吃错了药谁负责实用教案

1、第1页/共29页第一页，共30页。吃错了药谁负责(fz)？第2页/共29页第二页，共30页。第六章 执业(zh y)药师管理第3页/共29页第三页，共30页。教学大纲(jio xu d n) 掌握执业药师的概念 熟悉执业药师管理(gunl)的必要性与意义 掌握我国执业药师资格考试、登记注册、继续教育、执业行为监督等管理(gunl)第4页/共29页第四页，共30页。第一节 药师(yo sh)与执业药师(yo sh)第5页/共29页第五页，共30页。 国外：药师属于一类职业药师：只有经过注册、获得执业许可的人，才能够成为并合法地称为药师药师与药学学位(xuwi)、资历无关药师药师(yo sh)的概

2、况的概况第6页/共29页第六页，共30页。药师(yo sh)的概况中国(zhn u)属于职称的概念：药学技术人员的职称分为两类，即西药类和中药类西药类：药士、药师(初级职称)、主管药师(中级职称)、副主任药师和主任药师(高级职称)中药类：中药士、中药师(初级职称)、主管中药师(中级职称)、副主任中药师和主任中药师(高级职称) 第7页/共29页第七页，共30页。 从2006年起，增设卫生技术系列药学专业药士专业技术资格考试，凡专科或中专毕业(b y)后，在药品生产流通领域从事药学工作满一年的专业技术人员，可报名参加药士专业技术资格考试。 第8页/共29页第八页，共30页。国外药师(yo sh)的

3、功能与责任 国外，任何(rnh)一种药学工作部门，如药房、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药政部门等等，都有许多与药师功能有关的工作 第9页/共29页第九页，共30页。执业(zh y)药师 定义 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营( jngyng)、使用单位执业的药学技术人员 执业(zh y)(zh y)药师英文译为：Licensed Licensed Pharmacist Pharmacist 第10页/共29页第十页，共30页。执业(zh y)药师的发展 1994年3月15日颁布了执业药师资格制度的暂行规定， 决定在药品生产和药品流通领

4、域实施执业药师资格制度， 并于1995年10月2829日举行了首次(shu c)药师资格考试， 认定和注册了首批执业药师。 第11页/共29页第十一页，共30页。执业药师(yo sh)的发展 1995年7月5日，国家中医药管理局与人事部联合颁发(bnf)了执业中药师资格制度暂行规定。同年认定了434名执业中药师。1996年10月进行了首次执业中药师资格考试。 第12页/共29页第十二页，共30页。 我国目前对执业药师我国目前对执业药师(yo sh)(yo sh)职责的规定主要职责的规定主要有：有： (1)执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责(fz)，保证人民

5、用药安全有效为基本准则。 (2)执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。第13页/共29页第十三页，共30页。 我国目前对执业我国目前对执业(zh y)(zh y)药师职责的规定主药师职责的规定主要有：要有： (3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理(chl)。 (4)执业药师负责处方的审核及监督调配。提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。第14页/共29页第十四页，共30页。2005年之后，所有销售处方药和甲类非

6、处方药的药品零售企业(qy)或药店，一般必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务从2001年12月1日开始，新开办的药品生产、经营企业，特别是销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店(yo din)，必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务。 第15页/共29页第十五页，共30页。第二节 执业药师(yo sh)管理第16页/共29页第十六页，共30页。执业(zh y)药师管理的必要性 执业药师职业是特殊职业 保障公众(gngzhng)的用药安全和有效第17页/共29页第十七页，共30页。执业药师(yo sh)管理的意义 保证药品质量、药学服务质量，保障人民用药(yn yo)安全有效 提高执

7、业药师的法律、社会、经济地位 体现药品监督管理模式的深刻变革 促进我国药品流通领域健康有序地发展 第18页/共29页第十八页，共30页。执业(zh y)药师管理的意义 1. 对药品零售企业及其员工观念、行为的影响 (1) 经营理念和经营行为的转变 (2) 执业药师(yo sh)可有可无的观念将转变为一些关键药学技术业务必须由执业药师(yo sh)承担的观念 第19页/共29页第十九页，共30页。 药品零售企业及其员工不正确的观念(gunnin)及行为 A. 不顾药品质量、从非法渠道采购药品； B. 不顾用药效果，不提供可靠的用药咨询，只管卖药 C. 允许厂商销售代表驻店直接向病患者宣传、推销药

8、品 D. 让执业药师挂职 E. 执业药师必须在售药现场而不能坐办公室第20页/共29页第二十页，共30页。执业(zh y)药师管理的意义 2. 对药品零售企业管理制度与管理模式的影响 必须(bx)要有执业药师对处方进行审核，对病患者用药进行咨询，为社会民众提供药学和健康服务。 要建立与执业药师管理政策要求相一致的新的药品采购、储存、销售与服务的质量管理制度； GSP:第六十三条 药品零售(ln shu)中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。 第八十一条 销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不

9、得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查处方按有关规定保存备查。 第21页/共29页第二十一页，共30页。执业药师(yo sh)管理的意义 3将促进以标准化服务(fw)为特征的药店连锁化经营 统一采购 统一进货 统一价格 统一服务(fw)规范 统一管理 第22页/共29页第二十二页，共30页。执业(zh y)药师管理的意义 4将使我国药品(yopn)零售业逐步适应国内市场竞争日趋激烈和加入WTO后带来的竞争模式变化

10、 加入WTO之后，国外药品(yopn)零售业将会进人中国，表现为药学服务竞争 第23页/共29页第二十三页，共30页。执业(zh y)药师管理的意义 5将使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同 没有执业药师的药店不能提供处方药、甲类非处方药和相应的药学(yo xu)服务 第24页/共29页第二十四页，共30页。合理经济有效有效安全执业执业药师药师第25页/共29页第二十五页，共30页。执业(zh y)药师管理体系 组织体系(tx) 人事部与SFDA共同负责执业药师资格考试工作 SFDA为执业药师注册管理机构 省(区、市)SFDA为执业药师注册机构第26页/共29页第二十六页，共30页。执业(

11、zh y)药师管理模式 l 管理核心 注册管理和执业行为监督( jind)l 注册管理 前置性管理第27页/共29页第二十七页，共30页。我国的执业(zh y)药师管理模式继续教育 执业行为注册 资格认证 执业药师管理执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业关系公共利益的专业( (工种工种(gngzhng)(gngzhng)施行准入控制，施行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业是依法独立开业或从事某一特定专业( (工种工种(gngzhng)(gngzhng)学识、学识、技术和能力的必备标准。技术和能力的必备标准。第28页/共29页第二十八页，共30页。感谢您的观看(gunkn)！第29页/共29页第二十九页，共30页。NoImage内容(nirng)总结第1页/共29页。药师：只有经过注册、获得执业许可的人，才能够成为并合法地称为药师。执业药师