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文档简介

1、审批审核拟定产品异物预防控制管理办法产品异物预防控制管理办法1目的： 为预防控制产品在生产制造过程中产生异物，对产品造成污染，特制定本办法。2适应范围 ：从进料验收到成品出货的生产全过程。3职责31 生产部负责对异物产生的源头进行清除并规范人员执行。32 技术部负责对异物产生的源头进行设备改善。3 3品管部负责对清除和改善的结果进行跟踪，对操作人员执行情况进行监督，并对预防控制的效果进行统计分析。4、预防控制措施41 异物项目铁钉、铁丝、金属小配件、金属屑、玻璃屑、头发、胶带、布条、虫蝇、木屑、饰品、纽扣、钥匙、发夹、砂粒、黑渣、纤维、铁锈？42 异物产生的源头421 维修人员维修后设备未清理

2、干净的小配件、金属屑、铁钉和铁丝遗留现场，导致混入产品中；422 现场木垫板上松动的铁钉穿透包装箱混入产品中；423 现场玻璃窗户、照明灯具和水杯发生破裂时，玻璃屑混入产品内；424 现场高温胶带、电工胶带和包装胶带粘贴在设备上，胶带脱落混入产品中；425 现场纱窗破旧、软门未密闭，虫蝇进入生产现场，导致虫蝇进入产品内；426 原材料里带有死虫蝇、砂粒进入生产现场，混入成品中；427 员工未按规定穿戴厂服和工帽进入车间或进入操作区域操作，导致头发、发夹、纽扣之类异物遗留于现场混入产品中；428 现场使用破旧木垫装材料，导致木屑混入产品中；429 员工未按规定将戒指、项链、耳环、钥匙等物品带入车

3、间操作区，引起饰品遗落于产品中；4210 操作人员在进行机台清洁时，将擦拭机台的布条遗落于产品中。43 异物预防控制措施431 将车间内所有的玻璃窗户贴上防爆膜，车间内吊灯安装防护罩。432 严格要求员工不得使用玻璃制品的水杯，并且水杯不得进入操作区域。433 及时更换现场破旧纱窗和软门，预防虫蝇进入车间。434 发生玻璃或灯具破裂时，破裂点周围5m 内的产品隔离全检，经品管人员确认无异常后方可进入车间。435 严格要求设备维修人员对维修后的机台进行全面的清洁，并核实所带配件数量，不得在机台上遗留螺丝、铁钉、铁屑之类金属物。436 严格要求操作人员在接班前或维修后对机台进行全面检查，机台上不得

4、遗留与产品无关物品。437 严格要求进入车间人员，进入车间前按规定更换厂服佩戴工帽，不得将戒指、项链、耳环、钥匙等物品带进生产车间。438 现场维修人员必须将设备上不必要的胶带全部清除，定期检查贴胶带处的胶带是否松开，生产过程中出现胶带脱落，此时间段内生产的产品全部隔离全检。439 严格要求现场操作人员不得使用破旧木垫板，不得将破旧木垫板带入车间。4310 严格要求进料检验人员，加严对原材料中死虫蝇的检验，对取样或抽检后的材料按原有包装方式进行包装，防止材料在运输过程中砂粒的污染。4311严格要求操作人员对机台进行清洁前，将产品送至待验区内，防止清洁过程中布块或残留物污染产品。5、预防控制过程监督要求品管人员对预防控制的执行过程与效果及时跟踪，监督执行过程，

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