果没有，只能自己想办法争取，尤其是后者，很多时候最考验的就是这种social/communication skill。本来想把 regulatory affair放到最后再谈的，因为工作的缘故有所接触，但事实

18、上知道的有限，原本只打算随笔带过，糊弄糊弄完事了，不过有朋友发信询问，便不好再糊弄了。不过这里只能抛砖引玉，更精深的知识到了你上手就会了解的更透彻，到时候别忘了来分享。这里先景仰一下， fresh PhD直接能去 pharma做 regulatory affair，绝对是对方对潜力股的投资，能让对方觉得你的般。positive value而不是冒充潜力股的有毒资产，可想背景必然不一Regulatory affair贯穿研发和后期 maintenance的始终，产品的 quality, safety,efficacy始终都有 regulatory agency的 assessment以及 aut

19、horization。至于 maintenance，有很多 activity都是为了确信 product on the market in compliance with any new regulationsRA部门的职能终止是在产品被 terminate或 off market或者 license transfer到 third party。产品研发的多数是 science expert，后期销售是 marketing department的职能，谁来规范产品的性能， expectation以及是否符合各种各样的规定呢？ RA的职能就至关重要。任何一个 project都在初始要采集协调所有

20、 stakeholder的要求，除了 project manager ,project team, sponsor , customer等等以外，一个最重要的 stakeholder就是 regulatoryorganization。试想做完了所有 trial花费了巨资，然后 FDA说都不合要求，打回去重做，哭。都来不及了。 Regulatory affair就是这样一个 interface，介于公司产品研发和organization之间，确保所有的 regulation都被理解被满足。regulatory很多人对 regulatory affair的理解有误区，总觉得主要就是从事 regul

21、atory submission，底下有朋友说的很详细，至少比我能表述的到位，很多职能包括license renewal, productrecall crisis management 都归 RA管。题外话，不是每个声称invovled in RA的人都是真正在做 RA。比如仔细审阅某人简历说是做RA工作，其实不过是给 RA提供了了 support，比如生成个什么 listing之类的，本质是个 SAS programmer。言归正传，谈 RA不得不谈 project management，不过后者又是一个长篇的话题，不再此贴中详述了，哪天被版主拿包子砸晕了，我另外开贴再介绍吧，这里只有笼统

22、一点了。其实比起其他部门， RA的职能更多样， management的 training更 intensive，涉及的知识面虽然不深但更广泛。个人是很倾向于这样的 training的，不过 management/soft skill不 是每个中国人都 favor的，传统的认知是 technical更像一门实在的手艺。搞 management 90%以上的时间都在 communication，包括 oral和 written，对象包括 team, senior management,sponsor , customer以及其他 external stakeholder。RA的 job descr

23、iption看似技术要求不高，除了工作经验很多人的背景都meet miniumqualification。生物转 RA，也不是非要经过相关学位，很多 on job training可以来自 RAPS，TOPRA，也有很多公司自己 offer training。但是工作经验是王道，一个生物本科有了三五年经验和一个 fresh PhD同时申请，不用我说都应该知道谁的机率大。至于该该本科当年怎么进去的，人自有他的可塑性以及可培养潜力，肯定不是PCR或跑胶干得好的缘故。其实 industry的路也挺坎坷，进去之前你要证明你比别人更强更适合，今天你坐上了这个位子，明天呢？我以前从来都没有太多的危机感，念

24、 PhD时没少上网打游戏下围棋，做博后时也没耽误 enjoy life，但现在让我一屁COD4我也坐不住，一是老玩会觉得腻味，二是身边有太多朋友R&D的熟人在四五十岁失业公司裁员倒闭，又走人了。反过来想想，这些人在 jobmarket上又有多少竞争力？会的不过是自己的一亩三分地，做实验是为了糊口而早没了热情。因为 senior的 title相对来说会要求较高的工资，比起仅仅有着两三年 industry经验但进去之后就要反省自己到底比别人强在哪儿。股坐在电视机前玩一个小时中年危机的故事让我不得不为将来做更远的规划和打算。很多了，费尽全力又找了工作干不了几天，年富力强而且廉价的年轻人，强在

25、什么地方？能干得人早就转型了，或者开拓了很广的知识面，增加了找下家的筹码。这里我说的也不限于生物，很多搞 IT的中国人也在中年很混沌，毕竟编程更是年轻人的天下。最大的障碍莫过于自己的 soft skill,很多人在美国混了几十年，technical skill外，别无可圈可点的地方。中国人的一口英语还是拒人千里之外，而且除了social能力是一个很大的问题， company聚会中国人也爱扎堆，放着跟高管 social的机会不用， conference的 party time试问有几个人主动去找陌生人去交流？原因之一是缺乏足够的自信，原因之二是中国人固有的矜持。很可惜我们自己所推崇的“物以类聚”

26、在西方人眼里。这里姑且不论是非，因为是一个 Chinese的缺点 : "only like to interact with countrymen"民族的自尊，很多人并不认同 westerner的 judgement，不过在别人的文化里只能尽量该 ass licking的时候只能硬着头皮上。不知道大家注意到没有，老美之间不论认不认识，经“Hi, I am John. I work for XXX. Yourspeech is very inspiring. Do you mind if I ask you a couple of questions."adapt，

27、常会很主动地自我介绍自我推销，哪怕是上下级之间：。而其很多老美同事为了彰显自己的存在，经常会put finger into一些与之无关的事物上，有时候很annoying，但这是别人的生存法则。缺乏自信也很大程度上源于语言的障碍以及文化的陌生。既然缺乏，就尽量去补充。一方面加强文化的积淀 ,另一方面增加自己的 knowledge base，各种各样的 knowledge,政治的娱乐的专业的跨专业的，有了这些便有了跟别人的谈资，久而久之，口语的表达在交流中也会提高。开车时关掉周杰伦，听听NPR主持人的白乎，哪怕他们叽歪中国的长短让人不忿；回家少看会儿PPstream上的中国连续剧，看两眼美国无聊的

28、肥皂剧，俚语词汇量和表述会在不知不觉中进入你的英文知识，更主要的是可以籍以谈论的话题。不为了别的，就为了生存。找 postdoc职位也一样，很多人临毕业了才想起来广发conference的时候没记起来多跟不认识的experience，不是上上课就能学会的。居安思危，凡事一定要早做打算。世上最蠢得management就是干等它发生然后试图找 workaround，一直疲于应付。email套磁，早在各个professor聊聊。 Soft skill是来自 real liferisk实讨论 soft skill只是为了给自己讨论 CRO争取点时间整理思绪，没想到反响那么大，很多回复说得不错，看来不少

29、人都很明白这些道理，这里就不赘述了。 说起 CRO(contract research organization)，很多人对这个名字都不陌生，但具体做什么的而且这两年为什么越来越热，认识就很抽象。说起CRO，不得不说“outsourcing。”说起outsourcing，大家并不陌生，但也有误区：似乎劳动力便宜的地方。说错也不能算全错，因为门，比如 call center和软工很多都在印度，而outsourcing那就是把机会搬到印度中国等outsourcing很常见的是 IT以及很多服务部General Motor想 outsourcing由于工会的阻挠也 outsource不出去。其实更广

30、义的outsourcing是指把部分的工作交给别的servicecompany来做，而这些 company可以是本地的。Pharma的 outsourcing主要是将工作外包给 CRO和 manufacturing organization。为什么要outsource呢？大小公司的出发点不一样。大公司都有自己的核心业务，比如有些专长于infectious disease,有些专长于 COPD, oncology。如今有个很好的 neurology的机会，怎么办？放弃？即使 CEO肯， wall street的那些 investor会肯？大 pharma缺的不是 cash,毕竟那么多年的 blo

31、ckbuster drug赚的也盆盈钵满，但 pipeline不能断，一断就维持不了那么大的摊子，就失去了未来的高额回报。那么把opportunity抢来了，自己又消化不了，没有科研骨干，怎么办？ CRO就粉墨登场了：我来干吧，我有懂 neurology的 team，也有足够的clinical research的经验，咱们利益均沾？大公司算笔账，反正能挣着大头，而且成本低，develop business，不知道有没有明天， infrastructureCRO不仅可以利用其 expert resources，还可以 transfer一下何乐不为呢？至于小公司，本身还在改进中，没必要五脏俱全，找risk(或者是 share risk，具体看公司和 CRO是怎样一种 business model)。CRO这些年都是 double-digit growth，理论上几乎 any aspect of drug development can becontracted out。不知道现在在 pharma的朋友们看到这句话会不会毛骨悚然，在大 pharma呆久了，福利拿惯了，如果一下被抛进labor market，去 CRO这种节奏更紧凑的地方能不能适应。原本以为 trial的